MVA85A - MVA85A

MVA85A (upraveno vakcínie Ankara 85A) je vakcína proti tuberkulóza vyvinutý vědci pod vedením profesora Helen McShane na Oxfordská univerzita.[1] Tato vakcína produkuje vyšší úrovně dlouhodobé buněčné imunity, pokud je používána společně se starší vakcínou proti TBC BCG.[2] Byly dokončeny klinické studie fáze I a poté proběhly klinické studie fáze II Jižní Afrika.[3][4] Studie účinnosti probíhaly paralelně od roku 2009 do roku 2019.[5]

Výsledky zveřejněné v únoru 2013 byly označeny jako „zklamáním“ a vykazovaly pouze a statisticky nevýznamné prevence u kojenců.[6]

Výsledky zveřejněné v roce 2015 zpochybňují účinnost vakcíny.[7]

V roce 2018 BMJ Šetření vyvolalo obavy z etiky studie účinnosti u kojenců v Jihoafrické republice, zejména kvůli výsledkům dřívějších studií na zvířatech, jako je studie s makaků na Porton Down.[8] Jedna odpověď tvrdila, že 14 předchozích pokusů na lidech ukázalo bezpečnostní signál, že si regulační orgány byli vědomi pokusu s primáty a rozhodli se pokračovat, a že tři následující vyšetřování nezjistila žádný důkaz o nesprávném jednání.[9] Další odpověď od Ian Orme zpochybnil kritiku zvířecích modelů.[10]

Reference

  1. ^ „Profesorka Helen McShane FMedSci FRCP“. Nuffield Department of Medicine, Medical Sciences Division. Citováno 2019-07-01.
  2. ^ McShane H, Pathan AA, Sander CR a kol. (2004). „Rekombinantní modifikovaný virus vakcínie Ankara exprimující antigen 85A zvyšuje BCG aktivovanou a přirozeně získanou antimikrobiální imunitu u lidí“. Nat Med. 10 (11): 1240–44. doi:10,1038 / nm 1128. PMID  15502839.
  3. ^ Hawkridge T, Scriba TJ, Gelderbloem S a kol. (2008). „Bezpečnost a imunogenicita nové vakcíny proti tuberkulóze MVA85A u zdravých dospělých v Jižní Africe“. J Infect Dis. 198 (4): 544–52. doi:10.1086/590185. PMC  2822902. PMID  18582195.
  4. ^ Ibanga H, Brookes R, Hill P, Owiafe P, Fletcher H, Lienhardt C, Hill A, Adegbola R, McShane H (2006). „První klinické studie s novou vakcínou proti tuberkulóze, MVA85A, v zemích s endemickým výskytem tuberkulózy: problémy v designu studie“. Lancet Infect Dis. 6 (8): 522–8. doi:10.1016 / S1473-3099 (06) 70552-7. PMID  16870530.
  5. ^ McShane H (23. září 2010). „Zlepšení BCG s MVA85A: aktualizace klinických studií“ (PDF). Jennerův institut. Archivovány od originál (PDF) dne 14. srpna 2013. Citováno 2. října 2012.
  6. ^ Walsh, Fergus (4. února 2013). „Vakcína proti tuberkulóze doufá, že se rozpadla“. BBC novinky. Citováno 4. února 2013.
  7. ^ „Účinky vakcíny MVA85A na výzvu tuberkulózy u zvířat: systematický přehled“. Ije.oxfordjournals.org. Citováno 2015-09-09.
  8. ^ Cohen, Deborah (01.01.2018). „Studie vakcíny Oxford TB zpochybňuje selektivní využití údajů o zvířatech“. BMJ. 360: j5845. doi:10.1136 / bmj.j5845. ISSN  0959-8138. PMID  29321165.
  9. ^ Ginsberg, Ann; Shea, Jacqui; Tameris, Michele; Hatherill, Mark; Hill, Adrian; McShane, Helen (26.01.2018). „Helen McShane a kolegové odpovídají Deborah Cohenové“. BMJ (Písmena). 360: k236. doi:10.1136 / bmj.k236. ISSN  0959-8138. PMID  29374008.
  10. ^ Orme, Ian M. (01.07.2019). „Re: Helen McShane a kolegové odpovídají Deborah Cohenové“. BMJ (Písmena).

externí odkazy