Farmakometrie - Pharmacometrics

Farmakometrie je matematický model biologie, farmakologie, nemoci a fyziologie používaný k popisu a kvantifikaci interakcí mezi xenobiotika a pacienti (lidé i lidé), včetně příznivých účinků a nežádoucích účinků.[1] Obvykle se používá ke kvantifikaci informací o lécích, nemocech a studiích, aby se napomohlo účinnému vývoji léků, regulačním rozhodnutím a racionální léčbě drogami u pacientů.

Farmakometrie používá modely založené na farmakologie, fyziologie a choroba pro kvantitativní analýzu interakcí mezi léky a pacienty. To zahrnuje Systémová farmakologie, farmakokinetika, farmakodynamika a progrese onemocnění se zaměřením na populace a variabilita.

Mold a Upton poskytují přehled základních konceptů v modelování populace, simulaci a vývoji léků založených na modelech.[2]

Farmakometrie se zaměřuje především na porozumění variabilitě v reakci na léky. Variabilita může být předvídatelná (např. Kvůli rozdílům v tělesné hmotnosti nebo funkci ledvin) nebo zjevně nepředvídatelná (odraz současného nedostatku znalostí).

Typy modelů

Farmakokinetika (PK)

Modely farmakokinetické procesy.

Farmakodynamika (PD)

Modely farmakodynamické procesy.

Fyziologicky založená farmakokinetika

Fyziologicky založené farmakokinetické modely

Odezva na expozici

Modely expozice-reakce popisují vztah mezi expozicí (nebo farmakokinetika ), odpověď (nebo farmakodynamika ) pro požadované i nežádoucí účinky. Viz také reakce na dávku.

Postup nemoci

Modely progrese onemocnění popisují časový průběh nemoci a placebo účinky. K pochopení vztahu mezi léčbou, změnami biomarkerů a klinickými výsledky se používají modely nemoci a expozice.

Soud

Zkušební modely popisují odchylky od nominálního zkušebního protokolu kvůli věcem, jako je odchod pacienta a nedostatečné dodržování režimu dávkování.

Organizace

Farmakometrie byla historicky zastoupena v souvisejících organizacích pro klinickou farmakologii a statistiku. Řada menších místních organizací v Evropě, Spojených státech a na Novém Zélandu / Austrálii uspořádala místní setkání. Na počátku 90. let se konalo setkání PAGE, které se od té doby koná každoročně, ačkoli nebyla přítomna žádná oficiální organizace. Ette a Williams poskytli historický kontext, z něhož lze ocenit vývoj farmaceutické techniky.[3]

V roce 2011 Americká farmaceutická společnost (ASoP) byla založena z řady místních amerických skupin a do 6 měsíců se k ASoP připojilo více než 600 členů po celém světě. V roce 2012 se ASoP vyvinul na Mezinárodní farmaceutická společnost (ISoP), aby odrážel rostoucí počet mezinárodních členů. Růst ISoP pokračuje a společnost v současné době zastupuje více než 1000 členů z téměř 30 zemí světa.[4] Regionální skupiny zahrnují PAGE v Evropě[5] a PAGANZ v Austrálii a na Novém Zélandu.[6]

Farmakometici obvykle pocházejí z oborů, jako jsou farmacie, klinická farmakologie, statistika, medicína nebo inženýrství. Prvním profesorem farmaceutického průmyslu byl Mats Karlsson z univerzity v Uppsale.[7]

Časopisy

Vědecká setkání

PhD programy

Reference

  1. ^ Barrett, Jeffrey (2008). „Farmakometrie: Multidisciplinární obor pro usnadnění kritického myšlení v prostředí vývoje léčiv a translačního výzkumu“. The Journal of Clinical Pharmacology. 48 (5): 632–49. doi:10.1177/0091270008315318. PMID  18440922.
  2. ^ Mold DR, Upton RN Základní pojmy v modelování populace, simulaci a vývoji léků na základě modelu CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology Září 2012 doi:10.1038 / psp.2012.4
  3. ^ Williams, PJ (2007). Farmakometrie: Věda o kvantitativní farmakologii. John Wiley & Sons ;. p. 1.CS1 maint: extra interpunkce (odkaz)
  4. ^ Mezinárodní farmaceutická společnost (ISoP)
  5. ^ Populační přístupová skupina Evropa (STRANA)
  6. ^ *Populační přístupová skupina Austrálie a Nového Zélandu (PAGANZ)
  7. ^ http://www.uppsala-pharmacometrics.com/