Novimunní - Novimmune - Wikipedia
Novimunní je soukromá švýcarská farmaceutická vývojová společnost se zaměřením na monoklonální protilátka terapie pro léčbu imunitních chorob.[1] Společnost byla založena v roce 1998.[2]
Společnost Novimmune má v plánu šest veřejně zveřejněných léků:
- NI-0101, anti-TLR4 protilátka vyvíjená ve spolupráci s Genentech. Klinická studie fáze I byla dokončena v roce 2014[3] a zkoušky fáze II by měly být zahájeny počátkem roku 2017.[4]
- NI-0401, anti-CD3ε protilátka vyvíjená ve spolupráci s Tiziana Life Sciences. Fáze II studie u pacientů s Crohnova nemoc a odmítnutí transplantátu skončilo v roce 2008, respektive 2009.[5]
- NI-0501, anti-IFNy protilátka, je ve vývoji pro hemofagocytární lymfohistiocytóza.[6][7] Zkušební fáze II / III začala v roce 2013 a stále probíhá.[8] FDA udělena průlomový stav v roce 2016.[9]
- NI-1401, anti-IL17 lék vyvíjený ve spolupráci s Genentech pro zánětlivá a autoimunitní onemocnění.[10]
- NI-1701, anti-CD47, anti-CD19 bispecifická protilátka ve vývoji pro léčbu B-buňka hematologické rakoviny.
- NI-1801, anti-CD47, anti-mezotelin bispecifická protilátka v preklinické fázi vývoje pro léčbu solidních nádorů.[11]
Dosud nebyly schváleny žádné léky.
Reference
- ^ „Novimmune's NI-0501 udělil průlomové terapeutické označení US FDA pro léčbu pacientů s primární hemofagocytickou lymfohistiocytózou (HLH) - FierceBiotech“. www.fiercebiotech.com.
- ^ "Novimmune SA: Informace o soukromé společnosti - Bloomberg". www.bloomberg.com.
- ^ „First in Human Study of an Anti-Toll-like Receptor 4 (TLR4) Monoclonal Antibody (NI-0101) in Adult Healthy Volunteers - Full Text View - ClinicalTrials.gov".
- ^ „Potrubí - NI-0101 anti-TLR4“. www.novimmune.com.
- ^ „NI-0401 u pacientů s akutním odmítnutím aloštěpu ledvin - zobrazení plného textu - ClinicalTrials.gov“.
- ^ „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 2017-01-13. Citováno 2017-01-11.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)
- ^ „Dlouhodobé sledování pacientů s HLH, kteří byli léčeni NI-0501, anti-interferonovou gama monoklonální protilátkou - plné znění - ClinicalTrials.gov“.
- ^ „Studie zkoumající bezpečnost a účinnost mAb anti-IFNγ u dětí postižených primární hemofagocytickou lymfohistiocytózou - plný text - ClinicalTrials.gov“.
- ^ „Emapalumab - NovImmune - AdisInsight“. adisinsight.springer.com.
- ^ „Pipeline - NI-1401 anti-IL17“. www.novimmune.com.
- ^ „Pipeline - NI-1801 anti-CD47 / Mesothelin“. www.novimmune.com.