Cetromycin - Cethromycin
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Trasy z správa | Ústní |
| ATC kód |
|
| Právní status | |
| Právní status | |
| Farmakokinetické data | |
| Biologická dostupnost | Ve studiích na zvířatech mezi 35,8 a 60%. |
| Metabolismus | Játra |
| Odstranění poločas rozpadu | 1,6, 3,0, 4,5, 5,9 a 6 hodin. Myš, opice, krysa, pes a člověk. |
| Vylučování | 7,0% moči 87,2% stolice |
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| ChEMBL | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C42H59N3Ó10 |
| Molární hmotnost | 765.945 g · mol−1 |
| 3D model (JSmol ) | |
| Bod tání | 211 až 213 ° C (412 až 415 ° F) |
| |
| |
  (co to je?) (ověřit) | |
Cetromycin, obchodní název Restanza (původně známý jako ABT-773[1][2]) je ketolid antibiotikum prochází výzkumem léčby komunitní pneumonie (VÍČKO)[1][3][4][5] a pro prevenci poexpoziční inhalační antrax a dostal „lék na vzácná onemocnění "stav pro tuto indikaci.[6] Původně objeven a vyvinut společností Abbott, získala společnost Advanced Life Sciences Inc. pro další vývoj.
Dne 1. října 2008 předložila společnost Advanced Life Sciences a Nová aplikace drog (NDA) do Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro cethromycin k léčbě mírné až střední komunitní pneumonie.[7]
3. prosince 2008 společnost Advanced Life Sciences oznámila, že FDA přijala tuto novou aplikaci pro drogy.[8]
V červnu 2009 zjistila revize Poradního výboru pro antiinfekční léčiva FDA nedostatečné důkazy o účinnosti cethromycinu při léčbě pneumonie získané v komunitě, protože klinická studie fáze 3 dodržovala standardy, které byly aktualizovány po klinické studii, ale tři měsíce před kontrolou. Výbor však shledal drogu bezpečnou pro použití.[9]
Reference
- ^ A b Lawrence LE (červen 2001). „ABT-773 (Abbott Laboratories)“. Současný názor na vyšetřovací drogy. 2 (6): 766–72. PMID 11572654.
- ^ Dougherty TJ, Barrett JF (únor 2001). „ABT-773: nové ketolidové antibiotikum“. Znalecký posudek na vyšetřované léky. 10 (2): 343–51. doi:10.1517/13543784.10.2.343. PMID 11178346.
- ^ Zhanel GG, Hisanaga T, Nichol K, Wierzbowski A, Hoban DJ (listopad 2003). „Ketolides: objevující se léčba respiračních infekcí rezistentních na makrolidy se zaměřením na S. pneumoniae“. Znalecký posudek na vznikající drogy. 8 (2): 297–321. doi:10.1517/14728214.8.2.297. PMID 14661991.
- ^ Reinert RR (červen 2004). „Klinická účinnost ketolidů při léčbě infekcí dýchacích cest“. The Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 53 (6): 918–27. doi:10.1093 / jac / dkh169. PMID 15117934.
- ^ Hammerschlag MR, Sharma R (březen 2008). „Použití cetromycinu, nového ketolidu, k léčbě komunitních respiračních infekcí“. Znalecký posudek na vyšetřované léky. 17 (3): 387–400. doi:10.1517/13543784.17.3.387. PMID 18321237.
- ^ Cethromycin - Advanced Life Sciences Archivováno 20. Dubna 2008 v Wayback Machine
- ^ Cethromycinová nová aplikace léků
- ^ Žádost o nový lék na Cethromycin byla přijata k podání FDA[trvalý mrtvý odkaz ]
- ^ Advanced Life Sciences Holdings, Inc. „Complete Response Letter for Restanza NDA“. Drugs.com. Citováno 2014-03-26.