Frances Oldham Kelsey - Frances Oldham Kelsey
Frances Oldham Kelsey | |
---|---|
![]() | |
narozený | Frances Kathleen Oldham 24. července 1914 Cobble Hill, Britská Kolumbie, Kanada |
Zemřel | 7. srpna 2015 Londýn, Ontario, Kanada | (ve věku 101)
Alma mater | Victoria College, Britská Kolumbie McGill University University of Chicago |
obsazení | Farmakolog a lékař |
Známý jako | Zabránění thalidomid od uvedení na trh ve Spojených státech |
Manžel (y) | Fremont Ellis Kelsey (m. 1943, d. 1966) |
Děti | 2 |
Frances Kathleen Oldham Kelsey, CM (24. července 1914 - 7. srpna 2015) byl Američan narozený v Kanadě[1] farmakolog a lékař. Jako recenzent pro USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), odmítla autorizovat thalidomid pro trh, protože měla obavy z nedostatku důkazů o bezpečnosti léku.[2] Ukázalo se, že její obavy byly oprávněné, když se ukázalo, že thalidomid působí vážně vrozené vady. Kelseyho kariéra se protínala s přijetím zákonů, které posilovaly dohled nad FDA léčiva. Uděluje John F. Kennedy, Kelsey byla druhá žena, která získala Cena prezidenta za vynikající federální civilní službu.
Narození a vzdělání
Narozen v Cobble Hill, Britská Kolumbie,[3] Kelsey se zúčastnil Škola sv. Markéty v provinční hlavní město, kterou ukončil ve věku 15 let.[4] V letech 1930–1931 navštěvovala Victoria College (nyní Victoria University). Poté se zapsala na McGill University, kde získala titul B.Sc. (1934) a titul M.Sc. (1935) z farmakologie.[3] Povzbuzen jedním z jejích profesorů „napsala EMK Geiling, MD, známému výzkumnému pracovníkovi [který] zahajoval nové farmakologické oddělení na University of Chicago, žádající o místo vykonávající práci absolventa “.[4] Geiling, zjevně nevědomý pravopisných konvencí týkajících se Františka a Frances, předpokládal, že Frances je muž, a nabídl jí místo, které přijala, počínaje prací v roce 1936.[5]
Během Francesova druhého roku si Geiling ponechal FDA pro výzkum neobvyklých úmrtí souvisejících s elixír sulfanilamid, a sulfonamid lék. Kelsey pomohla při tomto výzkumném projektu, který ukázal, že 107 úmrtí bylo způsobeno použitím diethylenglykol jako solventní. Příští rok se Kongres Spojených států prošel Federální zákon o potravinách, drogách a kosmetice z roku 1938.[4] V témže roce dokončila studium a získala titul Ph.D. ve farmakologii na University of Chicago.[4] Práce s Geilingem vedla k jejímu zájmu o teratogeny, léky, které způsobují vrozené vady (vrozené vady).[6]
Ranná kariéra

Po dokončení doktorského studia se Oldham připojila k fakultě University of Chicago. V roce 1942, stejně jako mnoho jiných farmakologů, hledal Oldham syntetický lék na malárie. Na základě těchto studií se Oldham dozvěděl, že některé léky jsou schopny projít placentární bariéra.[7] Během své práce se také setkala s kolegou členem fakulty Fremontem Ellisem Kelseyem, za kterého se provdala v roce 1943.[4]
Během svého působení na univerzitě v Chicagu získala Kelsey v roce 1950 titul M.D.[4] Svoji výuku doplnila prací jako redakční spolupracovnice pro Americká lékařská asociace Časopis na dva roky. Kelsey opustil univerzitu v Chicagu v roce 1954 a rozhodl se zaujmout pozici učitele farmakologie na University of South Dakota, a přestěhovala se se svým manželem a dvěma dcerami do Vermillion, Jižní Dakota, kde učila až do roku 1957.[3]
Stala se dvojí občan V padesátých letech minulého století působila v Kanadě a Spojených státech, aby mohla v USA pokračovat v lékařství, ale udržovala si silné vazby na Kanadu, kde pravidelně až do pozdního života navštěvovala své sourozence.[2]
Práce u FDA a thalidomidu

V roce 1960 byla Kelsey najata FDA v Washington DC. V té době byla „jednou z pouhých sedmi lékařů na plný úvazek a čtyř mladých lékařů na částečný úvazek, kteří kontrolovali drogy“.[4] pro FDA. Jedním z jejích prvních úkolů na FDA bylo zkontrolovat žádost Richardson-Merrell pro drogu thalidomid (pod obchodním názvem Kevadon) jako sedativum a lék proti bolesti se specifickými indikacemi k předepisování léku těhotným ženám ranní nevolnost. Přestože již byla schválena v Kanadě a ve více než 20 evropských a afrických zemích,[8] odepřela souhlas s drogou a požádala další studie.[3] Navzdory tlaku ze strany výrobce thalidomidu Kelsey vytrvale požadovala další informace k vysvětlení anglické studie, která dokumentovala periferní neuritida,[9] vedlejší účinek na nervový systém.[4] Požádala také o údaje, které ukazují, že droga není pro plod škodlivá.[9]
Kelseyovo naléhání, že lék by měl být před schválením plně otestován, bylo obhájeno, když porody deformovaných kojenců v Evropě byly spojeny s požitím thalidomidu matkami během těhotenství.[10] Vědci zjistili, že thalidomid překročil hranici placentární bariéru a způsobil vážné vrozené vady.[7] Byla vítána na titulní stránce The Washington Post jako hrdinka[11] za odvrácení podobné tragédie v USA[12] Morton Mintz, autor The Washington Post článek, řekl: „[Kelsey] zabránila ... narození stovek nebo dokonce tisíců dětí bez rukou a bez nohou.“[11] Kelsey trvala na tom, aby si zasloužili uznání i její asistenti, Oyam Jiro a Lee Geismar, stejně jako její nadřízení FDA, kteří podporovali její silný postoj. Vyprávění o Kelseyho vytrvalosti však bylo použito k tomu, aby pomohlo projít přísnou regulací schvalování drog v roce 1962.[1]
Poté, co Morton Mintz v červenci 1962 příběh prolomil, došlo k výraznému pobouření veřejnosti. The Pozměňovací návrh, který předložil Kefauver Harris byl přijat jednomyslně Kongresem v říjnu 1962 k posílení regulace drog.[10] Společnosti byly povinny prokázat účinnost nových léků, hlásit nežádoucí účinky FDA a požadovat souhlas pacientů účastnících se klinických studií.[13] Reformy testování na drogy vyžadovaly „přísnější limity pro testování a distribuci nových drog“[7] vyhnout se podobným problémům. Změny poprvé rovněž uznaly, že „[je třeba] stanovit účinnost před uvedením na trh“.[10]
V důsledku blokování amerického schválení thalidomidu byla Kelsey oceněna Cena prezidenta za vynikající federální civilní službu podle John F. Kennedy dne 7. srpna 1962,[14] stát se druhou tak poctěnou ženou.[15] Po obdržení ocenění pokračovala Kelsey ve své práci u FDA. Tam hrála klíčovou roli při formování a prosazování změn z roku 1962.[12] Rovněž se stala odpovědnou za řízení dozoru nad zkoušením drog u FDA.[3]
Kelsey odešla z FDA v roce 2005, ve věku 90 let, po 45 letech služby.[8] V roce 2010 FDA zavedla cenu Kelsey Award, která se každoročně uděluje zaměstnanci.[16]
Později život a smrt

Kelsey nadále pracovala pro FDA, přičemž byla uznána za její dřívější práci. Stále pracovala u FDA Centrum pro hodnocení a výzkum drog v roce 1995 a byl jmenován náměstkem pro vědecké a lékařské záležitosti. V roce 1994 Střední škola Frances Kelsey v Mill Bay, Britská Kolumbie byl pojmenován na její počest.[17] V roce 2005 odešla do důchodu.[18]
V roce 2010 FDA udělila Kelsey první cenu za vynikající bezpečnost v oblasti léčiv a pojmenovala po ní výroční cenu,[19] oznamující, že bude každoročně poskytována jednomu zaměstnanci FDA.[20] Při vyhlášení cen ředitel střediska Steven K. Galson řekl: „Jsem velmi rád, že jsem založil cenu Dr. Frances O. Kelsey za vynikající bezpečnost v oblasti léčiv a ocenil první příjemce za jejich vynikající výsledky v tomto důležitém aspektu regulace léčiv.“[21]
Kelsey otočil 100 v červenci 2014,[22] a krátce nato, na podzim roku 2014, se přestěhovala z Washington DC., žít s dcerou v Londýn, Ontario.[23] V červnu 2015, kdy byla jmenována do Řád Kanady, Mercédes Benegbi, oběť thalidomidu a vedoucí asociace obětí thalidomidu v Kanadě, ocenila Kelsey za to, že prokázala sílu a odvahu tím, že se odmítla podvolit tlaku úředníků farmaceutických společností, a řekla: „Pro nás byla vždy naší hrdinkou, i když to, co udělala byl v jiné zemi. “[23]
Kelsey zemřel v Londýně v Ontariu dne 7. srpna 2015 ve věku 101 let[24] méně než 24 hodin po guvernérovi Ontaria, Elizabeth Dowdeswell, navštívila svůj domov, aby jí předala insignie člena Řádu Kanady pro její roli proti thalidomidu.[25]
Dědictví a ocenění


- 1962 • Cena prezidenta za vynikající federální civilní službu[8]
- 1963 • Cena Zlatý klíč od University of Chicago, Lékařský a sdružení absolventů biologických věd[26]
- 1994 • Vybrán jako jmenovec střední školy Frances Kelsey, která byla otevřena v roce 1995.
- 2000 • Uveden do Národní ženská síň slávy[15]
- 2001 • jmenován virtuálním mentorem pro Americkou lékařskou asociaci[27]
- 2006 • Cena Foremother od Národní centrum pro výzkum zdraví[28]
- 2010 • Příjemce první ceny Dr. Frances O. Kelsey za vynikající výsledky a odvahu v ochraně veřejného zdraví udělené FDA[29]
- 2012 • Čestný doktor přírodních věd od Vancouver Island University[30]
- 2015 • Jmenován do Řád Kanady[23]
Viz také
Reference
- ^ A b McFadden, Robert (7. srpna 2015), „Frances Oldham Kelsey, F.D.A. Stickler, která zachránila americké děti před thalidomidem, zemřela ve věku 101 let“, The New York Times.
- ^ A b Peritz, Ingrid (24. listopadu 2014), Kanadský lékař odvrátil katastrofu tím, že držel thalidomid mimo USA, Zeměkoule a pošta, vyvoláno 7. srpna 2015.
- ^ A b C d E „Frances Kelsey“, Série Canada Heirloom, Heirloom Publishing Inc., 986, vyvoláno 15. srpna 2009.
- ^ A b C d E F G h Bren, Linda (březen – duben 2001), „Frances Oldham Kelsey: Lékařský recenzent FDA zanechává stopy v historii“, Spotřebitel FDA, archivovány z originál 20. října 2006, vyvoláno 15. srpna 2009.
- ^ „Když si Kelsey přečetla Geilingův dopis, ve kterém jí nabídla vědeckou pomoc a stipendium v doktorském programu v Chicagu, byla potěšena. Ale byl tu jeden mírný problém - ten, který‚ trochu vylepšil její svědomí '. Dopis začínal „Vážený pane Oldham," Oldham je její rodné příjmení. Kelsey se zeptala svého profesora na McGill, zda by se měla vrátit a vysvětlit, že Frances s „e" je žena. „Nebuďte směšní," řekl. „Přijměte práci, podepište své jméno, poté vložte do závorek„ slečnu “a jděte!“ “Bren (2001).
- ^ Spiegel, Rachel, Výzkum ve zprávách: Thalidomid, archivovány z originál dne 22. srpna 2007, vyvoláno 15. srpna 2009.
- ^ A b C Simpson, Joanne Cavanaugh (září 2001), „Těhotná pauza“, Časopis Johns Hopkins, 53 (4), vyvoláno 30. dubna 2006.
- ^ A b C Rouhi, Maureen (20. června 2005), „Nejlepší léčiva: thalidomid“, Chemické a technické novinky, 83 (25), vyvoláno 30. dubna 2006.
- ^ A b Phillips, Stephen (9. března 2020). „Jak odvážný lékař-vědec zachránil USA před katastrofou vrozených vad“. UChicago Medicine. Citováno 6. května 2020.
- ^ A b C „The Story of the Laws Behind the Labels“, Spotřebitel FDA, Červen 1981, vyvoláno 15. srpna 2009.
- ^ A b Mintz, Morton (15. července 1962), "'Hrdinka FDA udržuje špatnou drogu mimo trh ", The Washington Post, str. Přední strana. Viz také Mintzovy komentáře z roku 2005 na Kelsey.
- ^ A b Dr. Frances Kathleen Oldham Kelsey, Národní lékařská knihovna, vyvoláno 30. dubna 2006.
- ^ Frances Oldham Kelsey, Nadace chemického dědictví, archivovány od originál dne 12. července 2016, vyvoláno 23. března 2014
- ^ Kennedy, John F. (1962), Poznámky po předání ocenění prezidenta za významnou federální civilní službu, vyvoláno 1.května, 2006.
- ^ A b Ženy v hale - Frances Kathleen Oldham Kelsey, Ph.D., M.D., Síň slávy žen, 2000, archivovány z originál 3. října 2002, vyvoláno 1.května, 2006.
- ^ Lyndsey Layton (13. září 2010), "Lékař bude oceněn za historické rozhodnutí o thalidomidu", The Washington Post.
- ^ Historie FKSS, Střední škola Frances Kelsey, archivovány z originál 19. října 2012, vyvoláno 26. prosince 2014.
- ^ „Frances Kelsey, vědec - nekrolog“. The Telegraph. 11. srpna 2015. Citováno 11. srpna 2015.
- ^ Harris, Gardiner (13. září 2010), „Tichý zachránce veřejnosti před škodlivými léky“, The New York Times, vyvoláno 4. ledna 2011.
- ^ Margaret A. Hamburg, M.D., komisařka pro potraviny a drogy - poznámky na slavnostním předávání cen Dr. Frances Kelseyové.
- ^ Barber, Jackie (10. listopadu 2005), „Slavnostní vyznamenání vyznamenává 107 jednotlivců, 47 skupin: Jarní akce slavnostně uděluje cenu Frances Kelsey za bezpečnost drog“, Novinky podél štiky, archivovány z originál dne 15. června 2007, vyvoláno 15. srpna 2009.
- ^ McElroy, Justin (24. července 2014), Kanadská vědkyně Frances Kelsey, která podnítila reformy FDA, dosáhla sta let, Globální novinky, vyvoláno 24. července 2014.
- ^ A b C Ingrid Peritz (1. července 2015), „Doktor, který se postavil proti thalidomidu v USA, jmenován do Řádu Kanady“, Zeměkoule a pošta, vyvoláno 1. července 2015.
- ^ Bernstein, Adam; Sullivan, Patricia (7. srpna 2015), „Frances Oldham Kelsey, vědecká pracovnice FDA, která udržovala thalidomid mimo americký trh, zemřela ve věku 101 let“, The Washington Post, vyvoláno 7. srpna 2015.
- ^ Ingrid Peritz (7. srpna 2015), „Kanadský lékař, který držel thalidomid mimo USA, umírá“, Zeměkoule a pošta, vyvoláno 7. srpna 2015.
- ^ Příjemci ocenění Zlatý klíč „The University of Chicago The Medical & Biological Sciences Alumni Association, vyvoláno 14. srpna 2006.
- ^ Geraghty, Karen (červenec 2001), „Profil role modelu - Frances Oldham Kelsey, MD, PhD“, Virtual Mentor - American Medical Association Journal of Ethics, 7 (7), archivovány od originál 29. září 2007, vyvoláno 15. srpna 2009.
- ^ „Oběd pro předky a politiky v oblasti zdravotní politiky“. 7. května 2018.
- ^ „FDA ctí jednoho ze svých“. CNN blog. 16. září 2010. Citováno 9. srpna 2015.
- ^ „Čestný doktorát věd z Vancouver Island University“, Bulletin zpráv Nanaimo, Black Press, Inc., 6. června 2012.
Další čtení
- Bren, Linda (březen – duben 2001), „Frances Oldham Kelsey: Lékařský recenzent FDA zanechává stopy v historii“, Spotřebitel FDA, archivovány z originál 20. října 2006, vyvoláno 15. srpna 2009
- Harris, Gardiner (13. září 2010), „Tichý zachránce veřejnosti před škodlivými léky“, The New York Times.
- Harris, Steven B. (1992), Správná lekce pro poučení z thalidomidu, archivovány z originál 20. dubna 2001.
- Kelsey, Frances O. (1993), Autobiografické úvahy (PDF). Vyplývalo to z rozhovorů o ústní historii provedených v letech 1974, 1991 a 1992; prezentace, Den zakladatelů, St. Margaret's School, Duncan, B. C., 1987; a prezentace, průkopnické, Frances Kelsey School, Mill Bay, B. C., 1993.
- McGovern, James (2020), „Quieter Things: The Tale of Frances Oldham Kelsey“, Bulvár, 35 (2 & 3): 209–219.
- Mintz, Morton (1965), Terapeutická noční můra; zpráva o rolích Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv ve Spojených státech, Americké lékařské asociace, výrobců farmaceutických přípravků a dalších v souvislosti s iracionálním a masivním užíváním léků na předpis, které mohou být bezcenné, škodlivé nebo dokonce smrtelné., Boston: Houghton Mifflin, LCCN 65015156. Knihovna Kongresu vstup do katalogu.
- McFadyen, R. E. (1976), „Thalidomid in America: A Brush With Tragedy“, Clio Medica, 11 (2): 79–93.
- Mulliken, J. (10. srpna 1962), „Doktorka, která by nebyla uspěchaná“, Life Magazine, 53: 28–9, LCCN 37008367.
- Perri III, Anthony J .; Hsu MD, Sylvia (2003), „Přehled historie thalidomidu a současné dermatologické aplikace“, Dermatologický online deník, 9 (3): 5, PMID 12952752, vyvoláno 14. srpna 2006.
- Seidman, Lisa A .; Warren, Noreen (září 2002), „Frances Kelsey & Thalidomide v USA: Případová studie týkající se farmaceutických předpisů“ (PDF), Americký učitel biologie, 64 (7): 495, doi:10.1662 / 0002-7685 (2002) 064 [0495: FKTITU] 2.0.CO; 2, 7.
- Stamato, Linda (17. prosince 2012), „Thalidomid, po padesáti letech: Pocta Frances Oldham Kelseyové a výzva k důkladné a odpovědné federální regulaci drog a dohledu“, NJ hlasy, NJ.com.