Moroktokog alfa - Moroctocog alfa

Moroktokog alfa
Klinické údaje
Obchodní názvyReFacto, ReFacto AF
AHFS /Drugs.comMonografie
Těhotenství
kategorie
  • AU: B2[1]
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)[1]
Trasy z
správa		Intravenózní (IV)
ATC kód
Právní status
Právní status
  • Spojené království: POM (Pouze na předpis) [2]
  • Obecně: ℞ (pouze na předpis)
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
ChEMBL

Moroktokog alfa (jméno výrobku ReFacto v EU) je rekombinantní antihemofilní faktor geneticky vyrobeno z Vaječník čínského křečka (CHO) buněčná linie. Chemicky je to glykoprotein.[3] Vyrábí ji společnost Genetický institut, Inc. a používá se ke kontrole a prevenci hemoragického krvácení a profylaxe spojené s chirurgickým zákrokem nebo ke snížení počtu epizod spontánního krvácení u pacientů s hemofilie A. Jedná se částečně o rekombinantní koagulaci faktor VIII protože má aminokyselinovou sekvenci, která se srovnává s formou faktoru VIII (BDDrFVIII) 90 + 80 kDa.[4] Má také posttranslační úpravy které jsou podobné těm z molekuly odvozené z plazmy. Nemůže zabránit hemoragickému krvácení spojenému s von Willebrandova choroba protože to není von Willebrandův faktor.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, kašel, bolesti kloubů a horečka.[5] Lidé mohou také vytvářet protilátky proti lékům s faktorem VIII, jako je moroktokog alfa.[5] Tito jsou známí jako inhibitory, protože mohou bránit účinnému působení léku, což může vést ke ztrátě kontroly krvácení.[5] Méně často se u lidí mohou objevit alergické reakce.[5]

Lidé s hemofilií A postrádají faktor VIII, bílkovinu potřebnou pro normální srážení krve, a proto snadno krvácejí a mohou mít problémy, jako je krvácení do kloubů, svalů a vnitřních orgánů.[5] Moroktokog alfa působí v těle stejně jako lidský faktor VIII.[5] Nahrazuje chybějící faktor VIII, čímž napomáhá srážení krve a dočasně kontroluje krvácení.[5]

Lidský koagulační faktor VIII v moroktokogu alfa se neextrahuje z lidské krve, ale vyrábí se metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat lidské koagulační faktor VIII.[5]

Lékařské použití

Moroktokog alfa je indikován k léčbě a profylaxi krvácení u lidí s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).[5] Je vhodný pro použití u dospělých a dětí všech věkových skupin, včetně novorozenců.[5] Neobsahuje von-Willebrandův faktor, a proto není indikován u von-Willebrandovy choroby.[5]

Dějiny

Moroktokog alfa byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v dubnu 1999 a prodáván pod značkou Refacto.[5] V únoru 2009 byla zavedena řada změn ve způsobu výroby ReFacto.[5] Jednalo se o odstranění použití proteinu zvaného albumin, který se vyrábí z lidské krve, z výrobního procesu.[5] Název přípravku byl také změněn z ReFacto na ReFacto AF.[5]

Reference

  1. ^ A b „Užívání antihemofilních faktorů během těhotenství“. Drugs.com. 20. ledna 2020. Citováno 11. března 2020.
  2. ^ „ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. (emc). 17. října 2019. Citováno 13. května 2020.
  3. ^ http://www.abopharmaceuticals.com/ProductSheets/Refacto.pdf
  4. ^ (PDF) https://web.archive.org/web/20100531074853/http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Refacto/058999en6.pdf. Archivovány od originál (PDF) 31. května 2010. Citováno 8. března, 2010. Chybějící nebo prázdný | název = (Pomoc)
  5. ^ A b C d E F G h i j k l m n Ó „ReFacto AF EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Citováno 13. května 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.

externí odkazy