Emicizumab - Emicizumab

Emicizumab
Monoklonální protilátka
Typ	Celá protilátka
Zdroj	Zlidštění
cílová	Aktivováno faktor IX, faktor X
Klinické údaje
Obchodní názvy	Hemlibra
Ostatní jména	ACE910, emicizumab-kxwh
AHFS /Drugs.com	Monografie
Těhotenství; kategorie	AU: B2; NÁS: N (dosud neklasifikováno); ;
Trasy z; správa	Podkožní
ATC kód	B02BX06 (SZO) ;
Právní status
Právní status	NÁS: ℞-pouze ; EU: Pouze Rx ; Obecně: ℞ (pouze na předpis);
Identifikátory
Číslo CAS	1610943-06-0;
DrugBank	DB13923;
ChemSpider	žádný;
UNII	7NL2E3F6K3;
KEGG	D10821 ;
Chemické a fyzikální údaje
Vzorec	C6434H9940N1724Ó2047S45
Molární hmotnost	145639.02 g · mol−1

Emicizumab (jméno výrobku Hemlibra) je humanizovaný bispecifická protilátka pro léčbu hemofilie A, vyvinutý společností Chugai (dceřiná společnost společnosti Roche ).^[1] Fáze I klinické hodnocení zjistili, že to bylo dobře tolerováno zdravými subjekty.^[2]

V listopadu 2017 byl ve Spojených státech schválen pro léčbu hemofilie A u těch, u kterých se vyvinula rezistence na další léčbu.^[3] To bylo následně schváleno americkým FDA v dubnu 2018 pod označení průlomové terapie k léčbě hemofily A u těch, kteří mají ne vyvinula rezistenci na další léčbu.^[4] Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ji považuje za lék první třídy.^[5]

Mechanismus účinku

Emicizumab se váže na oba aktivované koagulační faktor IX a do faktor X zprostředkující aktivaci této služby. To je obvykle funkce koagulační faktor VIII, který chybí u pacientů s hemofilií A.^[1]^[6]

Reference

^ ^A ^b Spreitzer H (4. července 2016). „Neue Wirkstoffe - Emicizumab“. Österreichische Apothekerzeitung (v němčině) (14/2016).
^ Uchida N, Sambe T, Yoneyama K, Fukazawa N, Kawanishi T, Kobayashi S, Shima M (březen 2016). „První studie u člověka s fází 1 ACE910, nové bispecifické protilátky mimetické proti faktoru VIII, u zdravých subjektů“. Krev. 127 (13): 1633–41. doi:10.1182 / krev-2015-06-650226. PMC 4817308. PMID 26626991.
^ „Lék na hemofilii Roche vyhraje přikývnutí FDA, s varováním“. Reuters. 17. listopadu 2017.
^ „FDA uděluje Roche průlomové terapeutické označení léku na hemofilii“. BioPharm International. UBM. 19. dubna 2018. Citováno 20. dubna 2018.
^ Nová schválení pro léčbu drogové závislosti 2017 (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Zpráva). Ledna 2018. Citováno 16. září 2020.
^ Shima M, Hanabusa H, Taki M, Matsushita T, Sato T, Fukutake K a kol. (Květen 2016). "Faktor VIII - mimetická funkce humanizované bispecifické protilátky v hemofilii A". The New England Journal of Medicine. 374 (21): 2044–53. doi:10.1056 / NEJMoa1511769. PMID 27223146.

externí odkazy

„Emicizumab“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.

Tento monoklonální protilátka –Vztahující se článek je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to.

Tento lék článek týkající se krev a orgány tvořící krev je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to.

[Spreitzer-1] A ^b Spreitzer H (4. července 2016). „Neue Wirkstoffe - Emicizumab“. Österreichische Apothekerzeitung (v němčině) (14/2016).

[2] Uchida N, Sambe T, Yoneyama K, Fukazawa N, Kawanishi T, Kobayashi S, Shima M (březen 2016). „První studie u člověka s fází 1 ACE910, nové bispecifické protilátky mimetické proti faktoru VIII, u zdravých subjektů“. Krev. 127 (13): 1633–41. doi:10.1182 / krev-2015-06-650226. PMC 4817308. PMID 26626991.

[3] „Lék na hemofilii Roche vyhraje přikývnutí FDA, s varováním“. Reuters. 17. listopadu 2017.

[4] „FDA uděluje Roche průlomové terapeutické označení léku na hemofilii“. BioPharm International. UBM. 19. dubna 2018. Citováno 20. dubna 2018.

[5] Nová schválení pro léčbu drogové závislosti 2017 (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Zpráva). Ledna 2018. Citováno 16. září 2020.

[6] Shima M, Hanabusa H, Taki M, Matsushita T, Sato T, Fukutake K a kol. (Květen 2016). "Faktor VIII - mimetická funkce humanizované bispecifické protilátky v hemofilii A". The New England Journal of Medicine. 374 (21): 2044–53. doi:10.1056 / NEJMoa1511769. PMID 27223146.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]