Damoktokog alfa alfa pegol - Damoctocog alfa pegol

Damoktokog alfa alfa pegol
Klinické údaje
Obchodní názvyJivi
Ostatní jménaBAY94-9027, antihemofilní faktor (rekombinantní), PEGylovaný-aucl
AHFS /Drugs.comMonografie
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)
Trasy z
správa		Intravenózní
ATC kód
Právní status
Právní status
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
UNII
KEGG
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC7445H11318N1984Ó2184S69
Molární hmotnost165774.28 g · mol−1

Damoktokog alfa alfa pegol, prodávané pod značkou Jivi je lék na bázi koncentrátu faktoru VIII získaný z rekombinantní DNA používaný k léčbě hemofilie A.[1][2]

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, kašel, nevolnost a horečka.[1]

Damoktokog alfa alfa pegol (antihemofilní faktor - rekombinantní pegylovaný-aucl) byl schválen pro lékařské použití ve Spojených státech v srpnu 2018,[3] a v Evropské unii v listopadu 2018.[2]

Lékařské použití

Ve Spojených státech je damoktokog alfa alfa pegol uvedeno pro použití u dříve léčených dospělých a dospívajících (ve věku dvanácti let a starších) s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII) pro: (1) léčbu na vyžádání a kontrolu epizod krvácení; (2) Perioperační léčba krvácení; (3) Rutinní profylaxe ke snížení frekvence epizod krvácení.[3]

V Evropské unii je damoktokog alfa alfa pegol indikován k léčbě a profylaxi krvácení u dříve léčených osob ve věku 12 let a starších s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).[2]

Reference

  1. ^ A b C „Jivi (antihemofilní faktor - rekombinantní pegylovaný-aucl kit“). DailyMed. 30. srpna 2018. Citováno 1. října 2020.
  2. ^ A b C d „Jivi EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Citováno 1. října 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
  3. ^ A b "Jivi". NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 29. srpna 2018. STN: BL 125661. Citováno 1. října 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.

externí odkazy

  • "Damoctocog alfa pegol". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
  • Číslo klinického hodnocení NCT01184820 pro „Zkoušku k vyhodnocení farmakokinetiky a bezpečnostního profilu BAY94-9027 po podání jedné a více dávek“ na ClinicalTrials.gov
  • Číslo klinického hodnocení NCT01580293 pro „Zkouška zkoumající bezpečnost a účinnost léčby BAY94-9027 u těžké hemofilie A (PROTECT-VIII)“ na ClinicalTrials.gov
  • Číslo klinického hodnocení NCT01775618 pro "Bezpečnost a účinnost BAY94-9027 u dříve léčených dětí mužského pohlaví s hemofilií A" na ClinicalTrials.gov