Impella - Impella - Wikipedia

Impella je skupina zdravotnických prostředků používaných pro dočasné použití komorová podpora u pacientů s depresivní funkcí srdce. Některé verze zařízení mohou poskytovat podporu pravého srdce během jiných forem mechanické podpory oběhu, včetně ECMO a Centrimag.[1]

Zařízení je schváleno pro vysoce rizikové použití perkutánní koronární intervence (PCI) a kardiogenní šok Následující infarkt nebo otevřená operace srdce. Je umístěn přes a periferní tepna,[2] ze kterého pumpuje krev do vlevo, odjet nebo pravé srdce přes vzestupná aorta nebo plicní tepna, resp.

Technologie Impella byla získána společností Abiomed v roce 2005.[3] V březnu 2019 zahrnovala řada Impella modely Impella 2.5, Impella 5.0 / LD, Impella CP a Impella RP.[4][5][6]

Lékařské použití

Zařízení Impella je jednoduchým řešením velmi složitého problému. Používá se samostatně nebo v tandemových soupravách a využívá koncept magnetické levitace ke snížení pohyblivých částí na absolutní minimum, čímž snižuje požadavky na antikoagulaci. Kardiogenní šok byl historicky řešen mnoha zařízeními, zejména pak Intra aortální balónovou pumpou (IABP). Technologie využívaná zařízením Impella podobně mění základní vlastnosti lidského oběhového systému. Jak se vrtule zrychluje, aby poskytla úlevu akutně poraněnému myokardu, oběhový systém přechází z pulzativního mechanismu na nepřetržitý tok. Buněčná odezva na kardiogenní šok je špatně popsána kteroukoli z metod (kontrapulzace nebo kontinuální tok). Řízení směrového toku zařízení (magnetické vektory) je předmětem výzkumu ve snaze řešit srdeční selhání vpravo proti levé straně. Transseptální intervence při řešení fyziologického nesouladu při perfúzi mezi srdečním selháním na levé a pravé straně je v experimentálním stavu.

Impella poskytuje výsledky podobné venoarteriální mimotělní podpora života a TandemHeart.[7]

Níže je doporučeno čerpadlo Impella praktické pokyny:

Technologie

Srdeční pumpy Impella jsou perkutánní mikroaxiální pumpy, které fungují jako mechanická zařízení pro podporu oběhu u pacientů, kteří to potřebují hemodynamická podpora. Čerpadla jsou namontována na podpůrných katetrech a typicky se zavádějí skrz stehenní tepna, Ačkoli podpažní a podklíčkové tepny přístupy nejsou neobvyklé.[14]

Technologie

Zařízení Impella je generační rozšíření intraorální aortální balónkové pumpy (IABP) při řešení kardiogenního šoku. Tech umožnil jedinému pohybujícímu se dílu plavenému pomocí magneticky řízených mechanismů nasadit „Archimédovu pumpu“ těsně na sever od aortální chlopně, která má snížit jak předpětí, tak dodatečné zatížení. Stejná technologie může být zřejmě také nasazena těsně nad plicní (plicní) chlopní jako brána pro pravostranné srdeční selhání.

Levostranná podpora

Navrženo tak, aby poskytovalo hemodynamickou podporu, když srdce pacienta není schopné produkovat dostatečné množství Srdeční výdej „Srdeční pumpy Impella mohou dodávat jeden až pět litrů průtoku krve za minutu.[15] Fyziologické důsledky levostranné podpory jsou trojí. Nejprve uvolní levou komoru snížením levé komory end-diastolický objem a tlak, čímž se snižuje ventrikulární napětí na stěně, práce a myokardu spotřeba kyslíku.[16][17][18][19] Za druhé, zvyšuje se střední arteriální tlak, diastolický tlak, a Srdeční výdej, zlepšení srdeční Napájení výstup a srdeční index.[17] Kombinované účinky na stres stěny a perfuzní tlak (zejména diastolický tlak) zvyšují koronární perfúzi.[16][20] Nakonec se sníží rozšířený srdeční výdej a dopředný tok z levé komory plicní kapilární klínový tlak a snižuje pravou komoru afterload.[21][22][23]

Schválení

V červnu 2008 byla přijata srdeční pumpa Impella 2.5 FDA 510 (k) odbavení[24] pro částečnou podporu oběhu po dobu až šesti hodin během srdečních výkonů, které nevyžadují kardiopulmonální bypass. V březnu 2015 obdržela FDA předprodejní schválení pro volitelné a urgentní vysoce rizikové postupy perkutánního zásahu.[25] V prosinci 2016 bylo schválení před uvedením na trh rozšířeno o srdeční pumpu Impella CP.[26]

V dubnu 2009 obdržely srdeční pumpy Impella 5.0 a Impella LD 510 (k) clearance pro podporu oběhu po dobu až šesti hodin během srdečních výkonů, které nevyžadovaly kardiopulmonální bypass.[27] V červenci 2010 obdržela automatizovaná řídicí jednotka Impella povolení FDA 510 (k) pro použití vyškolenými zdravotnickými pracovníky ve zdravotnických zařízeních a lékařský transport.[28]

V lednu 2015 byla Impella RP udělena a humanitární výjimka pro zařízení poskytovat oběhovou pomoc pacientům s pravé srdeční selhání.[29]

V únoru 2018 schválila FDA prodej komorových podpůrných systémů Impella.[5]

Viz také

Reference

  1. ^ Shishehbor, MH; Moazami, N; Tong, MZ; Unai, S; Tang, WH; Soltesz, EG (duben 2017). „Kardiogenní šok: Od ECMO k Impelle a ještě dále“. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 84 (4): 287–295. doi:10,3949 / ccjm.84gr.17002. PMID  28388392.
  2. ^ Bansal, A; Bhama, JK; Patel, R; et al. (2016). „Použití minimálně invazivní Impelly 5.0 pomocí řezu pravé podklíčkové tepny pro akutní chronické dekompenzované srdeční selhání jako most k rozhodnutí“. Ochsner Journal. 16 (3): 210–216. PMC  5024800. PMID  27660567.
  3. ^ https://www.medicaldesignandoutsourcing.com/abiomed-cracked-big-100/
  4. ^ http://www.abiomed.com/impella
  5. ^ A b https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/deviceapprovalsandclearances/recently-approveddevices/ucm598801.htm
  6. ^ https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=247589
  7. ^ Ouweneel, DM; Schotborgh, JV; Limpens, J; Sjauw, KD; Engström, AE; Lagrand, WK; Cherpanath, TG; Driessen, AH; de Mol, BA; Henriques, JP (prosinec 2016). „Mimotělní podpora života při zástavě srdce a kardiogenním šoku: systematický přehled a metaanalýza“. Intenzivní medicína. 42 (12): 1922–1934. doi:10.1007 / s00134-016-4536-8. PMC  5106498. PMID  27647331.
  8. ^ Amsterdam, EA; Wenger, NK; Brindis, RG; et al. (2014). „Pokyny AHA / ACC z roku 2014 pro léčbu pacientů s akutními koronárními syndromy bez elevace ST: zpráva pracovní skupiny American College of Cardiology / American Heart Association o praktických pokynech“. Oběh. 130 (25): e344 – e426. doi:10.1161 / CIR.0000000000000134. PMID  25249585.
  9. ^ O'Gara, PT; Kushner, FG; Ascheim, DD; et al. (2013). „Pokyny ACCF / AHA pro řízení infarktu myokardu s elevací ST: zpráva nadace American College of Cardiology Foundation / American Heart Association Task Force on Practice Guidelines“. Journal of the American College of Cardiology. 61 (4): e78 – e140. doi:10.1016 / j.jacc.2012.11.019. PMID  23256914.
  10. ^ Yancy, CW; Jessup, M; Bozkurt, B; et al. (2013). „Pokyny ACCF / AHA pro řízení srdečního selhání: zpráva nadace American College of Cardiology Foundation / American Heart Association Task Force on Practice Guidelines“. Journal of the American College of Cardiology. 62 (16): e147 – e239. doi:10.1016 / j.jacc.2013.05.019. PMID  23747642.
  11. ^ Feldman, D; Pamboukian, SV; Teuteberg, JJ; et al. (2013). „Pokyny Mezinárodní společnosti pro transplantaci srdce a plic z roku 2013 pro mechanickou podporu oběhu: shrnutí“. The Journal of Heart and Lung Transplantation. 32 (2): 157–187. doi:10.1016 / j.healun.2012.09.013. PMID  23352391.
  12. ^ Peura, JL; Colvin-Adams, M; Francis, GS; et al. (2012). ""; American Heart Association Srdeční selhání a transplantační výbor Rady pro klinickou kardiologii; Rada pro kardiopulmonální, kritickou péči, perioperační a resuscitaci; Rada pro kardiovaskulární choroby u mladých; Rada pro kardiovaskulární ošetřovatelství; Rada pro kardiovaskulární radiologii a intervenci a Rada pro kardiovaskulární chirurgii a anestezii. Doporučení pro použití podpory mechanické cirkulace „strategie zařízení a výběr pacientů: vědecké prohlášení American Heart Association“. Oběh. 126 (22): 2648–2667. doi:10.1161 / CIR.0b013e3182769a54. PMID  23109468.
  13. ^ Levine, GN; Bates, ER; Blankenship, JC; et al. (2011). „Pokyny ACCF / AHA / SCAI pro perkutánní koronární intervenci: Zpráva Nadace American College of Cardiology Foundation / American Heart Association Task Force on Practice Guidelines a Společnosti pro kardiovaskulární angiografii a intervence“. Journal of the American College of Cardiology. 58 (24): e44 – e122. doi:10.1016 / j.jacc.2011.08.007. PMID  22070834.
  14. ^ Tayal, R; Barvalia, M; Rana, Z; et al. (2016). "Totálně perkutánní zavedení a odstranění zařízení Impella pomocí axilární tepny v podmínkách pokročilého onemocnění periferních tepen". Journal of Invasive Cardiology. 28 (9): 374–380. PMID  27430667.
  15. ^ „Impella“.
  16. ^ A b Sauren, LD; Accord, RE; Hamzeh, K; et al. (2007). ""Kombinovaná podpora impelly a intraaortální balónkové pumpy ke zlepšení jak vypouštění komor, tak koronárního průtoku krve pro zotavení myokardu „experimentální studie“. Umělé orgány. 31 (11): 839–842. doi:10.1111 / j.1525-1594.2007.00477.x. PMID  18001394.
  17. ^ A b Seyfarth, M; Sibbing, D; Bauer, I; et al. (2008). „Randomizovaná klinická studie hodnotící bezpečnost a účinnost perkutánního asistenčního zařízení levé komory versus čerpání balónků do aorty pro léčbu kardiogenního šoku způsobeného infarktem myokardu“. Journal of the American College of Cardiology. 52 (19): 1584–1588. doi:10.1016 / j.jacc.2008.05.065. PMID  19007597.
  18. ^ Kawashima, D; Gojo, S; Nishimura, T; et al. (2011). „Mechanická podpora levé komory s Impellou poskytuje více srdeční zátěže při srdečním selhání než okysličování extrakorporální membrány“. ASAIO Journal. 57 (3): 169–176. doi:10.1097 / MAT.0b013e31820e121c. PMID  21317769.
  19. ^ Meyns, B; Stolinski, J; Leunens, V; Verbeken, E; Flameng, W (2003). "Podpora levé komory pomocí katétru namontovaného axiálního průtokového čerpadla zmenšuje velikost infarktu". Journal of the American College of Cardiology. 41 (7): 1087–1095. doi:10.1016 / S0735-1097 (03) 00084-6. PMID  12679206.
  20. ^ Remmelink, M; Sjauw, KD; Henriques, JP; et al. (2007). "Účinky uvolnění levé komory Impellou obnoví LP2,5 na koronární hemodynamiku". Katetrizace a kardiovaskulární intervence. 70 (4): 532–537. doi:10,1002 / ccd.21160. PMID  17896398.
  21. ^ Spiro, J; Doshi, SN (2014). "Použití podpůrných zařízení levé komory během akutního koronárního syndromu a perkutánní koronární intervence". Aktuální zprávy o kardiologii. 16 (12): 544. doi:10.1007 / s11886-014-0544-x. PMID  25326728.
  22. ^ La Torre, MW; Centofanti, P; Attisani, M; Patanè, F; Rinaldi, M (2011). „Porucha zadního komorového septa v přítomnosti kardiogenního šoku: včasná implantace Impella obnoví LP 5.0 jako most k chirurgickému zákroku“. Texas Heart Institute Journal. 38 (1): 42–49. PMC  3060738. PMID  21423467.
  23. ^ Cheng, JM; den Uil, CA; Hoeks, SE; et al. (2009). ""Perkutánní asistenční zařízení levé komory vs. kontrapulzace balónkové pumpy intraaortální pro léčbu kardiogenního šoku „metaanalýza kontrolovaných studií“. European Heart Journal. 30 (17): 2102–2108. doi:10.1093 / eurheartj / ehp292. PMID  19617601.
  24. ^ „Vůle FDA 510 (k)“.
  25. ^ „FDA schvaluje systém krevních pump, který pomáhá pacientům udržovat stabilní funkci srdce během určitých vysoce rizikových srdečních výkonů [tisková zpráva]. Rockville, MD: Americká asociace pro potraviny a léčiva. 23. března 2015. Aktualizováno 27. března 2015“.
  26. ^ „FDA schvaluje systém krevních pump, který pomáhá pacientům udržovat stabilní srdeční funkce během určitých vysoce rizikových srdečních výkonů [tisková zpráva]. Rockville, MD: Americká asociace pro potraviny a léčiva. 23. března 2015. Aktualizováno 27. března 2015“.
  27. ^ „Americká asociace pro potraviny a léčiva. Shrnutí 510 (k) - Impella 5.0“ (PDF).
  28. ^ „US Food and Drug Association. 510 (k) Summary - Impella Controller“ (PDF).
  29. ^ „Humanitarian Device Exemption (HDE). US Food and Drug Administration“.