Balónová sinuplastika - Balloon sinuplasty

Balónová sinuplastika je postup, který ušní, nosní a krční chirurgové může použít k léčbě blokovaných dutiny. Pacienti s diagnostikovanou zánět vedlejších nosních dutin ale nereagování na léky může být kandidátem na operaci sinusů.[1][2][3][4] Technologie balónku byla původně vyčištěna US Food and Drug Administration[5][je zapotřebí lepší zdroj ] v roce 2005 a je endoskopický, katétr systém založený na chronické sinusitidě. Používá balón nad drátěným katétrem k rozšíření průchodů sinusů. Balón je nafouknut s cílem rozšířit otvory v sinu, rozšířit stěny průchodu pro sinus a obnovit normální odvodnění.

Přehled

Operaci dutin s balónky lze provádět v nemocnici, ambulantně nebo v ordinaci lékaře v lokální anestezii. Lékař endoskopickou vizualizací zavede vodicí katétr nosní dírkou a poblíž otvoru sinusu. Poté je do cílového sinu zaveden pružný naváděcí drát, aby se potvrdil přístup. Většina naváděcích vodičů má na špičce světlo, které může produkovat přenos světla při pohledu přes kůži, což pomůže lékaři se správným umístěním naváděcího drátu. Jakmile je potvrzen přístup k zablokovanému sinu, zavede se balónkový katétr přes naváděcí drát a umístí se do zablokovaného sínusového otvoru pro nafouknutí. Balónek je nafouknutý. Celá procedura trvá přibližně 30 minut a pokud je procedura úspěšná, sinus zůstane otevřený po vyfouknutí a odstranění balónku po dobu až 24 měsíců.[6]

Výzkum

Od počátečního zavedení dilatace sinusů řada klinických studií zkoumala jeho bezpečnost, účinnost, trvanlivost a výhody pro pacienta. Údaje z těchto studií ukazují, že u příslušných pacientů dilatace sinusů:

  • je mimořádně bezpečný - 0,1% míra komplikací v 8 studiích představujících přibližně 900 pacientů[7][8][9][10][11][12][13][14][15][16]
  • přináší důsledné, významné a trvalé zlepšení příznaků[7][8][9][10][11][12][14][16]
  • je účinný při léčbě pacientů s chronickou nebo rekurentní sinusitidou, pacientů s frontálním, maxilárním a sfénoidním onemocněním a pacientů s alergiemi nebo bez nich, astmatem, odchylkami septa a předchozí operací[7][8][9][10]
  • lze provádět pohodlně a efektivně v lokální anestezii v kanceláři[9][10][11][14]

Abychom lépe porozuměli roli dilatace sinusů v léčbě, mnoho lékařů hledalo přímé srovnání dilatace sinusového balónu se současným standardem péče, funkčním endoskopickým chirurgickým zákrokem proti sinusům. Výsledky první prospektivní multicentrické randomizované kontrolované studie s dostatečnou statistickou silou k porovnání dilatace sinusu s funkční endoskopickou operací sinusu byly zveřejněny v American Journal of Rhinology & Allergy v letech 2013 a 2014. Data ze studie ukazují, že dilatace balónového sinu je stejně účinná jako funkční chirurgie sinusu a přináší lepší zážitek z zotavení pacienta.[7][8] U pacientů s balónem a chirurgickým výkonem došlo k podobné, významné úrovni:

  • zlepšení příznaků
  • pokles počtu epizod rinosinusitidy vyžadujících léčbu v roce po léčbě
  • zlepšení produktivity práce a úrovně aktivity

Pacienti, kteří měli dilataci balónového sinu, zaznamenali mnohem rychlejší zotavení, méně krvácení a menší potřebu léků proti bolesti na předpis. Celkově se údaje z těchto studií zabývají klíčovými klinickými otázkami a potvrzují roli dilatace sinusů jako alternativy k tradiční operaci.

Výhody

Balónová technika je alternativní, méně invazivní léčba než tradiční funkční endoskopická operace dutin (FESS). Sínusy jsou dilatovány balónkem namísto použití kovových nástrojů k řezání a odstraňování tkáně, aby se zvětšily otvory. Kvůli menšímu riziku a menším komplikacím lze balónkovou sinuplastiku provádět v kanceláři v lokální anestezii. Tím se otevírá cesta k léčbě pacientů se sinusovým onemocněním, kteří by jinak nebyli kandidáty na chirurgický zákrok sekundárně podle věku, zdravotního stavu, předchozích reakcí na celkovou anestezii nebo strachu z „podstupování“. U správného pacienta může mít tento postup stejný účinek na snížení symptomů jako formální chirurgický zákrok.

Omezení

Balónová sinuplastika nemusí být vhodná pro všechny pacienty s chronickou a rekurentní sinusitidou.[17] Klinické studie obvykle vylučovaly pacienty s:[18]

Reference

  1. ^ Hamilos D (2000). „Chronická sinusitida“. Allergy Clin Immunol. 106 (2): 213–227. doi:10.1067 / mai.2000.109269. PMID  10932063.
  2. ^ Stankiewicz J, et al. (2003). „Analýza nákladů při diagnostice chronické rhinosinusitidy“. Jsem J. Rhinol. 17 (3): 139–142. doi:10.1177/194589240301700305.
  3. ^ Subramnanian H, et al. (2002). „Retrospektivní analýza výsledků léčby a doby do relapsu po intenzivní lékařské léčbě chronické sinusitidy“. Jsem J. Rhinol. 16 (6): 303–312. doi:10.1177/194589240201600605.
  4. ^ Hessler J a kol. (2007). „Klinické výsledky chronické rhinosinusitidy v reakci na lékařskou terapii: Výsledky prospektivní studie“. Jsem J. Rhinol. 21 (1): 10–18. doi:10.2500 / ajr.2007.21.2960.
  5. ^ „Oznámení o předprodeji 510 (k)“.
  6. ^ Levine, Howard; Rabago, David (březen 2011). „Balónová sinuplastika: minimálně invazivní možnost pro pacienty s chronickou rhinosinusitidou“. Postgraduální medicína. 123 (2): 112–118. doi:10.3810 / pgm.2011.03.2269. ISSN  1941-9260. PMID  21474899.
  7. ^ A b C d Bikhazi, N. a kol .; Samostatná dilatace balónku versus sinus pro chronickou rinosinusitidu: prospektivní, multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie s jednoročním sledováním, Am J Rhinol Allergy 2014; 20. května [Epub před tiskem]
  8. ^ A b C d Cutler, Jeffrey; Bikhazi, Nadim; Světlo, Joshua; Truitt, Theodore; Schwartz, Michael; Armstrong, Michael; Bikhazi, Nadim; Chandler, Stephen; Cutler, Jeffrey; Ferouz-Colborn, Aliya; Gould, James; Světlo, Joshua; Marvel, Jeffrey; Schwartz, Michael; Truitt, Theodore (2013). „Samostatná dilatace balónku versus chirurgie sinusů pro chronickou rhinosinusitidu: perspektivní, multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie“. American Journal of Rhinology & Allergy. 27 (5): 416–422. doi:10.2500 / ajra.2013.27.3970. PMID  23920419.
  9. ^ A b C d Gould, James; Alexander, Ian; Tomkin, Edward; Brodner, David (2014). „In-Office, Multisinus Balloon Dilation: 1-Year Outcomes of a Prospective, Multicenter, Open Label Trial“. American Journal of Rhinology & Allergy. 28 (2): 156–163. doi:10.2500 / ajra.2014.28.4043. PMID  24598043.
  10. ^ A b C d Levine, Steven B .; Truitt, Theodore; Schwartz, Michael; Atkins, James (2013). „Samostatná balónková dilatace maxilárního sinusu Ostia a ethmoidní infundibula u dospělých s chronickou nebo opakující se akutní rinosinusitidou: prospektivní multinstitucionální studie s 1letým sledováním“. Annals of Otology, Rhinology & Laryngology. 122 (11): 665–671. doi:10.1177/000348941312201101. PMID  24358625.
  11. ^ A b C Karanfilov, Boris; Silvers, Stacey; Pasha, Raza; Sikand, Ashley; Shikani, Alan; Sillers, Michael; Vyšetřovatelé studie ORIOS2 (2013). „Kancelářská dilatace balónového sinu: prospektivní multicentrická studie 203 pacientů“. Mezinárodní fórum pro alergie a rhinologii. 3 (5): 404–411. doi:10.1002 / alr.21112. PMID  23136057.
  12. ^ A b Albritton, Ford D .; Casiano, Roy R .; Sillers, Michael J. (2012). „Proveditelnost endoskopické operace dutin v kanceláři s dilatací balónového sinu“. American Journal of Rhinology & Allergy. 26 (3): 243–248. doi:10.2500 / ajra.2012.26.3763. PMC  3906511. PMID  22449614.
  13. ^ Cutler, Jeffrey; Truitt, Theodore; Atkins, James; Winegar, Bradford; Lanier, Brent; Schaeffer, B. Todd; Raviv, Joseph; Henderson, Diana; Duncavage, James; Stankiewicz, James; Tami, Thomas (2011). „První zkušenost s klinikou: Výběr pacientů a výsledky dilatace ostia u chronické rhinosinusitidy“. Mezinárodní fórum pro alergie a rhinologii. 1 (6): 460–465. doi:10.1002 / alr.20069. PMID  22144055.
  14. ^ A b C Stankiewicz, James; Truitt, Theodore; Atkins, James; Winegar, Bradford; Cink, Paul; Raviv, Joseph; Henderson, Diana; Tami, Thomas (2012). „Dvouleté výsledky: Transantrální dilatace balónku ethmoidního infundibula“. Mezinárodní fórum pro alergie a rhinologii. 2 (3): 199–206. doi:10,1002 / alr.21024. PMID  22337530.
  15. ^ Brodner, David; Nachlas, Nathan; Mock, Presley; Truitt, Theodore; Armstrong, Michael; Pasha, Raza; Jung, Christopher; Atkins, James (2013). „Bezpečnost a výsledky po hybridních balóncích a postupech pouze s balónky pomocí multifunkčního nástroje pro dilataci balónku s více vstupy“. Mezinárodní fórum pro alergie a rhinologii. 3 (8): 652–658. doi:10,1002 / alr.21156. PMID  23424023.
  16. ^ A b Weiss, Raymond L .; Church, Christopher A .; Kuhn, Frederick A .; Levine, Howard L .; Sillers, Michael J .; Vaughan, Winston C. (2008). „Analýza dlouhodobého výsledku sinusotomie balónkovým katétrem: dvouleté sledování“. Otolaryngologie - chirurgie hlavy a krku. 139 (3_suppl_1): S38 – S46. doi:10.1016 / j.otohns.2008.06.008. PMID  18707993.
  17. ^ Cohen, Alen N. (24. února 2014). „Vhodnost postupu balónové sinuplastiky“. Chirurg v Los Angeles. Archivovány od originál dne 14. 4. 2015. Citováno 13. dubna 2015.
  18. ^ „Bezpečnost a účinnost balónkové sinuplastiky u dětské sinusitidy (INTACT)“. ClinicalTrials.gov. 10. července 2012. Citováno 13. dubna 2015.

Další čtení

  • Brown CL a kol. (2006). „Bezpečnost a proveditelnost dilatace balónkového katétru paranasal sinus ostia: předběžné šetření;“. Annals of Otology, Rhinology, and Laryngology. 115 (4): 293–299. doi:10.1177/000348940611500407. PMID  16676826.
  • Bolger WE a kol. (2006). „Katetrizační dilatace Sinus Ostia: Počáteční analýza bezpečnosti a proveditelnosti v modelu Cadaver;“. American Journal of Rhinology. 20 (3): 290–294. doi:10.2500 / ajr.2006.20.2868.
  • Karanfilov B a kol. (2013). „Kancelářská dilatace balónového sinu: prospektivní multicentrická studie 203 pacientů“. Int Forum Allergy Rhinol. 3 (5): 404–411. doi:10.1002 / alr.21112. PMID  23136057.