Vonicog alfa - Vonicog alfa

Vonicog alfa
Klinické údaje
Obchodní názvyVonvendi, Veyvondi
Ostatní jménaBAX-111
AHFS /Drugs.comMonografie
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: B2[1]
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)
Trasy z
správa		Intravenózní
Třída drogHemostatické
ATC kód
Právní status
Právní status
  • AU: S4 (Pouze na předpis) [1]
  • Spojené království: POM (Pouze na předpis) [2]
  • NÁS: ℞-pouze [3]
  • EU: Pouze Rx [4]
  • Obecně: ℞ (pouze na předpis)
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
UNII
KEGG
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC9712H15373N2737Ó3032S210
Molární hmotnost225725.54 g · mol−1

Vonicog alfa, prodávané pod obchodními názvy Vonvendi a Veyvondi, je léčivý přípravek používaný k léčbě krvácení u dospělých s von Willebrandova choroba (dědičná porucha krvácení).[5][4][6] Je to rekombinantní von Willebrandův faktor.[5][4]

Nejběžnější nežádoucí účinky jsou generalizovány svědění, zvracení, nevolnost, závrať, a závrať.[5]

Vonicog alfa by neměl být používán k léčbě Hemofilie A.[4]

Ve Velké Británii je k dispozici pouze prostřednictvím pojmenovaného programu pro přístup k pacientům.[7]

Vonicog alfa byl schválen pro lékařské použití ve Spojených státech v prosinci 2015, v Evropské unii v srpnu 2018 a v Austrálii v dubnu 2020.[3][5][4][8] Bylo to uděleno lék na vzácná onemocnění označení ve Spojených státech i v Evropské unii.[4][1]

Lékařské použití

Vonicog alfa je indikován u dospělých s von Willebrandovou chorobou (VWD), když je samotná léčba desmopresinem (DDAVP) neúčinná nebo není indikována pro

  • Léčba krvácení a chirurgického krvácení[4]
  • Prevence chirurgického krvácení.[4]

Nepříznivé účinky

Během léčby vonikogem alfa se mohou objevit následující nežádoucí účinky: hypersenzitivní (alergické) reakce, tromboembolické příhody (problémy s tvorbou krevních sraženin v cévách), vývoj inhibitorů (protilátek) proti von Willebrandovu faktoru, které způsobují přestat pracovat a vést ke ztrátě kontroly krvácení.[4] Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku vonicog alfa (které mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) jsou závratě, vertigo (pocit točení), dysgeuzie (poruchy chuti), třes, rychlý srdeční tep, hluboká žilní trombóza (krevní sraženina v hluboké žíle). , obvykle v noze), hypertenze (vysoký krevní tlak), návaly horka, zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), svědění (svědění), nepříjemné pocity na hrudi, pocity jako necitlivost, brnění, mravenčení v místě infuze a abnormální čtení na elektrokardiogramu (EKG).[4]

Reference

  1. ^ A b C „Souhrn rozhodnutí o australském léku na předpis Veyvondi“. Správa terapeutického zboží (TGA). 29.dubna 2020. Citováno 16. srpna 2020.
  2. ^ „Vonvendi 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. (emc). 7. května 2020. Citováno 16. srpna 2020.
  3. ^ A b „Vonvendi“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 9. května 2018. Archivovány od originálu dne 23. dubna 2019. Citováno 15. dubna 2020.CS1 maint: unfit url (odkaz)
  4. ^ A b C d E F G h i j „Veyvondi EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 20. září 2018. Citováno 27. března 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
  5. ^ A b C d "Vonvendi (von Willebrandův faktor - rekombinantní souprava"). DailyMed. 13. února 2019. Citováno 27. března 2020.
  6. ^ „Informace o produktu Veyvondi-epar“ (PDF). Evropská agentura pro léčivé přípravky.
  7. ^ „Vonicog alfa“. Specializovaná lékárenská služba. 15. ledna 2020. Citováno 27. března 2020.
  8. ^ „Vonvendi“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 13. dubna 2018. STN: 125577. Citováno 27. března 2020.

Další čtení

externí odkazy

  • „Vonicog alfa“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.