Terapie pulzním elektromagnetickým polem - Pulsed electromagnetic field therapy

Terapie pulzním elektromagnetickým polem
Řadič Rhumart MBI 3000 RESC.JPG
Drolet 1990 Rhumart systém, zařízení PEMF.
Ostatní jménapulzní magnetoterapie, pulzní magnetoterapie (PEMF)

Terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMFTnebo Terapie PEMF), také známý jako nízká magnetická stimulace (LFMS) používá elektromagnetické pole ve snaze uzdravit se zlomeniny bez spojení a Deprese.[1] Do roku 2007 FDA vyčistila několik takových stimulačních zařízení.[2]

V roce 2013 USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) varoval výrobce před propagací zařízení pro neschválená použití, jako je dětská mozková obrna a poranění míchy.[3]

Použití

Zlomeniny se zpožděním a bez spojení

Stará zlomenina s neunion fragmentů zlomeniny.

Ve Spojených státech je expozice PEMF léčbou schválenou FDA zlomeninové spojky. Existují značné klinické důkazy podporující použití PEMF pro zlomeniny neunionů s hlášenými rychlostmi hojení pro unioniony po stimulaci PEMF mezi 73% a 85%.[4][5] I když se tvrdí, že terapie PEMF nabízí určité výhody při léčbě zlomenin, důkazy jsou neprůkazné a nepostačují k informování současné klinické praxe.[6]PEMF obecně nepatří mezi pokyny pro léčbu kostních a osteochondrálních defektů. Bez ohledu na to existují silné důkazy pro léčbu ELF-PEMF.[7] Pulzní elektromagnetická pole podporují syntézu kosterní extracelulární matrice. Fyziologickým procesem odpovědi kosterních buněk na PEMF je syntéza strukturních a signálních molekul extracelulární matrice v ráně. Výsledkem signalizačních procesů je instruovat kosterní buňky, aby syntetizovaly strukturní extracelulární matrix a signální molekuly a zvýšily schopnost kosterních tkání reagovat na měnící se fyzikálně-chemické prostředí a biomechanické požadavky a usnadnily hojení. [8]U čerstvých zlomenin tibie bylo hlášeno zkrácení času do spojení a zvýšení procenta hojení zlomenin u pacientů stimulovaných PEMF ve srovnání s kontrolami,[9] a u zlomenin krčku stehenní kosti.[10]

Dějiny

Před rokem 2000, souběžně s výzkumem PEMF prováděným v západní Evropě, Spojených státech a Japonsku, probíhala velká vědecká práce ve vědecké izolaci za Železná opona, jak je shrnuto v podrobné technické zprávě [11], ukazující vědecké důkazy o slibných výhodách používání PEMF pro velmi širokou škálu aplikací, včetně onemocnění periferních cév, onemocnění plic, onemocnění trávicího traktu, neurologických onemocnění, revmatických onemocnění, pediatrie, dermatologie, chirurgie, gynekologie, orální medicíny, otorinolaryngologie, oftalmologie , imunita, zánět, reprodukce a nádory, na základě více než 200 referenčních vědeckých prací zahrnujících studie na lidech i na zvířatech.[11]

Veterináři byli prvními zdravotníky, kteří používali terapii PEMF, obvykle při pokusu o uzdravení zlomených nohou u dostihových koní.[12]V roce 2004 byl FDA schválen systém pulzního elektromagnetického pole jako doplněk k operaci cervikální fúze u pacientů s vysokým rizikem nefúze.[12] Dne 13. října 2015 FDA překlasifikovala wellness zařízení PEMF z kategorie třídy 3 do stavu třídy 2.[Citace je zapotřebí ] Zařízení PEMF, která byla schválena FDA, jsou schopna provádět zdravotní tvrzení, která vyžadují lékařský předpis pro použití.[Citace je zapotřebí ][13][ověření se nezdařilo ]

Ačkoli tvrzení, že elektřina může pomoci při hojení kostí, byla hlášena již v roce 1841, vědci se tématem vážně zabývali až v polovině 50. let. Během sedmdesátých let představil Bassett a jeho tým nový přístup, který se pokoušel léčit opožděné zlomeniny; technika, která používala velmi specifický dvoufázový nízkofrekvenční signál, který se má aplikovat na zlomeniny bez spojení / zpoždění.[14][15][16][17] Využití elektrické stimulace v lumbosakrální region se poprvé pokusil o australského Alana Dwyera.[18][19]

Wellness zařízení

Původní zařízení PEMF sestávala z a Helmholtzova cívka který generoval magnetické pole. Tělo pacienta bylo umístěno do magnetického pole, aby poskytlo léčbu. Dnes je většina wellness zařízení PEMF podobná rozměrům typické jógové podložky, ale je o něco silnější, aby pojala několik plochých spirálových cívek, které vytvářejí rovnoměrné elektromagnetické pole. A frekvenční generátor se pak používá k napájení cívek k vytvoření pulzního elektromagnetického pole. Široká škála profesionálních a spotřebitelských zařízení PEMF se prodává a uvádí na trh jako wellness zařízení registrovaná FDA.[13] Většina se vyrábí v Německu, Rakousku a Švýcarsku a dováží se do Severní Ameriky jako elektrické masážní přístroje nebo celotělové elektrické podložky na jógu. Jsou buď umístěny na masážní stůl pro klinické použití, nebo přímo na podlahu v domácnosti, kde se cvičí jednoduché pozice jógy. Společnosti, které je prodávají a vyrábějí jako „obecné produkty pro zdraví“, nemají povoleno podávat lékařské tvrzení o účinnosti léčby nemocí.[13]

Výzkum

Osteoartróza kolene

Přezkum z roku 2013 zjistil, že důkazy mají velmi nízkou kvalitu, může existovat přínos pro zlepšenou funkci a neexistují žádné důkazy o přínosu pro bolest.[20]

V roce 2017 bylo nositelným zařízením ActiPatch PEMF FDA 510k Cleared, přihláška č. K152432, pro „Přídatnou léčbu muskuloskeletální bolesti související s: (1) plantární fasciitidou paty; a (2) osteoartritidou kolena“. Tato vůle byla pro použití přes přepážku.[21]

Deprese

U terapie deprese bylo studováno použití terapie pulzním elektromagnetickým polem, kde se předpokládalo, že „Antidepresivní účinek tPEMF lze konkrétně připsat jeho účinkům na místní mozkovou aktivitu a konektivitu.“[22]

Pooperační bolest

V roce 2019 bylo nositelným zařízením RecoveryRx PEMF vymazáno FDA, aplikace K190251, pro „adjuvantní léčbu pooperační bolesti“.[23]

Muskuloskeletální bolest

V lednu 2020 byla nositelnému ActiPatch udělena FDA 510k Clearance, Application # K192234, pro Over the Counter Marketing týkající se „adjuvantní léčby bolesti pohybového aparátu“, [24] . Výrobce ActiPatch, Bioelectronics Corp, předložil 3 klinické studie na podporu účinnosti ActiPatch týkající se muskuloskeletální bolesti, [25] .

Viz také

Reference

  1. ^ Martiny, K; Lunde, M; Bech, P (15. července 2010). „Transcraniální nízkonapěťové pulzní elektromagnetické pole u pacientů s depresí rezistentní na léčbu“. Biologická psychiatrie. 68 (2): 163–9. doi:10.1016 / j.biopsych.2010.02.017. PMID  20385376.
  2. ^ Markov, Marko S (2007). „Rozšiřování využití terapií pulzním elektromagnetickým polem“. Elektromagnetická biologie a medicína. 26 (3): 257–274. doi:10.1080/15368370701580806. PMID  17886012.
  3. ^ „Varovné dopisy - Curatronic Ltd. 1. 1. 2013“. www.fda.gov. Archivovány od originál dne 26. července 2018. Citováno 7. ledna 2018.
  4. ^ Assiotis, Aggelos; Sachinis, Nick P .; Chalidis, Byron E. (06.06.2012). „Pulzní elektromagnetická pole pro léčbu tibiálních opožděných spojení a neunionů. Prospektivní klinická studie a přehled literatury“. Journal of Orthopedic Surgery and Research. 7 (1): 24. doi:10.1186 / 1749-799X-7-24. ISSN  1749-799X. PMC  3441225. PMID  22681718.
  5. ^ Cadossi, Ruggero; Massari, Leo; Racine-Avila, Jennifer; Aaron, Roy K. (2020-05-18). „Stimulace pulzního elektromagnetického pole při hojení kostí a ochraně kloubů: buněčné mechanismy kosterní odpovědi“. Globální výzkum a recenze JAAOS. 4 (5). doi:10.5435 / JAAOSGlobal-D-19-00155. ISSN  2474-7661. PMC  7434032.
  6. ^ Griffin, XL; Costa, ML; Parsons, N; Smith, N (13. dubna 2011). „Stimulace elektromagnetického pole pro léčbu opožděného spojení nebo neunažení zlomenin dlouhých kostí u dospělých“. Cochrane Database of Systematic Reviews (4): CD008471. doi:10.1002 / 14651858.CD008471.pub2. PMID  21491410.
  7. ^ Ehnert, Sabrina; Schröter, Steffen; Aspera-Werz, Romina H .; Eisler, Wiebke; Falldorf, Karsten; Ronniger, Michael; Nussler, Andreas K. (prosinec 2019). „Translační pohledy do extrémně nízkofrekvenčních pulzních elektromagnetických polí (ELF-PEMF) pro regeneraci kostí po traumatu a ortopedické chirurgii“. Journal of Clinical Medicine. 8 (12): 2028. doi:10,3390 / jcm8122028.
  8. ^ Cadossi, Ruggero; Massari, Leo; Racine-Avila, Jennifer; Aaron, Roy K. (květen 2020). „Stimulace pulzního elektromagnetického pole při hojení kostí a ochraně kloubů: buněčné mechanismy kosterní odpovědi“. Globální výzkum a recenze JAAOS. 4 (5): e19.00155. doi:10.5435 / JAAOSGlobal-D-19-00155. ISSN  2474-7661.
  9. ^ Fontanesi, G .; Traina, G. C .; Giancecchi, F .; Tartaglia, I .; Rotini, R .; Virgili, B .; Cadossi, R .; Ceccherelli, G .; Marino, A. A. (září 1986). „Pomalé hojení zlomenin: lze jim zabránit? (Výsledky elektrické stimulace u fibulárních osteotomií u potkanů ​​a u diafyzálních zlomenin holenní kosti u lidí)“. Italian Journal of Orthopedics and Traumatology. 12 (3): 371–385. ISSN  0390-5489. PMID  3494709.
  10. ^ Faldini, Cesare; Cadossi, Matteo; Luciani, Deianira; Betti, Emanuele; Chiarello, Eugenio; Giannini, Sandro (květen 2010). „Elektromagnetická stimulace růstu kostí u pacientů se zlomeninami krčku stehenní kosti léčených šrouby: Perspektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie“. Současná ortopedická praxe. 21 (3): 282–287. doi:10.1097 / BCO.0b013e3181d4880f. ISSN  1940-7041.
  11. ^ A b Jerabeck, J; Pawluk, W (1998). Magnetoterapie ve východní Evropě: přehled 30 let výzkumu. W. Pawluk. ISBN  0-9664227-0-8.
  12. ^ A b „Elektrická stimulace páteře jako doplněk k postupům spinální fúze“. Modrý kříž a modrý štít Mississippi. Archivovány od originál dne 02.04.2015. Systémy pulzního elektromagnetického pole s FDA PMA zahrnují systém EBI Bone Healing System od společnosti Electrobiology, Inc., který byl poprvé schválen v roce 1979 a byl indikován pro neuniony, selhání fúzí a vrozené pseudartrózy; a Cervical-Stim z Orthofixu, který byl schválen v roce 2004 jako doplněk k operaci cervikální fúze u pacientů s vysokým rizikem nefúze.
  13. ^ A b C „General Wellness: Policy for Low Risk Devices - Guidance for Industry and Food and Drug Administration staff“ (PDF). US Food and Drug Administration. 29. července 2016. Citováno 16. února 2016.
  14. ^ Bassett CA, Pawluk RJ, Pilla AA; Pawluk; Pilla (1974). "Zrychlení opravy zlomenin elektromagnetickými poli. Chirurgicky neinvazivní metoda". Ann N Y Acad Sci. 238 (1): 242–62. Bibcode:1974NYASA.238..242B. doi:10.1111 / j.1749-6632.1974.tb26794.x. PMID  4548330.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
  15. ^ Bassett CA, Pawluk RJ, Pilla AA; Pawluk; Pilla (1974). „Rozšíření opravy kostí indukovaným elektromagnetickým polem“. Věda. 184 (4136): 575–7. Bibcode:1974Sci ... 184..575B. doi:10.1126 / science.184.4136.575. PMID  4821958.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
  16. ^ Bassett CA, Pilla AA, Pawluk RJ; Pilla; Pawluk (1977). „Neoperativní záchrana chirurgicky rezistentních pseudartróz a nečlenů pulzním elektromagnetickým polem. Předběžná zpráva“. Clin Orthop. 124 (124): 128–43. doi:10.1097/00003086-197705000-00017. PMID  598067.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
  17. ^ Bassett CA, Mitchell SN, Norton L, Pilla A; Mitchell; Norton; Pilla (1978). "Oprava nečlenů pulzujícím elektromagnetickým polem". Acta Orthop Belg. 44 (5): 706–24. PMID  380258.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)[nespolehlivý lékařský zdroj? ]
  18. ^ Mackenzie, Donald, Francis D Veninga; Veninga (2004). „Zvrat zpožděného spojení přední cervikální fúze léčené stimulací pulzního elektromagnetického pole: kazuistika“. Southern Medical Journal. 97 (5): 519–524. doi:10.1097/00007611-200405000-00021. PMID  15180031.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)[nespolehlivý lékařský zdroj? ]
  19. ^ Bose, B (2001). "Výsledky po posterolaterální lumbální fúzi s instrumentací u pacientů léčených přídavnou stimulací pulzního elektromagnetického pole". Pokroky v terapii. 18 (1): 12–20. doi:10.1007 / BF02850247. PMID  11512529.[nespolehlivý lékařský zdroj? ]
  20. ^ Negm, A; Lorbergs, A; Macintyre, NJ (září 2013). „Účinnost nízkofrekvenční pulzní subenzorické prahové elektrické stimulace vs. placebo na bolest a fyzické funkce u lidí s osteoartrózou kolene: systematický přehled s metaanalýzou“. Osteoartróza a chrupavka. 21 (9): 1281–9. doi:10.1016 / j.joca.2013.06.015. PMID  23973142.
  21. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/K152432.pdf
  22. ^ van Belkum, SM; Bosker, FJ; Kortekaas, R; Beersma, DG; Schoevers, RA (3. listopadu 2016). „Léčba deprese transkraniálními pulzními elektromagnetickými poli o nízké síle: mechanistické hledisko“. Pokrok v neuro-psychofarmakologii a biologické psychiatrii. 71: 137–43. doi:10.1016 / j.pnpbp.2016.07.006. PMID  27449361.
  23. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/K190251.pdf
  24. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/K192234.pdf
  25. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/K192234.pdf

Další čtení