Ridinilazol - Ridinilazole - Wikipedia
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Ostatní jména | SMT19969 |
| ATC kód |
|
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C24H16N6 |
| Molární hmotnost | 388,42 g / mol |
| 3D model (JSmol ) | |
| |
Ridinilazol (dříve známé jako SMT19969) je vyšetřovací malá molekula antibiotikum se hodnotí pro orální podávání k léčbě Clostridioides difficile infekce (CDI). In vitro, to je baktericidní proti C. difficile a potlačuje bakteriální toxin Výroba; the mechanismus účinku Předpokládá se, že zahrnuje inhibici buněčného dělení.[1] Má vlastnosti, které jsou žádoucí pro léčbu CDI, a to že je to antibiotikum s úzkým spektrem účinku který vykazuje aktivitu proti C. difficile zatímco má malý dopad na jiné normální střevní flóra a že je po orálním podání systémově absorbován pouze minimálně.[2] V době vývoje ridinilazolu se k léčbě CDI používala pouze tři antibiotika: vankomycin, fidaxomicin, a metronidazol.[1][2] Míra recidivy CDI je vysoká, což podnítilo výzkum dalších možností léčby s cílem snížit míru recidivy.[3][4]
Od roku 2019[Aktualizace], dva zkoušky fáze II byly dokončeny a očekává se, že v září 2021 budou dokončeny dvě studie fáze III porovnávající ridinilazol s vankomycinem pro CDI.[2][5][6] Ridinilazol byl označen jako a Kvalifikovaný produkt infekční nemoci (QIDP) a byla udělena Stav Fast Track podle Americký FDA.[2] Stav Fast Track je vyhrazen pro léky určené k léčbě nemocí, u nichž v současné době existuje mezera v léčbě nebo její úplný nedostatek.[7] Označení QIDP přidává po schválení dalších pět let exkluzivity pro ridinazol.[8]
Reference
- ^ A b Cho JC, Crotty MP, Pardo J (březen 2019). „Infekce Clostridium difficile“. Annals of Gastroenterology. 32 (2): 134–140. doi:10.20524 / aog.2018.0336. PMC 6394264. PMID 30837785.
- ^ A b C d Carlson TJ, Endres BT, Bassères E, Gonzales-Luna AJ, Garey KW (duben 2019). „Ridinilazol k léčbě infekce Clostridioides difficile“. Znalecký posudek na vyšetřované léky. 28 (4): 303–310. doi:10.1080/13543784.2019.1582640. PMID 30767587.
- ^ Bassères E, Endres BT, Dotson KM, Alam MJ, Garey KW (leden 2017). "Nová antibiotika ve vývoji pro léčbu infekce Clostridium difficile". Aktuální názor v gastroenterologii. 33 (1): 1–7. doi:10.1097 / MOG.0000000000000332. PMID 28134686.
Tyto tabulky zdůrazňují zvýšený vývoj léků zaměřených na CDI v důsledku nárůstu prevalence infekcí a pokusu o snížení počtu opakujících se infekcí.
- ^ Vickers RJ, Tillotson G, Goldstein EJ, Citron DM, Garey KW, Wilcox MH (srpen 2016). „Ridinilazol: nová léčba infekce Clostridium difficile“. International Journal of Antimicrobial Agents. 48 (2): 137–43. doi:10.1016 / j.ijantimicag.2016.04.026. PMID 27283730.
existuje významná nenaplněná a rostoucí lékařská potřeba nových terapií k léčbě CDI, konkrétně těch, které mohou snížit míru recidivy onemocnění.
- ^ Číslo klinického hodnocení NCT03595553 pro „Ri-CoDIFy 1: Srovnání léčby ridinilazolem versus vankomycinem pro infekci Clostridium Difficile“ na ClinicalTrials.gov
- ^ Číslo klinického hodnocení NCT03595566 pro „Ri-CoDIFy 2: Porovnání léčby ritonilazolem versus vankomycinem u infekce způsobené Clostridium Difficile“ na ClinicalTrials.gov
- ^ "Rychlá dráha". US Food and Drug Administration. 3. 11. 2018.
- ^ ""HHS podněcuje nový vývoj antibiotik pro biologické obrany a běžné infekce"". Nouzová situace v oblasti veřejného zdraví. Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA. Citováno 2020-12-04.