Geron Corporation - Geron Corporation - Wikipedia

Geron Corporation
Veřejnost
Obchodováno jakoNASDAQ: GERN
Součást Russell 2000
PrůmyslBiotechnologie
Založený1990
Hlavní sídloMenlo Park, Kalifornie, NÁS.
Klíčoví lidé
John Scarlett: prezident a CEO; David L. Greenwood: Finanční ředitel; Michael D. West: zakladatel
produktyLéky proti rakovině (v současné době ve studiích u lidí)
PříjmyZvýšit 36,371 milionu $ americký dolar (2015)[1]
Zvýšit $46,000 americký dolar (2015)
Počet zaměstnanců
15[2]
webová stránkawww.geron.com

Geron Corporation je biotechnologie společnost se sídlem v Menlo Park, Kalifornie, která se specializuje na vývoj a komercializaci terapeutických produktů pro rakovina které potlačují telomeráza.

Informace o společnosti

Geron, se sídlem v Menlo Park, Kalifornie, byla založena gerontolog Mary C. West a Michael D. West, Nyní výkonný ředitel z AgeX Therapeutics.[3][4] Zajistili počáteční investice rizikového kapitálu do společnosti z Kleiner Perkins Caufield & Byers a Venrock.[5] Společnost byla založena v roce 1990 a začala podnikat v roce 1992.[6][7] John A. Scarlett byl jmenován generálním ředitelem v roce 2011.[8]

Vědecká a klinická poradní rada společnosti zahrnovala laureáty Nobelovy ceny James Watson, Gunter Blobel, a Carol Greider, a Leonard Hayflick, známý tím, že objevil toho člověka buňky rozdělit na omezený počet opakování in vitro[9] (volal Hayflick limit ).[10][11][12]

V roce 2017 obdrželi zaměstnanci společnosti Geron nejvyšší střední plat v Kalifornii na 500 250 $.[13]

Kandidáti na drogy

Léčba rakoviny

Společnost Geron Corporation sponzorovala klinické studie u lidí s několika potenciálními protirakovinovými produkty.

  • Imetelstat (GRN163L) je lék zaměřený na telomerázu.[14] Ve studiích prováděných v Univerzita Johna Hopkinse GRN163L byl aktivní proti kmenovým buňkám rakoviny CD138 + i CD138neg a eliminoval potenciál tvorby kolonií obou do pěti týdnů.[15] Podobně GRN163L inhiboval in vitro klonogenní růst kmenových buněk mnohočetného myelomu CD138neg izolovaných z aspirátů kostní dřeně pacientů s mnohočetný myelom. Dne 3. listopadu 2014 se FDA odstranil úplné klinické zadržení imetelstatu a prohlásil plán klinického vývoje společnosti za přijatelný.[16] V roce 2014 získala společnost Geron licenci imetelstat na Janssen Biotech.[17][18] V roce 2017 byl imetelstat udělen rychlý stav FDA u některých pacientů s myelodysplastickým syndromem.[19] Dokončení dvou aktivních studií fáze 2 pro GRN163L je naplánováno na roky 2019 a 2022, jeden na myelofibróza a druhý pro myelodysplastický syndrom.[20]
  • Studie GRNVAC1, telomerázové vakcíny používané u pacientů s rakovina prostaty bylo provedeno v Duke University.[21] Pokrok Geronu s vakcínami s telomerázou přilákal v roce 2005 skromnou peněžní investici Merck.[22]
  • GRN1005, konjugát zaměřený na LRP paclitaxel, byl ve fázi II klinických studií pro rakovinu mozku, ale přerušen na základě předběžných výsledků v roce 2012.[23]

Aktivace telomerázy

Kromě testování kandidátů na léky, které využívají závislost rakovinných buněk na telomeráze, Geron zkoumá možné aplikace aktivace enzymu v normálních buňkách k oddálení buněčných stárnutí. Společnost je v raných fázích vývoje léčby telomerázou HIV s názvem TAT0002, což je saponin cykloastragenol v čínské bylině Astragalus propinquus.[24] Geron udělil společnosti Telomerase Activation Sciences licenci k prodeji TA-65, činidlo aktivující telomerázu také odvozené od astragalus.[25] V říjnu 2010 zjistila společnost Intertek / AAC Labs, mezinárodně uznávaná laboratoř ISO 17025, že největší složkou TA-65 je cykloastragenol.[26]

Geron původně zkoumal telomerázu jako prostředek porozumění a úpravy stárnutí člověka. Geron však zastavil výzkum stárnutí všeho druhu.[27]

Terapie kmenovými buňkami

23. ledna 2009 Geron obdržel FDA schválení začít Fáze I testování GRNOPC1 u lidí.[28] GRNOPC1 je lék na bázi embryonálních kmenových buněk, který je určen k léčbě specifických forem poranění míchy přes remyelinizace poškozené axony. Tato studie však nezahrnuje přímé použití kmenových buněk, protože se z nich skládá GRNOPC1 oligodendrocyt progenitorové buňky odvozené z linií embryonálních kmenových buněk. Studie prokázaly významné obnovení mobility u zvířat s poraněním páteře, kterým byly podány buňky.[29]

Geron má také několik dalších embryonálních léčba kmenovými buňkami které jsou stále v preklinické fázi, včetně léčby GRNCM1 srdeční choroba a GRNIC1, léčba pro cukrovka. V testech na diabetických myších bylo 80% myší, kterým byl podáván GRNIC1, stále naživu po dobu 50 dnů, zatímco celá kontrolní skupina, která nebyla léčena, zahynula.[30]

V roce 2013 Geron prodal svá aktiva z výzkumu lidských kmenových buněk společnosti Asterias.[31]

GRNOPC1

Hlavní článek: Klinické studie s lidskými embryonálními kmenovými buňkami § Geronův test poranění míchy

V říjnu 2010 a listopadu 2010 byl jedním z nejvíce propagovaných produktů zkušební terapie Geron GRNOPC1, terapie kmenovými buňkami určená k hojení těžkých poranění míchy. Buňky v terapii GRNOPC1 byly přemluveny k tomu, aby začaly brzy myelinizováno gliové buňky, typ buňky, která izoluje nervové buňky. U každé buňky GRNOPC1, která je injekčně podána pacientovi, se z nich během několika měsíců stane šest až deset buněk.[32]V říjnu 2011 byly zveřejněny aktualizované výsledky u 4 pacientů.[33] Proces byl přerušen v listopadu 2011.

Na začátku roku 2013 získala společnost BioTime, jejímž generálním ředitelem v té době zakladatel Geronu Michael D. West, 400 patentů a dalšího duševního vlastnictví souvisejícího s embryonálními kmenovými buňkami od společnosti Geron [34][35] a později pokračoval v pokusu o restartování.[36]

Patentové záležitosti

Geron Corporation původně vlastnila výlučná práva ke třem typům buněk odvozených z embryonální kmenové buňky, jako výsledek platby za výzkum původně provedený Dr. James Thomson na University of Wisconsin – Madison.[37] Patenty na další tři typy buněk jsou vlastnictvím Wisconsin Alumni Research Foundation (VÁLKA). WARF a Geron neúčtovali akademikům poplatky za studium lidských kmenových buněk, ale účtovali poplatky komerčním uživatelům. V roce 2001 se WARF dostal pod tlak veřejnosti, aby rozšířil přístup k technologii lidských kmenových buněk, a zahájili právní kroky proti společnosti Geron Corporation s cílem získat zpět některá z dříve prodaných práv. Obě strany se dohodly, že Geron si ponechá práva pouze na tři typy buněk.[38]

V říjnu 2006 byla zahájena právní výzva, která měla tyto patenty vyvrátit Nadace pro práva daňových poplatníků a spotřebitelů a neziskový hlídací pes Veřejná patentová nadace.[39] Tvrdili, že dva z patentů udělených společnosti WARF jsou neplatné, protože se týkají techniky zveřejněné v roce 1992, na kterou již byl udělen australský výzkumník. Další část výzvy přišla od molekulárního biologa Jeanne Loring kdo to uvedl University of Wisconsin – Madison Techniky průkopníka kmenových buněk Jamese Thomsona (v současné době patenty držené WARF) jsou zřejmé z papíru z roku 1990 a dvou učebnic.[40] Výsledek této právní výzvy byl zvláště relevantní pro společnost Geron Corporation, protože může licencovat pouze patenty, které jsou potvrzeny.[41] Patentům bylo nakonec vyhověno, když byla v roce 2008 ukončena nová zkouška.[42]

Jako předběžné opatření 23. ledna 2007 společnost WARF uvolnila patenty kmenových buněk a umožnila průmyslově sponzorovaný výzkum na akademických a neziskových institucích bez licence.[43] WARF umožní jednodušší a jednodušší přenos buněk zdarma mezi výzkumnými pracovníky a nebude vyžadovat licenci ani dohodu od kalifornského programu daňových poplatníků financovaného výzkumu kmenových buněk.[44]

Politika

Jako účastník tehdy kontroverzní oblasti kmenových buněk a klonování, byla společnost Geron Corporation požádána, aby před kongresem USA svědčila o své technologii. V roce 2001, kdy se Kongres pokoušel zakázat všechny formy klonování, pak Geron výkonný ředitel Thomas Okarma před Kongresem hovořil o zachování klonování pro terapeutické účely.[45][46][47]

Reference

  1. ^ „Výkaz příjmů GERN“. NASDAQ.com. Citováno 15. listopadu 2016.
  2. ^ GERN: Profil společnosti GERON CORP - Yahoo! Finance
  3. ^ „Přicházejí léky proti stárnutí, které by vás mohly udržet déle zdravějšími“. Nový vědec. 24. dubna 2019.
  4. ^ Pollack, Andrew (18. května 2011). „Krevní test nabízí stopy k dlouhověkosti“. New York Times.
  5. ^ „Plán SEC 13G, podaný 17. února 1999“.
  6. ^ „Lidské testy na Geronovu léčbu míchy byly pozastaveny“. The Mercury News. 2009-08-18. Citováno 2020-04-29.
  7. ^ Binstock, Robert H. (2003-07-22). „KNIHY ČASŮ; Pátrání po nekonečném mládí zvyšuje naděje a hotovost“. The New York Times. ISSN  0362-4331. Citováno 2020-04-29.
  8. ^ Leuty, Ron (30. září 2011). „Dovednosti Chip Scarlett se mohou vyplatit - opět - u Gerona“. San Francisco Business Times. Citováno 15. listopadu 2016.
  9. ^ Hayflick L (1965). "Omezená životnost kmenů lidských diploidních buněk in vitro". Experimentální výzkum buněk. 37 (3): 614–636. doi:10.1016/0014-4827(65)90211-9. PMID  14315085.
  10. ^ „Geron Corporation 10K 1996“.
  11. ^ Hall, Stephen (2003). „Merchants of Immortality: Chasing the New Dream of Life Extension“. Houghton Mifflin. ISBN  0547561571. Stránka 151.
  12. ^ Monmaney, Terence (14. ledna 1998). „Vědci dávají nesmrtelnosti zdánlivé buňky“. Los Angeles Times.
  13. ^ „Tato mapa zobrazuje nejlépe platící společnost v každém státě“.
  14. ^ „Sodík Imetelstatu“. NCI Drug Dictionary. Národní onkologický institut. Citováno 15. listopadu 2016.
  15. ^ Brennan, Sarah K .; Wang, Qiuju; Tressler, Robert; Harley, Calvin; Jdi, Ning; Bassett, Ekaterina; Huff, Carol Ann; Jones, Richard J .; Matsui, William; Swarbrick, Alexander (1. září 2010). „Inhibice telomerázy je zaměřena na klonogenní buňky mnohočetného myelomu prostřednictvím délkově závislých a nezávislých mechanismů na telomerech“. PLOS ONE. 5 (9): e12487. doi:10.1371 / journal.pone.0012487. PMC  2931698. PMID  20824134.
  16. ^ Alex Planes (3. listopadu 2014). „Proč společnost Geron Corporation prudce vzrostla“. Bláznivý blázen.
  17. ^ Fitzhugh, Michael (17. listopadu 2014). "'Nová kapitola ', protože Geron získal potenciální dohodu o imetelstatu 935 milionů $ s Janssenem ". BioWorld.
  18. ^ „Geron ohlašuje globální strategickou spolupráci s Janssenem na vývoji a komercializaci Imetelstatu“. Vztahy s investory: tisková zpráva. Gerone. Citováno 2018-02-25.
  19. ^ Corporation, Geron. „Geron oznamuje označení Fast Track udělené společnosti Imetelstat pro myelodysplastické syndromy s nižším rizikem“. GlobeNewswire News Room. Citováno 2018-02-25.
  20. ^ "Hledání: grn163l - Výsledky seznamu - ClinicalTrials.gov". Citováno 2018-02-25.
  21. ^ Harley, Calvin B. (březen 2008). "Telomeráza a léčba rakoviny". Nature Reviews Cancer. 8 (3): 167–179. doi:10.1038 / nrc2275. PMID  18256617.
  22. ^ „Geron plánuje nabídku akcií, Merck kupuje akcie za 18 mil. USD“. 12. září 2005.
  23. ^ „Geron Scraps GRN1005, Cuts Jobs“. Zacksův investiční průzkum. Citováno 15. listopadu 2016.
  24. ^ „Farmakologické zesílení antivirové funkce lidského CD8 na bázi telemerázy+ T lymfocyty ". doi:10,4049 / jimmunol.181.10.7400. Citovat deník vyžaduje | deník = (Pomoc)
  25. ^ Borrell, Brendan (2. srpna 2012). „Soudní spor napadá tvrzení proti stárnutí“. Příroda. p. 18. doi:10.1038 / 488018a.
  26. ^ Dokument o analýze laboratoří americké analytické chemie č. 100710-236 z TA-65
  27. ^ www.bizjournals.com https://www.bizjournals.com/sanfrancisco/blog/biotech/2012/11/geron-biotime-stem-cells.html. Citováno 2020-12-14. Chybějící nebo prázdný | název = (Pomoc)
  28. ^ „I přes Bushovo veto existuje výzkum kmenových buněk - Forbes.com“. Forbes. Archivovány od originál 4. února 2007.
  29. ^ Keirstead HS, Nistor G, Bernal G a kol. (Květen 2005). "Lidské embryonální kmenové buňky odvozené od oligodendrocytových progenitorových buněk transplantují remyelinát a obnovují pohyb po poranění míchy". J. Neurosci. 25 (19): 4694–705. doi:10.1523 / JNEUROSCI.0311-05.2005. PMC  6724772. PMID  15888645.
  30. ^ Novinky: Geron představuje nová data, která dokumentují pokrok ve vývoji terapeutických produktů z lidských embryonálních kmenových buněk. Novinky z genetického inženýrství a biotechnologie - biotechnologie od základu k podnikání
  31. ^ „Geron oznamuje rekordní datum distribuce řady Asterias jako běžné akcie“. Yahoo Finance. Citováno 15. listopadu 2016.
  32. ^ Zprávy CNN Rachel Meade (13. října 2010)
  33. ^ „Geron (GERN) aktualizuje klinická data z pokusu o poranění míchy GRNOPC1“. 20. října 2011. Archivovány od originál dne 23. 10. 2011.
  34. ^ „Program Geronových kmenových buněk prodán“. Vědec. 2. října 2013.
  35. ^ „BioTime získává aktiva kmenových buněk od společnosti Geron, získává 10 milionů dolarů“. San Francisco Business Times. 7. ledna 2013.
  36. ^ „Neočekávané financování zachrání opuštěný pokus s kmenovými buňkami“. Příroda. 3. června 2014.
  37. ^ Westhoff, Julia (22. ledna 2002). „VÁLKA, Geron dosáhne osady“. Badger Herald.
  38. ^ Regalado, Antonio; Hamilton, David P. (18. července 2006). „Jak mohou patenty univerzity omezit výzkum kmenových buněk“. Wall Street Journal.
  39. ^ Kintisch, E. (21. července 2006). "Skupiny napadají klíčové patenty kmenových buněk". Věda. 313 (5785): 281. doi:10.1126 / science.313.5785.281. PMID  16857907. Shrnutí ležel (18. července 2006).
  40. ^ Loring, Jeanne (8. listopadu 2007). „Patentová výzva pro výzkum lidských embryonálních kmenových buněk“. Příroda hlásí kmenové buňky. doi:10.1038 / kmenové články.2007.113.
  41. ^ „Patenty kmenových buněk se dostaly pod palbu“. Centrum pro genetiku a společnost. Associated Press. 19. července 2006.
  42. ^ Tisková zpráva WARF
  43. ^ Somers, Terri (23. ledna 2007). „Vědci v oblasti kmenových buněk vykřikují aleluja“. San Diego Union-Tribune.
  44. ^ „Skupina Wisconsin zmírňuje omezení patentu na kmenové buňky po FTCR“. PUBPAT. 23. ledna 2007. Citováno 5. září 2013.
  45. ^ Herper, Matthew (5. dubna 2001). „Geron's Cloning Quandary - Forbes.com“. Forbes.
  46. ^ „Online Extra: Thomas Okarma: Nezakazujte výzkum kmenových buněk“. Pracovní týden. 2. června 2003. Archivovány od originál dne 22. května 2011.
  47. ^ „House Hearing, 107. Congress - The Human Cloning Prohibition Act of 2001 and the Cloning Prohibition Act of 2001“, Vydavatelský úřad vlády USA, 20. června 2001

externí odkazy