Hanmi Pharmaceutical - Hanmi Pharmaceutical

Hanmi Pharmaceutical
Nativní jméno
한미 약품
Romanized název
Hanmiyagpum
PrůmyslFarmaceutické
Založený1973; Před 47 lety (1973)
ZakladatelLim Sung-ki
Hlavní sídlo
Soul
,
Jižní Korea
webová stránkahanmi.co.kr

Hanmi Pharmaceutical (korejština: 한미 약품) je jiho-korejský farmaceutická společnost se sídlem v Soul.[1]

Dějiny

1973 až 2009

Hanmi byla založena v roce 1973 Lim Sung-ki, který byl a farmaceut.[2] Původně se jmenoval Lim, Sung-ki Pharmaceutical Co., ale rychle se změnil na Hanmi Pharmaceutical. Společnost původně začala prodávat Trimethoprim / sulfamethoxazol prášek a expandoval by do výroby Cefalosporin antibiotika v roce 1985 a injekční Ceftriaxon antibiotika v roce 1987. V roce 1988 byla společnost uvedena na seznamu Korea Exchange.[3] Hanmi začala prodávat drogy v Číně v roce 1996.[4] V roce 1994 se společnost začala rozvíjet Cyklosporin. Společnost rozbila ₩ 100 000 000 000 překážek v prodeji v roce 1997. Společnost se začala pohybovat na evropském trhu v roce 1998. Společnost stále vyvíjela nové léky, s Paclitaxel v roce 2000, Itrakonazol tablety v roce 2001, 24hodinové řízené uvolňování Nifedipin tablety a nová solná forma Amlodipin v roce 2004 a lék proti obezitě užívající sibutramin mesilát v roce 2007. Hanmi a Crystal Genomics tvořil a strategické partnerství v roce 2008.[3]

2010 a dále

Kolem roku 2010 měl výzkum a vývoj společnosti Hanmi dvě oblasti zájmu: vývoj dlouhodobějších peptidových a proteinových terapeutik s využitím „Lapscovery "technologie a vývoj malé molekuly inhibitory tyrosinkinázy pro rakovinu a autoimunitní onemocnění. Jeho strategií bylo vývojové přírůstkové modifikace stávajících léků, vytváření nových kombinované léky a vyvíjet nové léky.[5][6]

V srpnu 2014 společnost Hanmi exkluzivně licencovala práva v Číně pro poziotinib, malá molekula Inhibitor EGFR, čínské společnosti Luye Pharma; v únoru 2015 společnost Hanmi poskytla společnosti Spectrum Pharmaceuticals licenční práva ve zbytku světa mimo Jižní Koreu.[5]

V březnu 2015 Hanmi a Lilly podepsal exkluzivní licenci mimo Asii na malou molekulu Hanmi Brutonova tyrosinkináza inhibitor v oboru autoimunitní onemocnění; Lilly zaplatila předem 50 milionů dolarů a dohoda zahrnovala až 640 milionů dolarů v milnících a licenčních poplatcích vyšších než 10%.[7]

V listopadu 2015 podepsala Hanmi tři dohody:

  • Exkluzivní licence mimo Jižní Koreu a Čínu s Sanofi pro Hanmiho Agonista receptoru peptidu-1 podobný glukagonu kandidáti na léky na cukrovku; Společnost Sanofi zaplatila předem 434 milionů USD a milníky a autorské honoráře přes 10% až 3,2 miliardy USD.[8] Dohoda zahrnuta efpeglenatid, dlouhodobě působící agonista receptoru peptidu-1 podobný glukagonu; inzulin určený k podávání jednou týdně a pevně dávkovaná kombinace GLP1-RA / inzulín s jednou týdně.[9]
  • Exkluzivní licence mimo Jižní Koreu a Čínu s J&J dceřiná společnost Janssen Pharmaceuticals pro Hanmiho oxyntomodulin -analogový metabolické onemocnění programy, včetně HM12525A; J&J předem zaplatila 105 milionů $ a dohoda zahrnovala 810 mil. $ V milnících a licenčních poplatcích vyšších než 10%[8]
  • Exkluzivní licence v Číně s čínskou společností ZAI Labs pro olmutinib.[4]

V dubnu 2016 Hanmi oznámila, že získala pozemky poblíž Yantai v Shandong provincie Čína, kde by postavila výrobní závod a zařízení pro výzkum a vývoj; v té době už měla zařízení v Pekingu.[4] V červenci Hanmi uvedla, že má v úmyslu více investovat do vývoje kandidátských látek slibných nových léků v rané fázi v nových farmaceutických a biotechnologických oborech, mimo jiné prostřednictvím rizikový kapitál firma založená společností Sung-ki a kolegy.

V květnu 2016 korejský regulační úřad schválil olmutinib jako léčbu druhé linie u některých druhů nemalobuněčný karcinom plic.[2]

28. září se společnosti Hanmi a Zentec Pharmaceuticals dohodly, že Zentec uvede na trh Hanmiho kandidáta na léčivou látku s malou molekulou proti rakovině, HM95573; Zentec zaplatil předem 80 milionů dolarů, přičemž milníky dosáhly 830 milionů dolarů a licenční poplatky.[10]

29. září Hanmi a Roche dceřiná společnost pro rakovinu Genentech oznámila dohodu o Hanmiho kandidátu na rakovinu Phase I, HM95573, která se zaměřuje na Cesta MAPK / ERK; Roche souhlasil se zaplacením 80 milionů dolarů předem a dohoda zahrnovala 830 milionů dolarů v milnících.[11]

V prosinci 2016 byla rozsah dohody Sanofi omezen, přičemž Hanmi dostávala práva na zpět na inzulin jednou týdně a kombinovaný produkt GLP1-RA / inzulin a souhlasila se splácením společnosti Sanofi 250 milionů USD ze zálohy ve výši 434 milionů USD.[12]

3. prosince 2019 Rapt Therapeutics a Hanami Pharmaceutical oznámily spolupráci na vývoji a komercializaci FLX475 v Asii.[13]FLX475 je orální antagonista CCR4 s malou molekulou ve vývoji pro léčbu mnoha rakovin.

V srpnu 2020 zemřel předseda a zakladatel společnosti Hanmi Pharmaceutical Lim Sung-ki na chronické onemocnění. Bylo mu 80.[14]

Kontroverze

Skandál obchodování zasvěcených osob se zaměstnanci

Večer 29. září 2016 Hanmi oznámila dohodu Roche, což způsobilo růst jejích akcií; Ten večer oznámil Boehringerovi Hanmi, že Boehringer ukončuje jejich dohodu, a společnost oznámila ukončení ráno 30. dne, což způsobilo zhroucení jejích akcií. Kanceláře společnosti Hanmi byly přepadeny korejskými regulačními orgány v polovině října na základě důkazů, že zasvěcené znalosti o ukončení Boehringerovy smlouvy byly předány třetím stranám, které akcie před oznámením 30. dne zkratovaly.[1][15] V prosinci byli tři zaměstnanci Hanmi mezi 17 lidmi obviňovanými z obchodování zasvěcených osob; 25 lidí dostalo pokutu a bylo zjištěno, že 45 lidí provedlo nelegální obchody, které na základě informací získaly zhruba 3,3 miliardy wonů (2,83 milionu dolarů).[16][17]

Problémy s bezpečností olmutinibu

Dne 30. září 2016 vydaly korejské regulační orgány bezpečnostní upozornění na olmutinib, ve kterém popsaly dva případy toxická epidermální nekrolýza, z nichž jeden byl smrtelný, a případ Stevens-Johnsonův syndrom; Boeheringer oznámil ukončení své dohody s Hanmi téhož dne s odvoláním na to, že rozhodnutí přišlo po přezkoumání „všech dostupných klinických údajů“ o této droze a také s odkazem na konkurenční léky.[18]

V dubnu 2018 bylo zjištěno, že společnost Hanmi porušila dva zákony v Koreji tím, že nezveřejnila nepříznivé účinky olmutinibu dříve.[19] V tom měsíci Zai řekl, že upouští olmutinib[20] a o několik dní později Hanmi řekla, že ukončuje vývoj této drogy.[21]

Viz také

Reference

  1. ^ A b Ji-young, Sohn (17. října 2016). „Společnost Hanmi Pharmaceutical zaútočila na údajný únik informací“. Korea Herald.
  2. ^ A b Dong-chan, Jhoo (20. května 2016). „Společnost Hanmi Pharmaceutical představila první doma vyvinutý lék na rakovinu plic“. Korea Times.
  3. ^ A b "Dějiny". Hanmi Pharmaceutical. Citováno 29. května 2019.
  4. ^ A b C Keenan, Joseph (14. dubna 2016). „Jihokorejský Hanmi utratil 200 milionů $ v expanzi v Číně“. FiercePharma.
  5. ^ A b Kim, Marie (4. července 2016). „Společnost Hanmi Pharmaceutical zvýší investice do výzkumu a vývoje s cílem dalšího rozvoje klíčových technologií“. BusinessKorea.
  6. ^ „Výzkumný program: dlouhodobě působící konjugovaná terapeutika - Hanmi Pharmaceutical“. AdisInsight. Citováno 25. března 2017.
  7. ^ Garde, Damian (19. března 2015). „Společnost Lilly uzavřela dohodu s 690 miliony dolarů, aby získala autoimunitní drogu“. FierceBiotech.
  8. ^ A b Lane, EJ (10. listopadu 2015). „Janssen, nejnovější Big Pharma, se připojí k Hanmiho jihokorejskému prodejnímu automatu“. FiercePharma.
  9. ^ „Sanofi, Hanmi Ink až do výše 4,2 miliardy USD dlouhodobě působící aliance na cukrovku“. GEN - Novinky z genetického inženýrství a biotechnologie. 5. listopadu 2015.
  10. ^ Terry, Mark (30. září 2016). „Úmrtí vedou Boehringer Ingelheim k zrušení 730 milionů případů vypořádání se rakovinou s tanky Hanmi Pharma Hanmi“. Bioprostor.
  11. ^ Taylor, Phil (30. září 2016). „AKTUALIZOVÁNO: Po úmrtí pacienta Hanmi ztrácí Boehringera a získává Roche v přesměrovávání partnera na rakovinu za 800 mil. USD“. FiercePharma.
  12. ^ Chan-ok, Shin (29. prosince 2016). „Společnost Hanmi Pharm omezuje licenční dohodu se společností Sanofi na léky proti cukrovce“. Pulzní zprávy (v korejštině).
  13. ^ Bitting, Angela (3. prosince 2019). „RAPT THERAPEUTICS AND HANMI PHARMACEUTICAL ANNOUNCE COLLABORATION TO DEVELOP AND COMMERCIALIZE FLX475 IN ASIA“. Rapt Therapeutics.
  14. ^ „Předseda společnosti Hanmi Pharmaceutical zemřel ve věku 80 let“. koreatimes. 2020-08-03. Citováno 2020-08-04.
  15. ^ Taylor, Phil (7. října 2016). „Hanmi čelí neúspěchu dohody Boehringer, Hanmi čelí větší bolesti ze zasvěcené obchodní sondy“. FiercePharma.
  16. ^ Mi-jung, Bae; Tae-yang, Yoo (2. prosince 2012). „Zaměstnanci společnosti Hanmi Pharm účtováni za obchodování zasvěcených osob“. Pulse by Maeil Business News Korea (v korejštině).
  17. ^ Ji-young, Sohn (14. prosince 2016). „Obžaloba obviňuje 17 z případu zpřístupnění informací společnosti Hanmi Pharmaceutical“. Korea Herald.
  18. ^ Carroll, John (1. října 2016). „Po zprávě o smrtelném toxinu Boehringer zrušil plány na vysokorychlostní vývoj a zabil dohodu Hanmi o hodnotě 730 milionů dolarů“. Koncové body.
  19. ^ Adams, Ben (17. dubna 2017). „Hanmi zasáhla skutečnost, že nezveřejnila vedlejší účinek studie s olmutinibem proti rakovině“. FierceBiotech.
  20. ^ „Zai Lab vrací Číně práva na olmutinib Hanmi“. BioWorld. 11. dubna 2018.
  21. ^ Taylor, Phil (13. dubna 2018). „Hanmi volá čas na problémového Tagrisso rivala olmutinib“. FierceBiotech.

externí odkazy