Zákon o studiu a označování sacharinů z roku 1977 - Saccharin Study and Labeling Act of 1977

Zákon o studiu a označování sacharinů z roku 1977
Velká pečeť Spojených států
Dlouhý názevZákon vyžadující studie týkající se karcinogenních a jiných toxických látek v potravinách, regulace těchto potravin, nečistot a toxicity sacharinu a případných zdravotních výhod vyplývajících z používání nevýživných sladidel; zakázat po dobu 18 měsíců ministrovi zdravotnictví, školství a sociálních věcí přijímat určitá opatření omezující další používání sacharinu jako potraviny, drogy a kosmetiky; požadovat určité štítky a upozornění na potravinách obsahujících sacharin; a pro jiné účely.
Zkratky (hovorový)SSLA, SSLAA
PřezdívkyZákon o studiu, označování a reklamě na sachariny
Přijatothe 95. kongres Spojených států
Efektivní23. listopadu 1977
Citace
Veřejné právo95-203
Stanovy na svobodě91 Stat.  1451
Kodifikace
Názvy pozměněny21 U.S.C .: Potraviny a drogy
USA oddíly pozměněny
Legislativní historie

Zákon o studiu a označování sacharinů z roku 1977 nebo Zákon o studiu, označování a reklamě na sachariny byl Federální zákon Spojených států nařizovat požadavky na a vědecké pozorování týkající se nečistoty v, potenciál toxicita a problematické karcinogenita a nevýživné sladidlo známější jako sacharin. The Akt kongresu vyvolal okamžitých osmnáct měsíců moratorium zakazující Tajemník z Zdraví, školství a sociální péče od pronásledování regulační důsledky omezením Výroba a použití sacharinu. Zákon kodifikováno požadavek na varovný štítek obhajovat Bylo zjištěno, že nevýživné sladidlo poskytuje karcinogenitu u laboratorních zvířat.

S. 1750 legislativa byl přijat na 95. zasedání Kongresu a podepsán zákonem 39. prezident Spojených států Jimmy Carter 23. listopadu 1977.

Perspektiva výzkumu

V letech 1948 až 1949 US Food and Drug Administration patologové provedená laboratoř analýzy na Osborne-Mendelova krysa vzorky závěr lymfosarkom po dvouleté laboratorní analýze.[1] V roce 1951 vědci spolupracovat navrhl bílý krystalický sladidlo může být možným karcinogenem. V roce 1958 byl zaregistrován sacharin Obecně uznáváno jako bezpečné (GRAS) od dekret z novela potravinářských přídatných látek zachování nevýživného sladidla jako a obchodovatelné produkt pro lidská spotřeba.

V letech 1972 až 1973 po mnoha rostoucích obavách mezi Populace Spojených států, US Food and Drug Administration a Wisconsin Alumni Research Foundation (WARF) vedly karcinogenní studie, které dospěly k závěru o výskytu nádory močového měchýře v Krysa Charles Sprague-Dawley vzorky. Na základě laboratorních analýz zrušil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv klasifikaci GRAS (Generally Recognized As Safe) a uložil regulační postupy omezující použití sacharinu v potravinářských výrobcích.[2] V roce 1974 Národní akademie věd publikoval a vědecký přehled zdůraznění sacharinu nelze identifikovat jako karcinogenní látku benigní nádory a maligní nádory kvůli nejednoznačný analytické postupy, nedostatečné vědecké experimentální design a potenciál nečistoty.[3][4]

V roce 1977 byla dokončena studie kanadské větve ochrany zdraví u vzorků krysy Charles River Sprague-Dawley lymfom v krvinky.[5][6][7] Kanadská karcinogenní studie povzbudila Kanada v roce 1977 odstranit sacharin jako obchodovatelný produkt k lidské spotřebě.[8]

Ustanovení zákona

Zákon stanovil kritéria pro vědecké studium sacharinu s klíčovými prvky týkajícími se zobrazování, oznamování a označování nevýživného sladidla.

Varianty sacharinu a sladidla

„Sacharin“ zahrnuje vápník sacharin, sodík sacharin a amonný sacharin.

Sacharin a průběh studie

(A) Ministr zdravotnictví, školství a sociálních věcí zajistí: analytické studie, která má být provedena, na základě dostupných informací o;
  • Současné technické možnosti je třeba využít k předpovědi přímé nebo sekundární karcinogenity nebo jiné toxicity pro člověka u látek, které se přidávají do potravin, stávají se jejich součástí nebo se v nich přirozeně vyskytují a u kterých bylo zjištěno, že způsobují rakovinu u zvířat.
  • Přímé a nepřímé zdravotní výhody a rizika pro jednotlivce z potravin, které obsahují karcinogenní nebo jiné toxické látky.
  • Stávající prostředky pro hodnocení zdravotních rizik z důvodu karcinogenity nebo jiné toxicity těchto látek, stávající prostředky pro hodnocení zdravotních výhod potravin obsahujících tyto látky a stávající statutární orgán pro a vhodnost vážení těchto rizik s těmito přínosy.
  • Případy, kdy požadavky na omezení nebo zákaz používání těchto látek neodpovídají vztahu mezi takovými riziky a výhodami.
  • Vztah mezi stávající federální regulační politikou v oblasti potravin a stávající federální regulační politikou v oblasti karcinogenních a jiných toxických látek používaných jako jiné než potraviny.
(B) Tajemník zajistí provedení studie a její stanovení v míře proveditelnosti;
  • Chemikálie identita všech nečistot obsažených v komerčně používaném sacharinu.
  • Toxicita nebo potenciální toxicita těchto nečistot, včetně karcinogenity nebo potenciální karcinogenity u lidí.
  • Přínosy pro zdraví pro člověka, které vyplývají z použití nevýživných sladidel obecně a zejména sacharinu.

Subjekt k provedení studie

Národní akademie věd má provést studie, přičemž skutečné výdaje akademie přímo související se studiemi výživných sladidel budou vynaloženy ministerstvem zdravotnictví, školství a sociálních věcí. Pokud Národní akademie věd odmítne žádost o provedení jakékoli takové studie na základě takového ujednání, uzavře sekretář podobné ujednání s jiným příslušným veřejným nebo neziskovým soukromým subjektem za účelem provedení studie výživných sladidel.
Varování na sacharin na a Dietní dr. ​​Pepř umět.
Nevýživné slazené limonády s varovným štítkem obsahujícím sacharin.
Sacharinové sladidlo s Rovnat se branding

Zprávy pro kongresové výbory

Do dvanácti měsíců od data uzákonění zákona se podává zpráva Výbor Senátu pro lidské zdroje a Sněmovní výbor pro mezistátní a zahraniční obchod;
  • Výsledky provedené studie zahrnují podpůrné údaje a další materiály poskytnuté subjektem, který studii provedl.
  • Jakákoli opatření navržená k přijetí na základě výsledků studie.
Do patnácti měsíců od nabytí účinnosti tohoto zákona bude předložena zpráva Senátnímu výboru pro lidské zdroje a sněmovnímu výboru pro mezistátní a zahraniční obchod;
  • Výsledky studií zahrnují podpůrné údaje a další materiály poskytnuté subjektem, který studii provedl
  • Doporučení tohoto subjektu, pokud existují, pro legislativní a správní opatření
  • Doporučení pro legislativní opatření, jak to tajemník považuje za nezbytná.

Požadavek na označení

Pokud výrobek obsahuje sacharin, musí být na etiketě nebo štítku uvedeno toto prohlášení:
  • POUŽÍVÁNÍ TOHOTO PRODUKTU MŮŽE BÝT NEBEZPEČNÉ PRO VAŠE ZDRAVÍ. TENTO VÝROBEK OBSAHUJE SACHARIN, KTERÝ BOL STANOVEN, ZPŮSOBÍ RAKOVINU V LABORATORNÍCH ZVÍŘECH.
Údaj musí být umístěn na viditelném místě na takové etiketě a štítku co nejblíže názvu takové potraviny a musí být uveden nápadným a čitelným písmem na rozdíl od typografie, rozložení a barva s jinými tiskovinami na takovém štítku a štítku.

Požadavek na označení maloobchodních zařízení, oznámení a displeje

  • Pokud obsahuje sacharin a je nabízen k prodeji, ale ne k okamžité spotřebě, v a maloobchodní provozovna, pokud tato maloobchodní provozovna není vystavena na prominentním místě, je-li tato potravina držena k prodeji, musí být označena štítkem.
  • Každý výrobce jídlo který obsahuje sacharin a který je nabízen k prodeji maloobchodními zařízeními, ale nikoli k okamžité spotřebě, musí být označen štítkem.
  • Sekretář může nařízením přezkoumat a revidovat nebo odstranit požadavek na označování, pokud je rozhodnutí o takovém opatření nezbytné k zohlednění současného stavu znalostí o sacharinu.
  • Tajemník nařízením předepíše formu, text a způsob zobrazení oznámení a další záležitosti, které mohou být vyžadovány k provedení požadavků. Předpisy budou vyhlášeny po ústním slyšení, avšak bez ohledu na Zákon o národní politice životního prostředí z roku 1969 a kapitola 5 název 5, Zákoník USA. V jakékoli žalobě podané pro soudní přezkoumání jakéhokoli takového nařízení nesmí soud, který provádí přezkum, odložit datum účinnosti takového nařízení.

Prodejní automaty a požadavky na prohlášení o zdravotních rizicích

Nařízení vyžaduje prodejní automaty prostřednictvím nichž se prodává potravina obsahující sacharin, s uvedením údajů o zdravotních rizicích, která mohou být při použití sacharinu představována. Nařízení vyžaduje, aby bylo takové prohlášení umístěno na viditelném místě v automatu a co nejblíže názvu každé potraviny obsahující sacharin, která se prostřednictvím tohoto stroje prodává. Jakákoli potravina obsahující sacharin, která se prodává v prodejním automatu a která nesplňuje požadavek na označování, se považuje za nesprávně označenou potravinu.

Dostupnost a distribuce informací

  • Připravte informace o povaze kontroverze kolem používání potravin obsahujících sacharin.
  • Zajistit distribuci těchto informací k zobrazení maloobchodními zařízeními, kde se takové potraviny prodávají, ale nikoli k okamžité spotřebě. Sekretář může tyto informace přezkoumat a revidovat, pokud je rozhodnutí o takovém opatření nezbytné k zohlednění současného stavu znalostí o zdravotních rizicích spojených s užíváním sacharinu.

Změny zákona z roku 1977

Kongresové změny amerického zákona o studiu a označování sacharinů z roku 1977.

Datum přijetíČíslo veřejného právaZákonná citace USALegislativní zákon USAAmerická prezidentská administrativa
17. června 1980P.L. 96-27394 Stat.  536HR 4453Jimmy E. Carter
14. srpna 1981P.L. 97-4295 Stat.  946S. 1278Ronald W. Reagan
22.dubna 1983P.L. 98-2297 Stat.  173S. 89Ronald W. Reagan
24. května 1985P.L. 99-4699 Stat.  81S. 484Ronald W. Reagan
1. dubna 1996P.L. 104-124110 Stat.  882HR 1787William J. Clinton

Zrušení doložky o sacharinu

Viz také: Národní toxikologický program

Doložka o zdravotních rizicích sacharinu, 21 U.S.C. § 343a, byl zrušeno přijetím 106. kongresového zasedání Spojených států uzákoněním zákona o konsolidovaných rozpočtových prostředcích z roku 2001.[9][10][11] Zákon o rozpočtových prostředcích z roku 2001 byl potvrzen jako federální zákon 42. prezident Spojených států Bill Clinton 21. prosince 2000.[12][13]

Reference

  1. ^ Reuber, Melvin Dwaine (srpen 1978). "Karcinogenita sacharinu". Environ. Perspektiva zdraví. 25: 174–175, 187. doi:10,1289 / ehp.7825173. PMC  1637197. PMID  363408.
  2. ^ Harold M. Schmeck Jr. (29. ledna 1972). „F.D.A. odstraňuje sacharin ze seznamu bezpečných potravin“. The New York Times.
  3. ^ Reuber, Melvin Dwaine (srpen 1978). "Karcinogenita sacharinu". Národní institut zdraví. Národní institut pro environmentální zdraví. 25: 197. doi:10,1289 / ehp.7825173. PMC  1637197. PMID  363408.
  4. ^ Richard D. Lyons (5. března 1979). „Zpráva o nesouhlasu se sachariny; tucet na panelu vědecké akademie vyjadřuje vážné pochybnosti o federálním schválení používání doplňkových látek Analýza zpráv Klauzule o podpoře schválila za desetiletí mnoho studií“. The New York Times.
  5. ^ „Nová kanadská studie spojuje sladidla s rakovinou u mužů“. The New York Times. 18. června 1977.
  6. ^ „F.D.A. říká, že nová kanadská studie posiluje její zákaz sacharinů“. The New York Times. 19. června 1977.
  7. ^ Reuber, Melvin Dwaine (srpen 1978). "Karcinogenita sacharinu". Národní institut zdraví. Národní institut pro environmentální zdraví. 25: 181, 183, 193. doi:10,1289 / ehp.7825173. PMC  1637197. PMID  363408.
  8. ^ Robert Trumbull (14. května 1978). „Kanadský zákaz sacharinů zanechává hořkou chuť“. The New York Times.
  9. ^ „Zákon o konsolidovaných rozpočtových prostředcích z roku 2001 ~ P.L. 106-554“ (PDF). 114 Stat. 2763 (2763A – 73) ~ House Bill 4577. U.S. Government Printing Office. 21. prosince 2000.
  10. ^ „H.R. 4577 ~ Zákon o konsolidovaných rozpočtových prostředcích z roku 2001“. P.L. 106-554 ~ 114 Stat. 2763 (2763A – 73). Congress.gov. 1. června 2000.
  11. ^ „S. 2553 ~ Zákon o rozpočtových prostředcích ministerstva práce, zdravotnictví a sociálních služeb a školství a souvisejících agentur z roku 2001“. P.L. 106-554 ~ 114 Stat. 2763 (2763A – 73). Congress.gov. 12. května 2000.
  12. ^ Clinton, William J. (21. prosince 2000). „Poznámky k podpisu zákona o rozpočtových prostředcích ministerstev práce, zdravotnictví a sociálních služeb a školství a souvisejících agentur, 2001 - 21. prosince 2000“. Internetový archiv. Washington, D.C .: Národní archiv a záznamová služba. 2762–2766.
  13. ^ Clinton, William J. (21. prosince 2000). „Prohlášení o podpisu zákona o konsolidovaných rozpočtových prostředcích, FY 2001 - 21. prosince 2000“. Internetový archiv. Washington, D.C .: Národní archiv a záznamová služba. 2770–2777.

externí odkazy