Seznam případů kontaminace léčivy - List of medicine contamination incidents

Následující seznam zahrnuje významné případy kontaminace léčivem a falšování.

  • 1937 Incidence elixiru sulfanilamidu: Společnost S.E. Massengill použitý diethylenglykol jako rozpouštědlo to vedlo k roku 1938 Federální zákon o potravinách, drogách a kosmetice[1][2]
  • 1942, Kapátka na nos bylo zjištěno, že jsou uživateli kontaminovány na úkor následných uživatelů. Ve všech byl zjištěn bakteriální růst efedrin a neosynefrin řešení, která byla zkoumána.[3]
  • Vraždy v Chicagu v roce 1982: Tylenol kapsle pro úlevu od bolesti byly přichyceny kyanid draselný, což vedlo k sedmi úmrtím.[4]
  • 2007 panamská Eduardo Arias objevil, že zubní pasta prodávaná v jeho zemi byla označena jako obsahující diethylenglykol, stejná přísada, která v roce 2006 poskvrnila sirup proti kašli a zabila 138 Panamců. Panamští úředníci zjistili, že zubní pasta pochází z Číny, a zahájili celosvětovou reakci.[5][6][7] V květnu 2007 byla stejná zubní pasta nalezena v některých kostarických obchodech. Rychlá akce ministerstva zdravotnictví a oznámení prostřednictvím médií zabránily otravě způsobené tímto produktem. Tato událost souvisela s trestem smrti bývalého úředníka pro kontrolu léčiv v Číně, jako byly kostarické noviny La Nación informovala o svém vydání 30. května.[8] 4. června 2007, tisková zpráva čínského ministerstva zahraničí[9] citoval dřívější studii v Číně[10] který dospěl k závěru, že až 15,6% diethylenglykolu v zubní pastě je bezpečné. V červnu 2007 padělané Colgate Bylo zjištěno, že zubní pasta dovážená z Číny byla kontaminována DEG a několik lidí na východě USA po použití produktu uvedlo, že pociťují bolesti hlavy a bolesti.[11] Totéž se stalo ve Španělsku s falešnou zubní pastou Colgate, která obsahovala 6% DEG. Znečištěné výrobky lze identifikovat podle tvrzení, že je v Jižní Africe vyrábí společnost Colgate-Palmolive South Africa LTD; byly to zkumavky o objemu 100 ml / 100 ml (velikost, kterou společnost Colgate ve Spojených státech neprodává) a jejich balení obsahovalo na etiketách řadu překlepů. Společnost Colgate-Palmolive tvrdila, že nedováží výrobky z Jižní Afriky do Spojených států nebo Kanady a že společnost DEG nikdy a nikdy nebyla použita v žádném ze svých produktů kdekoli na světě. Tyto padělané výrobky byly nalezeny v menších máma a pop obchody, dolarové obchody a diskontní obchody v nejméně čtyřech státech.[12] V červenci 2007 byl v padělané zubní pastě Sensodyne nalezen diethylenglykol, který se prodával v autobazaru v anglickém Derbyshire.[13]
  • 2007 Sirup z toxického kašle v Panama: Farmaceutické výrobci používali diethylenglykol, který podle nich byl glycerol, aby se sirup proti kašli.[14]
  • 2008 falšování čínského heparinu[15][16]
  • V roce 2009 údajně zemřelo 84 nigerijských dětí poté, co jim byl podán „My Pikin“, zubní sirup kontaminovaný diethylenglykolem.[17]
  • 2012: Od 2. listopadu 2012 v Vypuknutí meningitidy v New England Compounding Center Bylo zaznamenáno 753 případů plísňové infekce s 64 úmrtími v důsledku kontaminovaných injekčních léků.
  • 2012: Krize falešných léků v Pákistánu v roce 2012
  • 2017: lékařské konopí v Kalifornii bylo zjištěno, že obsahují nebezpečné bakterie a houby, které způsobují nejméně jednu smrt.[18]
  • 2012–2018: V letech 2012–2018 bylo z kontaminovaných přísad vyrobeno obrovské množství generických verzí celé třídy léků na krevní tlak inhibitorů angiotenzinu II (souhrnně nazývaných „sartany“). Pacienti, kteří dostávali tyto léky, byli vystaveni genotoxickému a karcinogennímu N-nitrosodimethylaminu (NDMA) a N-nitrosodiethylaminu (NDEA) od roku 2012 do doby, než budou léky v roce 2018 staženy ze světového trhu s drogami. Problém začal v roce 2012, kdy proces výroby tetrazol, chemický meziprodukt při výrobě různých léků s inhibitory angiotensinu II pro hypertenze (populárně známé pod běžnou příponou názvu drogy)sartan „) byl změněn výrobci generických léků ve prospěch několika levnějších a efektivnějších procesů. Tyto změny způsobily, že léky vyrobené s tetrazolem byly kontaminovány N-nitrosodimethylamin (NDMA) a N-nitrosodiethylamin (NDEA), které způsobují genetické poškození a rakovinu. [19] Tato kontaminace byla zjištěna až v roce 2018. Incident podle lékárníka a farmaceutického průmyslu blogger Dr. Derek Lowe, poukazuje na větší problém. Výrobci generických léků často mění způsob výroby složek léčivých přípravků na předpis, aby snížili náklady na jejich výrobu, takže tento druh kontaminace může být u generických léků rozšířenější a nezjistitelný. [20]

Viz také

Reference

  1. ^ „Medicine: Post-Mortem“. Časopis Time. 20. prosince 1937. Citováno 2009-07-19. Pak před dvěma měsíci zaklepala na dveře osudovost. Bylo zjištěno, že nová směs nového léku (sulfanilamid) s novým rozpouštědlem (diethylenglykol), které prodejci Dr. Massengilla prodávali jako Elixir Sulfanilamid-Massengill, zabíjí jeho uživatele Citovat má prázdný neznámý parametr: | spoluautoři = (Pomoc)
  2. ^ „Wallace odhaluje, jak federální agenti vypátrali elixír k zastavení úmrtí“. New York Times. 26. listopadu 1937. Citováno 2009-07-20. Grafický příběh závodu proti úmrtí na „elixír sulfanilamid“, který provedl Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v patnácti státech od Virginie po Kalifornii, závod, který nevyhrál, dokud nezemřelo devadesát tři osob po užití smrtící dávky Ministr Wallace dnes ve zprávě reagující na usnesení Senátu a Sněmovny. Citovat má prázdný neznámý parametr: | spoluautoři = (Pomoc)
  3. ^ Gompertz, John a Michael, Paul. „Znečištění nosní kapky v lahvích, JAMA (11. dubna 1942).
  4. ^ Rachael Bell. „Tylenolský terorista“. Knihovna zločinů TruTV. Externí odkaz v | vydavatel = (Pomoc)
  5. ^ Bogdanich, W .; McLean, R. „U otrávené zubní pasty v Panamě se předpokládá, že je z Číny“, New York Times, 19. května 2007.
  6. ^ „Čína vyšetřuje zubní pasty obsahující potenciálně smrtící chemikálie“. International Herald Tribune. 2007-05-22. Citováno 2007-05-22.
  7. ^ „USA kontrolují veškerý dovoz zubní pasty z Číny“. CNN. 2007-05-23. Archivovány od originál dne 26. 05. 2007. Citováno 2007-05-23.
  8. ^ Čína zaslala více informací o kontrole de fármacos. (Čínský trest smrti bývalý šéf kontroly drog) La Nación, str. 1 a 4. (30. května 2007)
  9. ^ USA si „odporují“ ohledně skandálu Toothpaste, Velvyslanectví Čínské lidové republiky v Negara Brunel Darussalam
  10. ^ Epidemiologická studie o dopadech populace na zdraví pomocí zubní pasty s diethylenglykolem Archivováno 2008-06-13 na Wayback Machine, Journal of Labor Medicine (China), sv. 17, s. 168-170, (2000)
  11. ^ „7online.com: Vyvolání zubní pasty se rozšiřuje 18. 6. 2007“. Archivovány od originál dne 2007-07-06. Citováno 2009-07-20.
  12. ^ Odvolána zubní pasta s označením Colgate - Další zprávy o zdraví - nbcnews.com
  13. ^ „Toxin nalezen ve falešné zubní pastě ve Velké Británii“. BBC novinky. 2007-07-12. Citováno 2010-05-08.
  14. ^ Walt Bogdanich (6. května 2007). „Z Číny do Panamy, stezka otrávené medicíny“. New York Times. Citováno 2008-03-20. Sirupovitý jed, diethylenglykol, je nepostradatelnou součástí moderního světa, průmyslovým rozpouštědlem a hlavní složkou nemrznoucí směsi.
  15. ^ Walt Bogdanich (20. března 2008). „Hledání heparinu může poukazovat na čínské padělání“. New York Times. Citováno 2008-03-20. Federální regulační orgány pro drogy při středečním oznámení, že záhadný kontaminant v heparinu je levná, neschválená přísada změněná tak, aby napodobovala skutečnou věc, přistoupily blíže k závěru, že Američané by mohli být nejnovějšími oběťmi smrtícího čínského padělání drog.
  16. ^ Harris Gardiner (22. dubna 2008). „USA identifikují zkažený heparin v 11 zemích“. New York Times. Citováno 2008-06-11. Kontaminované ředidlo na krev z Číny bylo nalezeno v dodávkách drog v 11 zemích a federální představitelé v pondělí uvedli, že objevili jasnou souvislost mezi kontaminující látkou a závažnými reakcemi, které jsou nyní spojeny s 81 úmrtími ve Spojených státech.
  17. ^ News.yahoo.com Počet úmrtí dětí v Nigérii na zkažený sirup se zvýšil na 84
  18. ^ "Kontaminovaná lékařská marihuana věřila, že zabila pacienta s rakovinou", Zprávy CBS (7. února 2017).
  19. ^ „Valsartan: co způsobilo kontaminaci? - ECA Academy“. Citováno 2020-04-17.
  20. ^ Lowe, Derek; 2019 (01.01.2019). „Příběh kontaminace sartanem“. V potrubí. Citováno 2020-04-17.CS1 maint: číselné názvy: seznam autorů (odkaz)