Amicus Therapeutics - Amicus Therapeutics

Amicus Therapeutics, Inc.
Veřejnost
Obchodováno jakoNASDAQ: SLOŽIT
Součást Russell 2000
PrůmyslBiotechnologie
Založený4. února 2002 (2002-02-04)[1]:28
Hlavní sídlo
Cranbury, New Jersey
,
Spojené státy
Klíčoví lidé
John Crowley
(Předseda a generální ředitel)
Bradley Campbell
(Prezident a provozní ředitel)
Daphne Quimi
(Finanční ředitel)
David Clark
(Chief People Officer)
Příjmy
  • Zvýšit $91,245,000 (2018)
  • Zvýšit $36,930,000 (2017)
  • Zvýšit ($328,777,000) (2018)
  • Pokles ($441,985,000) (2017)
  • Zvýšit ($349,089,000) (2018)
  • Pokles ($449,121,000) (2017)
Aktiva celkem
  • Zvýšit $789,951,000 (2018)
  • Pokles $627,024,000 (2017)
Celkový kapitál
  • Pokles $342,912,000 (2018)
  • Pokles $352,850,000 (2017)
Počet zaměstnanců
508 (31. prosince 2018)[1]:28
webová stránkawww.amicusrx.com
Poznámky pod čarou / odkazy
finanční[1]:61

Amicus Therapeutics je veřejný Američan biofarmaceutické společnost se sídlem v Cranbury, New Jersey.[2]:2 Společnost vyšel na veřejnost v roce 2007 v rámci NASDAQ obchodní symbol FOLD.[3] Stalo se tak po plánované nabídce z roku 2006 a následném stažení, které by zavedlo obchodní symbol jako AMTX[4][5] Před svým IPO byl Amicus financován z různých zdrojů rizikový kapitál firmy včetně Radius Ventures, Canaan Partners a New Enterprise Associates.[6]

Dějiny

Terapeutické zaměření Amicusu je na vzácná a osiřelá onemocnění, zejména poruchy souhrnně nazývané poruchy ukládání lysozomů.[2]:2 Společnost se zaměřila na farmakologické chaperony a enzymová substituční terapie.[2]:2,18[7]:95

V roce 2008 se společnost rozšířila ze svého jediného místa v New Jersey na druhé výzkumné místo v San Diego.[8]

Na konci roku 2009 společnost čelila zásadním finančním neúspěchům ukončením víceleté dohody o spolupráci se společností Hrabství pro jeho sloučeninu olova migalastat a další dva produkty.[9]:24 Amicus snížil 20% své pracovní síly.[9]:24

Příští rok společnost podepsala exkluzivní licenční smlouvu s GlaxoSmithKline pro miglastat; GSK zaplatila 60 milionů USD předem a kapitálovými platbami, přičemž slíbila až 170 milionů USD na pomoc při vývoji svých produktů,[10] Společnost GSK dohodu ukončila v roce 2013.[10]

V listopadu 2013 získala společnost Amicus konkurenční společnost Callidus Biopharma pro její léčbu enzymovou substituční léčbou Pompeho choroba.[2]:3,12

V září 2015 společnost získala Scioderm za 229 milionů dolarů v hotovosti a akciích, přičemž potenciálně o 618 milionů dolarů více biodoláře. Scioderm měl lék ve studiích fáze III pro epidermolysis bullosa; navíc, pokud by byl lék schválen, FDA by dal jeho majiteli a poukaz na prioritní kontrolu, který sám o sobě může být prodán jiné společnosti.[11] Tento lék v roce 2017 prošel zkouškou fáze III a Amicus jej opustil. Před ukončením programu vyplatila akcionářům společnosti Scioderm přibližně polovinu milníků.[12]

V září 2015 společnost Amicus rovněž oznámila, že předloží nová aplikace léku (NDA) pro zrychlené schválení z migalastat FDA do konce roku 2015.[13] Výbor FDA doporučil schválení v dubnu 2016, ale FDA v listopadu žádost zamítl kvůli nedostatečným údajům v listopadu 2016.[14] Droga byla schválena v Evropské unii v květnu 2016.[15]

V roce 2016 společnost Amicus získala společnost MiaMed, která pracovala na léčivých přípravcích CDKL5 nedostatek; Amicus zaplatil 1,8 milionu dolarů v hotovosti a přibližně 4,7 milionu dolarů na skladě, přičemž 83 milionů dolarů v biodolárech.[16]

Po Scott Gottlieb se stal komisařem FDA v roce 2017, generální ředitel společnosti Amicus ho začal lobovat přímo za to, aby FDA přijal NDA a v únoru 2018 jej FDA přijala a slíbila odpověď do srpna 2018.[17]

V září 2018 společnost Amicus oznámila, že získala Celenex, který měl deset genových terapií v rané fázi. Amicus zaplatil předem 100 milionů dolarů a mohl by zaplatit dalších 352 milionů dolarů, pokud bude dosaženo rozvojových milníků.[18]

Reference

  1. ^ A b C „Form 10-K: Amicus Therapeutics, Inc“. EDGAR. USSEC. 2018.
  2. ^ A b C d „Form 10-K: Amicus Therapeutics, Inc“. EDGAR. USSEC. 2014.
  3. ^ „Amicus Therapeutics IPO zvyšuje v rozmezí 75 milionů $“. Reuters. 30. května 2007.
  4. ^ Gelsi, Steve (17. května 2006). „Amicus Therapeutics ukládá IPO 86 milionů USD“. MarketWatch.
  5. ^ Moyer, Liz (16. srpna 2006). „IPOs Head For The Exits“. Forbes. Tento měsíc bylo zatím odebráno pět IPO, včetně ... Amicus Therapeutics.
  6. ^ Rubin, Evelyn (18. května 2006). „Amicus IPO: A Very Risky Prospect (AMTX)“. Hledám Alfu.
  7. ^ Williams, Cory (2014). „Kapitola 4. Léčba vzácných onemocnění: obchodní model pro vývoj léčivých přípravků pro vzácná onemocnění“. In Pryde, David C .; Palmer, Michael J. (eds.). Léky na vzácná onemocnění a vzácná onemocnění. Royal Society of Chemistry. ISBN  9781849738064.
  8. ^ Zaměstnanci (1. října 2008). „Amicus Therapeutics otevírá výzkumné pracoviště v San Diegu“. Biotech Week. Spojené státy. Archivovány od originál dne 24. září 2015 - prostřednictvím HighBeam Research.
  9. ^ A b „Formulář 10-Q: Amicus Therapeutics, Inc“. EDGAR. USSEC. 30. září 2009.
  10. ^ A b Carroll, John (20. listopadu 2013). „GlaxoSmithKline zdvořile vypustil obchod s drogami ve výši 230 mil. $ S Amicusem“. FierceBiotech.
  11. ^ Fidler, Ben (31. srpna 2015). „Xconomy: S dohodou 229 mil. USD dostává Amicus novou drogu a možná i poukázku“. Xconomy.
  12. ^ Taylor, Phil (13. září 2017). „Amicus se zbavuje léku na kožní poruchy po selhání v pozdní fázi“. FierceBiotech.
  13. ^ „Amicus Therapeutics plánuje předložit NDA pro Migalastat pro Fabryho chorobu po pozitivním setkání před NDA s FDA“. Drugs.com. 15. září 2015.
  14. ^ Adams, Ben (29. listopadu 2016). „FDA odmítá rychlé přečtení léku Amicus Fabry, nová data se neočekávají do roku 2019“. FierceBiotech.
  15. ^ „Amicus Therapeutics oznamuje schválení Evropské komise pro přípravek Galafold (Migalastat) u pacientů s Fabryho chorobou v Evropské unii“. GlobeNewswire. 31. května 2016.
  16. ^ Adams, Ben (7. července 2016). „Amicus utratí 90 milionů USD na MiaMed; získává předklinický program pro vzácná onemocnění“. FierceBiotech.
  17. ^ Carroll, John (12. února 2018). „Jakmile byla FDA zamítnuta, nyní zavádí krátký červený koberec pro Amicusův migalastat“. Koncové body.
  18. ^ Herper, Matthew. „Dohoda o biotechnologiích ve výši 100 milionů dolarů je také příběhem dvou vedoucích pracovníků, kteří čelí smrtelným chorobám svých dětí“. Forbes. Citováno 2018-09-24.