Pasireotid - Pasireotide
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Signifor, Signifor LAR |
| Ostatní jména | SOM230 |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| Licenční údaje |
|
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Subkutánní injekce, intramuskulární injekce |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status | |
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| IUPHAR / BPS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| Informační karta ECHA | 100.211.883  |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C58H66N10Ó9 |
| Molární hmotnost | 1047.227 g · mol−1 |
| 3D model (JSmol ) | |
| |
| |
  (co to je?) (ověřit) | |
Pasireotid, prodávané pod značkou Signifor, je lék na vzácná onemocnění schváleno ve Spojených státech[1] a Evropská unie[2][3] pro léčbu Cushingova nemoc u pacientů, kteří selhali nebo nejsou způsobilí pro chirurgickou léčbu.[4][5][6] Byl vyvinut společností Novartis. Pasireotid je a somatostatin analogový se 40násobnou zvýšenou afinitou k somatostatinový receptor 5 ve srovnání s jinými analogy somatostatinu.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi), cukrovka, průjem, bolesti břicha (bolesti žaludku), nevolnost (nevolnost), cholelitiáza (žlučové kameny), reakce v místě vpichu a únava.[2][7][8]
Pasireotid byl schválen pro Cushingovu chorobu Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v dubnu 2012[2][9] a USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v prosinci 2012.[1][10]
Pasireotid LAR byl schválen FDA pro léčbu akromegalie v prosinci 2014,[11] a byl pro tuto indikaci schválen EMA v září 2014.[2][12]
Reference
- ^ A b „Balíček pro schválení léků: Signifor (pasireotid) Injekce NDA # 200677“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 24. prosince 1999. Citováno 13. května 2020.
- ^ A b C d „Signifor EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Citováno 13. května 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
- ^ "Souhrn údajů o přípravku: Signifor" (PDF). Evropská agentura pro léčivé přípravky.
- ^ „Pasireotidové léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a schválení“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 24. prosince 1999. Citováno 13. května 2020.
- ^ „EU / 3/09/671“. Evropská agentura pro léčivé přípravky. 17. září 2018. Citováno 13. května 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
- ^ Mancini T, Porcelli T, Giustina A (říjen 2010). „Léčba Cushingovy choroby: přehled a nejnovější poznatky“. Terapeutika a řízení klinických rizik. 6: 505–16. doi:10.2147 / TCRM.S12952. PMC 2963160. PMID 21063461.
- ^ "Injekce signifor-pasireotidu". DailyMed. 15. ledna 2020. Citováno 13. května 2020.
- ^ "Signifor LAR - souprava pasireotidu". DailyMed. 17. prosince 2019. Citováno 13. května 2020.
- ^ Schválení EMEA pro pasireotid
- ^ „FDA schvaluje pasireotid pro Cushingovu chorobu“.
- ^ „Signifor LAR (pasireotid) pro injekční suspenzi“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 1. března 2016. Citováno 13. května 2020.
- ^ Tucker ME (17. prosince 2014). „FDA schvaluje pasireotid pro léčbu akromegalie“. Medscape. Citováno 2. srpna 2015.
externí odkazy
- „Pasireotid“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
 | Tento hormonální příprava článek je a pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |