Seznam největších civilních farmaceutických sídel - List of largest civil only pharmaceutical settlements - Wikipedia

Následuje seznam 21 největších civilních osad dosažených mezi Ministerstvo spravedlnosti Spojených států a farmaceutické společnosti od roku 2001 do roku 2017, seřazeno podle velikosti celkového civilního vypořádání. Některé z těchto záležitostí také vyřešily trestní pokuty a pokuty, které jsou uvedeny v závorkách, ale tyto částky se při hodnocení těchto osad nezohledňují, protože některá z uvedených osad neměla trestní složku. Tento článek tedy poskytuje nejpřesnější seznam největší civilní části osídlení mezi farmaceutickými společnostmi a ministerstvem spravedlnosti. Vzhledem k tomu, že se tento článek zaměřuje na civilní části osad, seznam větších celkových sídel není uveden. Například společnost Purdue Pharmaceuticals uzavřela dohodu se Spojenými státy, která se přiznala k trestnému činu nesprávného označování OxyContin s úmyslem podvádět a klamat podle § 33 1 písm. A) a 333 písm. A) bodu 2 zákona o FD&C a souhlasila s tím, že zaplatí více než 600 milionů $, ale pouze 160 milionů $ bylo přiděleno na řešení občanskoprávních nároků podle zákona o nepravdivých tvrzeních, zatímco zbytek byl přidělen na řešení trestních a soukromých pohledávek.[1]

Právní nároky vůči farmaceutickému průmyslu se za poslední dvě desetiletí značně lišily, včetně Podvody Medicare a Medicaid řizen off-label propagace a nedostatečné výrobní postupy.[2][3] Pokud jde o propagaci mimo značku, federální soud konkrétně uznal, že účty předložené společnosti Medicare nebo Medicaid založené na propagaci mimo značku jako porušení Zákon o nepravdivých tvrzeních poprvé v roce Franklin v.Parke-Davis, což vedlo k vypořádání 430 milionů dolarů.[4] Civilní část této osady činila 190 milionů $ a je to poslední osada uvedená v tabulce níže.

RokSpolečnostVyrovnáníPorušeníProdukty)Zákony údajně porušeny
(pokud existuje)
2012GlaxoSmithKline[5]$ 2B civilní ($ 3B s kriminální složkou)Trestní: Propagace mimo značku, nezveřejnění údajů o bezpečnosti.
Civilní: vyplácení provizí lékařům, nepravdivé a zavádějící
prohlášení týkající se bezpečnosti Avandie, hlášení falešně nejlepší
ceny a nedoplatky rabatů dlužných v rámci EU Program slev na léky Medicaid		Avandia, Wellbutrin,
Paxil, Advair,
Lamictal, Zofran,
Imitrex, Lotronex,
Flovent, Valtrex;		Zákon o nepravdivých tvrzeních /FDCA
2013Johnson & Johnson[6]1,72 miliardy $ civilní (2,2 miliardy $ s kriminální složkou)Off-label propagace /provizeRisperdal /Invega /
Nesiritide		Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2009Pfizer[7]1 miliarda dolarů civilní (2,3 miliardy USD s kriminální složkou)Off-label propagace /provizeBextra /Geodon /
Zyvox /Lyrica		Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2012Abbott Laboratories[8]800 milionů USD na civilní účely (1,5 miliardy USD s kriminální složkou)Off-label propagaceDepakoteZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2009Eli Lilly[9]800 milionů $ civilní (1,45 miliardy $ s kriminální složkou)Off-label propagaceZyprexaZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2008Merck[10]650 milionů dolarů na civilní účely (bez kriminální složky)Medicare podvody / provizeZocor /Vioxx /PepsidZákon o nepravdivých tvrzeních /
Statut rabatu Medicaid
2012Amgen[11]612 milionů $ civilní (762 milionů $ s kriminální složkou)Off-label propagace / provizeAranespZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2010GlaxoSmithKline[12]600 milionů $ civilní (750 milionů $ s kriminální složkou)Špatné výrobní postupyKytril /Bactroban /
Paxil CR /Avandamet		Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2005Serono[13]567 milionů USD na civilní účely (704 milionů USD s kriminální složkou)Off-label propagace /
zpětné provize /monopol praktik		SerostimZákon o nepravdivých tvrzeních
2001TAP farmaceutické výrobky[14]559 milionů $ civilní (875 milionů $ s kriminální složkou)Medicare podvod / provizeLupronZákon o nepravdivých tvrzeních /
Zákon o marketingu léků na předpis
2010AstraZeneca[15]520 milionů $ (pouze civilní)Off-label propagace / provizeSeroquelZákon o nepravdivých tvrzeních
2007Bristol-Myers Squibb[16]515 milionů $ (25 milionů $ v civilním vyvrcholení)Off-label propagace /
provize / podvody Medicare		Abilify /SerzoneZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2016Mylan[17]465 milionů $ (pouze civilní)Chybná klasifikace podle Program slev na léky MedicaidEpiPen (epinefrin )Zákon o nepravdivých tvrzeních
2010Novartis[18]390 milionů $ (465 milionů $ s vypořádáním spoluobžalovaných)Off-label propagace / provizeTrileptalZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2008Cephalon[19]375 milionů $ civilní (425 milionů $ s kriminální složkou)Off-label propagace[20]Actiq /Gabitril /ProvigilZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2004Schering-Plough[21]290 milionů dolarů na civilní účely (345 milionů dolarů s kriminální složkou)Medicare podvody / provizeClaritinZákon o nepravdivých tvrzeních /
Statut proti zpětnému rázu
2017Celgene Corporation[22][23]280 milionů $ (pouze civilní; nezasahováno)Off-label propagace /
provize / podvody Medicare		Thalomid / RevlimidZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2003AstraZeneca[24]266 milionů $ (355 milionů $ s kriminální složkou)Medicare podvodZoladexZákon o marketingu léků na předpis
2006Schering-Plough[25]255 milionů $ civilní (435 milionů $ s kriminální složkou)Off-label propagace /
provize / podvody Medicare		Temodar / Intron A /K-Dur /
Claritin RediTabs		Zákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2010Allergan[26]225 milionů USD na civilní účely (600 milionů USD s kriminální složkou)Off-label propagaceBotoxZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA
2004Pfizer[27]190 milionů USD na civilní účely (430 milionů USD s kriminální složkou)Off-label propagaceNeurontinZákon o nepravdivých tvrzeních / FDCA

Viz také

Reference

  1. ^ Girard, Vicki (2009). „Trestání farmaceutických společností za nezákonnou propagaci schválených léků: Proč je zákon o nepravdivých tvrzeních nesprávný Rx“ (PDF). digitalcommons.law.umaryland.edu. Citováno 2019-07-03.
  2. ^ Almashat, S et al. Rychlý nárůst trestních a občanských peněžních sankcí proti farmaceutickému průmyslu: 1991 - 2010. Skupina pro výzkum veřejného zdraví občanů. 16. prosince 2010
  3. ^ Katie Thomas, Michael S. Schmidt (2. července 2012). „Glaxo souhlasí s vyplacením podvodů ve výši 3 miliard dolarů“. The New York Times. Citováno 25. srpna 2012.
  4. ^ Lavoie, Denise (5. prosince 2007). „Drogový informátor sbírá 24 milionů $“. cbsnews.com. Citováno 25. srpna 2012.
  5. ^ „GlaxoSmithKline se uzná vinným a zaplatí 3 miliardy dolarů za řešení obvinění z podvodů a neoznámení údajů o bezpečnosti“. justice.gov. 2. července 2012. Citováno 25. srpna 2012.
  6. ^ „Johnson & Johnson zaplatí více než 2,2 miliardy dolarů za řešení trestních a občanských vyšetřování“. justice.gov. 4. listopadu 2013. Citováno 5. března 2015.
  7. ^ „ODDĚLENÍ SPRAVEDLNOSTI OZNAMUJE VE SVÉ HISTORII NEJVĚTŠÍ ZDRAVOTNÍ PÉČI O PODVOD (PDF). justice.gov. 2. září 2009. Citováno 25. srpna 2012.
  8. ^ „Společnost Abbott Labs zaplatí 1,5 miliardy USD za vyřešení trestního a civilního vyšetřování propagace společnosti Depakote mimo společnost“. justice.gov. 7. května 2012. Citováno 25. srpna 2012.
  9. ^ „Eli Lilly a společnost souhlasí s tím, že zaplatí 1,415 miliardy dolarů za vyřešení obvinění z off-label propagace Zyprexy“. justice.gov. 15. ledna 2009. Citováno 25. srpna 2012.
  10. ^ „Společnost Merck zaplatí více než 650 milionů USD na řešení stížností na podvodné hlášení cen a zpětné provize“. justice.gov. 7. února 2008. Citováno 25. srpna 2012.
  11. ^ „Amgen Inc. se vinu přiznává k federálnímu obvinění v Brooklynu v New Yorku; vyplácí 762 milionů dolarů na vyřešení trestní odpovědnosti a obvinění ze zákona o nepravdivých tvrzeních“. justice.gov. 19. prosince 2012. Citováno 20. prosince 2012.
  12. ^ „GlaxoSmithKline se vzdá viny a zaplatí 750 milionů USD na řešení trestní a občanské odpovědnosti za nedostatky ve výrobě v závodě v Portoriku“. justice.gov. 26. října 2010. Citováno 25. srpna 2012.
  13. ^ „SERONO PLATÍ 704 MILIONŮ USD ZA NELEGÁLNÍ MARKETING DROG AIDS“. justice.gov. 17. října 2005. Archivovány od originál dne 2. listopadu 2013. Citováno 25. srpna 2012.
  14. ^ „TAP PHARMACEUTICAL PRODUCTS INC. A SEDM DALŠÍCH NABÍZENÝCH Z KRIMINÁLNÍCH ZDRAVOTNÍCH PÉČÍ; SPOLEČNOST SE SOUHLASÍ S VÝPLATOU 875 MILIONŮ USD NA VYROVNÁNÍ POPLATKŮ“. justice.gov. 3. října 2001. Citováno 25. srpna 2012.
  15. ^ „Farmaceutický gigant AstraZeneca zaplatí 520 milionů dolarů za marketing léků mimo značku“. justice.gov. 27.dubna 2010. Citováno 25. srpna 2012.
  16. ^ „Bristol-Myers Squibb zaplatí více než 515 milionů dolarů za vyřešení obvinění z nelegálního marketingu a stanovení cen drog“. justice.gov. 28. září 2007. Citováno 25. srpna 2012.
  17. ^ Mole, Beth (7. října 2016). „Za odstranění Medicaidu zaplatil výrobce EpiPen Mylan federálům 465 milionů dolarů“. Ars Technica. Citováno 3. prosince 2016.
  18. ^ „Americký právník na Manhattanu oznamuje vypořádání občanských podvodů ve výši 370 milionů USD proti společnosti Novartis Pharmaceuticals pro systém zpětného rázu zahrnující léky na předpis za vysoké ceny, spolu s 20 miliony dolarů propadnutí výnosů ze systému“. www.justice.gov. 20. listopadu 2015.
  19. ^ „29. září 2008“ (PDF). quitam-lawyer.com. 29. září 2008. Archivovány od originál (PDF) dne 9. července 2012. Citováno 25. srpna 2012.
  20. ^ „Společnost Cephalon zaplatila 425 milionů dolarů za urovnání případu, kdy došlo k neoznámení oznamovatele“ Tisková zpráva společnosti Phillips & Cohen LLP, 29. září 2008.
  21. ^ „SCHERING-PLOW TO PLATE 345 MILION $ TO RESOLVE CRIMINAL AND CIVIL LASILILIES FOR ILLEGAL MARKETING OF CLARITIN“. justice.gov. 30. července 2004. Citováno 25. srpna 2012.
  22. ^ „Celgene souhlasí s tím, že zaplatí 280 milionů dolarů za vyřešení obvinění z podvodů souvisejících s propagací léků proti rakovině pro použití neschválená FDA“. Americké ministerstvo spravedlnosti. 24. července 2017.
  23. ^ PLLC, Guttman, Buschner & Brooks. „Bio Pharma Giant - Celgene - vyřeší případ údajného porušení marketingu za 280 milionů dolarů“. www.prnewswire.com.
  24. ^ Petersen, Melody (21. června 2003). „Společnost AstraZeneca přiznává vinu v systému proti rakovině“. nytimes.com. Citováno 25. srpna 2012.
  25. ^ „PLÁNOVÁNÍ PLATBY 435 MILIONŮ USD ZA NESPRÁVNÝ MARKETING DROG A PODVODŮ NA LÉKAŘE“ (PDF). justice.gov. 29. srpna 2006. Citováno 25. srpna 2012.
  26. ^ „Allergan souhlasí s přiznáním viny a zaplacením 600 milionů dolarů na vyřešení obvinění z propagace Botoxu mimo značku“. justice.gov. 1. září 2010. Citováno 25. srpna 2012.
  27. ^ „Franklin v. Parke-Davis: První případ mimo označení podle zákona o nepravdivých tvrzeních“. greenellp.com. Citováno 25. srpna 2012.