Klinický farmaceutický vědec - Clinical pharmaceutical scientist

Klinický farmaceutický vědec
WilliamRCarter.jpg
Lékárník pracující v laboratoři
obsazení
Jménafarmaceut-vědec,[1] lékárník-vědec[2]
Typ povolání
profese
Sektory činnosti
akademická obec, průmysl, vláda (počítaje v to regulátory ), zdravotní péče
Popis
KompetenceTranslační medicína, dovednosti nezávislého výzkumu, lékárenská praxe, pobyt nebo společenský výcvik
Vyžaduje se vzdělání
Doktor farmacie, často s akademikem osvědčení o výzkumu, magisterský nebo doktorát
Související práce
vědec, farmaceut, lékař-vědec

A klinický farmaceutický vědec (nebo farmaceut-vědec) je licencovaný, praktikující farmaceut který také funguje jako nezávislý výzkumník v EU farmaceutické vědy. Kliničtí farmaceutičtí vědci jsou typem vědeckých lékařů, analogickým lékařským vědcům.[3]

Terminologie

Termín klinický farmaceutický vědec je odlišný od termínu farmaceutický vědecv tom, že klinický farmaceutický vědec je praktický klinik farmaceut zabývající se vědou týkající se objev a / nebo rozvoj z léčiva, rozvoj nových znalostí zlepšujících používání léčiv v klinická praxe nebo jakékoli jiné podpole farmaceutická věda (např. farmakoekonomie, farmakokinetika, výsledky výzkumu ), zatímco farmaceutický vědec nemusí být také klinik (farmaceut).[4] Všichni kliničtí farmaceutičtí vědci jsou tedy farmaceutičtí vědci, ale ne všichni farmaceutičtí vědci jsou kliničtí farmaceutičtí vědci.

Kliničtí farmaceutičtí vědci praktikují farmaceuty i kliničtí farmakologové.[3]

Dějiny

Moderní konceptualizace

Většina zdrojů připisuje vznik termínu „klinický farmaceutický vědec“ studijní komisi pro farmacii Millis v letech 1973–1975 (často označované jednoduše jako „Millisova komise“).[3][5] Komise Millis byla pojmenována po Dr. Johnovi (Jack) S. Millisovi, předsedovi komise.[6] Komise Millis měla za úkol prozkoumat místo farmaceutů v EU Americký systém zdravotní péče, stav profesionála vzdělávání v lékárnách v té době a prevalence předpis zneužívání drog.[7] Komise Millis doporučila „vyškolit zkušené farmaceutické odborníky v oblasti výzkumu, aby se zvýšil počet a rozmanitost klinických farmaceutů,“[8] kteří byli „stejně kvalifikovaní a vyškolení v oblasti vědy a farmacie“,[8] ale nešel tak daleko, aby výslovně definoval pojem „klinický farmaceutický vědec“ nebo jeho vzdělávací požadavky.[5] Od vzniku Millisovy komise koncepci klinických farmaceutických vědců provedlo více zdrojů.[9] Vydání 2003 Encyklopedie klinické farmacie definuje klinického farmaceutického vědce jako následující:

Klinický farmaceutický vědec je nezávislým výzkumným pracovníkem se vzděláním a tréninkem ve farmakoterapii, který využívá současné výzkumné přístupy k vytváření nových poznatků týkajících se chování drog u lidí, terapeutických intervencí a / nebo výsledků pacientů.[3]

Pozoruhodné klinické farmaceutické vědce

Hlavní článek: Seznam farmaceutů § Botanika a chemie

The historie farmacie obsahuje mnoho jednotlivců, kteří fušovali do praxe klinické farmacie i farmaceutické vědy. Mnoho významných vědeckých objevů ve farmakologii přinesli farmaceuti, kteří působili jako kliničtí farmaceutičtí vědci (i když to tento termín nutně neuznává). Například, Friedrich Sertürner byl Němec farmaceut, který objevil a izoloval opiát morfium z opium v roce 1805.[10]

Americká lékárna (1852–2002): Sbírka historických esejů obsahuje ucelenou historii americké farmacie z pozdní novověk do moderní doba. Ve své eseji The Pharmaceutical Sciences in America, 1852–1902, John Parascandola píše:

Na rozdíl od Evropy Spojené státy nikdy neprodukovaly praktické farmaceutické vědce kalibru Carl Scheele nebo Joseph Pierre Pelletier, kteří provedli důležité objevy v laboratořích spojených s jejich lékárnami. Je však třeba poznamenat, že do druhé poloviny 19. století se vědy stále více specializovaly a tradice lékárníka-vědce byla do té doby na ústupu i v Evropě.[11]

Vzdělávání a odborná příprava

Požadavky

Klinický farmaceutický vědec musí mít vzdělání jak v klinické farmacii, tak ve výzkumu. Klinické znalosti klinického farmaceutického vědce jsou obecně zaměřeny na odborné znalosti týkající se farmakoterapie, s menším důrazem na diagnostické dovednosti a nefarmakologické terapie (např. Chirurgii). Kliničtí farmaceutičtí vědci musí mít odborné znalosti ve farmaceutických vědách a v řízení problémů s farmakoterapií.[12]

K dosažení této odbornosti se kliničtí farmaceutičtí vědci obvykle vzdělávají po ukončení studia v oboru farmacie (ve Spojených státech, a PharmD je obecně nutným předpokladem). To může zahrnovat 2–3 roky postdoktorandské stáže nebo absolvování magisterských programů (např. MS, PhD).[13] Postdoktorandské programy mají tendenci zdůrazňovat specifickou oblast farmaceutické vědy, na kterou se vědec specializuje, jako je farmakepidemiologie nebo farmakogenetika.[14]

Postdoktorský pobyt školení se obecně doporučuje, i když to není předpokladem, pro většinu stipendijních programů.[14]

Některé programy nabízejí kombinované školení PharmD-PhD. I když je chválen jako pohodlný, časově úsporný a pro rostoucí klinickou farmaceutickou vědu, existují také obavy, že vysoké požadavky postgraduálního výzkumu mohou mít přednost před klinickými osnovami a možnostmi stáží / stáží v tréninku PharmD.[14] Jak napsal jeden kandidát Lékárna Times„Délka kombinovaných programů PharmD-PhD se může lišit, obvykle celkem 7–8 let.[15]

Podle Roberta Powella z PharmD Centrum pro hodnocení a výzkum drog (divize FDA ), lékárníci mohou sloužit jako hlavní vyšetřovatelé (PI) o klinických studiích pro zkoumání nové aplikace drog ve Spojených státech za předpokladu, že splňují stejné požadavky, jaké musí splňovat všechny ostatní PI.[16]

Srovnání

Existuje několik postdoktorských cest ke vstupu do kariéry klinického farmaceutického vědce. Tyto cesty mají tendenci se lišit v závislosti na požadovaném čase a hloubce tréninku, programy s delším trváním poskytují rozsáhlejší výcvik.[17]

Nejkratší program je a certifikát absolventa v klinickém farmaceutickém výzkumu, který trvá obvykle jeden rok. Tyto programy poskytují absolventům schopnost provádět klinický výzkum, i když to nemusí nutně navrhovat jako hlavní vyšetřovatelé. Vzhledem k krátkému trvání těchto programů zbývá méně času na rozvoj nezávislých výzkumných dovedností.[17]

Magisterský titul programy klinického farmaceutického výzkumu obvykle trvají 2–3 roky a kladou větší důraz na navrhování klinické testy.[17]

Společenský výcvik může trvat také 2–3 roky, ale předpokládá se, že tento výcvik klade větší důraz na samostatnost. Vzhledem k tomu, že stipendijní výcvik může probíhat v neakademickém prostředí, mohou stipendia také připravit jednotlivce na zahájení kariéry v farmaceutický průmysl nebo s federálními regulačními orgány. Společenstva nemají didaktické osnovy a může zahrnovat další klinické odpovědnosti.[17]

Nejdelší program je a doktor filozofie (PhD) v klinickém farmaceutickém výzkumu, který může trvat 4–5 let. Cíle doktorských programů jsou stejné jako stipendijní výcvik, ačkoli přidaný čas poskytuje kromě doplňkového didaktického kurikula ještě větší hloubku v oblasti výzkumu, která nás zajímá. PhD programy obecně neukládají žádnou klinickou odpovědnost,[17] ačkoli University of Pittsburgh Farmaceutická škola pilotně přidala klinickou složku do svého doktorského programu klinických farmaceutických vědců.[18]

Kariéra

Průmysl

V rámci farmaceutický průmysl, mohou kliničtí farmaceutičtí vědci pokračovat v kariéře jako „referenti klinického výzkumu, „známé také jako„ vedoucí projektu “.[19] V těchto rolích se kliničtí farmaceutičtí vědci úzce podílejí na navrhování, provádění a konzultacích klinické testy farmaceutickými společnostmi.[19] Stipendijní pobyty v lékárnách se sponzory farmaceutického průmyslu jsou tradiční brány pro vstup farmaceutů do tohoto odvětví.[19] Kariéra pro klinické farmaceutické vědce ve farmaceutickém průmyslu často vyžaduje méně klinické práce a je náročnější na obchod nebo výzkum.[20] Kliničtí farmaceutičtí vědci pracují v oblastech objevování léčiv, optimalizace formulace léčiv a farmakokinetiky, farmakoekonomiky, označování a shody s předpisy a postmarketingového výzkumu.[Citace je zapotřebí ]

Academia

Kliničtí farmaceutičtí vědci pracující na akademické půdě musí mít odborné znalosti o tom, co Americká asociace farmaceutů nazývá „tři nohy“ akademické obce: stipendium (výzkum), výuka a služby (klinická praxe a činnosti profesionálního rozvoje).[21] Vědci z oblasti klinické farmacie mají odborné znalosti v oblasti výzkumu i klinické farmacie, což vede ke kariéře, která tyto dovednosti vyžaduje. Komise pro budoucnost postgraduálního vzdělávání ve farmaceutických vědách, kterou v roce 1996 jmenovala Americká asociace vysokých škol farmacie (AACP), doporučil, aby více amerických farmaceutických škol vyvinulo kombinované programy PharmD / PhD pro školení klinických farmaceutických vědců.[22] Pracovní skupina AACP Educating Clinical Scientists Task Force doporučila, aby byla klinická praxe kombinována s asistentem učitele pro studenty prvního ročníku v programech klinické farmaceutické vědy.[23] To by je účinně připravilo na všechny tři domény akademické sféry určené výše uvedenou Americkou farmaceutickou asociací.[Citace je zapotřebí ]

Vláda

Ve Spojených státech mohou kliničtí farmaceutičtí vědci pracovat jako výzkumní pracovníci pro vládní agentury, jako je Úřad pro kontrolu potravin a léčiv a Národní institut zdraví.[24]

Soukromý sektor

Kliničtí farmaceutičtí vědci pracující v prostředí komunity čelí jedinečným výzvám. Soukromý sektor se zaměřuje spíše na ziskovost jednotlivce než na provádění akademického výzkumu a šíření znalostí pro samotné povolání.[25] To platí jak pro (neakademicky přidružené) nemocniční a komunitní / maloobchodní lékárenské praxe, kde časová a finanční omezení omezují příležitosti pro individuální výzkum.[25]

Rozsah výzkumu

Rozsah výzkumu klinických farmaceutických vědců lze rozdělit do oblastí předklinického, klinického, výstupního a translačního výzkumu, přičemž translační výzkum představuje střední cestu mezi předklinickým a klinickým výzkumem. Subjekty, které zajímají klinické farmaceutické vědce v jejich oboru, mohou zahrnovat:[26]

Předklinický výzkum
Klinický výzkum
Translační výzkum
Výsledky výzkumu

Povinnosti

Povinnosti klinických farmaceutických vědců lze rozdělit do dvou kategorií: vědecké a klinické povinnosti:[27]

Vědecké povinnosti
Klinické povinnosti
Viz také: Lékárna

Reference

  1. ^ Malloy, Christopher J. (1. února 2009). „Farmaceut - vědci v průmyslu a akademické sféře“. Pharmacy & Healthcare Communications, LLC. Citováno 18. května 2017. Citovat deník vyžaduje | deník = (Pomoc)
  2. ^ Parascandola 2005, str. 23.
  3. ^ A b C d Kroboth, Poloyac & Matzke 2003, str. 174.
  4. ^ "Úvod do farmaceutické vědy". Americká asociace farmaceutických vědců. Citováno 20. května 2017.
  5. ^ A b Blouin a kol. 1991, str. 257.
  6. ^ Millisova komise, str. xv, xix.
  7. ^ Millisova komise, str. 2.
  8. ^ A b Zpráva studijní komise pro farmacii 1975, str. 123–125.
  9. ^ Kroboth, Poloyac & Matzke 2003, str. 176.
  10. ^ „Friedrich Sertürner (1783–1841)“. Muzeum vědy. Citováno 20. května 2017.
  11. ^ Parascandola, Johne. Americká lékárna (1852–2002): Sbírka historických esejů. str. 23.
  12. ^ Blouin a kol. 1991, str. 259.
  13. ^ Blouin a kol. 1991, str. 259–260.
  14. ^ A b C Blouin a kol. 1991, str. 261.
  15. ^ Hefti, Erik (17. listopadu 2015). „Duální programy PhD PharmD: Perspektiva kandidáta na možná úskalí“. Pharmacy & Healthcare Communications, LLC. Citováno 24. května 2017.
  16. ^ „Pharm.D. Pathways to Biomedical Research“. Národní ústav všeobecných lékařských věd. Citováno 24. května 2017.
  17. ^ A b C d E Kroboth, Poloyac & Matzke 2003, str. 176–177.
  18. ^ Tortorici, Michael A .; Skledar, Susan J .; Zemaitis, Michael A .; Weber, Robert J .; Smith, Randall B .; Kroboth, Patricia D .; Poloyac, Samuel M. (2007). „Model pro podporu a školení doktorandů v oboru klinické farmaceutické vědy“. American Journal of Pharmaceutical Education. 71 (2): 32. doi:10,5688 / aj710232. PMC  1858615. PMID  17533441.
  19. ^ A b C Hede, Karyn (15. června 2007). „V zákulisí hrají lékárníci klíčovou roli v klinickém výzkumu“. Věda. doi:10.1126 / science.caredit.a0700085. Citováno 26. května 2017.
  20. ^ Page, Emmo. „Začínáme ve farmaceutickém průmyslu“. Královská farmaceutická společnost. Citováno 26. května 2017.
  21. ^ Tran, Deanno. „Vstup do .EDU: Tipy pro vstup do farmaceutické akademie“. Americká farmaceutická asociace. Citováno 26. května 2017.
  22. ^ Triggle, David J .; Miller, Kenneth W. (1999). „Komise pro budoucnost postgraduálního vzdělávání ve farmaceutických vědách: závěrečná zpráva“. American Journal of Pharmaceutical Education. 63 (2).
  23. ^ Blouin, Robert A .; Bergstrom, Richard F .; Ellingrod, Vicki L .; Fletcher, Courtney V .; Leff, Richard D .; Morris, Andrew; Okita, Richard T .; Roberts, Jeanette C .; Tracy, Timothy S .; Sagraves, Rosalie; Miller, Kenneth W. (2007). „Zpráva pracovní skupiny AACP Educating Clinical Scientists Task Force“. American Journal of Pharmaceutical Education. 71 (4): S05. doi:10,5688 / aj7105S05. PMC  2690945.
  24. ^ „Co jsou to farmaceutické vědy?“. University of California, Irvine. Citováno 14. června 2017.
  25. ^ A b "Kliničtí vědci spíše než vědci ve farmacii". Farmaceutický časopis. 297 (7893). 22. září 2016. doi:10.1211 / PJ.2016.20201731.
  26. ^ Kroboth, Poloyac & Matzke 2003, str. 175.
  27. ^ Kroboth, Poloyac & Matzke 2003, str. 177.

Zdroje

externí odkazy