Zákon o novorozeneckém screeningu zachrání životy z roku 2007 - Newborn Screening Saves Lives Act of 2007 - Wikipedia
 | tento článek příliš spoléhá na Reference na primární zdroje. (Březen 2012) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) |
 | |
| Dlouhý název | Akt, který stojí v čele vytváření federálních pokynů pro screening novorozenců. |
|---|---|
| Zkratky (hovorový) | NBSSLA |
| Přijato | the 110. kongres Spojených států |
| Efektivní | 24.dubna 2008 |
| Citace | |
| Veřejné právo | 110-204 |
| Stanovy na svobodě | 122 Stat. 705, 706, 707, 708, 709, 710, 711 a 712. |
| Kodifikace | |
| Zákony pozměněny | Zákon o veřejném zdravotnictví |
| Názvy pozměněny | 42 |
| USA oddíly pozměněny | 42 U.S.C. 300b 42 U.S.C. 300b-10 42 U.S.C. 300b-8 42 U.S.C. 300b-9 |
| Legislativní historie | |
| |
Prezident George W. Bush podepsal Zákon o novorozeneckém screeningu zachrání životy z roku 2007 (Pub.L.110-204) (NBSSLA) do práva 24. dubna 2008, den předem Den DNA. Zákon novelizoval Zákon o veřejném zdravotnictví zavést dotační programy týkající se screening novorozenců vzdělávání a dosah, protože rodiče si často neuvědomují, že probíhá screening novorozenců, a počet a typy screeningu se v jednotlivých státech liší.[1] Rovněž zavedlo grantové programy ke koordinaci následné péče po provedení screeningu novorozenců. Legislativa rovněž znovu schválila programy v části A hlavy XI úmluvy Zákon o veřejném zdravotnictví. Ve svých úvodních poznámkách senátore Chris Dodd uvedl, že právní předpisy „chrání nejzranitelnější členy naší společnosti: novorozence.“[2] Screening novorozenců je osvědčený nástroj na záchranu života a efektivní veřejné zdraví používaný k identifikaci tisíců dětí v USA narozených s genetický, metabolické, a vrozené podmínky. V době přijetí legislativy pouze 15 států spolu s District of Columbia vyžadovalo, aby novorozenci byli vyšetřováni na 29 základních podmínek, jak doporučila Správa zdravotnických zdrojů a služeb /Americká vysoká škola lékařské genetiky Zpráva z roku 2004.[1]
Legislativní historie
| Tato sekce potřebuje další citace pro ověření. (Březen 2012) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) |
Tento zákon, S. 1858, byl bipartizánský zákon sponzorovaný Senátor Chris Dodd, Senátor Orrin Hatch, a Senátorka Hillary Clintonová. Prošlo to Americký senát jednomyslným souhlasem 13. prosince 2007. Návrh zákona prošel Sněmovna reprezentantů Spojených států hlasem hlasováním 8. dubna 2008. Předsedající George W. Bush podepsal zákon do zákona o 16 dní později. Tato legislativa byla poprvé zavedena jako zákon o novorozeneckém screeningu zachraňuje životy z roku 2002 ve druhé části 107. kongres Spojených států. Senátor Chris Dodd (D -CT ) a zástupce Lucille Roybal-Allard sponzoroval účet v Americký senát a Sněmovna reprezentantů Spojených států, resp. Stejně jako většina nových právních předpisů získaly S. 2890 a H.R.4493 minimální podporu a poté, co byly postoupeny Výbor Senátu pro zdravotnictví, školství, práci a důchody a Sněmovního podvýboru pro zdraví.
Zákon o novorozeneckém screeningu zachrání životy byl znovu představen na následujících zasedáních Kongresu. Účty byly zavedeny jako S. 1068 a H.R. 4493 v 108. kongres Spojených států, S. 2663 a H.R. 5397 v 109. kongres Spojených států, a S. 1634 a H. R. 1634 na prvním zasedání 110. kongres Spojených států. Během 110. kongres Spojených států Zákon o novorozeneckých šetřeních byl znovu zaveden jako S. 1858 poté, co byl S. 1634 kombinován s konkurenčními právními předpisy, Screeningem pro zdraví kojenců a zákonem o novorozencích [S. 1712] sponzorováno Senátorka Hillary Clintonová (D -NY ). S tímto sloučením, senátore Chris Dodd (D -CT ), Senátorka Hillary Clintonová (D -NY ), Senátor Orrin Hatch (R -UT ), a Senátor Edward Kennedy (D -MA ) vedl cestu k tomuto návrhu zákona, kterým se stal zákon o novorozeneckém screeningu zachraňuje životy, který byl nakonec přijat a podepsán do práva. Doprovodný účet byl H.R.3825.[3]
Ustanovení
Zákon o novorozenecké obrazovce ukládá životy (NBSSLA) rozšířil oprávnění a povinnosti úřadu Správa zdravotnických zdrojů a služeb při řešení screeningu novorozenců. Tato legislativa umožňovala HRSA stát v čele vytváření federálních doporučení pro screening novorozenců a pomáhá státním programům při plnění těchto požadavků. Rovněž usnadňuje zavádění grantových programů na podporu vzdělávacích a informačních iniciativ s cílem zvýšit adopci a znalosti o screeningu novorozenců. Navíc to dává HRSA pravomoc zavést, udržovat a provozovat systém určený k hodnocení a řízení léčby týkající se vrozených, genetických a metabolických poruch.
Dne 24. dubna 2008 byly programy a aktivity rozšířeny „Zákonem o screeningu novorozenců zachraňuje životy z roku 2008“ s cílem usnadnit vytváření federálních pokynů pro screening novorozenců, pomáhat státním programům screeningu novorozenců při plnění federálních pokynů a zavádět grantové programy pro zajištění vzdělávání a dosah screening novorozenců a zavést koordinovanou následnou péči, jakmile bude proveden screening novorozenců.
- Sekce 2
Vylepšený screening dědičných poruch u novorozenců a dětí
Novelizovaný článek 1109 zákona o službách veřejného zdraví za účelem zlepšení screeningu dědičných poruch u novorozenců a dětí na státní a místní úrovni schválením grantů na rozšíření, posílení nebo zdokonalení školení profesionálů v oblasti screeningu novorozenců a dalších souvisejících technologií, informovaných rodičů a podpůrné skupiny pro advokacii na NBS a zavedl systém koordinace následné péče. Financování je poskytováno pouze agenturám nebo organizacím, které přijaly a provedly (nebo v procesu přijímání) Poradní výbor tajemníka pro dědičné poruchy u novorozenců a federální směrnice pro děti ve znění přijatém tajemníkem HHS. The HRSA vytvořilo sedm regionálních spolupracovníků pro screeningovou službu pro genetické a novorozence a národní koordinační centrum pro spolupráci má odpovědnost za plnění legislativního mandátu zlepšování nebo rozšiřování programů NBS.
- Oddíl 3
Vyhodnocení účinnosti screeningových programů pro novorozence a děti
Pozměněný oddíl 1110 ze dne PHSA schválené financování pro hodnocení účinnosti screeningových programů pro novorozence a děti při snižování komplikací způsobených dědičnými poruchami.
- Oddíl 4
Poradní výbor pro dědičné poruchy u novorozenců a dětí
Rozšiřuje mandát Poradního výboru pro dědičné poruchy u novorozenců a dětí, aby zahrnoval vytváření doporučení pro screening určitých poruch, vývoj systému pro posuzování rozšíření screeningu novorozenců a pomoc státům při provádění programů pro testování doporučených podmínek.
Pozměněný oddíl 1111 zákona PHSA znovu schválit a rozšířit úlohu sekretariátu Poradního výboru pro dědičné poruchy u novorozenců a dětí (SACHDNC). Zahrnoval také požadavek na vytvoření modelové matice rozhodování pro NBS expanze.
- Část 5
Informační středisko
Přidána sekce 1112 do PHSA poskytnout legislativní orgán pro zřízení a udržování centrálního střediska pro zúčtování zdrojů přístupných k screeningu novorozenců. To zahrnuje vzdělávací materiály, informace o podpoře a službách pro rodinu a výzkum a údaje o screeningu novorozenců. The HRSA Byl oceněn úřad pro zdraví matek a dětí Genetická aliance dohoda o spolupráci při vývoji tohoto clearingového domu v roce 2009. Genetická aliance spustila BabysFirstTest.org jako první clearingový dům v zemi v září 2011. Jak je uvedeno v NBSSLA, Baby's First Test slouží třem účelům: 1.) Zvyšuje povědomí, znalosti a porozumění všem zúčastněným stranám , včetně zástupců průmyslu a širší veřejnosti2.) Zvyšuje povědomí, znalosti a chápání služeb a nemocí NBS, které jsou vyšetřovány, a 3.) Odkazuje na veřejnou stránku Národního screeningového informačního systému pro novorozence, která obsahuje výkonnostní databázi novorozeneckých screeningových ukazatelů.[4]
- Oddíl 6
Kvalita laboratoře a dohled
Přidána sekce 1113 PHSA povolit Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ve spolupráci se SACHDNC při zajišťování kvality státních laboratoří a při kontrole kvality za účelem vyhodnocení výkonu nových screeningových nástrojů a služeb.
Byla přidána část 1114 PHSA, která požaduje, aby ministr zdravotnictví a sociálních služeb zřídil Mezirezortní koordinační výbor (ICC) pro screening novorozenců, který bude vydávat doporučení k různým programům. Mají radit vládě při navrhování programů shromažďování, analýzy a zpřístupňování údajů o některých dědičných poruchách a zřizování regionálních center pro provádění epidemiologického výzkumu prevence komplikací z těchto poruch.
Podle legislativy se ICC skládá z a HRSA Administrátor, ředitel CDC, NIH Ředitel a AHRQ Ředitel. V současné době je ICC pověřena koordinací spolupráce při screeningu novorozenců a dětí ve všech agenturách spadajících pod ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb. Má také odpovědnost za identifikaci politických problémů, které vyžadují pozornost nebo opatření federálních agentur týkajících se dědičných poruch u novorozenců a dětí.[5]
- Část 7
Pohotovostní plánování
Přidána sekce 1115 PHSA která požadovala rozvoj pohotovostního plánování pro screening novorozenců v případě stavu veřejného zdraví. The Centra pro kontrolu nemocí se ujal vedení při vývoji tohoto plánu po konzultaci s HRSA a státní zdravotnictví. Konkrétněji vyžaduje, aby CDC vypracovalo národní pohotovostní plán pro screening novorozenců, který by se připravil na možnou mimořádnou událost v oblasti veřejného zdraví.
Přidán oddíl 1116 zákona o veřejných zdravotních službách za účelem založení výzkumného programu Hunter Kelly. Tento program je určen k identifikaci, vývoji a testování nejpokročilejších a nejslibnějších nových screeningových technologií s cílem zlepšit a rozšířit počet podmínek zahrnutých do screeningu novorozenců.
Opozice
| Tato sekce potřebuje další citace pro ověření. (Březen 2012) (Zjistěte, jak a kdy odstranit tuto zprávu šablony) |
Zatímco tato legislativa získala silnou podporu lékařské komunity a skupin prosazujících pacienty, proti jejím mandátům se nadále setkávalo. Obzvláště Občanská rada pro svobodu zdraví se rozhodně postavila proti průchodu NBSSLA kvůli obavám o soukromí. Twila Brase, prezidentka aktivistické skupiny založené v Minnesotě, vyjádřila znepokojení nad skladováním krvavé skvrny, a je silným zastáncem toho, aby byly zničeny všechny biobanky. Brase citoval obavy ohledně „vládou sponzorovaného genetického výzkumu“. Stojí za zmínku, že státy ukládají vzorky od šedesátých let, kdy byla poprvé zavedena NBS, a každý stát má svou vlastní politiku DBS skladování a výzkum. Od roku 2008 uskladnila Kalifornie od roku 1980 přes 12 000 vzorků, zatímco Texas vzorky zničil během několika měsíců. Skupiny prosazující ochranu soukromí vyjádřily obavy ohledně možného zneužití těchto vzorků jak pro lékařské, tak pro forenzní účely. Někteří uvedli sdílení genetických informací s ministerstvem vnitřní bezpečnosti. Minulé postupy a jasné zásady používání a omezení však naznačují, že existuje výrazné oddělení mezi lékařským a forenzním použitím. Je známo, že státní laboratoře odmítají žádosti donucovacích orgánů o přístup NBS údaje a vzorky, a to i v případech identifikace pohřešovaných dětí.
Postavení
Legislativa umožnila vylepšit a rozšířit screening novorozenců a také stanovila federální pokyny pro podmínky, které by měli všichni novorozenci vyšetřovat. Kromě toho vytvořila komplexní veřejné úložiště vzdělávacího úložiště o screeningu novorozenců v podobě První test dítěte.[6] Toto financování zvýšilo povědomí rodičů a zdravotnických pracovníků.[původní výzkum? ] Od přijetí NBSSLA přidal sekretariát Poradního výboru pro dědičné poruchy u novorozenců a dětí závažné kombinované imunodeficience (SCID ) a kritické vrozené srdeční choroby (CCHD ) na panel Doporučený jednotný screening (RUSP).[Citace je zapotřebí ]
Financování NBSSLA bylo také klíčem k posílení programů v rámci Regional Genetic and Newborn Screening Service Collaboratives, spolu s Národním koordinačním centrem pro spolupráci. Do 30. listopadu 2010 měl každý stát a území schopnost vstoupit do svých systémů klinického managementu pozitivně vyšetřených novorozenců. Tento výsledek představuje 7% zlepšení oproti 93% údaji z prosince 2008, kdy k hodnocení došlo poprvé.[Citace je zapotřebí ]
The Screening novorozenců zachrání životy při opětovné autorizaci z roku 2013 (HR 1281; 113. kongres) byl do Sněmovny reprezentantů zaveden v roce 2013 za účelem opětovného schválení tohoto zákona.[7]
Reference
- ^ A b Zpráva Senátu
- ^ Úvodní poznámky senátora Dodda
- ^ HR 3825
- ^ Prezidentův rozpočet na rok 2013: Jaký je dopad na screening novorozenců?
- ^ Kongresový rozpočet HRSA Odůvodnění FY 2013
- ^ První test dítěte
- ^ „H.R.1281 - shrnutí“. Kongres Spojených států. Citováno 24. června 2014.