Rozdělení pilulek - Pill splitting

Rozdělovač pilulek, který drží tablet připravený k rozdělení.

Rozdělení pilulek odkazuje na praxi rozdělení a tableta nebo pilulka poskytnout nižší dávku účinné látky nebo získat několik menších dávek, buď pro snížení nákladů, nebo proto, že dostupné pilulky poskytují větší dávku, než je požadováno. Mnoho pilulek, které jsou vhodné pro štěpení (aspirin například tablety) mají předtržené, takže je lze snadno snížit na polovinu.

Rozdělit některé není bezpečné léky na předpis.[1]

Čepel (vpravo od středu) a polohovač pilulky ve tvaru písmene V.

Někdy se pilulky dodávají s linií vyrytou ve středu pilulky, takže ji lze snadno rozdělit ručně.

Štípačky pilulek

Rozdělovač pilulek je jednoduché a levné zařízení na rozdělení léčivých pilulek nebo tablety, zahrnující některé prostředky k držení tabletu na místě, čepel a obvykle přihrádku, ve které lze uložit nepoužitou část. Tablet je umístěn a čepel je přitlačí dolů, aby se rozdělila. S opatrností je často možné tabletu rozřezat čtvrtiny. K dispozici také jako spotřební zboží více rozdělovačů pilulek, které při jedné operaci rozřezaly četné kulaté nebo podlouhlé pilulky.

Bodování pilulek

A výrobce léků může skóre pilulky s drážka oba naznačují, že pilulka může být rozdělena, a napomáhají praxi rozdělení pilulek. Když výrobci vytvářejí drážky v pilulkách, musí být drážka konzistentní, aby je spotřebitelé mohli efektivně používat. Mnoho výrobců se rozhodlo nepoužívat drážky. Vláda Spojených států Centrum pro hodnocení a výzkum drog uvádí následující doporučení pro výrobce při hodnocení pilulek s drážkami:[2]

  1. Pilulky by měly mít drážky pouze v případě, že rozdělená dávka je alespoň minimální terapeutická dávka léku
  2. Rozdělená pilulka by neměla vytvářet a toxicita nebezpečí
  3. Léky, které by se neměly štěpit, by neměly být rýhovány rýhou
  4. Štěpená pilulka by měla být stabilní pro očekávanou teplotu a vlhkost
  5. Rozdělená pilulka by měla mít stejný účinek jako plná pilulka v ekvivalentní dávce

Rovnoměrnost dávkování

V USA je „uniformita dávkových jednotek“ definována pomocí Lékopis USA (USP), která sama sebe popisuje jako „oficiální orgán stanovující veřejné standardy pro všechny léky na předpis a volně prodejné léky, doplňky stravy a další zdravotnické výrobky vyráběné a prodávané ve Spojených státech.“[3] Více než 140 zemí vyvíjí nebo se spoléhá na americké farmaceutické standardy podle USP.

Standard USP pro rovnoměrnost dávkování vyjadřuje statistická kritéria v komplexním jazyce protokoly vzorkování. Literatura o farmaceutických dávkách to někdy snižuje jako požadavek a standardní odchylka v dávkové hmotnosti nižší než 6%, což zhruba odpovídá slabšímu pravidlu nabízenému pro veřejnou spotřebu, že drtivá většina dávkových jednotek by měla být v rozmezí 15% cílového dávkování. „Dávková jednotka“ je odborný termín, který zahrnuje perorální léky (tablety, pilulky, tobolky) i jiné než perorální způsoby podávání.[4]

Studie z roku 2002 o rozdělování pilulek prováděná ve čtyřech amerických zařízeních dlouhodobé péče stanovila, že 15 z 22 hodnocených vydaných receptů (68%) mělo odchylku hmotnosti fragmentu přesahující standardy USP.[5]

Úspora nákladů

Dělení pilulek lze použít k úspoře peněz na farmaceutických nákladech, protože mnoho léků na předpis se prodává za ceny, které nejsou úměrné dávce. Například 10mg tableta léku může být prodávána za stejnou nebo téměř stejnou cenu jako 5mg tableta. Rozdělení 10 mg tablet umožňuje pacientovi koupit poloviční počet tablet za nižší cenu než při stejné hmotnosti 5 mg tablet.

Americké léky vhodné pro štěpení pilulek
Jak je uvedeno v roce 2002 Stanfordská studie
LékyTřída drog
klonazepampsychiatrické
doxazosinkrevní tlak
atorvastatincholesterol
pravastatincholesterol
citaloprampsychiatrické
sertralinpsychiatrické
paroxetinpsychiatrické
lisinoprilkrevní tlak
nefazodon *psychiatrické
olanzapinpsychiatrické
sildenafilerektilní dysfunkce
* Značka Serzone ukončena v roce 2004 v USA

Lékaři specialisté i lékaři nejsou dostatečně informováni a nekomunikují s pacienty o nákladech léčby.[6]

Některé potenciálně vhodné léky

Randall Stafford z Stanfordská lékařská fakulta v roce 2002 publikoval studii běžných léků na předpis ve Spojených státech, ve které hodnotí rozdělení pilulek na „potenciální úsporu nákladů a klinickou vhodnost“. Studie identifikuje jedenáct léků na předpis, které splňují kritéria studie, na základě struktury amerických farmaceutických nákladů, složení pilulek a dávek času.[7] Většina léků uvedených v tabulce ze skupiny psychiatrických léků je antidepresiva.

Rovnoměrnost rozdělení

Ne všechny tablety se dělí stejně dobře. Ve studii z roku 2002 Paxil, Zestril a Zoloft rozdělit čistě s 0% odmítnutí. Glucophage byla popsána jako tvrdá tableta, vyžadující značnou sílu, což způsobilo, že poloviny tablet odletěly. Glyburid vykazovaly velmi špatné rozdělení s mnoha rozdělením na více kusů. Hydrodiuril a Oretický rozpadl. Lipitor nerozdělil se čistě a povlak se odloupl. Ve tvaru diamantu Viagra tablety ztížily umístění středové čáry. Nejhorším hlášeným výsledkem bylo 25 mg přípravku Oretic, u kterého se 60% tablet nerozdělilo na 15% cílové hmotnosti.[8][9]

Alternativní účel

Některé léky mají několik různých použití a obvykle se prodávají v různých baleních a různých dávkách pro různé aplikace. Cena některých aplikací se může velmi lišit od ceny pro jiné účely.[Citace je zapotřebí ] Jedním z příkladů je Minoxidil, který je dobře známý jako stimulátor růstu vlasů; stejný lék pod názvem Loniten se používá k regulaci krevního tlaku v mnohem větších dávkách za mnohem nižší cenu za jednotku hmotnosti.[Citace je zapotřebí ]

Rizika

The Úřad pro kontrolu potravin a léčiv označil rozdělení pilulek za „riskantní“.[10] FDA zároveň schvaluje výrobu pilulek, které mají být rozděleny.[10]

Štěpení pilulek může mít za následek nerovnoměrné štěpení a vytváření kousků, které nepřinesou přesné dávkování.[10] Pilulky, které jsou rozděleny, nemusí být správně rozpůlené, takže řezané kousky mají nerovnou velikost.[10] Některé pilulky je těžké rozdělit.[10] Některé pilulky (zejména některé léky s časovým uvolňováním )[11] není bezpečné rozdělit se a mohlo by dojít k chybám při určování, kdy by se pilulky neměly rozdělit.[10]

Soudní spory

V Kalifornie soudní podání z dubna 2001, Zkušení právníci pro veřejnou spravedlnost (TLPJ) podala hromadnou žalobu Kaiser Permanente (Timmis v. Kaiser Permanente) z toho důvodu, že „politika společnosti Kaiser v oblasti povinného rozdělování pilulek ohrožuje zdraví pacientů pouze za účelem zvýšení zisků HMO“ v rozporu s Kalifornský zákon o nekalé soutěži (UCL) a Kalifornský zákon o zákonných opravných prostředcích pro spotřebitele (CLRA).[12][13] V prosinci 2004 se Kalifornský odvolací soud potvrdil rozhodnutí soudu, že politika společnosti Kaiser neporušovala UCL nebo CLRA, a upozornila, že žaloba nepředložila důkazy o tom, že tato politika byla nebezpečná.[14]

Viz také

Reference

  1. ^ Hledisko FDA na rozdělení pilulek
  2. ^ Centrum pro hodnocení a výzkum drog (Březen 2013), Pokyny pro průmysl - bodování tabletů: nomenklatura, označování a údaje pro hodnocení (PDF), Silver Spring, MD: Správa potravin a léčiv, vyvoláno 3. srpna 2016
  3. ^ O společnosti USP Web USP, nedatováno, přístup 25. listopadu 2007
  4. ^ Vysvětlivka: Obecná kapitola USP – NF <905> Rovnoměrnost dávkovacích jednotek, United States Pharmacopeial Convention, 20. dubna 2007
  5. ^ Rosenberg JM, Nathan JP, Plakogiannis F (2002). „Variabilita hmotnosti rozdělených tablet vydaných lékárníkem“. Journal of the American Pharmaceutical Association. 42 (2): 200–5. doi:10.1331/108658002763508498. PMID  11926663.
  6. ^ Alexander GC, Casalino LP, Metlzer DO. Strategie lékařů ke snížení výdajů pacientů na předepisování. Archiv vnitřního lékařství. 2005; 165: 633-636 [alexander.uchicago.edu/publications/image/.../OOPC%20mail%20survey.pdf]
  7. ^ Stafford RS, Radley DC (srpen 2002). „Potenciál rozdělení pilulek k dosažení úspor nákladů“. Jsem J Manag Care. 8 (8): 706–12. PMID  12212758.
  8. ^ Kříž M (únor 2003). „Dva za cenu jedné krásy úlovků na štěpení pilulek“. Manag Care. 12 (2): 36–8. PMID  12658856.
  9. ^ Cohen JS (2002). „Rozdělení tabletů: možná nedokonalé, ale lepší než nadměrné dávkování“. Journal of the American Pharmaceutical Association. 42 (2): 160–2. doi:10.1331/108658002763508443. PMID  11926659. Archivovány od originál dne 14.10.2007.
  10. ^ A b C d E F Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (21. července 2009). „Rozdělení tabletů: riskantní postup“. fda.gov. Citováno 3. srpna 2016.
  11. ^ Podívejte se zde pro více informací a referencí
  12. ^ TLPJ - Tisk - Timmis v. Kaiser Permanente (rozdělení pilulek) - 6. prosince 2000
  13. ^ TLPJ - Kalhotky - Timmis v. Kaiser Permanente (rozdělení pilulky) - 22. dubna 2001
  14. ^ http://www.aishealth.com/ManagedCare/HMOLawsuitWatch/TimmisvKaiser.html

externí odkazy