Směrnice o právní ochraně biotechnologických vynálezů - Directive on the legal protection of biotechnological inventions

Směrnice 98/44 / ES
Směrnice Evropské unie
TitulSměrnice o právní ochraně biotechnologických vynálezů
VytvořilEvropský parlament & Rada
Vyrobeno podUmění. 100a
Časopis odkazL213, 30. července 1998, s. 13–21
Dějiny
Datum výroby1998-07-06
Vstoupila v platnost1998-07-30
Datum uskutečnění2000-07-30
Přípravné texty
Komise návrhC296, 10.10.1996, s. 4.
C311, 1997-10-11, s. 12.
EHSV názorC295, 10.10.1996, s. 11
EP názorC286, 1997-09-22, s. 87.
C167, 01.06.1998
ZprávyKOM (2002) 2
KOM (2002) 545
KOM (2005) 312
Ostatní právní předpisy
Nahrazuje—
Mění—
Pozměněno—
Nahrazen—
Současná legislativa

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/44 / ES ze dne 6. července 1998 o právní ochraně biotechnologických vynálezů je Směrnice Evropské unie v oblasti patentového práva, vyrobené podle vnitřní trh ustanovení Římská smlouva. Záměrem bylo harmonizovat právní předpisy členských států týkající se EU patentovatelnost z biotechnologické vynálezy, počítaje v to odrůdy rostlin (jak je definováno zákonem) a člověk geny.

Obsah

Směrnice je rozdělena do následujících pěti kapitol:

  • Patentovatelnost (kapitola I)
  • Rozsah ochrany (kapitola II)
  • Povinné křížové licence (kapitola III)
  • Ukládání, přístup a opětovné ukládání biologického materiálu (kapitola IV)
  • Závěrečná ustanovení (vstup v platnost) (kapitola V)

Časová osa

Původní návrh byl přijat Evropská komise v roce 1988. Postup jeho přijetí byl zpomalován především etický otázky týkající se patentovatelnosti živé hmoty. The Evropský parlament nakonec zamítl společný text z finále Smír zasedání ve 3. čtení dne 1. března 1995, takže první směrnice nepřinesla směrnici.[1]

Dne 13. prosince 1995 přijala Komise nový návrh, který byl téměř totožný s odmítnutou verzí, byl znovu změněn, ale Parlament odložil své etické obavy týkající se patentování lidských genů dne 12. července 1998 ve druhém čtení a přijal společný postoj z Rada, takže ve druhém legislativním procesu byla směrnice přijata.[2][3] Navrhovatelem Parlamentu pro tento druhý postup byl Willi Rothley a hlas s největším počtem hlasů ano pozměňovací návrh 9 zelených, který získal 221 proti 294 hlasům z 532 členů, kteří hlasovali se 17 zdrženími se hlasování, ale k dosažení bylo zapotřebí 314 ano hlasů k přijetí bylo zapotřebí absolutní většiny.

Dne 6. července 1998 byla přijata finální verze. Jeho kód je 98/44 / ES.

The Nizozemské království podal věc C-377/98[4] před Evropský soudní dvůr proti přijetí směrnice šesti různými žalobními důvody, Soudní dvůr však žádný z nich nevyhověl.

Rozhodnutí ESD nicméně nevylučuje další zkoušku platnosti směrnice z důvodu, že je v rozporu s Dohodou o obchodních aspektech práv k duševnímu vlastnictví (TRIPS).[5] Umění. 27.1 TRIPS stanoví, že patenty se udělují pouze ve vztahu k „vynálezům“. Směrnice však stanoví, že „biologický materiál, který je izolován od svého přirozeného prostředí ..., může být předmětem vynálezu, i když se dříve vyskytoval v přírodě“. Je zjevné, že pouhá izolace lidského genu nebo proteinu z jeho přirozeného prostředí není aktivitou, která může spadat do smyslu slova „vynález“. Zpráva Dánské rady pro bioetiku ve zprávě o patentování lidských genů a kmenových buněk[6] poznamenal, že „z pohledu členů nelze s rozumem říci, že sekvence nebo částečná sekvence genu přestává být součástí lidského těla pouze proto, že je izolována nebo vytvořena identická kopie sekvence z člověka tělo." TRIPS se vztahuje na Evropské společenství, protože je samostatným členem Světové obchodní organizace (WTO), a musí proto zajistit „soulad jeho zákonů, předpisů a správních postupů s povinnostmi stanovenými“ WTO.[7]

Dne 14. ledna 2002 předložila Komise posouzení důsledků nezveřejnění nebo opožděného zveřejnění článků o předmětech, které by mohly být patentovatelné, jak to vyžaduje čl. 16 písm. B) této směrnice, pro základní výzkum genetického inženýrství.[8]

Kampaně a lobování

Podle SmithKline Beecham lobbista Simon Gentry, společnost přidělila 30 milionů ECU pro pro-direktivní kampaň.[9] Součástí této kampaně byla přímá podpora charitativních organizací a organizací pacientů. V den hlasování v červenci 1997 demonstrovala řada lidí na invalidních vozících z těchto skupin před hlavním sálem v Štrasburk skandující slogan farmaceutického průmyslu „No Patents, No Cure“ v emotivní výzvě poslancům, aby hlasovali pro směrnici.[10]

Implementace

K 15. lednu 2007 směrnici provedlo všech 27 členských států EU.[11]

Viz také

Reference

  1. ^ „EURLex - 100993 - CS - EUR-Lex“. Evropská komise. Citováno 24. února 2015.
  2. ^ „Část 1: Průběh zasedání“. Evropský parlament. Citováno 24. února 2015.
  3. ^ „EURLex - 11643 - CS - EUR-Lex“. Evropská komise. Citováno 24. února 2015.
  4. ^ [1] Archivováno 19. srpna 2007 v Wayback Machine
  5. ^ „duševní vlastnictví (VÝLETY) - text dohody - obsah“. WTO. Citováno 18. srpna 2013.
  6. ^ [2] Archivováno 10. října 2006 v Wayback Machine
  7. ^ „právní texty - Marrákešská dohoda“. WTO. Citováno 18. srpna 2013.
  8. ^ „EURLex - 170903 - CS - EUR-Lex“. Evropská komise. 14. ledna 2002. Citováno 24. února 2015.
  9. ^ Průmysl a směrnice EU o životních patentech Archivováno 29 června 2006 na Wayback Machine „Corporate Europe Observer, číslo 1, květen 1998, citující ECOBP,“The Big Mirage: The Misuse of the Patient with Hereditary Diseases Before the EP's Vote in 1997„Podkladový materiál ECOBP, březen 1998, strana 4
  10. ^ Simpson, Alan (1. září 1997). „Žádné patenty na život“. Rohový dům. Citováno 24. února 2015.
  11. ^ „Současný stav provádění směrnice 98/44 / ES“ (PDF). Evropská komise. Citováno 24. února 2015.

externí odkazy