Balení odolné dětem - Child-resistant packaging

Láhev aspirinu s dětským bezpečnostním uzávěrem s instrukcí „zatlačte a otočte k otevření“

Balení odolné dětem nebo CR balení je zvláštní obal Používá se ke snížení rizika požití nebezpečných materiálů dětmi. Toho se často dosahuje použitím speciálu bezpečnostní čepička. Je to vyžadováno nařízením pro léky na předpis, volně prodejné léky, nikotinové zařízení s elektronickou cigaretou nebo náplně, které mohou obsahovat nikotin EUTPD 36.7[1][2][3] pesticidy a chemikálie pro domácnost.[4] V některých jurisdikcích jednotkové balení jako blistry je také regulováno z hlediska bezpečnosti dětí.[5]

The Americká komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků uvedl v tiskové zprávě, že „Neexistuje nic jako obal odolný proti dětem. Neměli byste si tedy myslet na obal jako na svou primární obrannou linii. Spíše byste měli myslet na obal, dokonce i na obal odolný proti poslední obranná linie. “[6]

Pozadí

Dětský bezpečnostní zámek pro kontejnery vynalezl v roce 1967 Dr. Henri Breault.[7]

Historie nehod, které zahrnovaly děti při otevírání obalů pro domácnost a požití obsahu, vedla Kongres Spojených států ke schválení Zákon o obalech o prevenci otrav z roku 1970, autorem je Americký senátor Frank E. Moss z Utah. Toto dalo Americká komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků[8][9] orgán regulovat tuto oblast. Dodatky v průběhu desetiletí zvýšily počáteční pokrytí tak, aby zahrnovalo další nebezpečné položky, včetně chemikálií regulovaných Evropskou komisí Agentura na ochranu životního prostředí. Ačkoli víčka odolná dětem nejsou dokonalá, existují přesvědčivé důkazy o tom, že používání dětských bezpečnostních víček podstatně snížilo míru otravy dětmi ve Spojených státech.[10] Ke zlepšování existuje koordinace mezinárodní standardy o požadavcích a protokolech.

Obtížnost otevírání

Balení odolné dětem může být problémem pro některé starší osoby nebo osoby se zdravotním postižením.[11][12][13] Předpisy vyžadují testování vzorů, aby se ověřilo, že k balíčku má přístup většina dospělých.[14] Některé jurisdikce umožňují lékárníkům poskytovat léky v baleních jiných než CR, pokud ve stejném domě nejsou žádné děti.

Požadavky

Předpisy jsou založeny na protokolech z výkonnostní testy balíčků se skutečnými potomky, aby se zjistilo, zda lze balíčky otevřít. Více nedávno, další testování balíčku se používá k určení, zda jednotlivci ve věku nebo lidé se zdravotním postižením mají schopnost otevírat stejné balíčky.[15][16]

Požadavky CR jsou často splňovány uzávěry obalů, které pro otevření vyžadují dva odlišné pohyby. Pro balírny jsou k dispozici stovky návrhů obalů, které je třeba zvážit.

Standardy

  • ISO 8317 Obaly odolné dětem - Požadavky a zkušební postupy pro opakovaně uzavíratelné obaly.
  • Obal podle ISO 13127 - Obal odolný dětem - Mechanické zkušební metody pro opakovaně uzavíratelné systémy obalů odolné dětem
  • ASTM D3475, Standardní klasifikace pro obaly odolné dětem
  • ASTM F3159, Specifikace bezpečnosti spotřebitele pro balíčky tekutého prádla
  • ASTM F2517-17 Standardní specifikace pro stanovení odolnosti přenosných nádob na palivo pro spotřebitele pro děti

Viz také

Reference

  1. ^ „Předpisy o tabáku a souvisejících výrobcích z roku 2016“. www.legislation.gov.uk. Archivováno z původního dne 2017-03-31. Citováno 2017-03-30.
  2. ^ Sanbar, Shafeek S. (2007). Právní medicína. Elsevier Health Sciences. str. 393. ISBN  978-0-323-03753-2. Archivováno z původního dne 31. března 2017. Citováno 6. listopadu 2010.
  3. ^ Winter, Harold (01.05.2005). Kompromisy: úvod do ekonomického uvažování a sociálních otázek. University of Chicago Press. str. 98. ISBN  978-0-226-90225-8. Archivováno z původního dne 2017-03-31. Citováno 6. listopadu 2010.
  4. ^ Gaunt, Michael J. (květen 2007). „Dětská pojistka neznamená Dětská pojistka“. Lékárna Times. Citováno 3. března 2009.[trvalý mrtvý odkaz ]
  5. ^ Smith, G; Barone, S (16. března 2005). „PPPA, Unit Packaging“ (PDF). CPSC. Archivovány od originál (PDF) dne 22. července 2010. Citováno 25. března 2010.
  6. ^ „Byla posouzena nová národní horká linka pro mimořádné události; CPSC se připojuje k zahájení týdne prevence jedů s cílem zastavit 30 úmrtí každý rok“ (Tisková zpráva). CPSC. Archivovány od originál dne 12. prosince 2008. Citováno 26. března 2009.
  7. ^ „Dr. Henri Breault“. Kanadská lékařská síň slávy. Archivovány od originál dne 7. března 2012. Citováno 28. února 2012.
  8. ^ CPSC (9. února 2007). „Informace o balení prevence otravy“. Americká komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků. Archivovány od originál dne 19. prosince 2008. Citováno 19. prosince 2008.
  9. ^ Viscusi, W. Kip (1995). Fatální kompromisy: veřejná a soukromá odpovědnost za rizika. Oxford University Press USA. str. 235. ISBN  978-0-19-510293-2. Citováno 6. listopadu 2010.
  10. ^ Schwebel, D C (2017). „Neúmyslné riziko otravy dětí: přezkum kauzálních faktorů a preventivní studie“ (PDF). Péče o zdraví dětí. 46 (2): 109–130. doi:10.1080/02739615.2015.1124775. S2CID  73912457. Archivováno (PDF) z původního 21. října 2018. Citováno 21. října 2018.
  11. ^ de la Fuente, Javier. „Použití univerzální metodiky designu pro vývoj balení léků odolných proti dětem“. Diplomová práce. Michiganská státní univerzita. Archivováno od původního dne 2020-10-09. Citováno 2013-10-16.
  12. ^ de la Fuente, Javier; Bix, Laura. „Vnímání a postoje osob se zdravotním postižením a starších dospělých k balení léků odolných dětem“ (PDF). Journal for Patient Compliance. Archivovány od originál (PDF) dne 17.10.2013. Citováno 2013-10-16.
  13. ^ de la Fuente, Javier; Bix, Laura (2010). Interakce s uživatelským balíčkem: Insights for Designing Inclusive Child-safe Packaging. Navrhování inkluzivních interakcí. str. 89–100. doi:10.1007/978-1-84996-166-0_9. ISBN  978-1-84996-165-3.
  14. ^ CPSC. „Zkušební postup pro speciální balení“. Americká komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků. Citováno 21. srpna 2015.
  15. ^ CPSC. „Balení pro prevenci jedů“. Americká komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků. Archivováno z původního dne 5. září 2015. Citováno 21. srpna 2015.
  16. ^ Bix, Laura; de la Fuente, Javier; Pimple, Kenneth D .; Kou, Eric (2009). „Je test obalu vhodného pro seniory / dětem odolný etický?“. Očekávání zdraví. 12 (2): 430–437. doi:10.1111 / j.1369-7625.2009.00534.x. PMC  5060504. PMID  19650857.

Obecné odkazy

  • Yam, K. L., „Encyclopedia of Packaging Technology“, John Wiley & Sons, 2009, ISBN  978-0-470-08704-6
  • Lockhart, H. a Paine, F.A., „Packaging of Pharmaceuticals and Healthcare Products“, 2006, Blackie, ISBN  0-7514-0167-6

externí odkazy

Novinky a tiskové zprávy: