SillaJen - SillaJen

SillaJen, Inc.
Nativní jméno
신라 젠
Dříve
Jennerex, Inc.
Veřejnost
Obchodováno jakoKOSDAQ: 215600
PrůmyslBiofarmaka
Založený2003
Hlavní sídlo
Pusan
,
Jižní Korea
Počet míst
4 (Jižní Korea, USA)
Oblast sloužila
Celosvětově
Klíčoví lidé
SillaJen, Inc:

Eun-Sang Moon
(Předseda, Prezident, a výkonný ředitel ) Myung-Suk Song
(Finanční ředitel )Hyun-Pil Shin
(Ředitel pro strategii )

SillaJen, Biotherapeutics: Helena H. Chaye(CBO ), Georg Roth (VRKAT ),

James M. Burke(CMO )
produktyPexa-Vec (JX-594)
Počet zaměstnanců
~100
Dceřiné společnostiSillaJen Biotherapeutics Inc.
webová stránkawww.sillajen.com

SillaJen, Inc. je se sídlem v Jižní Koreji biotechnologie společnost s kancelářemi v Pusan, Yangsan a Soul, Jižní Korea a San Francisco, Kalifornie.

Technologie

Pexa-Vec (JX-594) byl vyvinut s využitím platformy SOLVE (Selective Oncolytic Vaccinia Engineering).[1] Tuto platformu lze použít k optimalizaci cílení viru na konkrétní typy rakoviny, k výběru transgenů k zahrnutí do virového genomu a k optimalizaci virové infekce a / nebo replikace selektivně prostřednictvím cílených mutací.[1]

JX-900 (VVDD):[2] Platforma VVDD: Vylepšená nová generace onkolytická imunoterapie.[3]

Klinické testy

Pexa-Vec (JX-594)

Od června 2018 se jedná o klinické testy vyšetřování Pexa-Vec.[4][5][6][7][8]

IndikaceFázePostaveníPoznámkySponzorČj
Hepatocelulární karcinomIIINáborZkombinováno s sorafenibSillaJenNCT02562755
Pevné nádoryIINáborV kombinaci s metronomickým cyklofosfamidemVyšetřovatelNCT02630368
Karcinom ledvinových buněk 2LJáNáborZkombinováno s REGN2810SillaJenNCT03294083
Rakovina tlustého střeva 2L / 3LJáNáborZkombinováno s PD-L1 (durvalumab ) a CTLA4 (tremelimumab )VyšetřovatelNCT03206073
Rakovina jaterJáNáborZkombinováno s NivolumabTransgene SANCT03071094
Pevné nádoryJáNáborZkombinováno s IpilimumabVyšetřovatelNCT02977156

Partnerství

SillaJen uzavřel partnerství s Transgen, Zelený kříž, a Lee's Pharmaceuticals a dohody o klinické spolupráci s Regeneron Pharmaceuticals a USA Národní onkologický institut pro JX-594.[9][10]

Dějiny

2003. Jennerex, Inc. (San Francisco, USA).[11]

2014. SillaJen získává Jennerex, Inc.[12]

2015. V dubnu 2015. SillaJen zahájil klinickou studii fáze 3 s Pexa-Vec v pokročilá rakovina jater.[13]

2015. V říjnu 2015 je společnost SillaJen vybrána jako hlavní vývojář vládního projektu „Globální vývoj nejmodernějších technologií pro biomedicínské produkty“.[14]

2016. V lednu 2016 oznamuje společnost SillaJen prvního pacienta randomizovaného do globální studie fáze 3 pro Pexa-Vec v Pokročilá rakovina jater. V prosinci 2016. SillaJen je uveden na KOSDAQ trh v Jižní Korea.[15][16]

2017. V květnu 2017 podepisuje SillaJen dohodu o klinické spolupráci Regeneron Pharmaceuticals provést kombinovanou studii s Pexa-Vec a Regeneron's inhibitor imunitního kontrolního bodu cemiplimab pro karcinom ledvinových buněk.[17]

V červenci 2017 obdržel SillaJen souhlas od Čína CFDA začít fáze 3 klinické hodnocení pro Pexa-Vec v játrech rakovina.[18]

V srpnu 2017 SillaJen podepisuje a dohoda o spolupráci v oblasti výzkumu a vývoje (CRADA nebo CRDA) s Národní onkologický institut provést klinickou studii v kombinaci s Pexa-Vec a AstraZeneca inhibitory kontrolních bodů durvalumab a tremelimumab.[19]

Reference

  1. ^ A b INTERNET, CENTUM. „SOLVE®> TECHNOLOGIE> Sillajen“. www.sillajen.com (v korejštině). Citováno 2018-06-17.
  2. ^ INTERNET, CENTUM. „Řada JX-900> POTRUBÍ> Sillajen“. www.sillajen.com (v korejštině). Citováno 2018-06-17.
  3. ^ Zeh, Herbert J; Downs-Canner, Stephanie; McCart, J Andrea; Guo, Zong Sheng; Rao, Uma N M; Ramalingam, Lekshmi; Thorne, Stephen H; Jones, Heather L; Kalinski, Pawel (01.01.2015). „First-in-man Study of Western Reserve Strain Oncolytic Vaccinia Virus: Safety, System Spread, and Protitumor Activity“. Molekulární terapie. 23 (1): 202–214. doi:10.1038 / mt.2014.194. ISSN  1525-0016. PMC  4426804. PMID  25292189.
  4. ^ INTERNET, CENTUM. „Development Pipeline> PIPELINE> Sillajen“. www.sillajen.com.
  5. ^ „Studie hepatocelulárního karcinomu srovnávající imunoterapii založenou na viru vakcínie plus sorafenib proti samotnému sorafenibu - úplné znění - ClinicalTrials.gov“. Citováno 2018-06-16.
  6. ^ „Studie Metronomic CP a JX-594 u pacientů s pokročilým karcinomem prsu a pokročilým sarkomem měkkých tkání (METROmaJX) - Zobrazit celý text - ClinicalTrials.gov“. Citováno 2018-06-16.
  7. ^ „Pokus o hodnocení bezpečnosti a účinnosti kombinace onkolytické imunoterapie Pexa-Vec s PD-1 blokujícím protilátku nivolumab v první linii léčby pokročilého hepatocelulárního karcinomu (HCC) - plný text - ClinicalTrials.gov“. Citováno 2018-06-16.
  8. ^ „Strategie imunizace pomocí intra-nádorových injekcí přípravku Pexa-Vec s ipilimumabem do metastatických / pokročilých pevných nádorů. - Zobrazení celého textu - ClinicalTrials.gov“. Citováno 2018-06-16.
  9. ^ „Partnerství Pexa-Vec“. www.sillajen.com. Archivovány od originál dne 2017-11-04. Citováno 2018-06-16.
  10. ^ Inc., Regeneron Pharmaceuticals. „Regeneron a SillaJen oznamují dohodu o imuno-onkologické klinické studii pro kombinovanou léčbu rakoviny ledvin“. www.prnewswire.com. Citováno 2018-06-16.
  11. ^ „Jennerex Biotherapeutics Inc“. BioCentury - BCIQ. Citováno 2018-06-17.
  12. ^ „SillaJen oznamuje dohodu o převzetí společnosti Jennerex, Inc.“. Citováno 2018-06-17.
  13. ^ Inc., SillaJen. „SillaJen oznamuje dohodu s FDA o zvláštním hodnocení protokolu pro nadcházející fázi 3 testu Pexa-Vec u pokročilého karcinomu jater“. www.prnewswire.com. Citováno 2018-06-17.
  14. ^ „글로벌 첨단 바이오 의약품“. 글로벌 첨단 바이오 의약품.
  15. ^ "215600: Nabídka akcií KOSDAQ - SillaJen Inc". Bloomberg.com. Citováno 2018-06-17.
  16. ^ „Akcie Sillajen při debutu na trhu klesly pod cenu IPO“. Citováno 2018-06-17.
  17. ^ „Regeneron a SillaJen oznamují dohodu o imuno-onkologické klinické studii pro kombinovanou léčbu rakoviny ledvin (NASDAQ: REGN)“. investor.regeneron.com. Citováno 2018-06-17.
  18. ^ Inc., SillaJen. „SillaJen a Lee's Pharmaceutical oznamují schválení čínským CFDA k zahájení klinické studie fáze 3 pro onkolytickou imunoterapii, Pexa-Vec, u rakoviny jater“. www.prnewswire.com. Citováno 2018-06-17.
  19. ^ Inc., SillaJen. „SillaJen ohlašuje spolupráci s Národním onkologickým institutem pro vývoj kombinované léčby s pekolytimogenní devacirepveckou (Pexa-Vec) onkolytickou imunoterapií SillaJen“. www.prnewswire.com. Citováno 2018-06-17.

externí odkazy