TKM-Ebola - TKM-Ebola

TKM-Ebola byl experimentální antivirotikum pro Ebola nemoc který vyvinul Arbutus Biopharma (dříve Tekmira Pharmaceuticals Corp.)[1] ve Vancouveru v Kanadě.[2] Kandidát na drogu byl dříve znám jako Ebola-SNALP.[3]

TKM-Ebola je kombinací malé interferující RNA cílení na tři ze sedmi proteinů v Virus ebola: Zaire Ebola L polymeráza, Zaire Ebola membránový asociovaný protein (VP24) a Zaire Ebola polymerázový komplexní protein (VP35).[2][3] Down-regulací těchto tří proteinů TKM-Ebola inhibuje replikaci viru a eliminuje infekci. Droga byla účinná u opic rhesus infikovaných ebolou.[4] Po vypuknutí eboly v západní Africe v roce 2014 byla izolována nová varianta, která za ni byla odpovědná, z několika rodin virů ebola a byla stanovena specifická genomová sekvence. Společnost přepracovala TKM-Ebola a přejmenovala ji na „TKM-Ebola-Guinea“.[5]

V lednu 2014 zahájila společnost Tekmira klinickou studii fáze I s TKM-Ebola s cílem posoudit její bezpečnost u zdravých lidí dávkou 0,24 mg / kg / den po dobu sedmidenní léčby. FDA umístil studii do klinického pozastavení v červenci 2014, aby vyhodnotil výsledky poté, co některé subjekty měly reakce podobné chřipce.[6] V srpnu FDA změnil stav na „částečné zadržení“, což umožnilo užívání drogy pod rozšířený přístup u lidí infikovaných ebolou, ale s fází I studie stále pozastavena.[2] V dubnu 2015 FDA povolil obnovení studie s nižší dávkou.[7]

Zkušební fáze II byla zahájena 11. března 2015 v Sierra Leone v západní Africe a 19. června 2015 přestala přijímat nové subjekty poté, co se zdálo, že nefunguje.[8][9] V červenci 2015 společnost oznámila změnu názvu na Arbutus, pozastavila vývoj léku pro ebola a změnila své zaměření na vývoj léčby virus hepatitidy B..[10]

Viz také

Reference

  1. ^ „Tekmira Pharma je nyní Arbutus Biopharma (ABUS)“. Street Insider. 3. srpna 2015. Citováno 16. května 2016.
  2. ^ A b C David Kroll pro Forbes. 7. srpna 2014 FDA se pohybuje na drogě Tekbora proti ebole, zatímco Sarepta není používána
  3. ^ A b „TKM-Ebola“. BioCentury. BioCentury Publications Inc.. Citováno 1. srpna 2015.
  4. ^ Thi, Emily P .; Mire, Chad E .; Lee, Amy C. H .; Geisbert, Joan B .; Zhou, Joy Z .; Agans, Krystle N .; Snead, Nicholas M .; Jelen, Daniel J .; Barnard, Trisha R .; Fenton, Karla A .; MacLachlan, Ian; Geisbert, Thomas W. (22. dubna 2015). „Léčba siRNA lipidovými nanočásticemi u nelidských primátů infikovaných virem Ebola-Makona“. Příroda. 521 (7552): 362–65. Bibcode:2015 Natur.521..362T. doi:10.1038 / příroda14442. PMC  4467030. PMID  25901685.
  5. ^ „Tekmira poskytuje pravidelné aktualizace programu TKM-Ebola (NASDAQ: ABUS)“. investor.arbutusbio.com. Citováno 30. listopadu 2015.
  6. ^ Cynthia Koons, Caroline Chen a Robert Langreth pro Bloomberg News. 8. srpna 2014 Lék na ebolu od Tekmiry lze použít u infikovaných pacientů
  7. ^ „FDA upravuje částečné klinické zadržení studie Tekmira Ebola“. Reuters. 10. dubna 2015. Citováno 1. srpna 2015.
  8. ^ Kupferschmidt, Kai (11. března 2015). „V Sierra Leone začíná nový pokus s drogami proti ebole“. Vědecký časopis. AAAS. Citováno 1. srpna 2015.
  9. ^ Vogel, Gretchen; Kupferschmidt, Kai (19. června 2015). „Na cestě k potenciálnímu léku proti ebole společnost zastavuje proces“. news.sciencemag.org. Citováno 24. června 2015.
  10. ^ Lisa Schnirring pro CIDRAP News. 20. července 2015 Experimentální lék proti ebole odložený; studie zkoumá virovou clearance