Obetrol - Obetrol
 | |
| Kombinace | |
|---|---|
| Dextroamfetamin | Psychostimulant |
| Amfetamin | Psychostimulant |
| Metamfetamin | Psychostimulant |
| Klinické údaje | |
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Ústní |
| Právní status | |
| Právní status |
|
| Identifikátory | |
| ChemSpider |
|
  (co to je?) (ověřit) | |
Obetrol byla značka směsné soli amfetaminu léky na bázi určené k léčbě exogenních obezita americkou farmaceutickou společností Obetrol Pharmaceuticals. Obetrol byl populární pilulka na hubnutí v Americe v padesátých a šedesátých letech.[1]
Formulace směsné soli amfetaminu to zahrnovalo metamfetamin byl schválen USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dne 19. ledna 1960 pod názvem Obetrol.[2] V letech 1965 až 1973 byl tento vzorec nabízen v síle 10 mg a 20 mg prostřednictvím divize Obetrol Pharmaceuticals americké farmaceutické společnosti Rexar pod obchodním názvem Obetrol. Jeho indikace byla pro exogenní obezita.[3]
Formulace
Originál
V padesátých letech minulého století vyráběl Obetrol společnost Obetrol Pharmaceuticals v Brooklyn, New York. Společnost se později stala divizí společnosti Rexar Pharmacal Corporation se sídlem v Brooklynu. Někdy před rokem 1972 přesunula společnost Rexar Pharmacal svá výrobní zařízení, včetně farmaceutické divize Obetrol, do Valley Stream, New York. V 90. letech byla společnost Obetrol Pharmaceuticals zcela absorbována společností Rexar Pharmacal a již nebyla označována jako „divize“ společnosti Rexar. V roce 1993 společnost Rexar získala společnost Richwood Pharmaceuticals of Florencie, Kentucky, která se v roce 1995 spojila se společností Shire Pharmaceuticals.[Citace je zapotřebí ]
Podle 1972 Referenční příručka lékaře Obsahoval Obetrol (na 10 mg tabletu):
- 2,5 mg metamfetaminu sacharát
- 2,5 mg metamfetaminu hydrochlorid
- 2,5 mg racemický amfetamin síran
- 2,5 mg dextroamfetamin síran
Obetrol byl k dispozici také v 20 mg. tablety, které obsahovaly dvojnásobné množství jeho složek, ve stejném poměru. Těchto 10 mg. tablety byly modré a 20 mg oranžové. Oba byli vepsáni písmeny „OP“.[Citace je zapotřebí ]
Obetrol byl stažen z trhu v roce 1973 na základě FDA Provádění studie účinnosti léku program.[4]
Upraveno
Rexar přeformuloval Obetrol tak, aby vyloučil metamfetamin, a pokračoval v prodeji této nové formulace pod stejnou značkou Obetrol. Tato nová neschválená formulace byla později rebrandována a prodána jako Adderall Richwood poté, co získala společnost Rexar, což vedlo k varování FDA v roce 1994. Richwood předložil tuto formulaci jako NDA 11-522 a Adderall získal souhlas FDA pro léčbu terapie poruchy pozornosti / hyperaktivity dne 13. února 1996.[4]
V osmdesátých letech minulého století se mnoho lidí v lékařské komunitě začalo obávat používání amfetaminů - zejména metamfetaminu - jako doplňku stravy a cvičení při léčbě exogenní obezity.[Citace je zapotřebí ] S vývojem desetiletí se vyvíjelo i složení Obetrolu. V roce 1995, kdy společnost Shire Pharmaceuticals (tehdy známá jako Shire-Richwood) získala přípravek Rexar Pharmacal, Obetrol 10 mg. a 20 mg. obsažené tablety (ve stejném poměru):
- Dextroamfetamin sulfát
- Dextroamfetamin sacharin
- Amfetamin sulfát
- Amfetamin aspartát
Tyto tablety byly také modré a oranžové, ale byly označeny písmeny „OB“.[Citace je zapotřebí ]
Když Richwood získal Rexar, název drogy byl změněn z Obetrol na Adderall a droga byla uvedena na trh pro použití při léčbě Porucha pozornosti (u dětí i dospělých). Staré zařízení Rexar prošlo rozsáhlou rekonstrukcí a zdokonalením a pokračovalo ve výrobě této drogy několik let. Během těchto let byla droga Adderall identická s nejnovější formulací Obetrolu, až na to, že nápis na pilulkách byl změněn na „AD“.[Citace je zapotřebí ]
Někdy po roce 2000 uzavřel Shire výrobní závod Rexar a outsourcoval výrobu „značky“ Adderall na dodavatele v Severní Karolíně. Ve skutečnosti žádný výrobní závod Shire (kromě závodu Rexar, který získal) neprodukoval Adderall s okamžitým uvolněním kdykoli. Další společnosti začaly vyrábět generické verze Adderall a obchodní název byl nakonec prodán společnosti Barr Pharmaceuticals (získaná společností Teva v roce 2008).[Citace je zapotřebí ]
V současné době neexistuje žádný komerčně prodávaný lék s názvem Obetrol, ani od doby, kdy společnost Richwood získala společnost Rexar Pharmacal.[Citace je zapotřebí ]
Zneužívání
Snadná dostupnost léků na bázi metamfetaminu v 60. letech vedla k jejich užívání a zneužívání rekreační drogy. Obetrol byl rekreační drogou volby pro umělce Andy Warhol.[5]Obetrol byl zneužíván postavou jménem Chris Fogle David Foster Wallace román Bledý král.[6]„Obetrolování“ nebo „zdvojnásobení“ byly výrazy, které postava používala k označení zakopnutí na Obetrolu, což zvýšilo jeho sebevědomí a způsobilo, že se cítil živý.[7]
Reference
- ^ Rasmussen, Nicolas, Rychlost: mnoho životů amfetaminu, New York University Press, (New York), 2008, s. 148, obr. 33.
- ^ „Nežádoucí účinky hlášené u směsných amfetaminových solných produktů s okamžitým uvolňováním“ (PDF). Centrum pro hodnocení a výzkum drog (CDER) - United States Food and Drug Administration (FDA). 2006-02-01. Citováno 2013-05-20.
- ^ Referenční příručka lékaře (20 ed.). Lékařská ekonomie. 1966. s. 811.; Referenční příručka lékaře (25 ed.). Lékařská ekonomie. 1973. str. 1027.
- ^ A b „REGULAČNÍ ZPRÁVY: Richwood's Adderall“. Zprávy o zdraví denně. 22. února 1996. Archivovány od originál dne 23. května 2016. Citováno 29. května 2013.
- ^ Bockris, Victor (1990). Warhole. Tučňák.
- ^ The Pale King, David Foster Wallace, Penguin Adult, 2011, kapitola 22 nebo pododdíl 22 ISBN 0241144809, 9780241144800
- ^ Wallace, David Foster (2011-04-15). Bledý král (str. 180). Malý, hnědý a společnost. Kindle vydání.