Flutemetamol (18F) - Flutemetamol (18F)
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Vizamyl |
| AHFS /Drugs.com | Micromedex Podrobné informace pro spotřebitele |
| Licenční údaje | |
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Intravenózní |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status |
|
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| Řídicí panel CompTox (EPA) | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C14H1118FN2OS |
| Molární hmotnost | 273,316 g / mol |
| 3D model (JSmol ) | |
| |
| |
Flutemetamol (18F) (jméno výrobku Vizamyltím, že GE Healthcare ) je PET skenování radiofarmaka obsahující radionuklid fluor-18, používaný jako diagnostický nástroj pro Alzheimerova choroba.[1]
Nepříznivé účinky
Nežádoucí účinky flutemetamolu zahrnují bolesti hlavy, nevolnost závratě, návaly horka a zvýšený krevní tlak.[2]
Mechanismus účinku
Po podání látky intravenózně, hromadí se v beta amyloid plaky v mozku pacienta, které se tak stanou viditelnými pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).[1]
Výroba a distribuce
Flutemetamol (18F) lze vyrobit do pěti až šesti hodin. Poté prochází kontrolou kvality a je připraveno k okamžité distribuci. Pro maximální účinnost musí být produkt použit v určitém časovém rámci. Z důvodu omezeného časového okna se flutemetamol nevyrábí, dokud není zadána objednávka.[3]
Flutemetamol se obvykle podává intravenózně v 1 až 10 ml dávkách.[4] Průměrné náklady na PET skenování bez pojistného krytí se pohybují kolem 3 000 USD. V současné době Medicare nezahrnuje použití amyloidových zobrazovacích látek s výjimkou klinických studií.[5] Z tohoto důvodu existuje nízký trh s flutemetamolem.
Dějiny
Flutemetamol byl poprvé v USA schválen pro použití v USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2013 pro intravenózní podání.[6]
Klinické testy
Byly provedeny dvě klinické studie pro flutemetamol (18F). První srovnával PET vyšetření nevyléčitelně nemocných pacientů s flutemetamolem na posmrtně hodnocení pravdy mozkové kortikální neuritický plak hustota. Druhá studie hodnotila reprodukovatelnost PET skenů uvnitř čtečky pomocí flutemetamolu.[7]
Klinické hodnocení 1
Ze 176 pacientů zobrazených v této studii měl střední věk 82 let, přičemž 57 pacientů bylo žen. Počáteční PET sken flutemetamolu vedl ke 43 pozitivním a 25 negativním výsledkům pro stav amyloidu cerebrálního kortizolu. 69 z původních pacientů zemřelo během 13 měsíců od PET vyšetření flutemetamolem. Pitva u 67 z těchto pacientů určila kategorii globální neuritické hustoty plaků v mozku. Z těchto 67 pacientů bylo 41 pozitivních a 26 negativních.[6] Tyto výsledky korelují s předsmrtným skenováním.
Klinické hodnocení 2
Druhá klinická stezka zahrnovala 276 subjektů se středním věkem 72 let. Ve studii byla měřena účinnost elektronického tréninkového programu pro interpretaci obrazu flutemetamolu pomocí PET skenů ze studie 1 u dalších subjektů s různými kognitivními poruchami. Konečné výsledky splnily předem stanovenou úspěšnost s a Statistika Fleissovy kappy 0,83.[6]
Společnost a kultura
Ekonomika
Největším marketingovým aspektem společnosti GE Healthcare pro flutemetamol je to, že je to jediný amyloidový zobrazovací prostředek schválený FDA pro interpretaci barevného obrazu.[7]
Reference
- ^ A b H. Spreitzer (18. srpna 2014). „Neue Wirkstoffe - flutemetamol“. Österreichische Apothekerzeitung (v němčině) (17/2014): 43.
- ^ „Tisková zpráva FDA“. FDA. Citováno 17. listopadu 2016.
- ^ "Výroba a distribuce | Vizamyl (injekce flutemetamolu F 18)". www.gevizamyl.com. Citováno 2016-11-21.
- ^ „Upozornění na obsah biologických věd“. www3.gehealthcare.co.uk. Citováno 2016-11-21.
- ^ „Alzheimerova asociace“ (PDF). Citováno 20. listopadu 2016.
- ^ A b C „GE Vizamyl“ (PDF). gevizamyl. Citováno 20. listopadu 2016.
- ^ A b "Účinnost a bezpečnost | Vizamyl (injekce flutemetamolu F 18)". www.gevizamyl.com. Citováno 2016-11-20.