Látka vzbuzující velmi velké obavy - Substance of very high concern

Tento článek musí být aktualizováno. Aktualizujte prosím tento článek, aby odrážel nedávné události nebo nově dostupné informace. (Října 2014)

A látka vzbuzující mimořádné obavy (SVHC) je chemická látka (nebo část skupiny chemických látek), u nichž bylo navrženo použití v rámci EU Evropská unie podléhat povolení podle Nařízení REACH.^[1] Seznam látky jako SVHC skutečně Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) je prvním krokem v postupu povolování nebo omezování použití chemické látky. První seznam SVHC byl zveřejněn 28. října 2008 a tento seznam byl mnohokrát aktualizován, aby zahrnoval nové kandidáty. Nejnovější aktualizace proběhla v červnu 2020 a zahrnovala celkem 209 SVHC.^[2]

Kritéria

Kritéria jsou uvedena v článku 57 nařízení REACH.^[3][4] Látka smět být navržen jako SVHC, pokud splňuje jedno nebo více z následujících kritérií:

• to je karcinogenní;
• to je mutagenní;
• to je toxický pro reprodukci;
• to je vytrvalý, bioakumulativní a toxické^[5] (Látky PBT);
• je velmi perzistentní a velmi bioakumulativní (látky vPvB);
• existují "vědecké důkazy o pravděpodobných závažných účincích na lidské zdraví nebo životní prostředí, které vedou k rovnocenné úrovni" znepokojení "; tyto látky jsou identifikovány případ od případu."

Kritérium „rovnocenného zájmu“ je významné, protože právě tato klasifikace umožňuje látky, které jsou například neurotoxický, endokrinní disruptor nebo jinak představují neočekávané zdravotní riziko pro životní prostředí, které bude regulováno podle REACH.^[6]

Jednoduše proto, že látka splňuje jedno nebo více kritérií, nutně neznamená, že bude navržena jako SVHC. Mnoho těchto látek již podléhá omezením jejich používání v Evropské unii, například omezením uvedeným v příloze XVII nařízení REACH.^[7] SVHC jsou látky, pro které současná omezení použití (pokud existují) mohou být nedostatečná. Existují tři prioritní skupiny pro hodnocení:^[8]

• Látky PBT a látky vPvB;
• látky, které jsou během používání široce rozptýleny;
• látky, které se používají ve velkém množství.

Postup zařazení na seznam

Návrhy na zařazení látky do seznamu SVHC mohou pocházet z: Evropská komise nebo některý z členských států Evropské unie. Návrhy zveřejňuje Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) a jsou otevřené pro veřejné komentování po dobu 60–90 dnů. Pokud se má za to, že látka splňuje jedno nebo více kritérií, je uvedena jako SVHC.^[9]

Jakmile je látka uvedena na seznamu SVHC, zadá agentura technickou zprávu od jedné nebo více vnitrostátních nebo soukromých laboratoří, která analyzuje dostupné informace o výrobě, dovozu, použití a uvolňování látky, jakož i možné alternativy. Na základě této technické zprávy se agentura rozhodne, zda danou látku upřednostní, ve skutečnosti, zda vydá doporučení Evropské komisi, aby látku přidala do přílohy XIV nařízení REACH, přičemž její použití bude podléhat povolení. Návrhy doporučení musí být zveřejněny a otevřeny k vyjádření po dobu tří měsíců před odesláním konečných doporučení Komisi.^[10] První návrhy doporučení byly zveřejněny dne 14. ledna 2009 a nové návrhy doporučení musí být vydávány alespoň jednou za dva roky.

Důsledky zařazení na seznam

Seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy je primárně veřejným seznamem látek, pro které Evropská agentura pro chemické látky zvažuje uložení požadavku na povolení pro některá nebo všechna použití. Existují však některé přímé důsledky zařazení látky na seznam SVHC. Dodavatelé čistých SVHC musí svým zákazníkům poskytnout a bezpečnostní list (BL).^[11] Dodavatelé směsí látek, které obsahují více než 0,1% hmotnostních jakéhokoli SVHC, musí svým zákazníkům poskytnout bezpečnostní list na znamení.^[12] Výrobci nebo dovozci předmětů obsahujících více než 0,1% hmotnostních jakéhokoli SVHC musí svým zákazníkům a spotřebitelům na vyžádání poskytnout odpovídající informace o bezpečném použití a likvidaci předmětu, včetně názvu příslušných SVHC.^[13] Od 1. června 2011 musí výrobci a dovozci předmětů rovněž oznamovat Evropské agentuře pro chemické látky množství SVHC použitých v jejich výrobcích.^[13]

Kromě očividně chemického průmyslu je toto nařízení ovlivněno mnohem více: drapařský a kožedělný průmysl, zpracování plastů, kosmetický průmysl, potravinářský průmysl, zpracování ropy, tiskařský průmysl, průmysl sportovních potřeb, průmysl hraček, recyklační průmysl, elektrotechnický průmysl strojírenský průmysl, průmysl jemné mechaniky, optický průmysl, průmysl výroby motorů a rostlin.^[14]

Kandidátský seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy

Následující látky jsou zahrnuty do seznamu látek vzbuzujících mimořádné obavy. Tento seznam pravidelně aktualizuje Evropská agentura pro chemické látky (ECHA), přičemž první látky jsou uvedeny 28. října 2008.^[15] V červnu 2012 ECHA aktualizoval Kandidátský seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC) pro povolení začleněním 13 nových látek.^[16] Mezi 13 nově přidanými SVHC dne 18. června 2012 byly čtyři z nich (C.I. Základní fialová 3, C.I. Základní modrá 26, C.I. Solvent Blue 4 a 4,4'-bis (dimethylamino) -4 '- (methylamino) tritylalkohol) jsou identifikovány jako SVHC, pouze pokud je přítomnost karcinogenních složek Michlerův keton nebo Michlerova základna je ≥ 0,1% hmotn. Všechny navrhované látky proto jsou karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci (Látky CMR; H-věty H340, H341, H350, H351, H360, H361),^[17] které mohou mít vážné účinky na člověka. Prodat nebo použít tyto látky, výrobci, dovozci a uživatelé v EU Evropská unie (EU) je třeba požádat o povolení od ECHA.

Tento seznam se označuje jako „kandidátský“ seznam, protože všechny látky v něm uvedené jsou kandidáty na zařazení do přílohy XIV nařízení REACH. Pokud je látka přidána do přílohy XIV, je jí přiděleno „poslední datum žádosti“ a „datum zániku“. Datum zániku je datum, po kterém látku nelze použít nebo dovezet do EU bez povolení agenturou ECHA, a nejzazším dnem podání žádosti je datum, do kterého musí být agentuře ECHA předloženy všechny žádosti o použití.^[2]

Nejnovější aktualizace je ze dne 16. ledna 2020; kompletní seznam najdete v referencích.^[18]

Poznámky

• Čísla CAS pro skupiny sloučenin, jako je „SCCP“, jsou orientační. Takové skupiny mohou zahrnovat několik sloučenin, z nichž každá má jiné číslo CAS.
• PBT = perzistentní, bioakumulativní a toxický
• vPvB = velmi perzistentní a velmi bioakumulativní

Reference

externí odkazy

• Kandidátský seznam látek od agentury ECHA
• Seznam povolení (látky obsažené v příloze XIV nařízení REACH) od agentury ECHA
• Povinnosti spojené s kandidátským seznamem látek vzbuzujících mimořádné obavy od agentury ECHA
• Definice SVHC jako v článku 57 nařízení (ES) č. 1907/2006 („nařízení REACH“)