Genmab - Genmab
 | tento článek obsahuje obsah, který je napsán jako reklama. (Září 2020) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) |
 | |
| Veřejně obchodovaný Aktieselskab | |
| Obchodováno jako | Nasdaq Kodaň: GEN |
| Průmysl | Biotechnologie |
| Založený | 1999 |
| Zakladatel | Florian Schönharting[1][2][3] a Lisa Drakeman[4] |
| Hlavní sídlo | Kodaň, Dánsko |
Počet míst | 3 (2019)[4] |
Klíčoví lidé | |
| produkty | Arzerra (CLL ), DARZALEX / DARZALEX FASPRO (subcu.) (MM ), Kesimpta (RRMS ), TEPEZZA (TED ) |
| Příjmy | DKK 5,366 miliardy (2019)[5] |
| 2,638 miliardy DKK (2019)[5] | |
| 2,166 miliardy DKK (2019)[5] | |
Počet zaměstnanců | 548 (2019)[5] |
| webová stránka | Genmab.com |
Genmab A / S je dánština biotechnologická společnost, založená v únoru 1999 Florianem Schönhartingem, v té době generálním ředitelem rizikového fondu BankInvest Biomedical.[6] Genmab sídlí v Kodaň. Mezinárodně působí prostřednictvím dceřiných společností Genmab BV v Utrecht, Nizozemí, a Genmab, Inc. v Princeton, New Jersey, USA. Společnost je veřejně obchodována na internetu Kodaňská burza.[7]
Společnost má 3 schválené protilátky používané v 5 prodávaných výrobcích, které pokrývají indikace rakoviny a autoimunitní onemocnění:
- DARZALEX (IV ) (daratumumab ) pro léčbu všech fází mnohočetný myelom jako kombinovaná léčba nebo monoterapie
- DARZALEX FASPRO (SC ) (daratumumab a hyaluronidáza-fihj ) schváleno v mnoha stejných indikacích jako DARZALEX (IV)
- Arzerra (ofatumumab ) pro zacházení s určitými chronická lymfocytární leukémie indikace
- Kesimpta (ofatumumab) k léčbě relabující remitující roztroušená skleróza
- TEPEZZA (teprotumumab-trbw ) pro léčbu onemocnění štítné žlázy (TED)
Dále je daratumumab v klinickém vývoji pro AL amyloidóza a pro jiné typy rakoviny krve než MM.
Kromě těchto 3 protilátek má společnost široký klinický a předklinický přehled produktů protilátek.[8]
Technologie
Na technologii Genmab má licenci Medarex vytvořit plně lidské protilátky s vysokou afinitou pomocí transgenních myší. U těchto protilátek je méně pravděpodobné, že vyvolají alergickou reakci a další vedlejší účinky ve srovnání s jinými typy umělých protilátek obsahujících jiné živočišné proteiny, protože produkované protilátky IgG obsahují lidské proteiny. Tato technologie se nazývá technologie HuMab-Mouse. Jednou z výhod používání tohoto typu technologie je, že není potřeba humanizace ani složité genetické inženýrství, aby byla tato protilátka vhodná pro člověka, což snižuje náklady a čas strávený jejím vývojem. Může být generován během několika měsíců a může být vybrán tak, aby se váže na specifické antigeny, jako jsou nádorové buňky a další infekční agens.
Genmab také vyvinul vlastní technologii nazvanou UniBody, která se používá k výrobě menších protilátek na rozdíl od tradiční plné velikosti monoklonální protilátky. Jeho menší velikost umožňuje lepší distribuci do větších cílových oblastí, jako jsou nádory. UniBody se může vázat pouze na jeden web a nevyvolává škodlivou imunitní odpověď vazbou na dva weby a nadměrnou aktivací buněčného růstu. Nezabíjí cílové buňky, ale spíše je umlčuje nebo brzdí. Lze jej tedy použít k léčbě určitých druhů rakoviny, zánětů, alergií a astmatu, kde není cílem zabití buňky.[9]
Tato technologie upravuje člověka IgG4 protilátka. Normálně je IgG4 považován za inertní a nevyvolává imunitní odpověď. Jsou však také nestabilní a snadno se rozpadají, což je činí nevhodnými pro terapeutické použití. Genmab mění tvar protilátky IgG4 odstraněním pantu, části protilátky, která vytváří tvar „Y“. Tím se protilátka rozdělí na polovinu a vytvoří se menší verze, nyní známá jako jejich UniBody. Tato menší verze se může vázat pouze na jedno místo a nestimuluje růst rakovinných buněk.[10]
Dějiny
Genmab byl založen jako evropský spin-off americké biotechnologické společnosti Medarex v únoru 1999. Dánská investiční společnost BankInvest, pod Florian Schönharting, poskytl počáteční investici pro zahájení podnikání v Kodani. Stejně jako Medarex začal Genmab pracovat na výrobě monoklonálních protilátek pro život ohrožující nebo oslabující nemoci. Genmab rychle rostl ve světě biotechnologií a přilákal mnoho investorů, zejména firem s rizikovým kapitálem. Společnost vstoupila na burzu v říjnu 2000 a vydělala 1,56 miliardy DKK. V lednu 2006 měla druhou veřejnou nabídku, což přineslo 800 milionů DKK.
Počáteční umístění společnosti pro výzkum a vývoj bylo devětpodlažní budova Vědecký park v Utrechtu, V Nizozemsku; toto bylo nahrazeno "Centrem výzkumu a vývoje" také v roce 2006 Utrecht, v červnu 2018.[4] V polovině roku 2019 bylo toto nové zařízení plné kapacity a byly zahájeny plány na vybudování sousedního propojeného zařízení.[4]
Do roku 2001 se společnosti Medarex a Genmab znovu spojily v partnerství pro vývoj léčiv, které zdůraznilo výrobní deficit a odborné znalosti společnosti Genmab ve srovnání s Medarexem.[11]
V roce 2005 Organizace pro biotechnologický průmysl (BIO) a Iniciativa pro vědy o životě na Long Islandu poctěn Genmab s a Cena helixu Jamese D. Watsona.[12]
V roce 2008 společnost zakoupila 22 000 litrový závod na výrobu protilátek o rozloze 36 akrů v roce Brooklyn Park, Minnesota z PDL BioPharma, s plány udržet všech 170 zaměstnanců.[4][13] Společnost se však dostala do finančních potíží pocházejících z několika čtvrtletí a rozhodnutí o prodeji zařízení bylo přijato koncem roku 2009 poté, co Genmab začal ze zařízení vyrábět šarže ve vývojovém měřítku.[4] V roce 2008 svět prožíval finanční krizi jako celek a společnost GlaxoSmithKline se rozhodla ukončit onkologii, což ovlivnilo společný vývoj ofatumumabu, produktu zaměřeného na onkologii.[4] Spolu s prodejem závodu došlo k reorganizaci společnosti a plánovalo se propustit přibližně 300 zaměstnanců.[4] Prodej zařízení se však ukázal jako velmi obtížný, z velké části kvůli globální finanční krizi; do roku 2012 se Genmab rozhodl jednoduše odepsat celé zařízení z rozvah společnosti.[4] Prodej zařízení společnosti Baxter přišel v únoru 2013.[4]
V návaznosti na neúspěšnou strategii výroby v domácnostech se společnost Genmab rozhodla poté zcela outsourcovat jak výrobu, tak provádění klinických studií.[4]
První produkt společnosti, Arzerra (ofatumumab), se na americký trh dostal v roce 2009 pro refrakterní chronickou lymfocytární leukémii.[14][ověření se nezdařilo ]
Do roku 2019 měla společnost tři hlavní weby umístěné v Kodaň, Princeton a Utrecht (Dánsko, Spojené státy a Nizozemsko).[4]
Výkonná historie
Lisa N. Drakeman, Ph.D. byl viceprezidentem v Medarexu a manželkou Donald Drakeman, Generální ředitel a prezident Medarexu v té době. Drakeman byl jedním ze spoluzakladatelů Genmabu a byl jmenován výkonný ředitel (CEO) společnosti při založení v roce 1999, rovněž se stal členem představenstva.[4] Od roku 2002[Aktualizace], Drakeman zůstal v roli generálního ředitele,[15] ale do roku 2010 oznámila svůj odchod do důchodu.[4]
V roce 2010 byl jmenován Jan Van de Winkel, spoluzakladatel firmy Prezident a generální ředitel společnosti Genmab.[4] Od založení společnosti v roce 1999 byl Genmab's hlavní vědecký pracovník (CSO); současně působil jako vedoucí výzkumu, poté prezident výzkumu a vývoje.[4] Od roku 2019[Aktualizace], Van de Winkel zůstal generálním ředitelem firmy.[4] Van de Winkel je vědec, který během své kariéry vytvořil více než 300 publikací.[4]
Partnerství
Amgen: V květnu 1999 společnost Genmab uzavřela s Amgenem sublicenční smlouvu, kde získala práva na protilátky IL15. V říjnu 2001 to bylo nahrazeno přímou licenční smlouvou, kde společnost Amgen zachovala exkluzivní možnosti komercializace produktů prostřednictvím fáze II. Společnost Amgen také rozšířila svou dohodu o nový program protilátek zaměřený na další cíle onemocnění. Společnost Amgen zastavila vývoj protilátky IL15, AMG 714, u psoriázy a revmatoidní artritidy na základě neuspokojivých výsledků z nedávných klinických studií. Společnost Amgen zkoumá možnosti, jak maximalizovat hodnotu tohoto aktiva, ale tentokrát se neplánuje žádný další interní vývoj označení potenciálu.
GlaxoSmithKline: V prosinci 2006 společnost Genmab uzavřela dohodu s GlaxoSmithKline společně vyvíjet a komercializovat ofatumumab,[16] lék, který by mohl být použit k léčbě v CD20 pozitivní Chronická lymfocytární leukémie B-buněk, folikulární non-Hodgkinův lymfom, revmatoidní artritida a další indikace. Dohoda poskytla společnosti Genmab licenční poplatek ve výši 582 milionů DKK (102 milionů USD) a GSK koupila 4 471 202 akcií společnosti Genmab za 2 033 milionů DKK (359 milionů USD).[16] Potenciální hodnota této dohody by mohla činit 12,0 miliard DKK (2,1 miliardy USD) pokud budou dosaženy všechny milníky a bude dosaženo komerčního úspěchu v oblasti rakoviny, autoimunitních a zánětlivých onemocnění.[16] Záměr společnosti GlaxoSmithKline ukončit onkologii, dosáhnout neshody ohledně milníků a finanční potíže společnosti Genmab vedly k opětovnému vyjednání partnerství v polovině roku 2010, což vedlo k okamžitému 135 milionů USD platby společností GlaxoSmithKline a budoucí finanční a licenční koncese ze strany společnosti Genmab.[4]
Kromě toho Genmab spolupracuje s Roche (RG1507, monoklonální protilátka namířená proti IGF-1R, spolupráce byla ukončena v roce 2009)[17],[15] Genetika Lundbeck a Seattle.
Produkty a klinické potrubí
Stav k 25. listopadu 2020. [18]
| Produkt bez licence, vytvořený společností Genmab | Indikace nemoci | Fáze | Licencováno, vyvinuto / komercializováno | Licenční poplatky |
|---|---|---|---|---|
| Daratumumab (DARZALEX) | Mnohočetný myelom | Schváleno (2015) | Janssen | 0-3 miliardy $: Prům. 14,92%,> $ 3 miliardy: 20% pevné |
| Daratumumab a hyaluronidáza-fihj (dílčí forma) (DARZALEX FASPRO) | Mnohočetný myelom | Schváleno (2020) | Janssen | 0-3 miliardy $: Prům. 14,92%,> $ 3 miliardy: 20% pevné |
| Daratumumab | AL amyloidóza | III | Janssen | |
| Daratumumab | Nemoci rakoviny krve MM | II | Janssen | |
| Ofatumumab (Kesimpta) | Relaps remitující roztroušené sklerózy | Schváleno (2020) | Novartis | 10% |
| Ofatumumab (Arzerra) | Chronická lymfocytární leukémie | Schváleno (2009) | Novartis (původně GlaxoSmithKline ) | |
| Teprotumumab (TEPEZZA) | Oční onemocnění štítné žlázy (TED) | Schváleno (2020) | Horizont, na základě licence od Roche | 5-7% |
Teprotumumab byl původně vyvinut s Roche pro rakovinu, ale v této indikaci selhal; Roche ji následně licencoval společnosti River Vision, kterou společnost Horizon získala v květnu 2017.
| Produkt vlastněný společností Genmab | Indikace nemoci / klinické hodnocení (NCT #) | Fáze | Partner |
|---|---|---|---|
| Tisotumab Vedotin | InnovaTV 204: Léčba druhé nebo třetí linie pro rekurentní nebo metastazující rakovina děložního hrdla (NCT03438396) | II | Seattle Genetics (50/50) |
| Tisotumab Vedotin | InnovaTV 205: Bezpečnost a účinnost monoterapie tisotumab vedotinem a v kombinaci s jinými látkami proti rakovině u pacientů s rakovinou děložního čípku (NCT03786081) | I / II | Seattle Genetics (50/50) |
| Tisotumab Vedotin | InnovaTV 206: Dříve léčené lokálně pokročilé nebo metastatické solidní nádory u japonských subjektů (NCT03913741) | I / II | Seattle Genetics (50/50) |
| Tisotumab Vedotin | InnovaTV 207: Dříve léčené relabující, lokálně pokročilé nebo metastatické solidní nádory (NCT03485209) | II | Seattle Genetics (50/50) |
| Tisotumab Vedotin | InnovaTV 208: odolný vůči platině rakovina vaječníků (NCT03657043) | II | Seattle Genetics (50/50) |
| Epcoritamab DuoBody CD3xCD20 | Relaps, progresivní a / nebo žáruvzdorný B-buněčný lymfom (NCT03625037) | I / II | AbbVie (50/50) |
| GEN1046 DuoBody-PD-L1x4-1BB | Relaps nebo refrakterní, pokročilé a / nebo metastatické solidní nádory (NCT03917381) | I / II | BioNTech (50/50) |
| Benufutamab HexaBody-DR5 / DR5 | Dříve léčené pokročilé a / nebo metastatické solidní nádory (NCT03576131) | I / II | - |
| GEN1042 DuoBody-CD40x4-1BB | Zkouška bezpečnosti u pacientů se zhoubnými solidními nádory (NCT04083599) | I / II | BioNTech (50/50) |
| GEN3009 DuoHexaBody-CD37 | Relapsovaný a / nebo žáruvzdorný B-buněčný non-Hodgkinův lymfom (NCT04358458) | I / II | AbbVie (50/50) |
| GEN1044 DuoBody-CD3x5T4 | Pevné nádory | Já | AbbVie (50/50) |
| GEN3014 HexaBody-CD38 | Hematologické malignity | Předklinické |
| Produkt vlastněný partnerem, zahrnující technologii Genmab | Indikace nemoci | Fáze | Partner |
|---|---|---|---|
| Amivantamab EGFR X cMet | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | III | Janssen |
| Teclistamab BCMAx CD3 | Relaps nebo refrakterní mnohočetný myelom | II | Janssen |
| PRV-015 (AMG 714) IL-15 | Bezlepková strava nereaguje Celiakie | II | Provision Bio |
| Kamidanlumab tesirin CD25 | Relaps nebo žáruvzdorný Hodgkinův lymfom | II | ADC Therapeutics |
| Camidanlumab tesirin CD25 | Pevné nádory | Já | ADC Therapeutics |
| Mim8 FIXa X FX | Hemofilie A | II | Novo Nordisk |
| Talquetamab GPRC5Dx CD3 | Relaps nebo refrakterní mnohočetný myelom | I / II | Janssen |
| JNJ-63709178 CD123xCD3 | Akutní myeloidní leukémie (AML) | Já | Janssen |
| JNJ-63898081 | Pevné nádory | Já | Janssen |
| JNJ-67571244 | Relaps nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie (AML) / myelodysplastický syndrom (MDS) | Já | Janssen |
| JNJ-70218902 | Pevné nádory | Já | Janssen |
| HuMax-IL8 | Pokročilé rakoviny | Já | Bristol-Myers Squibb |
| Lu AF82422 | Parkinsonova choroba | Já | Lundbeck |
Reference
- ^ „Biotekstjerne spottede de gode forretninger“. Berlingske. Berlingske. Citováno 14. listopadu 2020.
- ^ „Marketscreener“. Marketscrenner. Marketscreener. Citováno 14. listopadu 2020.
- ^ „Předat členy správní rady farmacie“. Forward Pharma. Forward Pharma. Citováno 14. listopadu 2020.
- ^ A b C d E F G h i j k l m n Ó p q r s t Wright, Rob (30. prosince 2019). „Pětikroková strategie, která zachránila Genmab před přímým výhledem“. Vedoucí vědy o životě. VertMarkets. Citováno 6. ledna 2020.
- ^ A b C d „Výroční zpráva 2019“ (PDF). Genmab. Citováno 20. srpna 2020.[samostatně publikovaný zdroj ]
- ^ Aktuální zpráva formuláře 8-K (Formulář 8-K ). Americká komise pro cenné papíry. 5. března 1999. Kontakty. Citováno 6. ledna 2020.
- ^ „GMAB, Genmab, (DK0010272202)“ (Dynamická webová stránka). Nasdaq Nordic Ltd.. Citováno 6. ledna 2020.
Trh: Nasdaq Kodaň
- ^ „Global Pipeline“. Genmab. 11. září 2020. Citováno 11 zář 2020.[samostatně publikovaný zdroj ]
- ^ „About Genmab“. Genmab. Archivovány od originál 3. listopadu 2010. Citováno 3. listopadu 2010.[samostatně publikovaný zdroj ]
- ^ „Technologie nové generace“. Věda a výzkum. Genmab. Archivovány od originál 8. října 2010. Citováno 3. listopadu 2010.[samostatně publikovaný zdroj ]
- ^ Zaměstnanci (28. června 2001). „Obchodní poznámky“. Aktovka Central Jersey. Kurýrní zprávy. 119 (23). Bridgewater, New Jersey: Gannett. str. A11. Citováno 6. ledna 2020 - přes Newspapers.com.
- ^ Debbie, Strickland (24. února 2005). „Ceny Jamese D. Watsona Helixe ctí nejlepší umělce společnosti Biotech“ (Tisková zpráva). Organizace pro biotechnologický průmysl. Archivovány od originál 13. prosince 2010. Citováno 17. ledna 2011.
- ^ „PDL Biopharma prodá rostliny protilátek“. Hvězdná tribuna. XXVI (324). Minneapolis, Minnesota: The Star Tribune Company. Zpravodajská služba Dow Jones. 22. února 2008, str. D2. Citováno 6. ledna 2020 - přes Newspapers.com.
- ^ „Výroční zpráva za rok 2009“. Genmed. Archivovány od originál 1. prosince 2010. Citováno 3. listopadu 2010.[samostatně publikovaný zdroj ]
- ^ A b Zaměstnanci (27. června 2002). „Roche rozšiřuje závazek k inovativním pokrokovým lékům“. Nutley Sun. Nutley, New Jersey: North Jersey Media Group. str. 10. Citováno 6. ledna 2020 - přes Newspapers.com.
- ^ A b C „Glaxo kupuje podíl v Genmabu“. The Boston Globe. 270 (173). Associated Press. 20. prosince 2006. str. D5. Citováno 6. ledna 2020 - přes Newspapers.com.
- ^ Carroll, John (7. prosince 2009). „Genmab sdílí snímky poté, co Roche ukončí spolupráci“. FierceBiotech. Questex. Citováno 6. ledna 2020.
- ^ „Global Pipeline“. Genmab. Citováno 25. listopadu 2020.[samostatně publikovaný zdroj ]
