Axicabtagene ciloleucel - Axicabtagene ciloleucel

Axicabtagene ciloleucel
Klinické údaje
Obchodní názvyYescarta
Ostatní jménaKTE-C19, Axi-cel
AHFS /Drugs.comProfesionální drogová fakta
MedlinePlusa618003
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: C[1]
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)[2]
Trasy z
správa		Intravenózní injekce
ATC kód
  • Žádný
Právní status
Právní status
Identifikátory
DrugBank
UNII
KEGG

Axicabtagene ciloleucel, prodávané pod značkou Yescarta, je léčba pro velký B-buněčný lymfom který selhal při konvenční léčbě.[3] T buňky jsou odstraněny u osoby s lymfomem a geneticky upraveno vyrobit konkrétní Receptor T-buněk. Výsledné T buňky chimérického antigenu nebo „CAR-Ts „které reagují na rakovinu, jsou poté vráceny osobě k naplnění kostní dřeně.[4] Léčba axicabtagenem s sebou nese riziko syndrom uvolnění cytokinů (CRS) a neurologické toxicity.[4]

T-buňky jsou navrženy tak, aby cílily CD19 receptory na rakovinné B buňky.[4]

Vedlejší efekty

Vzhledem k tomu, že léčba axikobtagenem s sebou nese riziko syndromu uvolnění cytokinů a neurologické toxicity, FDA nařídil, aby byly nemocnice před léčbou jakéhokoli pacienta certifikovány pro jeho použití.[4]

Dějiny

Byl vyvinut v Kalifornii Kite Pharma.[5]

Axicabtagene ciloleucel byl oceněn v USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) průlomová terapie označení dne 18. října 2017 pro difúzní velký B-buněčný lymfom, transformovaný folikulární lymfom, a primární mediastinální B-buněčný lymfom.[6] Také obdržel prioritní kontrola a označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.[4]

Na základě studie ZUMA-1 společnost Kite předložila a žádost o licenci pro biologii pro axicabtagen v březnu 2017, pro léčbu non-Hodgkinův lymfom.[7]

FDA udělil souhlas dne 18. října 2017 pro léčba druhé linie difuzního velkého B-buněčného lymfomu.[4][8][9]

Reference

  1. ^ A b „T buňky - Axicabtagene ciloleucel, kryokonzervované - T - Yescarta (axicabtagene ciloleucel) Suspenze pro intravenózní infuzi“. Správa terapeutického zboží (TGA). Citováno 16. září 2020.
  2. ^ „Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) použití během těhotenství“. Drugs.com. 28. října 2019. Citováno 24. září 2020.
  3. ^ Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) pro B-buněčný lymfom Med Lett Drugs Ther. 16. července 2018; 60 (1551): e122-123
  4. ^ A b C d E F „FDA schvaluje buněčnou terapii CAR-T k léčbě dospělých s určitými typy velkého B-buněčného lymfomu“. US Food and Drug Administration (Tisková zpráva). Citováno 20. října 2017. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
  5. ^ „Kite's Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) se stává první terapií CAR T schválenou FDA pro léčbu dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním velkým B-buněčným lymfomem po dvou nebo více liniích systémové terapie“. Gilead (Tisková zpráva). Citováno 20. října 2017.
  6. ^ "Společnost Kite představí dvě plenární prezentace klíčového pokusu ZUMA-1 s Axicabtagene Ciloleucel na výročním zasedání Americké asociace pro výzkum rakoviny 2017". Archivovány od originál dne 21. června 2017. Citováno 9. května 2017.
  7. ^ "Společnost Kite dokončila podání žádosti o licenci USA Biologics (BLA) pro Axicabtagene Ciloleucel jako první terapii CAR-T pro léčbu pacientů s agresivním nehodgkinským lymfomem (NHL) Březen 2017 “. Archivovány od originál dne 25. dubna 2017. Citováno 9. května 2017.
  8. ^ F.D.A. Schvaluje druhou léčbu rakoviny, která mění gen 2017
  9. ^ „Yescarta (axicabtagene ciloleucel)“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 18. října 2017. Citováno 1. dubna 2020.

externí odkazy