YM Biosciences - YM Biosciences

Tento článek má několik problémů. Prosím pomozte vylepši to nebo diskutovat o těchto otázkách na internetu diskusní stránka. (Zjistěte, jak a kdy tyto zprávy ze šablony odebrat) Tento článek obsahuje seznam obecných Reference, ale zůstává z velké části neověřený, protože postrádá dostatečné odpovídající vložené citace. Prosím pomozte zlepšit tento článek představuji přesnější citace. (Ledna 2017) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony)

YM BioSciences Inc.. byla kanadská společnost pro vývoj léčiv zaměřená především na postup CYT-387, orálně podávaný inhibitor obou JAK1 a JAK2 kinázy, které se podílejí na řadě poruch hematologických a imunitních buněk, včetně myeloproliferativní novotvary a zánětlivá onemocnění i některé druhy rakoviny. Společnost YM BioSciences také uskutečnila několik předklinických programů s kandidáty ze své knihovny sloučenin identifikovaných prostřednictvím interního výzkumu prováděného v YM BioSciences Australia.

Společnost také vyvinula další produkty v klinické fázi, včetně Nimotuzumab, an EGFR - zacílení monoklonální protilátky a CYT997, a vaskulární disruptor (VDA).

Společnost byla uvedena na seznamu Toronto Stock Exchange a Newyorská burza.^[1]

YM BioSciences byla první společností z jakékoli země s významným trhem, která vstoupila do vztahu s kubánskou vládou pro vývoj řady biofarmaceutik v této zemi, přičemž první licence byly uzavřeny v roce 1995. V roce 1994 společnost vytvořila společný podnik s Centro de Inmunología Molecular (CCIMAB) na Kubě s názvem CIMYM BioSciences. Společný podnik vyvinul lék Nimotuzumab.^[1][2]

V únoru 2013 Gilead Sciences dokončila akvizici společnosti YM Biosciences za 510 milionů USD.^[1]

Výzkum nimotuzumabu

Zajímavým hlavním lékem společnosti YM BioSciences byla monoklonální protilátka - Nimotuzumab - zaměření na receptor epidermálního růstového faktoru. Společnost YM BioSciences obdržela od FDA označení Orphan Drug Označení Nimotuzumab v roce 2004 a od roku 2005 obdržela řadu povolení IND pro jednoho pacienta. Po obdržení souhlasu od Úřadu pro kontrolu zahraničních aktiv v březnu 200 byl první pacient léčen v Dětská nemocnice Doernbecher Oregonské univerzity pro zdraví a vědu pro nefunkční, rekurentní, difúzní vnitřní pontinový gliom. Toto schválení bylo rozšířeno na neomezené klinické použití. V srpnu 2007 obdržela společnost YM BioSciences povolení od FDA k provedení studie fáze II. Tento pokus byl proveden v sedmi předních onkologických ústavech po celých Spojených státech, včetně Memorial Sloan-Kettering, M.D.Andersona, Johnse Hopkinse, University of Florida, Vanderbiltovy dětské nemocnice, dětské nemocnice / University of Colorado a NYU Medical Center.

Jednalo se o první IND v historii, který kdy Spojené státy americké schválily pro klinické zkoušky s biofarmaky kubánského původu, a bezpochyby první označení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.

V roce 2010, poté, co investoval mnoho let lobbování, Ministerstvo zahraničí Spojených států, a zejména v důsledku pomoci senátorů John Kerry, Christopher Dodd a Richard Lugar „Společnost YM byla schválena Úřadem pro kontrolu zahraničních aktiv za účelem importu Nimotuzumabu pro neomezený klinický vývoj a byla schválena FDA pro studie fáze II jak u nemalobuněčného karcinomu plic, tak u mozkových metastáz z NSCLC.

V Kanadě obdržela společnost v červnu 2007 povolení od Health Canada zahájit studii fáze II nimotuzumabu u pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří nereagovali na předchozí léčbu.^[3]

Reference