Zákon o drogách a kosmetice, 1940 - Drugs and Cosmetics Act, 1940

Zákon o drogách a kosmetice, 194
Znak Indie.svg
Parlament Indie
CitaceZákon č. 23 z roku 1940
Územní rozsahIndie
Prošel10. dubna 1940
Pozměněno
vidět pozměňovací návrhy
Postavení: V platnosti

The Zákon o drogách a kosmetice, 1940 je Zákon parlamentu Indie , který upravuje dovoz, výrobu a distribuci drog v Indie.[1] Primárním cílem zákona je zajistit, aby léky a kosmetika prodávané v Indii byly bezpečné, účinné a odpovídaly státním standardům kvality.[2] Související Pravidla pro drogy a kosmetiku, 1945 obsahuje ustanovení o klasifikaci léčiv podle daných plánů a existují pokyny pro skladování, prodej, vystavování a předepisování každého rozvrhu.[2][3]

souhrn

Tento zákon byl původně znám jako drogový zákon a byl přijat v roce 1940. Původní zákon byl připraven v souladu s doporučeními výboru Chopra zřízeného v roce 1930. Související protidrogová pravidla byla přijata v roce 1945. Od roku 1940 tento zákon prošel několika a nyní je známý jako zákon o drogách a kosmetice z roku 1940.[2]

Pojem „lék“, jak je definován v zákoně, zahrnuje širokou škálu látkových, diagnostických a zdravotnických prostředků. Zákon definuje „kosmetický“ jako jakýkoli produkt, který je určen k aplikaci na lidské tělo za účelem zkrášlení nebo očištění. Definice však vylučuje mýdla. V roce 1964 byl zákon změněn tak, aby zahrnoval Ájurvéda a Unani léky.[2]

Ustanovení § 16 zákona definuje standardy kvality pro drogy. Oddíl 17 definuje „nesprávné označování“. Droga se považuje za nesprávně označenou, pokud tvrdí, že má vyšší terapeutickou hodnotu, než ve skutečnosti je. Výrobce takového léku může být požádán, aby pozastavil výrobu léku podle oddílu 18. Oddíl 27 se zabývá falešnými a padělanými léky. Zákon vyžaduje více těchto složek léčiv, které by měly být vytištěny na štítku.[2]

Oddíl 22 definuje pravomoci drogových inspektorů a oddíl 23 definuje přísný postup, kterým by se měli inspektoři řídit při případných raziích.[4]

Kontroverze

Zákonu chybí konkrétní pokuty za porušení ustanovení týkajících se klinických hodnocení. V důsledku toho nemohly být uloženy žádné pokuty Nadace Billa a Melindy Gatesových financovaný program pro vhodnou technologii ve zdraví (PATH) za porušování norem při provádění HPV očkovací studie na kmenových dívkách v roce 2006 Andhra Pradesh a Gudžarát. Dne 17. dubna 2015 vláda řekla Nejvyšší soud Indie že kvůli nedostatku konkrétních trestů mohla vláda pouze zastavit procesy a vydat varování. Soudní dvůr v roce 2013 shledal jako neetický soudní proces.[5]

Změny

Zákon byl několikrát novelizován. Následuje seznam pozměňovacích aktů:[6][7]


  1. Zákon o drogách (pozměňovací návrh) z roku 1960 (35 z roku 1960).
  2. Zákon o drogách (dodatek) z roku 1962 (21 z roku 1962).
  3. Zákon o drogách a kosmetice (novela), 1964 (13 0f 1964).
  4. Zákon o drogách a kosmetice (novela) z roku 1972 (19 z roku 1972).
  5. Zákon o drogách a kosmetice (novela) z roku 1982 (68 z roku 1982).
  6. Zákon o drogách a kosmetice (novela), 1986
  7. Zákon o drogách a kosmetice (novela) z roku 1995 (71 z roku 1995).

Viz také

Reference

  • Malik, Vijay (2014). Zákon týkající se drog a kosmetiky (24. vydání). Lucknow: Eastern Book Company. ISBN  978-93-5145-313-0.CS1 maint: ref = harv (odkaz)
  • Malik, Surendra (2016). Nejvyšší soud pro narkotika a drogy (2. vyd.). Lucknow: Eastern Book Company. ISBN  978-93-5145-318-5.CS1 maint: ref = harv (odkaz)
  • Malik, Surendra (2014). Nejvyšší soud pro DROGY, ZDRAVOTNÍ ZÁKONY A ZDRAVOTNÍ NEGLIGENCI (1. vyd.). Lucknow: Eastern Book Company. ISBN  978-93-5028-850-4.CS1 maint: ref = harv (odkaz)
  1. ^ Dr. B. S. Kuchekar (8. ledna 2008). Farmaceutická jurisprudence. Pragati Books Pvt. Ltd. str. 5.0–5.2. ISBN  978-81-85790-28-2. Citováno 26. prosince 2014.
  2. ^ A b C d E Dr. Lily Srivastava. Právo a medicína. Universal Law Publishing. 216–. ISBN  978-81-7534-949-0.
  3. ^ Pillay (30. listopadu 2012). Moderní lékařská toxikologie. Vydavatelé Jaypee Brothers. str. 30. ISBN  978-93-5025-965-8. Citováno 22. února 2015.
  4. ^ „Zákon o drogách a kosmetice, 1940“ (PDF). Ústřední organizace pro kontrolu drog. Archivovány od originál (PDF) dne 26. prosince 2014. Citováno 19. února 2015.
  5. ^ „Nelze potrestat americké nevládní organizace za porušení norem pro zkoušení drog“. Indický expres. 18. dubna 2015. Citováno 18. srpna 2015.
  6. ^ http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Drugs&CosmeticAct.pdf
  7. ^ „Předpisy týkající se zdravotnických prostředků v Indii“ (PDF). 16. října 2009.

Další čtení