Vyera Pharmaceuticals - Vyera Pharmaceuticals

Vyera Pharmaceuticals (dříve Turing Pharmaceuticals) je farmaceutické společnost zapsaná v obchodním rejstříku Zug, Švýcarsko, s kancelářemi v New York City. Společnost začala v USA podnikat jako Vyera Pharmaceuticals v září 2017.^[2][3]

Společnost má dva prodávané produkty: Daraprim (pyrimethamin ), pro léčbu toxoplazmóza a Vecamyl (mecamylamin hydrochlorid) k léčbě hypertenze. Společnost byla široce kritizována za zvýšení ceny daraprimu o 5456% po nabytí práv k léku v roce 2015. Po zvýšení ceny léku poklesly akcie společnosti přibližně o 10%.^[4] výkonný ředitel Martin Shkreli čelil nesmírné kritice za své činy.^[5] Společnost byla pojmenována po Alan Turing, počítačový vědec.

Pozadí

Společnost Turing Pharmaceuticals byla uvedena na trh v únoru 2015 společností Martin Shkreli s akvizicí tří hlavních aktiv od lék na vzácná onemocnění vývojář s názvem Retrophin: intranazální formulace ketamin, an oxytocin nosní roztok a Vecamyl.^[6] Společnost získala od USA marketingová práva na Daraprim Impax Laboratories v srpnu 2015.^[7]

V září 2015 Turing zvýšil cenu Daraprimu z 13,50 $ na 750 $ za tablet. Toto zvýšení vyvolalo rozsáhlou kritiku společnosti z mnoha stran, včetně samotného farmaceutického průmyslu.^[8]

Shkreli odstoupil z funkce generálního ředitele společnosti Turing Pharmaceuticals dne 18. prosince 2015 poté, co byl zatčen na základě obvinění z podvodu investorů v jeho bývalém zajišťovacím fondu.^[9]

Daraprim

Daraprim je obchodní název této drogy pyrimethamin, který je indikován k léčbě toxoplazmózy v kombinaci s a sulfonamid, a je k dispozici od roku 1953.^[10] V době akvizice společnosti Daraprim Turing Pharmaceuticals naznačil, že má v úmyslu vyvinout nové kandidáty na toxoplazmózu s lepšími PŘIDEJ MĚ než Daraprim.

V reakci na kritiku zvýšení cen v září 2015 společnost Turing Pharmaceuticals oznámila různé iniciativy týkající se dostupnosti a přístupu pacientů^[11] a v listopadu 2015 společnost snížila náklady na Daraprim pro nemocnice až o 50% zvýšené sazby.^[12] Navzdory těmto částečným vrácením původního zvýšení cen, podle poznámky od 2. února 2016 od představitele Elijah Cummings do Sněmovna Spojených států amerických Výbor pro dohled a vládní reformu Od získání Turingových práv k právům v Daraprimu se droga změnila z dostupné a snadno dostupné na neúměrně drahou.^[13]

Vecamyl

Vecamyl je v současné době indikován k léčbě hypertenze. Turing Pharmaceuticals pracuje na nových indikacích pro přípravek Vecamyl.

Potrubí

Syntocinon

Tento produkt, nazývaný také TUR-001, je nosní roztok oxytocinu Turing Pharmaceuticals. Syntocinon, zkratka pro „syntetický oxytocin“, byl poprvé představen švýcarskou farmaceutickou společností Sandoz v roce 1956. Produkt získal schválení FDA v roce 1960, aby pomohl při počáteční vysunutí mléka po porodu, ale byla ukončena nástupnickou společností Sandozu, Novartis v roce 1997 kvůli špatnému prodeji. Retrophin měl licencováno produkt společnosti Novartis v prosinci 2013, aby se vrátil na trh pro vylučování mléka po porodu a posoudil jeho použití při léčbě schizofrenie a autismus.^[14] Turing Pharmaceuticals se připravuje na fázi III laktace a plánují se další indikace.

TUR-002

Tento produkt je intranazální formulací společnosti Turing Pharmaceuticals ketamin. Společnost pracuje na produktu pro ošetření sebevražednost.

TUR-004

Tento produkt je vyvíjen pro léčbu záchvatů spojených s těžkými epilepsie poruchy. Turing Pharmaceuticals vyrobila IND podání přihlášky na TUR-004 v říjnu 2015^[15] a produkt byl udělen Fast Track označení podle FDA. V listopadu 2015 byla zahájena klinická studie fáze I TUR 004 pro epileptické encefalopatie.^[16]

Další produkty ve vývoji

Turing Pharmaceuticals také pracuje na TRP-001 pro poruchy ukládání glykogenu, TRP-002 pro vývojovou poruchu, TRP-003 pro leukodystrofie, TRP-004 pro toxoplazmózu, TRP-005 pro epileptickou encefalopatii a TRP-011 pro vrozenou metabolickou poruchu.

Reference