Seznam největších farmaceutických sídel - List of largest pharmaceutical settlements - Wikipedia
Následuje seznam 20 největších osad dosažených mezi Ministerstvo spravedlnosti Spojených států a farmaceutické společnosti od roku 1991 do roku 2012, seřazeno podle velikosti celkového vypořádání. Částka vypořádání zahrnuje jak občanskoprávní (zákon o nepravdivých tvrzeních), tak trestní pokutu. Osada společnosti Glaxo ve výši 3 miliard dolarů zahrnovala největší civilní dohodu o False Claims Act v historii,[1] a vypořádání společnosti Pfizer ve výši 2,3 miliardy USD, včetně rekordní pokuty ve výši 1,3 miliardy USD.[2] Právní nároky vůči farmaceutickému průmyslu se za poslední dvě desetiletí značně lišily, včetně Podvody Medicare a Medicaid, off-label propagace a nedostatečné výrobní postupy.[3][4] Pokud jde o propagaci mimo značku, konkrétně federální soud uznal propagaci mimo značku jako porušení zákona Zákon o nepravdivých tvrzeních poprvé v roce Franklin v.Parke-Davis, což vedlo k vypořádání 430 milionů dolarů.[5]
| Rok | Společnost | Vyrovnání | Porušení | Produkty) | Zákony údajně porušeny (pokud existuje) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | GlaxoSmithKline[1][6] | 3 miliardy $ ($ 1B zločinec, $ 2B civilní) | Trestní: Propagace mimo značku, nezveřejnění údajů o bezpečnosti. Civilní: vyplácení provizí lékařům, nepravdivé a zavádějící prohlášení týkající se bezpečnosti Avandie, hlášení falešně nejlepší ceny a nedoplatky rabatů dlužných v rámci EU Program slev na léky Medicaid | Avandia (neposkytuje bezpečnostní údaje), Wellbutrin, Paxil (podpora pediatrického použití), Advair, Lamictal, Zofran, Imitrex, Lotronex, Flovent, Valtrex; | Zákon o nepravdivých tvrzeních /FDCA |
| 2009 | Pfizer[2] | 2,3 miliardy $ | Off-label propagace /provize | Bextra /Geodon / Zyvox /Lyrica | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2013 | Johnson & Johnson[7] | 2,2 miliardy $ | Off-label propagace /provize | Risperdal /Invega / Nesiritide | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2012 | Abbott Laboratories[8] | 1,5 miliardy dolarů | Off-label propagace | Depakote | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2009 | Eli Lilly[9] | 1,4 miliardy USD | Off-label propagace | Zyprexa | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2001 | TAP farmaceutické výrobky[10] | 875 milionů $ | Medicare podvod / provize | Lupron | Zákon o nepravdivých tvrzeních / Zákon o marketingu léků na předpis |
| 2012 | Amgen[11] | 762 milionů $ | Off-label propagace / provize | Aranesp | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2010 | GlaxoSmithKline[12] | 750 milionů $ | Špatné výrobní postupy | Kytril /Bactroban / Paxil CR /Avandamet | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2005 | Serono[13] | 704 milionů $ | Off-label propagace / zpětné provize /monopol praktik | Serostim | Zákon o nepravdivých tvrzeních |
| 2008 | Merck[14] | 650 milionů $ | Medicare podvody / provize | Zocor /Vioxx /Pepsid | Zákon o nepravdivých tvrzeních / Statut rabatu Medicaid |
| 2007 | Purdue Pharma[15] | 601 milionů $ | Off-label propagace | Oxycontin | Zákon o nepravdivých tvrzeních |
| 2010 | Allergan[16] | 600 milionů $ | Off-label propagace | Botox | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2010 | AstraZeneca[17] | 520 milionů $ | Off-label propagace / provize | Seroquel | Zákon o nepravdivých tvrzeních |
| 2007 | Bristol-Myers Squibb[18] | 515 milionů $ | Off-label propagace / provize / podvody Medicare | Abilify /Serzone | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2002 | Schering-Plough[19] | 500 milionů $ | Špatné výrobní postupy | Claritin | FDA Proud Osvědčené výrobní postupy |
| 2006 | Mylan[20] | 465 milionů $ | Chybná klasifikace podle Program slev na léky Medicaid | EpiPen (epinefrin ) | Zákon o nepravdivých tvrzeních |
| 2006 | Schering-Plough[21] | 435 milionů $ | Off-label propagace / provize / podvody Medicare | Temodar / Intron A /K-Dur / Claritin RediTabs | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2004[22] | Pfizer | 430 milionů $ | Off-label propagace | Neurontin | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2008 | Cephalon[23] | 425 milionů $ | Off-label propagace[23] | Actiq /Gabitril /Provigil | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2010 | Novartis[24] | 423 milionů $ | Off-label propagace / provize | Trileptal | Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA |
| 2003 | AstraZeneca[25] | 355 milionů $ | Medicare podvod | Zoladex | Zákon o marketingu léků na předpis |
| 2004 | Schering-Plough[26] | 345 milionů $ | Medicare podvody / provize | Claritin | Zákon o nepravdivých tvrzeních / Statut proti zpětnému rázu |
Viz také
Reference
- ^ A b „GlaxoSmithKline se uzná vinným a zaplatí 3 miliardy dolarů za řešení obvinění z podvodů a neoznámení údajů o bezpečnosti“. justice.gov. 2. července 2012. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ A b „Ministerstvo spravedlnosti oznamuje největší vypořádání podvodů v oblasti zdravotní péče ve své historii“ (PDF). justice.gov. 2. září 2009. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ Almashat, S et al. Rychlý nárůst trestních a občanských peněžních sankcí proti farmaceutickému průmyslu: 1991 - 2010. Skupina pro výzkum veřejného zdraví občanů. 16. prosince 2010
- ^ Katie Thomas, Michael S. Schmidt (2. července 2012). „Glaxo souhlasí s vyplacením podvodů ve výši 3 miliard dolarů“. The New York Times. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ Lavoie, Denise (5. prosince 2007). „Drogový informátor sbírá 24 milionů $“. cbsnews.com. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ vznikla v roce 2000 sloučením společností Glaxo Wellcome a SmithKline Beecham
- ^ „Johnson & Johnson zaplatí více než 2,2 miliardy dolarů za řešení trestních a občanských vyšetřování“. justice.gov. 4. listopadu 2013. Citováno 5. března 2015.
- ^ „Společnost Abbott Labs zaplatí 1,5 miliardy dolarů za řešení trestního a civilního vyšetřování off-label propagace společnosti Depakote“. justice.gov. 7. května 2012. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Společnost Eli Lilly a společnost souhlasí s tím, že zaplatí 1,415 miliardy dolarů za vyřešení obvinění z off-label propagace společnosti Zyprexa“. justice.gov. 15. ledna 2009. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Společnost TAP Pharmaceutical Products Inc. a sedm dalších obviněných ze zločinů v oblasti zdravotní péče; Společnost souhlasí s tím, že zaplatí 875 milionů USD na úhradu poplatků“. justice.gov. 3. října 2001. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Společnost Amgen Inc. se přiznává k obvinění z federálního obvinění v Brooklynu v New Yorku; vyplácí 762 milionů dolarů na vyřešení trestní odpovědnosti a obvinění ze zákona o nepravdivých tvrzeních“. justice.gov. 19. prosince 2012. Citováno 20. prosince 2012.
- ^ „GlaxoSmithKline se vzdá viny a zaplatí 750 milionů USD na řešení trestní a občanské odpovědnosti za nedostatky ve výrobě v závodě v Portoriku“. justice.gov. 26. října 2010. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Serono zaplatí 704 milionů dolarů za nelegální marketing drog proti AIDS“. justice.gov. 17. října 2005. Archivovány od originál dne 2. listopadu 2013. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Společnost Merck zaplatí více než 650 milionů USD na řešení stížností na podvodné hlášení cen a zpětné provize“. justice.gov. 7. února 2008. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Úřad náměstka generálního prokurátora“ (PDF). justice.gov. 7. listopadu 2008. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Allergan souhlasí s přiznáním viny a zaplacením 600 milionů dolarů na vyřešení obvinění z propagace Botoxu mimo značku“. justice.gov. 1. září 2010. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Farmaceutický gigant AstraZeneca zaplatí 520 milionů dolarů za marketing léků mimo značku“. justice.gov. 27.dubna 2010. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Bristol-Myers Squibb zaplatí více než 515 milionů dolarů za vyřešení obvinění z nelegálního marketingu a stanovení cen drog“. justice.gov. 28. září 2007. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Pokuta ve výši 500 milionů $ pro Schering-Plough“. The Philadelphia Inquirer. 18. května 2002. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ Mole, Beth (7. října 2016). „Za odstranění Medicaidu zaplatil výrobce EpiPen Mylan federálům 465 milionů dolarů“. Ars Technica. Citováno 3. prosince 2016.
- ^ „Schering zaplatí 435 milionů USD za nesprávný marketing drog a podvody s léky“ (PDF). justice.gov. 29. srpna 2006. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Warner-Lambert zaplatí 430 milionů dolarů na vyřešení odpovědnosti za trestní a civilní zdravotní péči v souvislosti s propagací mimo značku“. usdoj.gov. Ministerstvo spravedlnosti Spojených států. 13. května 2004. Citováno 30. července 2017.
- ^ A b „Biopharmaceutical Company, Cephalon, zaplatí 425 milionů $ a vstoupí do prosby o vyřešení obvinění z off-label marketingu“. Americké ministerstvo spravedlnosti. 29. září 2008. Citováno 30. července 2017.
- ^ „Novartis Pharmaceuticals Corporation, americká dceřiná společnost společnosti Novartis AG, dosáhla dohody o urovnání s americkou advokátní kanceláří“. novartis.com. 30. září 2010. Archivovány od originál dne 17. října 2013. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ Petersen, Melody (21. června 2003). „Společnost AstraZeneca přiznává vinu v systému proti rakovině“. nytimes.com. Citováno 25. srpna 2012.
- ^ „Schering-Plough zaplatí 345 milionů USD na vyřešení trestních a občanských závazků za nelegální marketing claritinu“. justice.gov. 30. července 2004. Citováno 25. srpna 2012.