Difúzní léčiva - Diffusion Pharmaceuticals

Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN)
Veřejnost
PrůmyslBiotechnologie
Založený2001
Hlavní sídloCharlottesville ve Virginii, NÁS.
Klíčoví lidé
David Kalergis
(Spoluzakladatel, předseda představenstva a generální ředitel)
John L. Gainer
(Spoluzakladatel a hlavní vědecký pracovník, v důchodu)
produktyKrocetinát sodný.
Počet zaměstnanců
10
webová stránkadiffusionpharma.com

Diffusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: DFFN) je veřejně obchodovaná společnost zabývající se biotechnologiemi a vývojem léčiv se sídlem v Charlottesville ve Virginii, USA[1] To bylo spoluzaloženo v roce 2001 Američanem humanitní vědy podnikatel David Kalergis a University of Virginia Chemické inženýrství Profesor John L. Gainer.[1] Gainer je vynálezcem technologie platformy společnosti sloučeniny zvyšující difúzi kyslíku a jeho hlavní droga, trans-krocetinát sodný (TSC).[2] TSC jedná o zvýšení rychlosti, jakou kyslík pohybuje se krevní plazma procesem difúze,[3] fenomén, který tvoří základ názvu společnosti. 8. ledna 2016 se dříve soukromá společnost sloučila se společností Restorgenex Cororation a stala se veřejně obchodovanou společností kótovanou na burze NASDAQ se symbolem obchodování DFFN.[4] TSC a další sloučeniny zvyšující difúzi kyslíku, včetně bipolárních trans karotenoidových solí (podtřída, do které TSC patří), byly zkoumány společností Diffusion Pharmaceuticals pro léčbu stavů spojených se sníženou dostupností kyslíku v tkáních (hypoxie ).[1] V poslední době zahájila společnost Diffusion zahájení klinických studií v USA a USA východní Evropa pro použití trans-krocetinát sodný při léčbě COVID-19 pacientů trpících dýchací obtíže související nedostatek kyslíku a riziko selhání více orgánů.[5]

Výzkumné činnosti

Vstup do laboratoří Diffusion Pharmaceuticals.

Gainer vynalezl koncept sloučenin zvyšujících difúzi kyslíku a jeho konkrétní provedení, TSC, zatímco profesor chemického inženýrství na University of Virginia. První patent na molekulu a její použití zajistil v roce 2000. Před vynálezem TSC spolu s kolegy provedli výzkum účinků sloučenin zvyšujících difúzi kyslíku v různých modelech nemocí zvířat, včetně ateroskleróza, artritida a rakovina. Toho času, kroketin, přirozeně se vyskytující karotenoid jejich výzkumu. S vynálezem TSC se jejich výzkum obrátil k potenciálnímu použití této sloučeniny zvyšující difúzi syntetického kyslíku pro lepší léčbu hemoragický šok (šok způsobený ztrátou velkého objemu krve) na bojišti.[2][3][6] Tento výzkum, který byl finančně podporován Spojenými státy Úřad námořního výzkumu (ONR), byla provedena v laboratoři Gainerovy univerzity ve Virginii. Po založení společnosti Kalergisem a Gainerem v roce 2001, oba ONR[7] a soukromé financování[8] byl získán, což umožnilo výzkumným pracovníkům společnosti zřídit vlastní laboratoř a společně se spolupracovníky provést další preklinické studie týkající se použití TSC při léčbě hemoragického šoku a dalších hypoxických stavů, jako je cévní mozková příhoda, centrální nervový systém (CNS) poruchy a rakovina.[3][9][10][11]

Klinické testy

V roce 2007 byla TSC rozšířena na klinické testy u lidí. Klinické zkoumání se nejprve soustředilo na bezpečnost a farmakokinetické (PK) parametry léčiva u normálních zdravých dobrovolníků. V letech 2009–2010 následovala multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie, která zkoumala bezpečnost a účinnost TSC při opětovném okysličení tkání u pacientů postižených onemocněním periferních tepen.[12] Společnost v současné době vyšetřuje použití trans-krocetinát sodný při léčbě COVID-19, akutní mrtvice a pevné rakovinný nádory.[13]

Duševní vlastnictví

V letech 2008 až 2017 společnost Diffusion Pharmaceuticals rozšířila své portfolio duševního vlastnictví a získala nové patenty (ve Spojených státech i v mezinárodním měřítku), které se týkaly syntézy a použití bipolárních trans karotenoidových solí a příbuzných sloučenin při onemocnění periferních tepen, rakovině a dalších indikacích.[14] V roce 2011 obdržela TSC lék na vzácná onemocnění označení od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA pro použití TSC jako radiosenzitizéru při léčbě nově diagnostikovaných pacientů s GBM. V souladu se standardní praxí poskytuje označení Orphan Drug pro TSC výhody včetně zvýšené patentové ochrany a marketingových práv, vzdání se určitých poplatků za registraci FDA a výhodného daňového zacházení.[15] Do poloviny roku 2017 bylo společnosti vydáno 14 amerických a 46 mezinárodních patentů.[14][16]

Ocenění

V roce 2012 získala společnost Diffusion Pharmaceuticals ocenění Virginia Healthcare Innovators v kategorii „Lékařský výrobek nebo zařízení“ za svůj vývoj TSC.[17]

Reference

  1. ^ A b C „Přehled společnosti Diffusion Pharmaceuticals LLC“. Bloomberg Businessweek. Citováno 10. listopadu 2012.
  2. ^ A b US patent 6 060 511 „Gainer J,„ Krocetinát transsodný, způsoby jeho výroby a způsoby jeho použití “, vydaný 9. 5. 2000 
  3. ^ A b C Gainer, J (2008). "Krocetinát sodný pro léčbu hypoxie / ischemie". Znalecký posudek na vyšetřované léky. 17 (6): 917–924. doi:10.1517/13543784.17.6.917. PMID  18491992.
  4. ^ „Diffusion Pharmaceuticals dokončuje fúzi s RestorGenex a stává se společností Diffusion Pharmaceuticals Inc“ (PDF). 8. ledna 2016. Citováno 25. května 2020.
  5. ^ „Léčba přípravkem COVID-19 od společnosti Diffusion Pharma je velkým krokem vpřed s FDA“. Citováno 27. května 2020.
  6. ^ Giassi L, et al. (2001). „Krocetinát transsodný obnovuje krevní tlak, srdeční frekvenci a plazmatický laktát po hemoragickém šoku“. Journal of Trauma-Injury Infection & Critical Care. 51 (5): 932–938. doi:10.1097/00005373-200111000-00018. PMID  11706343.
  7. ^ „Navy přispívá k financování Diffusion Pharmaceuticals“. TechJournal South. 6. února 2007. Archivovány od originál dne 14. února 2015. Citováno 30. října 2012.
  8. ^ „Společnost Diffusion Pharmaceuticals získává 2,1 milionu USD na testování soukromého kapitálu na lidské testování její hlavní sloučeniny TSC plánované na rok 2005“. TechJournal South. Citováno 30. října 2012.
  9. ^ Lapchak P (2010). „Účinnost a bezpečnostní profil karotenoidu trans-krocetinátu sodného podávaného králíkům po ischemických cévních mozkových příhodách po několika infarktech: Studie kombinované terapie s aktivátorem tkáňového plazminogenu“. Výzkum mozku. 1309: 136–145. doi:10.1016 / j.brainres.2009.10.067. PMID  19891959.
  10. ^ Manabe H a kol. (2010). „Ochrana před fokálním ischemickým poškozením mozku trans-natrium-krocetinátem“. Journal of Neurosurgery. 113 (4): 802–809. doi:10.3171 / 2009.10.JNS09562. PMC  3380430. PMID  19961314.
  11. ^ Sheehan, Jason; et al. (2008). "Použití trans-natrium-krocetinátu pro senzibilizaci multiformního glioblastomu na záření". Journal of Neurosurgery. 108 (5): 972–978. doi:10.3171 / JNS / 2008/108/5/0972. PMID  18447715.
  12. ^ „Studie bezpečnosti, účinnosti a farmakokinetiky (PK) trans-krocetinátu transsodného (TSC) u pacientů s přerušovanou klaudikací“. ClinicalTrials.gov. 2008. Citováno 22. října 2012.
  13. ^ „Diffusion Pharmaceuticals oznamuje FDA zrychlenou revizi plánu klinického vývoje TSC k léčbě pacientů s COVID-19 s ARDS“. Difúzní léčiva. 5. května 2020. Citováno 25. května 2020.
  14. ^ A b „Difúzní léčiva: duševní vlastnictví“. Difúzní léčiva. Citováno 30. října 2012.
  15. ^ „USFDA výsledky vyhledávání označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění“. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Citováno 30. října 2012.
  16. ^ „Léčba přípravkem COVID-19 od společnosti Diffusion Pharma je velkým krokem vpřed s FDA“. Citováno 27. května 2020.
  17. ^ „Diffusion Pharmaceuticals vyhrává cenu VA Healthcare Innovators Award 2012“. Asociace biotechnologií ve Virginii. Archivovány od originál 13. ledna 2013. Citováno 30. října 2012.

externí odkazy