Efmoroctocog alfa - Efmoroctocog alfa

Efmoroctocog alfa
Klinické údaje
Obchodní názvyElocta, Eloctate
Ostatní jménaAntihemofilní faktor (rekombinantní), protein FcFusion
Licenční údaje
Trasy z
správa		Intravenózní (IV)
Třída drogAntihemoragické
ATC kód
  • Žádný
Právní status
Právní status
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
UNII
KEGG
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC9736H14863N2591Ó2855S78
Molární hmotnost216390.96 g · mol−1

Efmoroctocog alfa, prodávané pod značkou Elocta je mimo jiné lékem k léčbě a profylaxi krvácení u lidí s hemofilií A.[2][3] Efmoroctocog alfa je rekombinantní lidský koagulační faktor VIII, fúzní protein Fc (rFVIIIFc).[2] Vyrábí se technologií rekombinantní DNA v buněčné linii lidské embryonální ledviny (HEK).[2][3]

Byl schválen pro lékařské použití ve Spojených státech v červnu 2014,[4] a pro použití v Evropské unii v listopadu 2015.[3]

Lékařské použití

Ve Spojených státech je efmoroctocog alfa (Eloctate) indikován u dospělých a dětí s hemofilií A k (1) léčbě na vyžádání a kontrole krvácivých epizod, (2) perioperační léčbě a (3) rutinní profylaxi k prevenci nebo snížení frekvence krvácivých epizod.[5][2]

V Evropské unii je efmoroctocog alfa (Elocta) indikován k léčbě a profylaxi krvácení u lidí s hemofilií A.[3]

Reference

  1. ^ „Elocta 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. (emc). Citováno 3. září 2020.
  2. ^ A b C d E „Eloktát (antihemofilní faktor - rekombinantní, fc fúzní proteinová souprava)“. DailyMed. 4. srpna 2020. Citováno 3. září 2020.
  3. ^ A b C d E „Elocta EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Citováno 3. září 2020.
  4. ^ „6. června 2014 schvalovací dopis - Eloctate“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 6. června 2014. Archivovány od originál dne 23. července 2017. Citováno 3. září 2020.
  5. ^ „Eloctate“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 22. července 2017. STN: BL 125487. Citováno 3. září 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.

externí odkazy