Celltrion - Celltrion
![]() | |
Veřejnost | |
Obchodováno jako | KRX: 068270 |
Průmysl | Biofarmaka |
Založený | 2002 |
Zakladatel | Jung Jin Seo |
Hlavní sídlo | Yeonsu-gu, Incheon, Jižní Korea |
Oblast sloužila | Celosvětově |
Klíčoví lidé | Jung Jin Seo, předseda Woo Sung Kee, generální ředitel |
produkty | Remsima ™, Truxima ™, Herzuma ™, Biosimilar Drug |
Příjmy | ![]() |
![]() | |
![]() | |
Aktiva celkem | ![]() |
Celkový kapitál | ![]() |
Majitel | Celltrion Holdings Co., Ltd. (23.03%) Ion Investments B.V. (9.54%) Národní penzijní služba (6.07%) |
webová stránka | www |
Celltrion je biofarmaceutická společnost se sídlem v Incheon, Jižní Korea. Společnost Celltrion Healthcare provádí celosvětový marketing, prodej a distribuci biologických léků vyvinutých společností Celltrion.[2] Zakladatel společnosti Celltrion, Jung Jin Seo, je druhým nejbohatším člověkem v Jižní Koreji.[3]
Dějiny
V roce 1999 byla založena společnost Nexol, Inc. (nyní Celltrion Healthcare Co., Ltd.) jako globální poradenská společnost pro řízení podnikání. V roce 2002 byla společnost Celltrion, Inc. založena jako biofarmaceutická společnost.[4]
V roce 2008 Nexol a Celltrion uzavřely dohodu o globální distribuci.[5]
V roce 2009 byly založeny distribuční kanály v Americe, Oceánii, Evropě (Hospira ) a Nexol, Inc. přejmenovány na Celltrion Healthcare Co., Ltd.
V roce 2010 byly v Japonsku založeny distribuční kanály (Nippon Kayaku ), Společenství nezávislých států (CIS), východní Evropa a střední východ (Egis).
V roce 2013 byly v Evropě přidány distribuční kanály (Mundipharma, Biogaran a Kern).[6][7]
produkty
Produkty společnosti se vyrábějí v zařízeních pro buněčné kultury savců navržených a vyrobených v souladu s USA FDA CGMP,[8] a Evropská agentura pro léčivé přípravky Standardy GMP.[9]
Vložený produkt
Remsima (infliximab ) je biologicky podobný monoklonální protilátka proti faktor nekrózy nádorů alfa (TNF-α), schválený Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) pro léčbu:
- revmatoidní artritida,
- dospělý Crohnova nemoc,
- dětská Crohnova choroba,
- ulcerózní kolitida,
- dětská ulcerózní kolitida,
- ankylozující spondylitida,
- psoriatická artritida, a
- psoriáza.[10]
V roce 2012 byla Remsima schválena Korejským ministerstvem pro bezpečnost potravin a léčiv (MFDS), dříve známou jako Korea Food and Drug Administration, a v roce 2013 se stala první na světě[11] biologicky podobný monoklonální protilátka (mAb) schváleno EMA.[10]
Herzuma je a biologicky podobný trastuzumab schváleno MFDS pro léčbu časných a pokročilých (metastatických) HER2 + rakovina prsu stejně jako pokročilé (metastatické) rakovina žaludku. Herzuma je terapie rakoviny prsu HER2 + určená k léčbě agresivního HER pozitivního metastazující a adjuvans rakovina prsu, stejně jako HER2 pozitivní adenokarcinom rozšířeného žaludku (metastatického nebo pokročilého rakovina žaludku ).[12][13][14]
Truxima (dříve známá jako CT-P10) je první biologicky podobnou referencí monoklonální protilátka rituximab který cílí na molekulu CD20 primárně nacházející se na povrchu B-buňky. Jeho cílovými indikacemi jsou revmatoidní artritida, non-Hodgkinův lymfom a chronická lymfocytární leukémie.[15][16] To bylo schváleno EMA v únoru 2017.[17]
Reference
- ^ A b C d E „Financial Information Celltrion Co., Ltd“. Celltrion.
- ^ „Přehled společnosti Celltrion Healthcare Co., Ltd“. Bloomberg.
- ^ Kang, Johne. „Druhý nejbohatší muž Jižní Koreje přidává na svém bohatství 2,2 miliardy dolarů, když bojuje s pandemií koronavirů“. Forbes. Citováno 2020-04-19.
- ^ "Historie | O NÁS". www.celltrionhealthcare.com. Citováno 2020-01-22.
- ^ „Závod na výrobu biofarmaceutik VaxGen - farmaceutická technologie“. Citováno 2020-01-22.
- ^ MacDonald, Gareth (15. října 2014). „Biosimilars se stávají globálními, ale EMA stále určuje regulační tempo. BioPharma-reporter.com.
- ^ Tisková zpráva skupiny Indukern 2015. Tisková zpráva skupiny Indukern
- ^ „Společnost Celltrion společnosti S.Korea je v pořádku FDA, aby vytvořila společnost Bristol-Myers 'Orencia“. Reuters. 18. prosince 2007.
- ^ „Evropa schvaluje první biosimilární protilátku“. Reuters. 10. září 2013.
- ^ A b „Zpráva o hodnocení Remsima“ (PDF). Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP). 27. června 2013.
- ^ Stanton, Dan (17. července 2013). „EMA schvaluje první biologicky podobné léky“. BioPharma-reporter.com.
- ^ „Biosimilar trastuzumab schválen v Koreji“. Iniciativa Generics and Biosimilars. 17. ledna 2014.
- ^ „Herzuma schválena Ministerstvem bezpečnosti potravin a léčiv Korejské republiky“. Ministerstvo bezpečnosti potravin a léčiv Korejské republiky. 15. ledna 2014.
- ^ „Celltrion přikývne na druhou biologickou podobnost na místním trhu. JoongAng Ilbo. 16. ledna 2014.
- ^ „Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická, dvouramenná, paralelní skupina, dvojitě zaslepená studie k prokázání rovnocennosti CT-P10 s inovátorem rituximabem s ohledem na farmakokinetický profil u pacientů s revmatoidní artritidou“, Výroční zasedání ACR / ARHP 2013, Výroční zasedání ACR / ARHP, 2013, archivováno z originál dne 2015-04-15, vyvoláno 2013-10-28
- ^ Brinks, Vera (15. prosince 2005), Imunogenicita biosimilárních monoklonálních protilátek Iniciativa Generics a Biosimilars, vyvoláno 20. září 2013
- ^ „Celltrion's Rituximab Biosimilar Truxima Approved in Europe - GEN“. GEN.