Bionovo - Bionovo

Bionovo
Veřejnost
PrůmyslBiotechnologie
Hlavní sídlo
Emeryville, Kalifornie
,
Spojené státy
Klíčoví lidé
Isaac Cohen, zakladatel a generální ředitel, Mary Tagliaferri, zakladatelka, prezidentka a CMO
Počet zaměstnanců
8[1]
webová stránkawww.bionovo.com

Bionovo (NASDAQ: BNVI.OB) byl americký biotechnologie společnost se zaměřil na objev a vývoj botanicky odvozených způsobů léčby zdraví žen a rakoviny se sídlem v roce 2006 Emeryville, Kalifornie. Společnost měla v USA dva kandidáty na drogy Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) klinické testy - Menerba (dříve MF101) selektivní estrogenový receptor beta agonista pro návaly horka spojený s menopauza a Bezielle (dříve BZL101) pro pokročilé rakovina prsu. Společnost ukončila činnost a její akcie, i když jsou stále kótovány, se od konce roku 2012 nepohnuly z 0,00 USD.[2] Vedení neučinilo žádné prohlášení ani nic nenaznačovalo, že společnost je stále aktivní. Poslední tiskové prohlášení se týkalo prodeje veškerého technického vybavení a propustilo 90% zaměstnanců. Stručně řečeno, společnost je stejně dobrá jako bankrotující a zavřená, i když to vedení nikdy oficiálně nepřiznalo.[3]

Discovery a vývojová platforma

Bionovo použito tradiční čínská medicína (TCM) jako jeho vyhledávací modul, který účinně izoluje, čistí a testuje účinné látky z byliny a další rostlinné látky a poté je formulovat do produktů, které mohou být baleny jako prášky nebo pilulky pro snadné použití pacienty.

Společnost identifikovala aktivní chemické složky podporující mechanismus účinku pro všechny jejich hlavní kandidáty na léky,[4][5] a v některých případech vyvinula syntetiku způsoby výroby. Vyvíjejí své léky v souladu s botanickými pokyny USA pro FDA.[6]

Ropovod

Bionovo potrubí drog měl dva kandidáty na léky v klinických studiích a několik dalších kandidátů umístěných do klinických studií po obdržení financování nebo partnerství.

Menerba

Hlavní kandidát na drogu Bionovo, Menerba (dříve známá jako MF101), je nová selektivní látka estrogenový receptor beta (ERβ) agonista určený k léčbě vazomotorických příznaků (návaly horka ) spojený s menopauza.[7]

Ačkoli je Menerba a selektivní modulátor estrogenových receptorů (SERM), je odlišný od ostatních SERM schválených FDA, jako jsou tamoxifen a raloxifen, protože tyto léky mají smíšenou agonistickou / antagonistickou aktivitu a nejsou selektivní v transkripční regulaci k jednomu ze dvou známých estrogenový receptor podtypy.

Společnost Menerba dokončila klinickou studii fáze II a prokázala, že lék je bezpečný, klinicky účinný a dobře snášen.[8] Lék zahájí svou klinickou studii fáze III až do schválení FDA.[9]

Bezielle

Bezielle (také nazývaná BZL101) je perorální lék určený k léčbě pokročilých rakovina prsu. Droga je odvozena z byliny Scutellaria Barbata, která se používá v tradiční čínská medicína k léčbě rakovina.[10] Bezielle je selektivně cytotoxický vůči většině z dvanácti zkoumaných buněčných linií rakoviny prsu[5] a také na řadu rakovinných buněčných linií různého původu tkání, jako jsou rakoviny prostaty, plic, tlustého střeva, vaječníků a pankreatu.[5][11]

Bezielle mechanismus účinku zacílí na nemocné buňky a přitom ponechá normální buňky zdravé a neporušené inhibicí glykolýza Výroba. Normální buňky závisí především na cyklus kyseliny citronové (> 85%) a velmi málo glykolýza (<7%) na výrobu energie. V porovnání, rakovinné buňky do značné míry závisí na glykolýza (> 85%) na výrobu energie.[12] Bezielle vyvolává silné oxidační stres v rakovinných buňkách vedoucí k závažným Poškození DNA, ale v normálních buňkách je účinek oslaben kvůli jejich odlišnému metabolickému profilu. Rakovinné buňky se pokoušejí, ale nakonec nedokážou opravit poškození DNA, které vede k inhibici glykolýzy a smrti rakovinných buněk, zatímco normální buňky zůstávají nezraněny.[5] Bezielle dokončila fázi 1A[12] a 1B[13] klinické studie pro pokročilý metastatický karcinom prsu.[14]

Kandidáti na rané fázi drog

Seala (také známý jako VG101) pro vaginální atrofie byl schválen FDA k zahájení fáze I / II klinické hodnocení[15] po obdržení financování.

BN107 a BN108, oba určené k léčbě pokročilého karcinomu prsu, mají zahájit fázi I / II klinické testy po financování.[16][17]

Bezielle bylo naplánováno zahájit fázi I / II klinické hodnocení pro léčbu rakovina slinivky po financování.[18]

Reference

  1. ^ "zdroj". Biz Journals. Citováno 24. července 2012.
  2. ^ Yahoo Finance
  3. ^ Bizjournal.com, 13. března 2012
  4. ^ Cvoro, A .; Paruthiyil, S .; Jones, J. O .; Tzagarakis-Foster, C .; Clegg, N.J .; Tatomer, D .; Medina, R. T .; Tagliaferri, M .; et al. (2006). „Selektivní aktivace estrogenového receptoru - transkripční cesty bylinným extraktem“. Endokrinologie. 148 (2): 538–547. doi:10.1210 / en.2006-0803. PMID  17095596.
  5. ^ A b C d Fong S, Shoemaker M, Cadaoas J a kol. (Duben 2008). „Molekulární mechanismy, které jsou základem selektivní cytotoxické aktivity BZL101, extraktu Scutellaria barbata, směrem k buňkám rakoviny prsu“. Biologie a terapie rakoviny. 7 (4): 577–86. doi:10,4161 / cbt. 7.4.5535. PMID  18305410.
  6. ^ Coombs, Amy (30. května 2008). „FDA umožňuje rostlinám růst do nového sektoru“. San Francisco Business Times.
  7. ^ Grady D, Sawaya GF, Johnson KC a kol. (2009). „MF101, selektivní modulátor beta receptoru estrogenu pro léčbu návalů menopauzy: klinická studie fáze II“. Menopauza. 16 (3): 458–65. doi:10.1097 / gme.0b013e31818e64dd. PMID  19182698.
  8. ^ „MF101 společnosti Bionovo vykazuje pozitivní bezpečnost, snášenlivost a účinnost ve fázi II. Výstraha RxTrials Institute Drug Pipeline Alert. 5 (110). 5. června 2007.
  9. ^ „Bionovo ohlašuje plány rozvoje kandidáta na horký blesk v menopauze, Menerba (MF101), v návaznosti na zasedání FDA“ (Tisková zpráva). Bionovo. 4. prosince 2008. Citováno 27. července 2010.
  10. ^ Mohou starověké bylinky léčit rakovinu? Čas, 15. října 2007.
  11. ^ Herba Scutellaria Barbata (kód C2661) Tezaurus Národního onkologického institutu.
  12. ^ A b Rugo H, Shtivelman E, Perez A a kol. (Září 2007). „Fáze I studie a protinádorové účinky BZL101 pro pacienty s pokročilým karcinomem prsu“. Výzkum a léčba rakoviny prsu. 105 (1): 17–28. doi:10.1007 / s10549-006-9430-6. PMID  17111207.
  13. ^ Perez, Alejandra T .; Arun, Banu; Tripathy, Debu; Tagliaferri, Mary A .; Shaw, Heather S .; Kimmick, Gretchen G .; Cohen, Isaac; Shtivelman, Emma; et al. (2010). „Fáze eskalace dávky 1B fáze Scutellaria barbata (BZL101) pro pacienty s metastatickým karcinomem prsu“. Výzkum a léčba rakoviny prsu. 120 (1): 111–8. doi:10.1007 / s10549-009-0678-5. PMID  20054647.
  14. ^ Tisková zpráva: Společnost Bionovo oznamuje zveřejnění pozitivních výsledků z klinické studie fáze 1B Bezielle (BZL101) pro metastazující rakovinu prsu 24. ledna 2010.
  15. ^ VG101 Fáze I / II k léčbě vulvární a vaginální atrofie u žen po menopauze
  16. ^ Tisková zpráva: „Společnost Bionovo představí na 31. výročním sympoziu o rakovině prsu v San Antoniu nedávná zjištění svého protinádorového agenta BN107“ 12. prosince 2008.
  17. ^ „BIONOVO INC, formulář 8-K, aktuální zpráva, datum podání 12. března 2009“. secdatabase.com. Citováno 15. května 2018.
  18. ^ Slibný plynovod společnosti Bionovo se zaměřuje na velké potenciální trhy Hledám Alfu, 18. června 2007.

externí odkazy