Národní centrum pro výzkum zdraví - National Center for Health Research

Národní centrum pro výzkum zdraví
Logo NCHR .png
Založený1999
ZakladatelDiana Zuckerman
TypThink tank
Soustředit seProvádí a zkoumá výzkum za účelem zlepšení zdraví a bezpečnosti dospělých a dětí
Umístění
ProduktZdravotní a lékařské informace a pomoc
Klíčoví lidé
Diana Zuckerman, Prezidente
webová stránkawww.center4research.org Upravte to na Wikidata

The Národní centrum pro výzkum zdraví (dříve Národní výzkumné středisko pro ženy a rodiny) je Washington DC. -na základě nezisková organizace založena v roce 1999. Využívá objektivní informace založené na výzkumu k podpoře nových, efektivnějších programů a politik, které podporují zdraví a bezpečnost žen, dětí a rodin. Středisko vzdělává pacienty, spotřebitele a zdravotníky prostřednictvím svých článků, školení a médií a vzdělává tvůrce politik a analytiky o nejnovějším výzkumu na briefingech, slyšeních a schůzkách. Prezidentem Národního centra je Diana Zuckerman. Primárním programem je Fond prevence a léčby rakoviny, která má online horkou linku pro zdraví a poskytuje pacientům a jejich rodinám bezplatné informace a služby založené na výzkumu.

V roce 2014 změnil think tank název z Národního výzkumného střediska pro ženy a rodiny na Národní středisko pro výzkum zdraví.

Výzkum

V únoru 2011 zveřejnili zaměstnanci centra studii v recenzovaném časopise Archiv vnitřního lékařství, který vyhodnotil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) připomíná zařízení, která agentura považovala za potenciálně smrtící nebo jinak velmi vysoké riziko.[1] Pomocí údajů FDA autoři zjistili, že většina zařízení, která byla vysoce riziková, nebyla nikdy studována klinické testy před schválením FDA a že FDA potřebovala použít přísnější kritéria pro implantované zdravotnické prostředky a ta, která se používají k diagnostice vážných onemocnění, a redakční článek ve stejném čísle souhlasil.[2] Studie vyústila v jednání v Sněmovna reprezentantů USA o čtyři dny později a hlavní americké noviny a síťové zpravodajské programy, kde přístroj zástupci průmyslu tvrdili, že klinické studie nejsou nutné a náklady na provádění studií by byly v rozporu růst pracovních míst a inovace.[3]

V dubnu 2011 vypovídala prezidentka Centra Diana Zuckerman před Zvláštní výbor Senátu USA pro stárnutí o výsledcích studie.[4]

V roce 2014 zaměstnanci centra zveřejnili studii v recenzovaném hodnocení Interní lékařství JAMA o vědeckých důkazech předložených orgánu FDA podporovat marketing implantovaných zdravotnických prostředků v rámci procesu kontroly agentury 510 (k). Studie dospěla k závěru, že většina implantovaných zařízení nemusela předat údaje z klinických studií nebo vědecké důkazy o bezpečnosti nebo účinnosti, než by mohly být prodány.[Citace je zapotřebí ]

V roce 2016 zaměstnanci centra zveřejnili studii v recenzovaném hodnocení Interní lékařství JAMA o nedávno schválených protinádorových lécích, které ostatní vědci kritizovali za to, že nemají důkazy o tom, že by snižovaly úmrtnost nebo pomáhaly pacientům žít déle. Následná studie Centra nenalezla žádné nové důkazy o tom, že by některý z léků ovlivňoval přežití, a pouze jeden z těchto léků měl jasný důkaz o zlepšení kvality života pacientů. Studie také zjistila, že náklady na léky se pohybovaly od 20 000 do 180 000 USD navzdory nedostatku vědeckých důkazů o přínosu.[Citace je zapotřebí ]

V roce 2017 zaměstnanci publikovali článek v recenzovaném politickém deníku Milbank Quarterly, který kritizuje FDA za její neschopnost chránit elektronické zdravotní záznamy a další software zařízení před hackery a dalšími kybernetickými bezpečnostními hrozbami. Uvedli, že „současné předpisy jsou nezbytné, ale nestačí k zajištění bezpečnosti pacientů identifikací a eliminací nebezpečných vad softwaru, který je aktuálně na trhu“.[5] Dodali, že legislativní změny vyplývající ze zákona nazvaného Zákon o léčení 21. století „dále deregulují IT v oblasti zdraví, sníží záruky, které usnadní hlášení a včasné stažení chybného lékařského softwaru, který by mohl pacientům ublížit.“

Centrum zveřejnilo v roce 2018 v Milbank Quarterly další studii nazvanou „Diversity in Medical Device Clinical Trials: Do We Know what works for Which Pacienti?“.[6] Studie zkoumala, zda nové vysoce rizikové zdravotnické prostředky byly prokázány jako bezpečné a účinné pro ženy, menšiny nebo pacienty starší 65 let. Navzdory zákonu podporujícímu rozmanitost klinických studií předložených FDA výsledky ukázaly, že většina studií neprováděla podskupinové analýzy u všech těchto hlavních demografických skupin, a tak neposkytla žádné informace o bezpečnosti nebo účinnosti pro většinu pacientů.[Citace je zapotřebí ]

Ocenění

Centrum každoročně uděluje dvě ocenění:

  • Cena Foremother za celoživotní dílo „uznává ženy, které rozšířily ženské obzory, zlepšily naše komunity a významně přispěly k naší zemi“.[7]
  • Cena Health Policy Heroes Award „ctí muže a ženy (a někdy i chlapce a dívky), kteří změnili veřejnou debatu a veřejné politiky způsobem, který pomáhá zlepšit život dospělých a dětí na celostátní úrovni“.[7]

Publikace

Reference

  1. ^ Zuckerman, Diana M .; Brown, Paul; Nissen, Steven E. (13. června 2011). „Stažení zdravotnických prostředků a schvalovací proces FDA“. Archiv vnitřního lékařství. 171 (11): 1006–11. doi:10.1001 / archinternmed.2011.30. PMID  21321283.
  2. ^ Redberg, Rita F .; Dhruva, Sanket S. (13. června 2011). „Připomíná zdravotnické zařízení: Získejte to hned na prvním místě“. Archiv vnitřního lékařství. 171 (11): 1011–2. doi:10.1001 / archinternmed.2011.27. PMID  21321286.
  3. ^ „News News: Interviews, Op-eds, & Editorials - National Center for Health Research“. Národní centrum pro výzkum zdraví. Citováno 8. srpna 2015.
  4. ^ „Domov - zvláštní výbor Senátu Spojených států pro stárnutí“. Senát Spojených států. Citováno 8. srpna 2015.[ověření se nezdařilo ]
  5. ^ Ronquillo, Jay G .; Zuckerman, Diana M. (září 2017). „Softwarová stažení zdravotnických informačních technologií a dalších lékařských zařízení: důsledky pro regulaci digitálního zdraví FDA“. Milbank Quarterly. 95 (3): 535–553. doi:10.1111/1468-0009.12278. PMC  5594275. PMID  28895231.
  6. ^ Fox-Rawlings, Stephanie R .; Gottschalk, Laura B .; Doamekpor, Laurén A .; Zuckerman, Diana M. (září 2018). „Rozmanitost v klinických studiích se zdravotnickými prostředky: Víme, co funguje na které pacienty?“. Milbank Quarterly. 96 (3): 499–529. doi:10.1111/1468-0009.12344. PMC  6131322. PMID  30203600.
  7. ^ A b „Oběd pro předky a politiky v oblasti zdravotní politiky“. Národní centrum pro výzkum zdraví. Citováno 17. září 2019.

externí odkazy