Zákon o marketingu léků na předpis - Prescription Drug Marketing Act

Zákon o marketingu na předpis z roku 1987
Dlouhý název	Zákon, kterým se mění federální zákon o potravinách, drogách a kosmetice, aby se zakázal zpětný dovoz léků vyráběných ve Spojených státech, zavedly se omezení distribuce vzorků drog, zakázal se některý další prodej drog nemocnicemi a jinými zdravotnickými zařízeními a pro jiné účely.
Přijato	the 100. kongres Spojených států
Efektivní	22.dubna 1988
Citace
Veřejné právo	100-293
Stanovy na svobodě	102 Stat. 95
Kodifikace
Zákony pozměněny	Federální zákon o potravinách, drogách a kosmetice
Názvy pozměněny	21 U.S.C .: Potraviny a drogy
USA oddíly pozměněny	21 USA ch. 9 §§ 331, 353, 381
Legislativní historie
	Představený v domě tak jako HR 1207 podle John Dingell (D –MI ) na 24. února 1987; Projednání výborem Sněmovna pro energetiku a obchod; Předal dům dál 4. května 1987 (prošel hlasem); Předal Senát 31.03.1988 (prošel hlasem); Podepsáno zákonem prezidentem Ronald Reagan na 22.dubna 1988;
Hlavní změny
	Změny léků na předpis z roku 1992 P.L. 102-353, 106 Stat. 941

The Zákon o marketingu léků na předpis (PDMA) z roku 1987 (P.L. 100-293, 102 Stat. 95) je zákonem Federální vláda Spojených států. Stanovuje právní záruky pro lék na předpis distribuce k zajištění bezpečnosti a účinnosti léčiva a je navržen tak, aby odrazoval od prodeje padělaný falšovaný, nesprávně označený, subpotentní a expirovaný předpis léky. Byl schválen v reakci na rozvoj velkoobchodního dílčího trhu (známého jako „odkloněný trh“) s léky na předpis.

PDMA byl upraven Prescription Drug Amendments z roku 1992 (P.L. 102-353, 106 Stat. 941) 26. srpna 1992.

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal předpisy provádějící PDMA v roce 1990 (21 C.F.R. část 205) a 1999 (21 C.F.R. část 203).

Viz také

externí odkazy

Článek PDMA