Nikotinová guma - Nicotine gum
Nikotinová guma je typ žvýkačka který přináší nikotin do těla. Používá se jako pomůcka v nikotinová substituční terapie (NRT), proces pro odvykání kouření a odvykání bezdýmný tabák. Nikotin je dodáván do krevního řečiště absorpcí tkáněmi v ústech.
Je k dispozici volně prodejné v Evropě, USA a jinde. Kousky jsou obvykle k dispozici v jednotlivých fóliových baleních a dodávají se v různých příchutích. Obsah nikotinu je obvykle buď 2 nebo 4 mg nikotinu, což je zhruba obsah nikotinu v jedné šestině až jedné třetině cigarety, s odpovídajícím obsahem a dávkou v závislosti na kuřáckých návycích uživatele. Mezi oblíbené značky patří Nicotex, Nicorette, Nicogum, Nicotinell a Zonnic.
Alternativní nikotinová náhrada produkty zahrnují nikotinová náplast, nikotinové pastilky / pastilky a nikotinový inhalátor.
Výrobky nahrazující nikotin včetně gumy a transdermální náplasti jsou na Seznam základních léčivých přípravků Světové zdravotnické organizace.[1]
Lékařské použití
Nikotinová guma může být použita v kombinaci s dlouhodobě působícím nikotinová substituční terapie formulace, jako je nikotinová náplast. Ukázalo se, že kombinovaná terapie je účinnější než použití jediného činidla pro odvykání tabáku.[2] Absorpce nikotinu ze žvýkačky je mnohem nižší než při kouření. Extrakce nikotinu je navíc neúplná, v průměru 53% a 72% pro 2 mg a 4 mg gumy a liší se mezi jednotlivci.[3]Je důležité si to uvědomit odvykání tabáku je léčba závislosti na nikotinu. Stejně jako u jiných typů závislostí není farmakologická terapie jedinou složkou v léčbě závislosti. Rovněž je třeba léčit návyky chování a úpravy tohoto chování spolu s farmakologickými terapiemi mohou výrazně ovlivnit a zlepšit šance na úspěšné odvykání tabáku.[4]
Dávkování
Ačkoli je k dispozici mnoho značek nikotinové gumy, dávkuje se podobným způsobem. Lehcí kuřáci, ti, kteří kouří méně než 15 cigaret denně, by měli používat 2 mg žvýkačky. Silní kuřáci (≥ 23 cig / den)[5] by měl použít 4 mg. Velikost nikotinové gumy je pro obě síly stejná.[5]Dávkovací režim[6] poskytované štítkem s gumou Nicorette je následující:
Týden | Kousky gumy |
---|---|
Týdny 1-6 | 1 kus každé 1–2 hodiny |
7. - 9. týden | 1 kus každé 2–4 hodiny |
10. - 12. týden | 1 kus každých 4–8 hodin |
Uživatelé by neměli používat více než 24 kusů gumy denně.[6]
Návod k použití:
- Uživatelé jsou vedeni k žvýkání žvýkačky, dokud nezměkne a nevyvolá pocit brnění nebo „pepřovou“ chuť.
- Žvýkačka je pak „zaparkována“ nebo zastrčena mezi tvář a dásně.
- Když brnění končí, dásně se znovu žvýká, dokud se nevrátí, a poté se znovu zaparkuje na novém místě.[7]
- Tyto kroky se opakují, dokud není guma ochuzena o nikotin (asi 30 minut) nebo dokud se chuť nerozpustí.
Upozornění:
- Žvýkačka by se neměla používat déle než 12 týdnů.[6]
- Nikotinová guma by se neměla používat méně než 15 minut po jídle nebo pití, protože by to snížilo vstřebávání.
- Při používání nikotinové gumy nekuřte, abyste předešli předávkování nikotinem.[8]
Vedlejší efekty
Nikotin je vazokonstriktor; stahuje se tepny, což zvyšuje odolnost, proti které srdce musí pumpovat krev, což účinně ztěžuje srdce na čerpadlo krev skrz tělo. Výsledkem je zvýšené smykové napětí na stěnách cév a opakovaná expozice nikotinu přispívá ke zrychleným zdravotním problémům, které jsou funkcí chronického vaskulárního poranění, jako je ischemická choroba srdeční, akutní srdeční ischemická události a hypertenze[9] Studie prokázaly, že expozice nikotinu přispívá k mrtvice, peptický vřed, a reflux jícnu.[9] Nikotin může také způsobit pomalejší hojení ran a může souviset s reprodukční toxicitou.[9]
Nikotinová guma vyžaduje časté období žvýkání po celý den, což může vést k bolesti čelistí.[10] Lidé s problémy se zuby by měli být také opatrní, pokud jde o účinky neustálého žvýkání dásní, a měli by se před použitím nikotinové gumy poradit se svým zubním lékařem.[10]
Ovládání svalů
Dva nepříjemné příznaky, které postihují některé nové uživatele a stávající uživatele, kteří nadměrně užívají nikotinovou gumu, jsou škytavka[11] a vnímané zúžení hrdlo svaly, protože náhodné polknutí slin obsahujících vysoké množství nikotinu může způsobit podráždění.
Zvláštní populace
Vrozené vady
Podle studie z roku 2006, která zkoumala přibližně 77 000 těhotných žen v Dánsku, ženy, které používají nikotinovou gumu a náplasti v raných fázích těhotenství, čelí zvýšenému riziku porodu u dětí s vrozenými vadami. Studie zjistila, že ženy, které používaly substituční léčbu nikotinem v prvních 12 týdnech těhotenství, měly větší riziko narození dětí s vrozenými vadami než ženy, které tak neučinily.[12]
Kojení
Nebyly provedeny žádné studie, které by prokázaly účinky nikotinové gumy na kojení. Nikotin z dásní skončí v mateřském mléce. Zvířecí modely ukázaly, že nikotin může zvýšit pravděpodobnost syndromu úmrtí kojenců. Obecně se nedoporučuje, aby kojící matky používaly jakékoli produkty nikotinu.[13]
Onemocnění temporomandibulárního kloubu (TMJ)
Vzhledem k tomu, že tento lék vyžaduje časté období žvýkání po celý den, lidé, kteří mají onemocnění temporomandibulárního kloubu, by se měli vyhnout užívání tohoto léku, protože by to zhoršilo jejich onemocnění.[10]
Skladování a likvidace
Nikotinová guma by měla být dobře uzavřena na suchém a chladném místě a mimo dosah dětí a domácích zvířat. Použitá nikotinová guma musí být zabalena do papíru a vložena do odpadkového koše. Pokud již lék není potřeba, nevypláchněte jej na záchod a vraťte jej do lékáren prostřednictvím služby zpětného zaslání. V případě omezeného přístupu k programu zpětného zasílání naleznete v části Bezpečné nakládání s léky FDA webová stránka další pokyny.[8]
Dostupnost
Celosvětově existují různé zásady týkající se přístupnosti těchto léků. Původně (v 80. letech) se guma prodávala pouze na lékařský předpis.
Ve většině z EU a USA je v současnosti nikotinová guma[Aktualizace] Dostupné v lékárny over-the-counter podléhá stejným omezením pro nákupy nezletilých jako tabák. V závislosti na jurisdikci a lékárně může být kupující přesměrován na farmaceut nebo nikotinovou gumu lze zakoupit běžně. Pokud se prodávají tam, kde se prodávají také tabákové výrobky, může být displej s produkty nikotinové terapie sousedící s tabákovým displejem.
Ačkoli nikotinovou gumu lze zakoupit na přepážce, ve snaze propagovat a podporovat odvykání tabáku schválila FDA nikotinovou gumu, stejně jako další látky NRT a dvě další odvykadla: vareniklin a bupropion, pro indikaci odvykání tabáku. Tím se snižují náklady pro mnoho spotřebitelů v USA, jejichž plány zdravotního pojištění kryjí nebo mají slevy na léky na předpis, ale ne za léky dostupné bez lékařského předpisu.[14]
Na Novém Zélandu (a nyní v Austrálii) jsou nikotinová guma a náplasti klasifikovány jako General Sale a lze je prodávat v jiných prodejnách než v lékárnách, např. čerpací stanice a supermarkety. To mělo za následek prudký pokles maloobchodní ceny, zejména z online obchodů na Novém Zélandu.
Tento trend není pouze prodáván přes pult (S3) v lékárnách také následovaly v Austrálii s prudkým poklesem cen v posledním roce [ref = 2010] a širokou dostupností. Nikotinová guma, pastilky a podobné přípravky lze nyní snadno najít na polici v léčivé uličce většiny velkých řetězových supermarketů a lze je zakoupit spolu s dalšími potravinami.
Ve Velké Británii je mnoho produktů NRT k dispozici v obchodech, supermarketech, na čerpacích stanicích a dokonce i ve školách, i když je vyžadována věková hranice 12 let. Produkty NRT vlastní značky jsou k dispozici v některých řetězcích lékáren. The národní zdravotní služba (NHS) poskytuje NRT za sníženou cenu nebo zdarma. Nicotinell byl jedním z nejprodávanějších značkových volně prodejných léků prodávaných ve Velké Británii v roce 2016 s tržbami 31,2 milionu GBP.[15]
v Hongkong lékárny velkých řetězců obvykle, ale ne vždy, vyžadují, aby kupující silnější terapie (dávka 4 mg) podepsal registr s číslem pasu nebo hongkongským ID.
Země | Dostupnost | Omezení |
---|---|---|
USA | OTC | 18 let, i když je americkému věku tabáku 21 let, nikotinové substituční terapie nejsou kontrolovány jako tabákové výrobky |
Evropa | OTC | Stejně jako nákup tabáku |
Nový Zéland | OTC a Obecné obchody | Žádný |
Austrálie | OTC a Obecné obchody | Žádný |
Hongkong | Lékárny | Silný nákup terapie vyžaduje ID |
Viz také
- Nicorette # Historie - zahrnuje vynález nikotinové gumy v roce 1969
- Nikotinová pastilka
- Odvykání kouření
Reference
- ^ Světová zdravotnická organizace (2019). Seznam základních léků Světové zdravotnické organizace: 21. seznam 2019. Ženeva: Světová zdravotnická organizace. hdl:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Hollands, Gareth J .; Naughton, Felix; Farley, Amanda; Lindson, Nicola; Aveyard, Paul (16. srpna 2019). „Intervence na zvýšení dodržování léků na závislost na tabáku“. Cochrane Database of Systematic Reviews. 8: CD009164. doi:10.1002 / 14651858.CD009164.pub3. ISSN 1469-493X. PMC 6699660. PMID 31425618.
- ^ Benowitz, Neal L .; Jacob, Peyton; Savanapridi, Chin (1987). "Determinanty příjmu nikotinu při žvýkání nikotinové polacrilexové gumy". Klinická farmakologie a terapeutika. 41 (4): 467–473. doi:10.1038 / clpt.1987,58. PMID 3829583. S2CID 3200426.
- ^ CDCTobaccoFree (04.06.2019). „Learn about Nicotine Replacement Therapy“. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Citováno 2019-11-19.
- ^ A b Schane, Rebecca E .; Ling, Pamela M .; Glantz, Stanton A. (6. dubna 2010). „Účinky světla a přerušovaného kouření na zdraví: recenze“. Oběh. 121 (13): 1518–1522. doi:10.1161 / CIRCULATIONAHA.109.904235. PMC 2865193. PMID 20368531.
- ^ A b C aceessdata.fda.gov (23. října 2019). „Štítek Nicorette Gum“ (PDF). Nicorette Gum značení - FDA. Citováno 23. října 2019.
- ^ "Nicabate Gum". Nicabate.com.au. GlaxoSmithKline. Archivovány od originál dne 29. listopadu 2014. Citováno 20. listopadu 2014.
- ^ A b „Nicotine Gum: MedlinePlus Drug Information“. medlineplus.gov.
- ^ A b C Wollscheid, Kristine (2009). „Elektronické cigarety: obavy o bezpečnost a právní předpisy“. American Journal of Health-System Pharmacy. 66 (19): 1740–2. doi:10.2146 / ajhp090127. PMID 19767381.[trvalý mrtvý odkaz ]
- ^ A b C „Nikotinová guma (Nicorette): nežádoucí účinky, dávkování, léčba, interakce, varování“. RxList. Citováno 2019-11-11.
- ^ Einarson TR, Einarson A., „Škytavka po použití nikotinové gumy“, Ann Pharmacother., 1997, říjen; 31 (10): 1263-4. PMID 9337460
- ^ Morales-Suárez-Varela a kol. Kouření, užívání nikotinu a vrozené vady. Porodnictví a gynekologie, 107, 51–57, 2006.
- ^ "Nikotin", Databáze léků a laktace (LactMed), National Library of Medicine (USA), 2006, PMID 30000646, vyvoláno 2019-10-24
- ^ „III. Zastavovací intervence“ (PDF). Osvědčené postupy pro komplexní programy kontroly tabáku. Centrum pro kontrolu nemocí.
- ^ „Rozpis trhu s volně prodejnými léky v Británii v roce 2016“. Farmaceutický časopis. 28.dubna 2017. Citováno 29. května 2017.