Pravidla pro drogy a kosmetiku, 1945 - Drugs and Cosmetics Rules, 1945

Zákon o drogách a kosmetice, 1940
Územní rozsahIndie
Prošel1940
Pozměněno
1955, 1964, 1972, 1982, 1986, 1995
souhrn
Zákon o regulaci dovozu, výroby, distribuce a prodeje drog a kosmetiky.
Postavení: V platnosti

The Pravidla pro drogy a kosmetiku, 1945 jsou pravidla, která indická vláda stanovila prostřednictvím Zákon o drogách a kosmetice, 1940. Tato pravidla klasifikují léky podle daných plánů a představují pokyny pro skladování, prodej, vystavování a předepisování každého rozvrhu.[1][2]

Rozvrhy

Pravidla pro drogy a kosmetiku z roku 1945 obsahuje ustanovení o klasifikaci drog podle daných schémat a existují pokyny pro skladování, prodej, vystavování a předepisování každého rozvrhu.[1] Pravidlo 67 podrobně stanoví podmínky licencí. Pravidlo 97 obsahuje předpisy o označování.[3]

Pozoruhodné plány a jejich shrnutí:

  • Rozvrh G.: Většina z těchto drog je hormonální přípravky.[4] Na štítku s lékem musí být uveden text „Pozor: Je nebezpečné užívat tento přípravek, pouze pod lékařským dohledem“ prominentně. Příklady látek podle tohoto plánu: Testolakton, Hydroxymočovina, Karbutamid, Primidon atd.[3]
  • Plán H: Štítek s léčivem musí obsahovat texty „Rx“ a „Přípravek s harmonogramem H. Upozornění: Prodává se v maloobchodě pouze na lékařský předpis registrovaného lékaře.“ prominentně. Může být dodáván pouze licencovaným stranám. Nelze jej prodat bez lékařského předpisu a měla by se prodat pouze částka uvedená v předpisu. Je třeba uvést čas a datum předpisu. Příklady: androgenní, anabolický, estrogenní a progestální látky; Alprazolam (Xanax), Vakcína proti hepatitidě B., Ibuprofen, Vazopresin atd.[3]
    • Pokud droga Schedule H spadá také do působnosti zákona o omamných a psychotropních látkách z roku 1985, musí nést texty „NRx“ a „Naplánujte si drogu H. Varování: Prodává se v maloobchodě pouze na lékařský předpis registrovaného lékaře.“ na štítku viditelně.
  • Rozvrh X: Platí všechna pravidla přílohy H. Maloobchodník musí uchovávat kopii předpisu po dobu dvou let. Drogy musí být drženy pod zámkem. Příklady: Sekobarbital, Glutethimid atd.[3]
  • Rozvrh J: Obsahuje seznam různých nemocí a stavů, které nelze léčit žádným lékem, který je v současné době na trhu. Žádný lék nemůže legálně tvrdit, že léčí tyto nemoci.[3]

Další plány a jejich shrnutí:

  • Naplánovat: Obsahuje různé formy a formáty dopisů pro aplikace licencování atd.[3]
  • Rozvrh B: Obsahuje strukturu poplatků pro vládní laboratoře.[3]
  • Plán C.: Obsahuje různé biologické produkty[4] a jejich regulace. Příklady: Séra, Adrenalin Vitamíny atd.[3]
  • Plán D: Seznam drog osvobozených od poskytování dovozu drog
  • Plán E: Obsahuje různé jedy[4] a jejich regulace. Příklady: Sarpa Visha (Hadí jed ), Parada (Rtuť ) atd.[3]
  • Plán F: Obsahuje předpisy a normy pro provozování a krevní banka.[3]
    • Rozvrh F-I: Obsahuje předpisy a normy pro vakcíny.[3]
    • Rozvrh F-II: Obsahuje předpisy a normy pro chirurgický obvaz.[3]
    • Rozvrh F-III: Obsahuje předpisy a normy pro pupeční pásky.[3]
  • Rozvrh F-F: Obsahuje předpisy a normy pro oční masti a roztoky.[3]
  • Plán K.: Obsahuje různé látky a léky a jejich odpovídající regulaci.[3]
  • Plán M: Obsahuje různé předpisy pro výrobu, provozovnu, likvidaci odpadu a vybavení.[3]
  • Plán N: Obsahuje různé předpisy a požadavky pro lékárnu.[3]
  • Rozvrh O: Obsahuje různé předpisy a požadavky pro dezinfekční prostředek tekutiny.[3]
  • Plán P: Obsahuje předpisy týkající se životnosti a skladování různých drog.[3]
    • Rozvrh P-I: Obsahuje předpisy týkající se velikosti maloobchodního balení různých léků.[3]
  • Rozvrh Q: Obsahuje seznam povolených barviv a pigmentů v mýdle a kosmetice.[3]
  • Rozvrh R: Obsahuje různé předpisy a požadavky pro kondomy a další mechanická antikoncepce.[3]
  • Rozvrh S: Seznam různých kosmetických přípravků a toaletní potřeby a nařizuje výrobcům kosmetiky, aby se přizpůsobili nejnovějším Bureau of Indian Standards požadavky.[3]
  • Rozvrh T: Obsahuje různé předpisy a požadavky na výrobu Ajurvédské, Siddha a Unani produkty.[3]
  • Rozvrh U: Obsahuje různé předpisy a požadavky na vedení záznamů.[3]
  • Plán V: Obsahuje standardy pro lékové patenty.[3]
  • Rozvrh Y: Obsahuje požadavek a pokyny pro klinické testy.[3]

Viz také

Reference

  1. ^ A b Dr. Lily Srivastava. Právo a medicína. Universal Law Publishing. 216–. ISBN  978-81-7534-949-0.
  2. ^ Pillay (30. listopadu 2012). Moderní lékařská toxikologie. Vydavatelé Jaypee Brothers. p. 30. ISBN  978-93-5025-965-8. Citováno 22. února 2015.
  3. ^ A b C d E F G h i j k l m n Ó str q r s t u proti w X y z aa „Zákon o drogách a kosmetice, 1940“ (PDF). Ústřední organizace pro kontrolu drog. Archivovány od originál (PDF) dne 31. října 2005. Citováno 19. února 2015.
  4. ^ A b C P.V. Guharaj (2003). Forenzní medicína. Orient Blackswan. p. 327. ISBN  978-81-250-2488-0. Citováno 21. února 2015.

Další čtení