Monitorování virové zátěže na HIV - Viral load monitoring for HIV

Monitorování virové zátěže na HIV je pravidelné měření virová zátěž jednotlivce HIV pozitivní lidé jako součást jejich osobního plánu pro léčba HIV / AIDS.[1]Před zahájením léčby HIV je počet virové zátěže běžný.[1]

Typy

Mohou být použity různé testy virové zátěže. Jedním ze způsobů klasifikace testů je, zda se jedná o a test nukleových kyselin nebo test nenukleových kyselin.[2] Při výběru typu použitého testu mohou být faktory rozdíly v ceně a době potřebné k získání výsledku.[3]

Použití

Sledování virové zátěže používá HIV pozitivní lidé vypracovat plán pro své osobní léčba HIV / AIDS.[1]

Před zahájením léčby HIV je počet virové zátěže běžný.[1] Pokud se léčba nezmění, monitoruje se virová nálož testováním každé 3–4 měsíce, aby se potvrdila stabilní nízká virová nálož.[1] Pacienti, kteří jsou lékařsky stabilní a kteří mají nízkou virovou zátěž po dobu dvou let, mohou mít počet virových zátěží každých 6 měsíců místo 3.[1] Pokud počet virových zátěží není stabilní nebo dostatečně nízký, může to být důvod k úpravě léčby HIV.[1] Pokud se léčba HIV změní, měla by být virová zátěž testována o 2–8 týdnů později.[1]

Typická interpretace výsledků

Předchozí pokyny pro léčbu doporučovaly, aby s léčbou začal každý, kdo má virovou nálož vyšší než 100 000 kopií / ml krve. Ve Spojených státech je nyní standardní péčí zahájit antiretrovirovou léčbu po zjištění HIV pozitivního stavu. HIV je a retrovirus, RNA virus, který vstupuje do hostitele buňka a používá hostitelský mechanismus replikace DNA a enzym reverzní transkriptáza produkovat DNA z viru Genom RNA. HIV také produkuje integráza enzym, který se používá k integraci nově vyrobené virové DNA do DNA hostitele. Virus se poté replikuje pokaždé, když se DNA hostitelské buňky replikuje. Vzhledem k povaze viru se léky používané k léčbě HIV nazývají antiretrovirová léčiva a průběh léčby se nazývá antiretrovirová terapie (ART). Tyto silné léky nemohou vyléčit jednotlivce; mohou však zvládnout virus a zpomalit progresi infekce HIV. Pro kontrolu onemocnění je zásadní přísné dodržování předepsaného režimu ART.

Vysoce aktivní antiretrovirová terapie (HAART) je současná doporučená léčba HIV. HAART zahrnuje užívání kombinace (režimu) tří nebo více ART léků z alespoň dvou různých tříd léků. Existuje šest tříd ART léků:

Každá skupina léků používá k blokování viru jiný způsob účinku. Léčba je účinnější při kontrole viru, když se používá kombinace léků z různých tříd. HAART také snižuje riziko vzniku rezistence na léky. Testy virové zátěže se používají ke sledování účinků ART, ke sledování suprese virů a detekci selhání léčby. Úspěšná kombinace ART by měla způsobit pokles virové zátěže o 1,5 až 2 logy (30-100krát) během šesti týdnů, přičemž virová zátěž klesne pod hranici detekce během čtyř až šesti měsíců.[4]

Harmonogram laboratorního monitorování pacientů užívajících ART:

Počáteční návštěva lékařePřed zahájením uměníZačátek nebo úprava ART2 - 8 týdnů po zahájení nebo úpravě ARTKaždých 3 - 6 měsícůKaždých 6 - 12 měsícůjiný
Virová zátěžPři vstupu do péčeKaždých 3 - 6 měsícůVýchozí hodnota pro srovnáníOpakujte každé 4 - 8 týdnů, dokud není virová zátěž potlačena na <200 kopií / ml krve, poté každé 3 - 6 měsícůJedinci s potlačenou virovou zátěží, kteří jsou klinicky a imunologicky stabilní déle než 2–3 roky, mohou chodit každých 6 měsícůSelhání léčby nebo pokud je to klinicky indikováno
CD4Při vstupu do péčeKaždých 3 - 6 měsícůVýchozí hodnota pro srovnáníRutinní monitorováníJedinci s potlačenou virovou zátěží, kteří jsou klinicky stabilní, mohou sledovat počet CD4 každých 6 - 12 měsícůSelhání léčby nebo pokud je klinicky zahájeno

Indikace počtu CD4

Monitorování virové zátěže na HIV doplňuje počet CD4, což je další druh testu spojeného s monitorováním HIV. Zmatek ohledně toho, kdy provést test CD4, je běžný.[1] Výsledky testu virové zátěže pomáhají určit, kdy je indikován počet CD4.[1] CD4 buňky jsou primárním cílem HIV. Test CD4 kvantifikuje Pomocné T buňky a je často kombinována s testováním virové zátěže k monitorování progrese HIV. Testování CD4 ukazuje sílu imunitního systému, ale neuvádí virovou aktivitu. Jak stanoví Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se považuje za osobu s HIV a počtem CD4 pod 200 nebo procentem CD4 pod 14% AIDS.[5] Zvýšený počet CD4 může být výsledkem imunitní odpovědi na infekci nebo nedávnou očkování. Snížený počet CD4 v kombinaci s vyšším počtem při testu na virovou zátěž naznačuje zvýšené riziko nemoci oportunní nemoci.

Záznamy o datech

Během podávání ART mohou někteří pacienti s nezjistitelným měřením virové zátěže zaznamenat zvýšení virové zátěže na nízkou hladinu (obvykle pod 400 kopií / ml krve) a poté se vrátili na nezjistitelnou hladinu. Tyto přechodné tahy nenaznačují, že si virus vyvíjí rezistenci na farmakoterapii. Blips se zdá být častější v zimě, což naznačuje souvislost s onemocněním, jako je nachlazení a chřipka.[6] Virové zátěže jsou částečně vysvětleny různými faktory souvisejícími s pacientem a považují se za relativně běžné. Vysoká úroveň a trvalé zvyšování virové zátěže často souvisí s vývojem odolnost vůči lékům a / nebo virové mutace, a často diktují změny v ART.

Zvláštní populace

The období okna pro test je doba od počáteční infekční události do zjištění choroby.[7] Expozice HIV, po které následuje replikace viru, může trvat až šest měsíců, než dosáhne úrovně zjistitelné mnoha testovacími metodami. An Test na protilátky proti HIV obvykle detekuje HIV protilátky během dvou až osmi týdnů, ale může mít platný negativní výsledek po dobu 2 až 6 měsíců po počáteční infekci. Testy virové zátěže lze také použít k diagnostice infekce HIV, zejména u dětí mladších 18 měsíců narozených matkám s HIV, kde přítomnost mateřských protilátek brání použití protilátek na bázi (ELISA ) diagnostické testy.[8] Sloučené testování virové RNA zkracuje období okna na medián 17 dnů (95% CI, 13-28 dnů).[9] I když není standardem péče použít tento test pro diagnostiku, v komunitách s vysokou prevalencí HIV má tento test významně zlepšenou negativní prediktivní hodnotu oproti testům 3. a 4. generace pro detekci akutních infekcí HIV.[10][11]

Nepříznivé účinky

Bezpečný sex postupy se doporučují lidem s nízkou virovou zátěží, stejně jako všem ostatním.[12] Vědci se ptali, zda lidé, kterým je řečeno, že mají nízkou virovou zátěž, na tyto informace zareagují snížením používání praktik bezpečného sexu.[12] Od roku 2010 by další výzkum mohl objasnit nejistotu ohledně této myšlenky.[12]

Dějiny

V lednu 2008 zveřejnili vědci ze Švýcarska to, co by se dalo nazvat Prohlášení Švýcarska kontroverzně tvrdí, že u HIV pozitivních jedinců na antiretrovirové terapii as virovou náloží pod 40 kopií na ml lze předpokládat, že tuto chorobu nepřenášejí na zdravé HIV negativní partnery.[13] Byly vzneseny obavy, že měření krevních koncentrací virů HIV v té době nemusí odrážet skutečný počet virů ve spermatu, a proto prohlášení mohlo povzbudit zbytečně riskantní sexuální praktiky, ačkoli autoři prohlášení tvrdili, že to vzali v úvahu.[14]

Dne 15. června 2010 schválila FDA první diagnostický test schopný detekovat antigeny HIV a protilátky proti HIV. Abbott Kombinovaný test ARCHITECT HIV Ag / Ab, test čtvrté generace, má zvýšenou citlivost pro detekci infekcí během akutní fáze (ve srovnání s testy 1. a 3. generace), kdy imunitní systém stále vyvíjí protilátky a virus se nekontrolovaně replikuje, a v jedné studii byl schopen detekovat 83% těchto infekcí.[15]

Společnost a kultura

Osoba, která si nemusí být vědoma infekce, je během této doby vysoce infekční, přesto může mít negativní testy na HIV pomocí testů, které detekují pouze protilátky proti HIV. Ačkoli testování amplifikace nukleových kyselin NAAT je dražší a jeho zpracování může trvat týden, někteří tvrdili, že to může být stále preferovaný způsob screeningu na HIV.[3]

Nakažlivost

Čím vyšší je hodnota virové zátěže, tím více virových prvků je v krvi a jiných tělesných tekutinách. Například jedinci s HIV jsou nejvíce nakažliví během prvních (akutních) stadií infekce, někdy s miliony kopií HIV procenta krve. Podle jednoho odhadu se většina přenosů mezi homosexuály ve Velké Británii vyskytuje během primární infekce.[16] Je to proto, že v této fázi se imunitní odpověď stále vyvíjí. Hladiny protilátek proti viru během akutní infekce jsou často příliš nízké na to, aby byly detekovány, což znamená, že test na protilátky u vysoce infekčního jedince se může vrátit negativní.

Existuje alespoň jeden zdokumentovaný případ HIV pozitivního jedince s nezjistitelnou virovou zátěží infikující jeho partnera.[17] Nicméně dvě nedávné velké studie sérodiskordantních párů, u nichž měl pozitivní partner nezjistitelnou virovou nálož, nenalezly žádné navazující přenosové události, a to navzdory alespoň některému nechráněnému sexu mezi páry.[18][19] HPTN 052, třetí studie, našla jednu spojenou přenosovou událost v testovací skupině 886 párů,[20] i když není jasné, zda původně infikovaný partner v tomto případě dosáhl v době přenosu nedetekovatelné virové zátěže.[21]

Virová zátěž v krvi nedokonale odpovídá virové zátěži v jiných částech těla. Jedinci s nezjistitelnou virovou zátěží v krvi nemusí mít nedetekovatelnou virovou zátěž v jiných tělesných tekutinách, jako je sperma nebo vaginální sekrece. V jedné nedávné studii, z 83 mužů s nedetekovatelnou virovou zátěží, mělo 21 velmi malé, ale nedetekovatelné virové zátěže ve spermatu.[22] Není však jasné, do jaké míry to ve skutečnosti zvyšuje přenosové riziko.

Distributoři

Test nukleové kyseliny

Testy nukleových kyselin jsou typickým způsobem měření virové zátěže, včetně HIV.

HIV NAT pro virovou zátěž schválené a licencované FDA pro prodej ve Spojených státech[23]
Název testuMolekulární metodaPoužitíSchválenýVýrobce
Test monitoru Roche Amplicor HIV-1[24]PCRVirová zátěž3/2/1999Roche Molecular Systems, Inc. Pleasanton, Kalifornie
NucliSens HIV-1 QT[25]NASBAVirová zátěž11/19/2001bioMerieux, Inc. Durham, NC
Souprava pro genotypizaci HIV-1 Trugene a systém sekvenování otevřené genové DNA[26]Genotypizace HIV-1Monitorování pacientů4/24/2002Diagnostika lékařských řešení Siemens Berkeley, Kalifornie
Genotypový systém ViroSeq HIV-1 s genetickým analyzátorem 3700[27]Genotypizace HIV-1Monitorování pacientů6/11/2003Celera Diagnostics Alameda, Kalifornie
Versant HIV-1 RNA 3.0[28]bDNAMonitorování pacientů9/11/2002Diagnostika lékařských řešení Siemens Berkeley, Kalifornie
Test Procleix Ultrio[29]TMA (komerční variace NASBA)

Tři kroky testu Procleix Ultrio se provádějí v jedné zkumavce.[30] Prvním krokem je příprava vzorku, druhým transkripčně zprostředkovaná amplifikace (TMA) a třetím hybridizační ochranný test (HPA) s použitím jednořetězcové komplementární chemiluminiscenční označené sondy. A luminometr se používá k měření signálu. The citlivost z toho test je 98%.

Kvalitativní detekce RNA HIV-1 a RNA viru hepatitidy C (HCV) od dobrovolných dárců plné krve a krevních složek, screening živých dárců orgánů a vzorky krve k testování kadaverózních dárců. Screening HBV jednotlivých vzorků a shromážděných vzorků.10/3/2006Gen-Probe San Diego, CA Americká licence 1592 Chiron Corporation
Virus lidské imunodeficience, test typu 1 (HIV-1), reverzní transkripce (RT), polymerázová řetězová reakce (PCR)[31]PCRKvalitativní detekce HIV-1 RNA ve skupinách lidské plazmy1/31/2007BioLife Plasma Services, L.P.Dererfield, IL US licence 1640
Zesilovací sada Abbott RealTime HIV-1[32]RT-PCR

Citlivost (lineární rozsah) pro tento test je 40 kopií / ml až 1010 kopií / ml. Používají se dvě sondy. Sonda HIV-1 je označena a fluorescenční molekula a kovalentně se váže na 5 'konec. Druhá sonda je zkratka oligonukleotid s 3 'koncem zhášeč molekula připojená komplementárně k 5 'konci sondy HIV-1. Pokud sonda HIV-1 nalezne a naváže se na cíl HIV, uvolní se zhášecí molekula a změří se výsledná fluorescenční emise. Fluorescence je úměrná logaritmu množství viru ve vzorku.

Kvantifikace HIV-15/11/2007ABBOTT Molecular, Inc. Des Plaines, IL
Test HIV-1 COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan[33]PCR

Použití přenos energie fluorescenční rezonance (FRET) k vylepšení své automatizované RT-PCR. V reakci FRET dochází k výměně sondy dárce a akceptoru excitační energie když během 1-5 základní páry (bp) na cílových sekvencích. Energie je emitována ve formě tepla nebo fluorescence. Sondy jsou navrženy tak, aby se navzájem vázaly 1-5 bp. Emise energie je úměrná koncentraci virových částic. Lineární rozsah pro tento test je 48 kopií / ml krve.

Kvantifikace HIV-15/11/2007Roche Molecular Systems, Inc. Pleasanton, Kalifornie

Testy na bázi nenukleových kyselin

Zatížení ExaVir ™ Verze 3 z Cavidi AB je převážně manuální test, který má evropské regulační schválení (značka CE) pro klinické použití a používá se také k monitorování virové zátěže. Aktivita reverzní transkriptázy (RT) spojená s virem se měří, a proto může detekovat všechny typy a podtypy HIV.[2] Tato technologie nevyžaduje sofistikované laboratoře.[34][35]

Reference

  1. ^ A b C d E F G h i j Asociace pro léčbu HIV (Únor 2016), „Pět věcí, které by lékaři a pacienti měli zpochybňovat“, Moudře vybírat: iniciativa ABIZakládání, HIV Medicine Association, vyvoláno 9. května 2016
  2. ^ A b Malmsten, Anders; Shao, Xing-Wu; Sjödahl, Staffan; Fredriksson, Eva-Lena; Pettersson, Ingvar; Leitner, Thomas; Källander, Clas F.R .; Sandström, Eric; Gronowitz, J. Simon (2005). „Vylepšené stanovení virové zátěže HIV-1 na základě aktivity reverzní transkriptázy získané z lidské plazmy“. Journal of Medical Virology. 76 (3): 291–6. doi:10.1002 / jmv.20360. PMID  15902697.
  3. ^ A b Karris MY, Anderson CM, Morris SR, Smith DM, Little SJ; Anderson; Morris; Kovář; Malý (červen 2012). „Úspora nákladů spojená s testováním protilátek, antigenů a nukleových kyselin pro diagnostiku akutní infekce HIV“. J. Clin. Microbiol. 50 (6): 1874–8. doi:10.1128 / JCM.00106-12. PMC  3372146. PMID  22442319.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
  4. ^ Panel DHHS o antiretrovirových pokynech pro dospělé a dospívající. Pokyny pro používání antiretrovirových látek u dospělých a dospívajících infikovaných HIV-1. 4. května 2006. (k dispozici ke stažení na AIDSInfo)
  5. ^ Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb. 2009. HIV a jeho léčba: Co byste měli vědět. K dispozici ke stažení z https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/PerinatalGL.pdf
  6. ^ Carter M. (2008). Většina virových zátěží je krátkodobých a bezvýznamných. Publikace NAM. Dostupné v http://www.aidsmap.com/Most-viral-load-blips-are-short-lasting-and-of-no-significance/page/1430421/
  7. ^ Období testovacího okna. (2010). aids.gov. Dostupné v http://aids.gov/hiv-aids-basics/prevention/your-hiv-status/testing-window-period/
  8. ^ IV. Výzva diagnostiky. Havarijní plán prezidenta USA na pomoc při AIDS. Dostupné v http://www.pepfar.gov/progress/76907.htm
  9. ^ Fiebig, E. W .; Wright, D. J .; Rawal, B. D .; Garrett, P. E .; Schumacher, R. T .; Peddada, L; Heldebrant, C; Smith, R; Conrad, A; Kleinman, S. H .; Busch, M. P. (2003). „Dynamika virémie HIV a sérokonverze protilátek u dárců plazmy: důsledky pro diagnostiku a stanovení primární infekce HIV“. AIDS. 17 (13): 1871–9. doi:10.1097/00002030-200309050-00005. PMID  12960819.
  10. ^ Patel, P .; MacKellar, D .; Simmons, P .; Uniyal, A .; Gallagher, K .; Bennett, B .; Sullivan, T. J .; Kowalski, A .; et al. (2010). „Detekce akutní infekce virem lidské imunodeficience pomocí 3 různých screeningových imunotestů a testování amplifikace nukleových kyselin na RNA viru lidské imunodeficience, 2006–2008“. Archiv vnitřního lékařství. 170 (1): 66–74. doi:10.1001 / archinternmed.2009.445. PMID  20065201.
  11. ^ Cohen, Myron S .; Gay, Cynthia L .; Busch, Michael P .; Hecht, Frederick M. (2010). „Detekce akutní infekce HIV“. The Journal of Infectious Diseases. 202 (S2): S270–7. doi:10.1086/655651. PMID  20846033.
  12. ^ A b C Kalichman, Seth C .; Cherry, Chauncey; Amaral, Christina M .; Swetzes, Connie; Eaton, Lisa; Macy, Rene; Grebler, Tamar; Kalichman, Moira O. (2010). „Dodržování antiretrovirové terapie a rizika přenosu HIV: důsledky pro přístup k prevenci HIV při testování a léčbě“. Péče o pacienty s AIDS a pohlavně přenosné choroby. 24 (5): 271–277. doi:10.1089 / apc.2009.0309. ISSN  1087-2914. PMC  2875951. PMID  20438373.
  13. ^ Vernazza, P; Bernard, EJ (29. ledna 2016). „HIV se při plně potlačující terapii nepřenáší: Švýcarské prohlášení - o osm let později“. Swiss Medical Weekly. doi:10.4414 / smw.2016.14246.
  14. ^ Ballantyne, Coco (září 2008). „Analýzy matematiky a spermatu zpochybňují postoj švýcarského HIV“. Přírodní medicína. 14 (9): 896–896. doi:10,1038 / nm0908-896a.
  15. ^ Chavez P, Wesolowski L, Patel P, Delaney K, Owen SM; Wesolowski; Patel; Delaney; Owen (prosinec 2011). „Hodnocení výkonnosti testu Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo Assay“. J. Clin. Virol. 52 Suppl 1: S51–5. doi:10.1016 / j.jcv.2011.09.010. PMID  21983253.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
  16. ^ Phillips, Andrew N; Cambiano, Valentina; Nakagawa, Fumiyo; Brown, Alison E; Lampe, Fiona; Rodger, Alison; Horníci, Aleku; Elford, Jonathan; Hart, Graham; Johnson, Anne M; Lundgren, Jens; Delpech, Valerie C (2013). „Informace o HIV a AIDS :: Virová zátěž a riziko přenosu - primární infekce a sexuální přenos“. PLOS ONE. 8 (2): e55312. Bibcode:2013PLoSO ... 855312P. doi:10.1371 / journal.pone.0055312. PMC  3574102. PMID  23457467. Citováno 2015-02-01.
  17. ^ Stürmer, M; Doerr, H. W .; Berger, A; Gute, P (2008). „Je možný přenos HIV-1 u neviremických sérodiskordantních párů?“. Antivirová terapie. 13 (5): 729–32. PMID  18771057.
  18. ^ Kategorie: Léčba jako prevence. "CROI 2014: Přenos HIV prostřednictvím sexu bez kondomů [VIDEO] | Léčba jako prevence". hivandhepatitis.com. Citováno 2015-02-01.
  19. ^ Derek Thaczuk Zveřejněno: 15. listopadu 2006 (15.11.2006). „Informace o HIV a AIDS :: Španělština zjistila, že sérodiskordantní páry mají nechráněný sex k otěhotnění - žádné případy přenosu HIV“. Aidsmap.com. Citováno 2015-02-01.
  20. ^ Cohen, Myron S .; Chen, Ying Q .; McCauley, Marybeth; Gamble, Theresa; Hosseinipour, Mina C .; Kumarasamy, Nagalingeswaran; Hakim, James G .; Kumwenda, Johnstone; Grinsztejn, Beatriz; Pilotto, Jose H.S .; Godbole, Sheela V .; Mehendale, Sanjay; Chariyalertsak, Suwat; Santos, Breno R .; Mayer, Kenneth H .; Hoffman, Irving F .; Eshleman, Susan H .; Piwowar-Manning, Estelle; Wang, Lei; Makhema, Joseph; Mills, Lisa A .; De Bruyn, Guy; Sanne, Ian; Eron, Joseph; Gallant, Joel; Havlir, Diane; Swindells, Susan; Ribaudo, Heather; Elharrar, Vanessa; et al. (2011). „Prevence infekce HIV-1 včasnou antiretrovirovou terapií“. New England Journal of Medicine. 365 (6): 493–505. doi:10.1056 / nejmoa1105243. PMC  3200068. PMID  21767103.
  21. ^ „Cohen se zaměřil konkrétně na jeden přenos HIV, ke kterému došlo ve skupině s okamžitou léčbou, a poznamenal, že HIV negativní partner měl pozitivní test na virus - pomocí standardního testování Western blot - v den 85 studie, zatímco první HIV pozitivní partner nezjistitelná virová zátěž byla dokumentována 28 dní po vstupu do studie. Vědci se domnívají, že HIV negativní partner byl infikován nejméně 50 dní před pozitivním testem, pravděpodobně o 84 až 190 dní dříve. Jinými slovy, HIV negativní partner byl pravděpodobně infikován s virem dříve, než byl HIV pozitivní partner schopen během léčby dosáhnout nezjistitelné virové zátěže. “
  22. ^ „Nejlepší příběhy: Nedetekovatelná virová zátěž? V semenu ne nutně - Tim Horn“. Aidsmeds.com. 03.04.2012. Citováno 2015-02-01.
  23. ^ Kompletní seznam screeningových testů na dárce pro infekční agens a diagnostické testy na HIV. US Food & Drug Administration. 30. listopadu 2010. (k dispozici ke stažení z https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/BloodBloodProducts/ApprovedProducts/LicensedProductsBLAs/BloodDonorScreening/InfectiousDisease/UCM080466
  24. ^ Pobočka pro záležitosti spotřebitele (CBER) (2010-08-17). „Test monitoru Roche Amplicor HIV-1“. Fda.gov. Citováno 2012-10-16.
  25. ^ Pobočka spotřebitelských záležitostí (CBER). „NucliSens HIV-1 QT“. Fda.gov. Citováno 2012-10-16.
  26. ^ „Sada pro genotypizaci TRUGENE® HIV-1 a systém sekvenování DNA OpenGene® - BK110007“. Fda.gov. 10.03.2011. Citováno 2012-10-16.
  27. ^ „Genotypový systém ViroSeq HIV-1 s genetickým analyzátorem 3700“. Fda.gov. Citováno 2012-10-16.
  28. ^ Pobočka spotřebitelských záležitostí (CBER). „VERSANT HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)“. Fda.gov. Citováno 2012-10-16.
  29. ^ Pobočka spotřebitelských záležitostí (CBER). „Test Procleix Ultrio Plus“. Fda.gov. Citováno 2012-10-16.
  30. ^ Josko, D (2010). "Molekulární virologie v klinické laboratoři". Věda o klinické laboratoři. 23 (4): 231–6. PMID  21140798.
  31. ^ „Virus lidské imunodeficience, typ 1 (HIV-1) test reverzní transkripce (RT) polymerázové řetězové reakce (PCR)“. Fda.gov. 2007-01-31. Citováno 2012-10-16.
  32. ^ Pobočka pro záležitosti spotřebitelů (CBER) (2009-02-18). „Zesilovací reagenční souprava Abbott RealTime HIV-1, kalibrační souprava Abbott RealTime HIV-1, kontrolní souprava Abbott RealTime HIV-1“. Fda.gov. Citováno 2012-10-16.
  33. ^ Pobočka pro záležitosti spotřebitele (CBER) (2009-02-19). „Test COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HIV-1, 48 testů; promývací činidlo COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan, 5,1 l“. Fda.gov. Citováno 2012-10-16.
  34. ^ Greengrass, Vicki L .; Turnbull, Shannon P .; Hocking, Jane; Dunne, Amanda L .; Tachedjian, Gilda; Corrigan, Gary E .; Crowe, Suzanne M. (2005). „Hodnocení nízkonákladového testu reverzní transkriptázy pro monitorování virové zátěže plazmou HIV-1“. Současný výzkum HIV. 3 (2): 183–90. doi:10.2174/1570162053506955. PMID  15853722.
  35. ^ Jennings, C .; Fiscus, S. A .; Crowe, S. M .; Danilovic, A. D .; Morack, R. J .; Scianna, S .; Cachafeiro, A .; Brambilla, D. J .; et al. (2005). „Srovnání dvou náhradních testů RNA na virus lidské imunodeficience (HIV) se standardním testem HIV RNA“. Journal of Clinical Microbiology. 43 (12): 5950–6. doi:10.1128 / JCM.43.12.5950-5956.2005. PMC  1317157. PMID  16333081.

externí odkazy