Penilní implantát - Penile implant - Wikipedia

Penilní implantát
Implantát penisu.png
Penilní implantát
Ostatní jménaPenilní protéza
SpecialitaUrologie
ICD-10-PCS0VUS0JZ
CPT54400, 54405

A implantát penisu je implantované zařízení určené k léčbě erektilní dysfunkce, Peyronieho choroba, ischemická priapismus, deformace a traumatické poranění penisu, a pro faloplastika u mužů nebo faloplastiky a metoidioplastika v chirurgický zákrok na změnu pohlaví mezi ženami a muži. Ačkoli existuje mnoho odlišných typů implantátů, většina spadá do jedné ze dvou kategorií: tvarovatelné a nafukovací.[1]

Dějiny

První moderní protetická rekonstrukce penisu je přičítána německému lékaři NA Borgusovi, který provedl první chirurgické pokusy v roce 1936 u vojáků s traumatizujícími amputace penisu. Použil žebrové chrupavky jako protetický materiál a rekonstruoval genitálie pro oba močení a styk účely.[2] Willard E. Goodwin a William Wallace Scott jako první popsali použití syntetických penilní implantátů pomocí akryl protéza v roce 1952.[3] Silikon - penilní implantáty na bázi byly vyvinuty Harveyem Lashem a první série případů byla publikována v roce 1964.[4] Je připočítán vývoj vysoce kvalitního silikonu, který se v současné době používá v penilních implantátech NASA.[5] Prototypy současných nafukovacích a tvarovatelných implantátů penisu byly představeny v roce 1973 během výročního zasedání Americká urologická asociace dvěma skupinami lékařů z Baylor University (Gerald Timm, William E. Bradley a F. Brantley Scott) a University of Miami (Michael P. Small a Hernan M. Carrion).[2][6][7] Společnost Small and Carrion byla průkopníkem popularizace polotuhých implantátů penisu zavedením protézy Small-Carrion (Učitel, USA) v roce 1975. Brantley Scott popsal počáteční zařízení složené ze dvou nafukovacích válcových těles vyrobených ze silikonu, zásobníku obsahujícího rentgenkontrastní kapalina a dvě čerpací jednotky.[6] Produkty první generace byly prodávány prostřednictvím společnosti American Medical Systems (AMS; v současné době Boston Scientific ), se kterým byl spojen Brantley Scott.[5][8] Od první generace implantátů vydalo AMS mnoho aktualizací zařízení. V roce 1983 Mentor (v současné době Coloplast ) vstoupil na trh.[5] V roce 2017 bylo na světě více než deset výrobců penisových implantátů, na trhu jich však nyní zůstává jen několik.[9] Nejnovější přírůstky na trh jsou Chirurgické implantáty Zephyr a Inovativní urologická řešení Rigicon[10][11][12]. Chirurgické implantáty Zephyr spolu s penilními implantáty pro biologické muže představila první řadu nafukovacích a tvarovatelných penilních implantátů určených pro změna pohlaví pro trans muži.

Podle analýzy 5% souborů Medicare Public Use Files od roku 2001 do roku 2010 se přibližně 3% pacientů s diagnostikovanou erektilní dysfunkcí rozhodlo pro implantaci penisu.[13] Každý rok je v USA implantováno téměř 25 000 nafukovacích penilních protéz.[14]

Seznam ukazuje penilní implantáty dostupné na trhu v roce 2020.

ProduktSpolečnostZemě původuTyp implantátuPředstaveno v
AMS SpectraBoston Scientific (dříve American Medical Systems)Spojené státy americkéTvárný2009
TactraBoston Scientific (dříve American Medical Systems)Spojené státy americkéTvárný2019
GenesisColoplastSpojené státy americkéTvárný2004
ZSI 100, ZSI 100 FtM a ZSI 100 D4Chirurgické implantáty ZephyrŠvýcarskoTvárný2012
TrubkaPromedonArgentinaTvárný2007
AMS AmbicorBoston Scientific (dříve American Medical Systems)Spojené státy americkéNafukovací1994
Řada AMS 700 (LGX, CX, CXR)Boston Scientific (dříve American Medical Systems)Spojené státy americkéNafukovací1983
TitanColoplastSpojené státy americkéNafukovací2002
ZSI 475 a ZSI 475 FtMChirurgické implantáty ZephyrŠvýcarskoNafukovací2012
Řada Infla10 (AX, X, NarrowBody)Inovativní urologická řešení RigiconSpojené státy americkéNafukovací2019
10. Rigi[15]Inovativní urologická řešení RigiconSpojené státy americkéTvárný2017
Rigi10 hydrofilníInovativní urologická řešení RigiconSpojené státy americkéTvárný2019

Typy

Kujný implantát penisu

Porovnání penilních implantátů (nafouknutý průměr a délka válce)
Porovnání designu penilní implantátové pumpy

Kujný (také známý jako nafukovací nebo polotuhý) penis protéza je sada dvojice tyčinek implantovaných do korpusu penisu. Pruty jsou tvrdé, ale „tvarovatelné“ v tom smyslu, že je lze ručně nastavit do vzpřímené polohy.[16] Existují dva typy tvárných implantátů: jeden, který je vyroben ze silikonu a nemá uvnitř tyčinku, nazývanou také měkké implantáty, a druhý se stříbrným nebo ocelovým spirálovým jádrem uvnitř potaženým silikonem. Některé modely mají ořezatelné ocasy určené k nastavení délky.[9] V současné době je po celém světě k dispozici celá řada tvárných implantátů penisu.[17]

Nafukovací penilní implantát

Nafukovací penilní implantát (IPP), který byl nedávno vyvinut, je sada nafukovacích válců a pumpový systém. Na základě rozdílů ve struktuře existují dva typy nafukovacích penilních implantátů: dvoudílné a třídílné IPP. Oba typy nafukovacích zařízení jsou naplněny sterilními solný roztok který je v procesu čerpán do válců. Válce jsou implantovány do kavernózní tělo penisu. Systém čerpadla je připevněn k válcům a umístěn do šourek.[9] Třídílné implantáty mají samostatný velký zásobník připojený k pumpě. Nádrž je běžně umístěna v retropubický prostor (Retziův prostor), byla však popsána i další místa, například mezi příčný sval a přímý sval. Třídílné implantáty poskytují žádoucí tuhost a obvod penisu připomínající přirozenou erekci. Navíc díky přítomnosti velkého rezervoáru poskytují třídílné implantáty při deflaci plnou ochablost penisu, což přináší větší pohodlí než dvoudílné nafukovací a tvarovatelné implantáty.[5]

Solný roztok je ručně čerpán z rezervoáru do bilaterálních komor válců implantovaných do dříku penisu, které nahrazují nefunkční nebo minimálně fungující erektilní tkáň. To vytváří erekci. The žalud penisu však zůstává nedotčeno. Devadesát až devadesát pět procent nafukovacích protéz produkuje erekce vhodné pro pohlavní styk. Ve Spojených státech nafukovací protéza do značné míry nahradila tvárnou protézu kvůli nižší míře infekcí, vysoké míře přežití zařízení a 80-90% míře spokojenosti.[18]

Prvním prototypem IPP, který v roce 1975 představili Scott a jeho kolegové, byla třídílná protéza (dva válce, dvě čerpadla a zásobník na tekutinu). Od té doby IPP prošel několika úpravami a vylepšeními pro spolehlivost a trvanlivost zařízení, včetně změn v chemickém materiálu použitém při výrobě implantátů, používání hydrofilních a antibiotických elučních povlaků ke snížení rychlosti infekcí, zavedení uvolnění jedním dotykem atd.[9] Spolu s vývojem zařízení se také zlepšily chirurgické techniky používané k implantaci penilní protézy. Nafukovací penilní implantáty byly jedním z prvních zásahů v urologii, kde byla zavedena chirurgická technika „bezdotykové“. To významně snížilo výskyt pooperačních infekcí.[19]

Lékařské použití

Schéma nafukovacího penilního implantátu vloženého do corpus cavernosum penisu
Vyvolání erekce implantovaným implantátem penisu

Erektilní dysfunkce

Navzdory nedávnému rychlému a rozsáhlému vývoji nechirurgických možností řízení pro erektilní dysfunkce, zejména nové cílené léky a genová terapie, penilní implantáty zůstávají základem a volbou zlatého standardu pro léčbu erektilní dysfunkce refrakterní k perorálním lékům a injekční terapii.[20][5] Navíc penilní implantáty mohou být relevantní volbou pro ty s erektilní dysfunkcí, kteří chtějí pokračovat v trvalém řešení bez lékařské terapie. Penilní implantáty se používají k léčbě erektilní dysfunkce s různou etiologií, včetně vaskulární, kavernózní, neurogenní, psychologické a pooperační (např. prostatektomie ). The Americká urologická asociace doporučuje informovat všechny muže s erektilní dysfunkcí o penilních implantátech jako možnost léčby a prodiskutovat s nimi možné výsledky.[21]

Deformita penisu

Penilní implantáty mohou pomoci obnovit přirozený tvar penisu za různých podmínek, které vedly k deformaci penisu. Mohou to být traumatická zranění, operace penisu, znetvořující a fibrotování nemoci penisu, jako je Peyronieho choroba.[5] U Peyronieho choroby ovlivňuje změna zakřivení penisu normální pohlavní styk i jeho způsobení erektilní dysfunkce v důsledku narušení průtoku krve v kavernózní těla penisu.[22] Implantace penilní protézy u Peyronieho choroby tedy řeší několik mechanismů zapojených do patofyziologie onemocnění.

Změna pohlaví mezi muži a muži

Ačkoli bylo hlášeno, že různé modely penisních protéz byly implantovány později faloplastika postupy,[23] s prvním případem popsaným v roce 1978 Pucketem a Montiem,[24] první penilní implantáty navržené a vyrobené speciálně pro chirurgický zákrok na změnu pohlaví mezi ženami a muži pro trans muži byly zavedeny v roce 2015 Chirurgické implantáty Zephyr.[25] K dispozici jsou kujné i nafukovací modely. Tyto implantáty mají realističtější tvar s ergonomickým úhlem na špičce protézy. Nafukovací model má připojenou pumpičku připomínající varlata. Protéza je implantována s pevnou fixací stydká kost. Je určen jiný tenčí tvarovatelný implantát metoidioplastika.

Výsledky

Spokojenost

Celková míra spokojenosti s penilními implantáty dosahuje více než 90%.[5] Míry spokojenosti hlášené vlastními silami i partnery jsou hodnoceny za účelem posouzení výsledků. Ukázalo se, že implantace nafukovací penilní protézy přináší větší spokojenost pacientů a partnerů než medikamentózní léčba PDE5 inhibitory nebo intrakavernózní injekce.[20] Míra spokojenosti je údajně vyšší u nafukovacích než u tvarovatelných implantátů, ale mezi dvoudílným a třídílným zařízením není žádný rozdíl.[26][27] Nejčastějšími důvody nespokojenosti jsou zkrácení délky a obvodu penisu, neúspěšná očekávání a potíže s používáním zařízení.[20][26] Je proto zásadní poskytnout pacientům a jejich partnerům podrobné předoperační rady a pokyny.

Korekce zakřivení

33% až 90% případů pacientů s Peyronieho chorobou, kteří podstoupili nafukovací proceduru PI, úspěšně napravili svou deformitu penisu.[22] Zbytkové zakřivení po umístění implantátu penisu obvykle vyžaduje intraoperační chirurgický zákrok.

Komplikace

Nejběžnější komplikací spojenou s umístěním implantátu penisu se jeví infekce s hlášeným výskytem 1-3%.[26] Hlášeny jsou jak místa chirurgického zákroku, tak infekce zařízení. Pokud infekce zahrnuje samotný implantát penisu, je nutné vyjmutí implantátu a zavlažování dutin antiseptický řešení. V tomto scénáři je nutné umístění nového implantátu, aby se zabránilo další fibróze tkání a zkrácení penisu. Míra opakovaných operací nebo výměny zařízení se pohybuje od 6% do 13%.[22] Mezi další hlášené komplikace patří perforace corpus cavernosum a močová trubice (0,1–3%), běžně se vyskytující u pacientů s předchozí fibróza, eroze nebo vytlačování protézy, změna v žalud tvar, hematom, zkrácení délky penisu a porucha zařízení. Kvůli neustálému zdokonalování chirurgických technik a úpravám implantátů se v průběhu času dramaticky snížila míra komplikací.

Překonat pooperační zkrácení penisu a zvýšit vnímanou délku penisu a spokojenost pacientů, ventrální a dorzální faloplastika byly popsány postupy v kombinaci s penilními implantáty.[20] Aby se zabránilo deformaci nadzvukového transportéru a hypermobilitě žláz, což jsou možné komplikace penilních implantátů, byla navržena modifikovaná glanulopexy.[28] V případech závažného zkrácení penisu byly provedeny techniky klouzání, při nichž je penis řezán a protahován penisovými implantáty. Tyto techniky však měly vyšší míru komplikací a v současnosti se jim vyhýbá.

Reference

  1. ^ Perito, Paule. "Penilní implantáty". PeritoUrology.com. Perito urologie. Citováno 12. listopadu 2019.
  2. ^ A b Carrion, Hernan; Martinez, Daniel; Parker, Justin; Hakky, Tariq; Bickell, Michael; Boyle, Alexander; Weigand, Luke; Carrion, Rafael (červenec 2016). „Historie implantátu penisu do roku 1974“. Recenze sexuální medicíny. 4 (3): 285–293. doi:10.1016 / j.sxmr.2016.05.003. PMID  27871961.
  3. ^ Goodwin, Willard E .; Scott, William Wallace (prosinec 1952). "Faloplastika". Journal of Urology. 68 (6): 903–908. doi:10.1016 / S0022-5347 (17) 68301-0. PMID  13000938. Citováno 4. února 2020.
  4. ^ LASH, HARVEY; ZIMMERMAN, DONALD C .; LOEFFLER, ROBERT A. (červenec 1964). "Silikonová implantace". Plastická a rekonstrukční chirurgie. 34 (1): 75–80. doi:10.1097/00006534-196407000-00011. PMID  14200523. S2CID  43779571. Citováno 4. února 2020.
  5. ^ A b C d E F G Rodriguez, Katherine M .; Pastuszak, Alexander W. (listopad 2017). „Historie penisních implantátů“. Překladová andrologie a urologie. 6 (S5): S851 – S857. doi:10.21037 / tau.2017.04.02. PMC  5715175. PMID  29238664.
  6. ^ A b Brantley Scott, F .; Bradley, William E .; Timm, Gerald W. (červenec 1973). „Řízení erektilní impotence Použití implantovatelné nafukovací protézy“. Urologie. 2 (1): 80–82. doi:10.1016/0090-4295(73)90224-0. PMID  4766860.
  7. ^ Malý, Michael P .; Carrion, Hernan M .; Gordon, Julian A. (duben 1975). „Protéza malého penisu penisu“. Urologie. 5 (4): 479–486. doi:10.1016/0090-4295(75)90071-0. PMID  1093303.
  8. ^ Carson, Culley C (květen 2018). „F. Brantley Scott: vizionář ve světě urologie“. Trendy v urologii a zdraví mužů. 9 (3): 32–33. doi:10,1002 / tre.639.
  9. ^ A b C d Chung, Eric (únor 2017). „Implantát penilní protézy: vědecký pokrok a technologické inovace za poslední čtyři desetiletí“. Překladová andrologie a urologie. 6 (1): 37–45. doi:10.21037 / tau.2016.12.06. PMC  5313299. PMID  28217449.
  10. ^ https://www.nature.com/articles/s41443-020-0338-1
  11. ^ https://www.researchgate.net/publication/336218253_Future_considerations_in_prosthetic_urology
  12. ^ https://www.ajandrology.com/article.asp?issn=1008-682X;y==2020;volume=22;issue=1;spage=70;epage=75;aulast=Trost
  13. ^ Lee, Daniel J .; Najari, Bobby B .; Davison, Wesley L .; Al Awamlh, Bashir Al Hussein; Zhao, Fujun; Paduch, Darius A .; Mulhall, John P .; Chughtai, Bilal; Lee, Richard K. (červenec 2015). „Trendy v používání penilních protéz při léčbě erektilní dysfunkce ve Spojených státech“. The Journal of Sexual Medicine. 12 (7): 1638–1645. doi:10.1111 / jsm.12921. PMID  26096365. Citováno 5. února 2020.
  14. ^ Darouiche, Rabih O .; Bella, Anthony J .; Boone, Timothy B .; Brock, Gerry; Broderick, Gregory A .; Burnett, Arthur L .; Carrion, Raphael; Carson, Culley; Christine, Brian; Dhabuwala, Chipriya B .; Hakim, Lawrence S .; Henry, Gerard; Jones, LeRoy A .; Khera, Mohit; Montague, Drogo K .; Nehra, Ajay (říjen 2013). „Severoamerický konsensuální dokument o infekci penilní protézy“. Urologie. 82 (4): 937–942. doi:10.1016 / j.urology.2013.05.048. PMID  23958508. Citováno 19. dubna 2020.
  15. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K181673.pdf
  16. ^ Perito, Paule. „Kujná protéza implantátu penisu“. PeritoUrology.com. Perito urologie. Citováno 12. listopadu 2019.
  17. ^ Le, Brian; Burnett, Arthur L. (2015). „Vývoj penisových protetických pomůcek“. Korean Journal of Urology. 56 (3): 179–86. doi:10.4111 / kju.2015.56.3.179. PMC  4355428. PMID  25763121.
  18. ^ Perito, Paule. "Penilní implantáty". PeritoUrology.com. Perito urologie. Citováno 12. listopadu 2019.
  19. ^ Eid, J. Francois (červenec 2016). „Penilní implantát: Recenze„ bezdotykové “techniky. Recenze sexuální medicíny. 4 (3): 294–300. doi:10.1016 / j.sxmr.2016.01.002. PMID  27871962.
  20. ^ A b C d Fakhoury, Mathew Q; Halpern, Joshua; Bennett, Nelson (18. února 2019). „Nedávný pokrok v penilní protetice“. F1000Výzkum. 8: 193. doi:10.12688 / F1000Research.17407.1. PMC  6381800. PMID  30828431.
  21. ^ Burnett, Arthur L .; Nehra, Ajay; Breau, Rodney H .; Culkin, Daniel J .; Faraday, Martha M .; Hakim, Lawrence S .; Heidelbaugh, Joel; Khera, Mohit; McVary, Kevin T .; Horník, Martin M .; Nelson, Christian J .; Sadeghi-Nejad, Hossein; Seftel, Allen D .; Shindel, Alan W. (září 2018). "Erektilní dysfunkce: směrnice AUA". Journal of Urology. 200 (3): 633–641. doi:10.1016 / j.juro.2018.05.004. PMID  29746858. Citováno 5. února 2020.
  22. ^ A b C Anaissie, James; Yafi, Faysal A. (červen 2016). „Přehled chirurgických strategií pro implantaci protézy penisu u pacientů s Peyronieho chorobou“. Překladová andrologie a urologie. 5 (3): 342–350. doi:10.21037 / tau.2016.04.04. PMC  4893506. PMID  27298781.
  23. ^ Falcone, Marco; Garaffa, Giulio; Gillo, Arianna; Dente, Dino; Christopher, Andrew N .; Ralph, David J. (leden 2018). "Výsledky zavedení nafukovací penilní protézy u 247 pacientů, kteří dokončili operaci změny pohlaví mezi ženami a muži". BJU International. 121 (1): 139–144. doi:10.1111 / bju.14027. PMID  28940910.
  24. ^ PUCKETT, CHARLES L .; MONTIE, JOSEPH E. (duben 1978). „Konstrukce mužských genitálií u transsexuálů pomocí klapky na penis a hydraulického nafukovacího zařízení“. Plastická a rekonstrukční chirurgie. 61 (4): 523–530. doi:10.1097/00006534-197804000-00005. PMID  345304. S2CID  42344243. Citováno 16. února 2020.
  25. ^ Neuville, Paul; Morel-Journel, Nicolas; Cabelguenne, Delphine; Ruffion, Alain; Paparel, Philippe; Teriér, Jean-Etienne (únor 2019). „První výsledky ZSI 475 FtM, specifické protézy určené pro faloplastiku“. The Journal of Sexual Medicine. 16 (2): 316–322. doi:10.1016 / j.jsxm.2018.11.013. PMID  30638882. Citováno 16. února 2020.
  26. ^ A b C Krzastek, Sarah C .; Smith, Ryan (8. ledna 2019). „Aktualizace nejlepších přístupů k prevenci komplikací u příjemců protézy penisu“. Terapeutické pokroky v urologii. 11: 175628721881807. doi:10.1177/1756287218818076. PMC  6329024. PMID  30671142.
  27. ^ Cayan, Selahittin; Aşcı, Ramazan; Efesoy, Ozan; Bolat, Mustafa Suat; Akbay, Erdem; Yaman, Önder (červenec 2019). „Srovnání dlouhodobých výsledků a spokojenosti párů s typy a značkami implantátů penisu: Poučení z 883 pacientů s erektilní dysfunkcí, kteří podstoupili implantaci penilní protézy“. The Journal of Sexual Medicine. 16 (7): 1092–1099. doi:10.1016 / j.jsxm.2019.04.013. PMID  31155387. Citováno 12. února 2020.
  28. ^ Ziegelmann, Matthew J .; Alom, Manaf; Bole, Raevti; Kohler, Tobias; Trost, Landon (červen 2018). „Upravená technika glanulopexy pro deformaci nadzvukového transportéru a hypermobilitu v oku u mužů s penilními protézami“. The Journal of Sexual Medicine. 15 (6): 914–919. doi:10.1016 / j.jsxm.2018.04.633. PMID  29731427. Citováno 14. února 2020.

externí odkazy