ISO 14644 - ISO 14644

Normy ISO 14644 byly poprvé vytvořeny z Federální norma USA 209E Třídy čistoty částic ve vzduchu v Čisté prostory a čisté zóny. Potřeba jednotného standardu pro klasifikaci a testování čistých prostor byla dlouho pociťována. Po ANSI a NEJLEPŠÍ požádal o ISO pro nové standardy byl první dokument ISO 14644 publikován v roce 1999, ISO 14644-1.[1]

V roce 2000 byla zveřejněna ISO 14644-2, která zahájila proces FED-STD-209E ruší. 29. listopadu 2001 byl dokument zrušen a nahrazen ISO 14644-1 a ISO 14644-2.[2]

ISO 14644 se nyní skládá z
  • ISO 14644-1: Klasifikace čistoty vzduchu[3]
  • ISO / DIS 14644-1.2 (2014): Klasifikace čistoty vzduchu podle koncentrace částic[4]
  • ISO 14644-2: Specifikace pro testování a monitorování k prokázání trvalé shody s ISO 14644-1[3]
  • ISO / DIS 14644-2.2 (2014): Monitorování prokazující výkonnost čistého prostoru související s čistotou vzduchu podle koncentrace částic[5]
  • ISO 14644-3: Zkušební metody[3]
  • ISO 14644-4: Design, Construction, and Start-up[3]
  • ISO 14644-5: Provoz[3]
  • ISO 14644-6: Slovník[3]
  • ISO 14644-7: Separativní zařízení (digestoře, odkládací schránky, izolátory a mini prostředí[3]
  • ISO 14644-8: Klasifikace vzdušné molekulární kontaminace[3]
  • ISO 14644-9: Klasifikace čistoty povrchových částic[3]
  • ISO 14644-10: Klasifikace čistoty povrchu podle chemické koncentrace
  • ISO 14644-12: Klasifikace čistoty vzduchu podle koncentrace částic v nanoměřítku
  • ISO 14644-14: Posouzení vhodnosti pro použití zařízení podle koncentrace částic ve vzduchu

Část 1: Klasifikace čistoty vzduchu

ISO 14644-1 pokrývá klasifikaci čistoty vzduchu v čistých prostorech a souvisejících kontrolovaných prostředích. Klasifikace v souladu s touto normou je specifikována a prováděna výhradně z hlediska koncentrace ve vzduchu částice.[6] Tento dokument byl předložen jako americký národní standard a byl přijat jako ANSI / IEST / ISO 14644-1: 1999 ve Spojených státech po zrušení FED-STD-209E.[6]

Část 2: Specifikace pro testování a monitorování k prokázání trvalé shody s normou ISO 14644-1

Část 2 specifikuje požadavky na pravidelné zkoušky čistých prostor nebo čistých zón, aby se prokázalo jejich trvalé dodržování ISO 14644-1 pro určenou klasifikaci čistoty částic ve vzduchu. Specifikuje také požadavky na monitorování čistých prostor nebo čistých zón (zařízení), aby bylo možné prokázat jejich trvalé dodržování ISO 14644-1 pro určenou klasifikaci čistoty částic ve vzduchu.[7] Po zrušení FED-STD-209E se stal mezinárodním standardem. Ve Spojených státech byl v roce 2000 přijat jako ANSI / IEST / ISO 14644-2: 2000.[7]

Část 3: Zkušební metody

Tato část specifikuje zkušební metody pro určenou klasifikaci čistoty částic ve vzduchu a pro charakterizaci výkonu čisté prostory a čisté zóny. Tyto zkušební metody jsou v dokumentu specifikovány pro dva různé typy čistých prostor a čistých zón; jednosměrný tok a jednosměrný tok.[8]

Nejdůležitějšími cíli tohoto vysoce citovaného dokumentu je poskytnout mezinárodně společný základ pro měření a hodnocení čistých prostor a zároveň nebránit zavádění nových technologií.[8]

Část 4: Návrh, konstrukce a uvedení do provozu

Tato část specifikuje požadavky na návrh a konstrukci čistých prostor a zařízení na čistý vzduch, jakož i požadavky na uvedení do provozu a kvalifikaci, ale nepředepisuje konkrétní technologické ani smluvní prostředky pro splnění požadavků. Tento dokument je určen pro kupující, dodavatelů, a návrháři instalací čistých prostor.[9] Byl předložen jako americký národní standard v roce 2001.[9]

Část 5: Provoz

ISO 14644-5 poskytuje základní požadavky na provoz a údržbu čistých prostor a souvisejících kontrolovaných prostředí. Tato norma řeší požadavky, které jsou základní pro provoz všech čistých prostor bez ohledu na aplikaci. Témata zahrnují:[10]

  • Operační systémy, které musí být zavedeny[10]
  • Výběr a použití vhodných oděvů pro čisté prostory[10]
  • Výcvik a monitorování personál a činnosti[10]
  • Instalace a používání zařízení[10]
  • Požadavky na materiály používané v čistých prostorách[10]
  • Údržba prostředí čistých prostor v čistém a použitelném stavu v souladu s konstrukčními normami.[10]

Tato část byla vydána jako mezinárodní norma v roce 2004. Dokument byl předložen jako americká národní norma a ve Spojených státech byl přijat jako ANSI / IEST / ISO 14644-5: 2004.[10]

Část 6: Slovník

Tato část je důležitým dokumentem pro každého odborníka na kontrolu kontaminace. Tento dokument popisuje všechny termíny a definice v ISO 14644 a ISO 14698. V březnu 2008 se tato norma ISO nedávno stala americkou národní normou.[11]

Část 7: Oddělovací zařízení (digestoře, odkládací schránky na rukavice, izolátory a mini prostředí)

Tato část ISO 14644 specifikuje minimální požadavky na návrh, konstrukci, instalaci, zkoušení a schvalování separačních zařízení v těch ohledech, kde se liší od čistých prostor, jak je popsáno v částech 4 a 5. Separativní zařízení se pohybují od otevřených po uzavřené systémy.[12]

Omezení jsou:

  • Specifické požadavky aplikace nejsou řešeny.[12]
  • Požadavky uživatelů jsou dle dohody zákazníka a dodavatele.[12]
  • Specifické procesy, které mají být použity při instalaci separačního zařízení, nejsou specifikovány.[12]
  • Požární, bezpečnostní a další regulační záležitosti nejsou konkrétně brány v úvahu; musí být respektovány příslušné národní a místní požadavky.[12]
  • Plné obleky nespadají do oblasti působnosti této normy.[12]

Tato část byla vydána jako mezinárodní norma v roce 2004. Dokument byl předložen jako americká národní norma a byl přijat jako ANSI / IEST / ISO 14644-7: 2004.[12]

Část 8: Klasifikace vzdušné molekulární kontaminace

Tato část ISO 14644 pokrývá klasifikaci vzdušné molekulární kontaminace (AMC) v čisté prostory a související řízená prostředí, pokud jde o koncentrace ve vzduchu specifické chemické substance (jednotlivec, skupina nebo kategorie) a poskytuje protokol, který se má zahrnout zkušební metody, analýza a časově vážené faktory ve specifikaci pro klasifikaci.[13]

Tento dokument se stal standardem v roce 2006. Byl vyvinut sekretariátem technické komise ISO 209, IEST.[13]

Část 9: Klasifikace čistoty povrchových částic

Tento dokument ISO popisuje klasifikaci úrovní kontaminace částic na pevných površích v čistých prostorách a souvisejících aplikacích v kontrolovaných prostředích. Doporučení týkající se zkušebních a měřicích metod a také informace o vlastnostech povrchu jsou uvedeny informativní přílohy.[14]

Viz také

Reference

  1. ^ „Historie ISO 14644“. TSS, Inc. 2007-12-03. Archivovány od originál dne 30. 12. 2007. Citováno 2008-01-17.
  2. ^ „Zrušení FED-STD-209E“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  3. ^ A b C d E F G h i „Normy ISO 14644“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  4. ^ „ISO 14644-1“. NEJLEPŠÍ. 2014-09-23. Citováno 2014-09-23.
  5. ^ „ISO 14644-2“. NEJLEPŠÍ. 2014-09-23. Citováno 2014-09-23.
  6. ^ A b „Rozsah ISO 14644-1“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  7. ^ A b „Rozsah ISO 14644-2“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  8. ^ A b „Rozsah ISO 14644-3“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  9. ^ A b „Rozsah ISO 14644-4“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  10. ^ A b C d E F G h „Rozsah ISO 14644-5“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  11. ^ „Rozsah ISO 14644-6“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  12. ^ A b C d E F G „Rozsah ISO 14644-7“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  13. ^ A b „Rozsah ISO 14644-8“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.
  14. ^ „Rozsah ISO 14644-9“. NEJLEPŠÍ. 2007-12-03. Citováno 2008-01-17.

externí odkazy