Adhezní bariéra - Adhesion barrier

An adhezní bariéra je lékař implantát které lze použít ke snížení abnormálních vnitřních jizvení (adheze ) Následující chirurgická operace oddělením vnitřních tkání a orgánů, když se uzdravují.

Chirurgové si uvědomili, že správná chirurgická technika je zásadní pro snížení tvorby adheze. Kromě toho po více než století adjuvans včetně léků a materiálů, jako jsou zvířecí membrány, zlatá fólie, minerální olej, listy z guma a Teflon, byly použity ke snížení rizika tvorby adheze.[1] Přesto se adheze vyskytují a jsou do jisté míry téměř nevyhnutelným důsledkem břišní a pánevní chirurgie. Adheze mohou vést k významnému pooperačnímu nemocnost, obstrukce střev, neplodnost, a chronická pánevní bolest nebo chronický bolest břicha.

Lékaři a zdravotničtí pracovníci vyvinuli několik metod pro minimalizaci poškození tkáně, aby se minimalizovala tvorba adhezí. Avšak i zkušený chirurg, i přes použití pokročilých technik, nemusí být schopen plně zabránit tvorbě adhezí po operaci bez pomoci adhezní bariéry. V důsledku toho mnoho chirurgů aplikuje bariéry adheze při provádění břišní a pánevní chirurgie.

Jedna studie však zjistila, že frekvence použití adhezní bariéry je velmi nízká. Studie zkoumala údaje z nemocnic a zjistila, že adhezní bariéry byly použity pouze u maximálně 5% postupů, u nichž by bylo použití bariéry vhodné.[2]

Popis

Adhezivní bariéry jsou fyzické filmy, látky, gely nebo jiné materiály, které se aplikují mezi vrstvy tkání na konci operace před řez web je uzavřen. Když je adhezní bariéra na svém místě, působí jako fyzická bariéra k oddělení traumatizovaných povrchů tkání, aby se při uzdravování povrchů tkání k sobě nepřilnuly. Jakmile se povrchy tkáně zahojí, což je obvykle mezi 3 a 7 dny, bariéra se rozpustí a je absorbována tělem.

Komerční dostupnost

První komerčně dostupnou adhezní bariérou byla pravděpodobně zachovalá Cargile Membrane peritoneální dánská membrána Vůl.[3] Prodává Johnson & Johnson kolem roku 1904 byl stále k dispozici na počátku 90. let. Ve Spojených státech Interceed,[4] Seprafilm[5] a Adept[6] jsou tři produkty schválené USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití jako adhezní bariéra po operaci břicha nebo pánve.

Seprafilm (výrobce Genzym ) je jasný, lepkavý film složený z chemicky upraveného cukry, z nichž některé se přirozeně vyskytují v lidském těle. Lepí se na tkáně, na které je aplikován, a pomalu se vstřebává do těla po dobu sedmi dnů. Je schválen pro použití při určitých typech chirurgických výkonů v oblasti pánve nebo břicha.

Zásah (provedl Johnson & Johnson ) je úplet složený z upraveného celulóza který po umístění na poraněné místo bobtná a nakonec zgelovatí a podobně jako Seprafilm tvoří bariéru a poté se po několik dní pomalu vstřebává. Je schválen pro použití v pánevní chirurgii. I když je technicky možné použít buď Seprafilm nebo Interceed laparoskopicky, žádný produkt není pro toto použití v USA schválen

Adept (Baxter ) je řešením Ikodextrin že při vpravení do velkého objemu způsobí, že se orgány vznášejí od sebe, což snižuje možnost připoutání.

Jiné zdroje

Mimo USA je k dispozici celá řada adhezních bariér, včetně Hyalobarrier,[7] SprayShield,[8] PrevAdh[9] a INTERCOAT.[10] Používá se několik produktů s licencí pro jiná použití off-label v USA pro prevenci adheze, včetně Evicel, Surgiwrap, CoSeal a Preclude, druhý je produktem Gore-Tex, není absorbován a vyžaduje druhý zásah / operaci k odstranění.

Produkty dostupné pro prevenci adheze mimo EU břišní a pánevní dutiny uvnitř nebo vně USA zahrnují ADCON Gel[11] (operace páteře a šlachy), Sepragel ENT, INCERT[12] (páteř), Tenoglide (šlacha), Oxiplex[13] (Medishield) (páteř) a REPEL CV (Cardiac).

Genzyme také testoval nástřikovou bariéru zvanou Sepraspray.[14] Společnost urovnala soudní spor s federálním ministerstvem spravedlnosti kvůli tvrzením, že její obchodní zástupci nelegálně ukázali nemocničnímu personálu, jak rozpouštět Seprafilm solným roztokem na „kaši“ a používat jej při laproskopických operacích, pro které nebyl schválen FDA.[15]

Hodnocení

Podle Cochrane Shrnutí „Gore-Tex je účinnější než Interceed, ale pro odstranění vyžaduje druhou operaci, protože není vstřebatelný. Listy Seprafilm nebo Fibrin nebyly shledány jako účinné.[16] Intenzivní sledování je zásadní, proto je v gynekologické chirurgii zapotřebí více studií, protože hlavní nevýhodou studií je, že nezahrnují zlatý standard úspěchu, konkrétně míry těhotenství.

Reference

  1. ^ „Bariéry adheze“. International Adhesions Society. Citováno 2013-03-13.
  2. ^ Wiseman, David (červenec 2008). „Poruchy adhezí nebo poruchy spojené s adhezí: monolitické entity nebo část něčeho většího - CAPPS?“. Semináře z reprodukční medicíny. 26 (4): 356–368. doi:10.1055 / s-0028-1082394. PMID  18756413.
  3. ^ Craig, Albert B .; Ellis, Aller G. (1905). „I. Experimentální a histologická studie kargilní membrány: s odkazem na (1) její účinnost při prevenci adheze v břišních a lebečních dutinách a kolem nervů a šlach a (2) její konečný osud v tkáních“. Annals of Surgery. 41 (6): 801–22. doi:10.1097/00000658-190506000-00001. PMC  1426045. PMID  17861646.
  4. ^ „ETHICON 360“. ETHICON 360. 2012-04-12. Citováno 2012-05-18.
  5. ^ http://www.seprafilm.com/patients.aspx
  6. ^ "Řešení ADEPT® Aduction Reduction [4% Icodextrin] | Zdravotničtí profesionálové | Baxter U.S". Baxter.com. 18. 2. 2012. Archivovány od originál dne 06.06.2012. Citováno 2012-05-18.
  7. ^ „Hyalobarrier®“. Skupina Nordic Pharma. 2008-01-22. Archivovány od originál dne 2008-03-27. Citováno 2012-05-18.
  8. ^ „Archivovaná kopie“ (PDF). Archivovány od originál (PDF) dne 28. 7. 2013. Citováno 2012-04-30.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)
  9. ^ Wiseman, David M; Gravagna, Philippe; Bayon, Yves; Tayot, Jean-Louis (2001). „Kolagenová membrána / rouno kompozitní film snižuje adheze v přítomnosti krvácení u modelu králičího děložního rohu“. Plodnost a sterilita. 76 (1): 175–80. doi:10.1016 / S0015-0282 (01) 01838-6. PMID  11438339.
  10. ^ „Ethicon 360 EMEA“. Ewhu.co.uk. 2012-03-12. Archivovány od originál dne 10.04.2012. Citováno 2012-05-18.
  11. ^ „Věnováno prevenci chirurgické adheze - Adcon®Gel“. BiosCompass. Citováno 2012-05-18.
  12. ^ "Anika Therapeutics - Výrobky - Antiadheze". Anikatherapeutics.com. Archivovány od originál dne 09.05.2012. Citováno 2012-05-18.
  13. ^ „Chirurgie páteře: prevence adheze“. Fziomed.com. Citováno 2012-05-18.
  14. ^ Studie laparoskopické myomektomie Sepraspray ™
  15. ^ Genzyme Corp. zaplatí 22,28 milionu USD za řešení obvinění z falešných pohledávek souvisejících s „kejdou“ používanou u pacientů
  16. ^ Ahmad G, Duffy JM, Farquhar C, Vail A, Vanderkerchove P, Watson A, Wiseman D (2010-11-10). „Bariéry mohou být účinné při snižování tvorby adhezí pánve, ale neexistují důkazy o jejich přímých účincích, včetně míry těhotenství.“. Cochrane Shrnutí. Citováno 2013-03-13.

Další čtení

  • Becker, JM; Dayton, MT; Fazio, VW; Beck, DE; Stryker, SJ; Wexner, SD; Wolff, BG; Roberts, PL; Smith, LE; Sweeney, SA; Moore, M (1996). „Prevence pooperačních adhezí břicha bioresorbovatelnou membránou na bázi hyaluronátu sodného: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená multicentrická studie“. Journal of the American College of Surgeons. 183 (4): 297–306. PMID  8843257.
  • Diamond, MP (1996). „Redukce adhezí po děložní myomektomii membránou Seprafilm (HAL-F): Zaslepená, prospektivní, randomizovaná, multicentrická klinická studie. Studie skupiny pro adhezi Seprafilm“. Plodnost a sterilita. 66 (6): 904–10. doi:10.1016 / S0015-0282 (16) 58716-0. PMID  8941053.
  • Wiseman, DM; Trout, JR; Franklin, RR; Diamond, MP (1999). „Metaanalýza bezpečnosti a účinnosti adhezní bariéry (Interceed TC7) při laparotomii“. The Journal of Reproductive Medicine. 44 (4): 325–31. PMID  10319300.

externí odkazy