Tagraxofusp - Tagraxofusp
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Elzonris |
| Ostatní jména | DT388-IL3, SL-401, tagraxofusp-erzs |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| MedlinePlus | a619022 |
| Licenční údaje |
|
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Intravenózní infuze |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status | |
| Farmakokinetické data | |
| Metabolismus | Proteázy (očekávaný) |
| Odstranění poločas rozpadu | 51 minut |
| Identifikátory | |
| Číslo CAS | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C2553H4026N692Ó798S16 |
| Molární hmotnost | 57695.30 g · mol−1 |
Tagraxofusp, prodávané pod značkou Elzonris, je protinádorové léky pro léčbu novotvar blastické plasmacytoidní dendritické buňky (BPDCN). To bylo schváleno pro použití ve Spojených státech v roce 2018.[2]
Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ji považuje za lék první třídy.[3]
Tagraxofusp je a fúzní protein skládající se z interleukin 3 (IL-3) fúzován na toxin záškrtu.[4][1] Fúzní protein snadno zabíjí kultivované pDC vazbou na jejich IL-3 receptory tím získat vstup do buněk a poté blokovat syntézu proteinů těchto buněk (kvůli inhibici části toxinu záškrtu eukaryotický elongační faktor 2 ).[nutná lékařská citace ]
Společnost a kultura
Právní status
V červenci 2020 se Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila zamítnout registraci přípravku tagraxofusp.[5] Agentura byla znepokojena tím, že vzhledem k koncepci studie a malému počtu účastníků nebylo možné si být jisti, jak efektivní byl lék při léčbě neoplazie dendritických buněk z blastických plazmacytoidů.[5] Kromě toho by tento lék mohl způsobit syndrom úniku kapilár (nepředvídatelný, potenciálně život ohrožující vedlejší účinek v důsledku zvýšené propustnosti malých krevních cév), což vedlo k některým fatálním následkům.[5]
Dne 12. Listopadu 2020 se Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA přijal po přezkumném řízení kladné stanovisko, v němž doporučil udělit rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Elzonris určeného k léčbě novotvaru dendritických buněk blastických plazmacytoidů (BPDCN).[5]
Reference
- ^ A b "Elzonris - tagraxofusp injekce, roztok". DailyMed. 9. června 2020. Citováno 21. září 2020.
- ^ „FDA schvaluje první léčbu vzácných onemocnění krve“ (Tisková zpráva). Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. 21. prosince 2018.
- ^ Nové schválení pro léčbu drogové závislosti 2018 (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Zpráva). Ledna 2019. Citováno 16. září 2020.
- ^ „Elzonris (tagraxofusp, SL-401)“. Stemline Therapeutics.
- ^ A b C d „Elzonris: čeká na rozhodnutí EK“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 24. července 2020. Citováno 21. září 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
externí odkazy
- „Tagraxofusp“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
- „Tagraxofusp-erzs“. NCI Drug Dictionary. Národní onkologický institut.
- „Tagraxofusp-erzs“. Národní onkologický institut.
 | Tento antineoplastický nebo imunomodulační lék článek je a pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |