MorphoSys - MorphoSys
![]() | |
Veřejná společnost | |
Obchodováno jako | |
Průmysl | Biotechnologie |
Založený | 1992 |
Hlavní sídlo | |
Klíčoví lidé | Dr. Jean-Paul Kress, Výkonný ředitel Jens Holstein, Finanční ředitel Dr. Malte Peters, vedoucí výzkumu a vývoje Dr. Roland Wandeler, Vedoucí obchodní ředitel Dr. Marc Cluzel, předseda Dozorčí rada |
produkty | Imunoterapie |
Příjmy | 71,8 milionu EUR (2019)[1] |
-107,9 milionu EUR (2019)[1] | |
-103,0 milionu EUR (2019)[1] | |
Aktiva celkem | 496,4 milionu EUR (konec 2019)[1] |
Celkový kapitál | 394,7 milionu EUR (konec 2019)[1] |
Počet zaměstnanců | 426 (konec 2019)[1] |
webová stránka | www.morphosys.com |
MorphoSys AG je biofarmaceutické společnost založená v roce 1992. Společnost má hlavní sídlo v blízkosti Mnichov, Německo a má stoprocentní dceřinou společnost, MorphoSys USA Inc., v Boston MA v USA, kde buduje obchodní organizaci. Společnost má různé protilátka, protein a peptid technologie, které používá k objevování a vývoji patentovaných i partnerských kandidátů na drogy. Společnost tvrdí, že má v širším potrubí více než 100 léků, které jsou vyšetřovány na různé nemoci.[2][3] Zatímco mnoho z nich se vyvíjí ve spolupráci s farmaceutickými a biotechnologickými společnostmi, MorphoSys má také vlastní pipeline se zaměřením na rakovina.
MorphoSys AG je uveden na Frankfurtská burza a v USA Nasdaq burza.
Dějiny
Společnost byla založena v roce 1992. V roce 1999 byla společnost MorphoSys zapsána na frankfurtské burze pod symbolem „MOR“.
V roce 2004 MorphoSys a Novartis vstoupila do strategického partnerství pro výzkum a vývoj biofarmaceutik, které bylo v roce 2007 rozšířeno.[1] Včetně dalších objevovacích partnerství: s Bayer (1999), Roche (2000), Centocor (nyní Janssen Biotech, 2000), Schering AG (2001) a Pfizer (2003).
V roce 2008, první patentovaná protilátka společnosti MOR103 (nyní otilimab) vstoupil do klinického vývoje.[4] Po zveřejnění slibných výsledků v roce 2006 revmatoidní artritida, MorphoSys podepsal licenční smlouvu s GlaxoSmithKline pro MOR103.[5] V roce 2019 zahájila společnost GlaxoSmithKline klinický vývojový program fáze 3 s MOR103 (nyní GSK3196165).[6]
V roce 2010 MorphoSys podepsal licenční smlouvu s Xencor Inc. pro MOR208 (nyní tafasitamab).[7]
V červenci 2017 obdržela USA první z léků na platformě MorphoSys schválení marketingu. Guselkumab (jméno značky Tremfya ), který byl vyvinut a je komercializován společností Janssen Biotech dceřiná společnost společnosti Johnson & Johnson, byl poprvé schválen pro léčbu středně těžkých až těžkých plaková psoriáza ve Spojených státech, Evropské unii a Kanadě.[8][9]
V dubnu 2018 po USA počáteční veřejná nabidka ve kterém společnost získala 239 milionů $, Americké depozitní akcie společnosti MorphoSys začal obchodovat na Nasdaq burze cenných papírů, rovněž pod symbolem „MOR.“[10][11]
V roce 2018 společnost založila stoprocentní dceřinou společnost v USA, MorphoSys USA Inc., připravit se na plánovanou komercializaci tafasitamabu, podléhá schválení FDA.
V prosinci 2019 na základě pozitivního klinické hodnocení výsledků společnost předložila a Žádost o licenci Biologics (BLA) FDA pro tafasitamab v kombinaci s lenalidomid pro léčbu relabujícího / žáruvzdorného difúzní velký B-buněčný lymfom.[12] Podání bylo přijato k podání v únoru 2020 a rozhodnutí o podání se očekává v srpnu 2020.[13]
V lednu 2020 MorphoSys a Incyte Společnost podepsala smlouvu o spolupráci a licenci na globální vývoj a komercializaci tafasitamabu.[14] 3. března 2020 dohoda získala protimonopolní povolení a vstoupila v platnost.[15]
Potrubí
V prosinci 2019 měla společnost MorphoSys 116 kandidátů na léky (dvanáct proprietárních a 104 partnerských programů), z nichž 28 bylo v klinickém vývoji.[1][3]
Tafasitamab (MOR208) je humanizovaná monoklonální protilátka namířená proti CD19 v klinickém vývoji pro léčbu B-buněčné malignity.[2][16] Tafasitamab je nebo byl hodnocen v několika klinických studiích, samostatně a v kombinaci s jinými protinádorovými léky.[1][3][16]
V březnu 2020 společnost MorphoSys oznámila, že FDA přijala Žádost o licenci Biologics (BLA) pro podání a přiznání prioritní kontroly, nastavení a Zákon o poplatcích za užívání léků na předpis (PDUFA) datum cíle 30. srpna 2020.[17]
MOR202 je humanizovaná monoklonální protilátka namířená proti CD38 pro léčbu anti-PLA2R-pozitivního membranózní nefropatie, an autoimunitní onemocnění ovlivňující ledviny.[2] V roce 2017 uzavřela společnost MorphoSys regionální licenční smlouvu s I-Mab Biopharma vyvinout a komercializovat MOR202 (nazývaný TJ202 od I-Mab) v Velká Čína.[18] MOR202 / TJ202 je v současné době vyšetřován I-Mab ve třech klinických studiích.[19]
Otilimab (MOR103 / GSK3196165) je plně lidská monoklonální protilátka namířená proti GM-CSF.[2] Program je licencován GlaxoSmithKline.[4][5] Otilimab je v současné době vyšetřován ve studii fáze 3 v roce 2006 revmatoidní artritida která začala v červenci 2019.[6]
Technologie
MorphoSys vyvinul řadu technologií protilátek, které používá pro své vlastní i partnerské programy.
Hlavní technologií společnosti MorphoSys je HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), což je soubor více než deseti miliard plně lidských protilátek ve formě fágový displej banka a systém jejich optimalizace.[20]
Reference
- ^ A b C d E F G h i „Výroční zpráva 2019“ (PDF). MorphoSys. Citováno 29. dubna 2020.
- ^ A b C d „Terapeutické potrubí MorphoSys“. MorphoSys.
- ^ A b C „Formulář 20-F“. Americká komise pro cenné papíry.
- ^ A b „otilimab (MOR103 / GSK3196165)“. MorphoSys. 2014-10-27. Citováno 2018-06-23.
- ^ A b „MorphoSys podepisuje globální licenční smlouvu se společností GlaxoSmithKline pro protizánětlivý program MOR103“. MorphoSys. 06.06.2013. Citováno 2020-04-29.
- ^ A b „Licenční partner společnosti MorphoSys, společnost GSK, zahájila klinický program fáze 3 s otilimabem (MOR103 / GSK3196165) při revmatoidní artritidě“. dgap.de. 2019-07-03. Citováno 2020-04-29.
- ^ „MorphoSys a Xencor podepisují licenci a dohodu o spolupráci pro program klinických protilátek“. MorphoSys. 27. 06. 2010. Citováno 2020-04-29.
- ^ „Držitel licence společnosti MorphoSys Janssen získal souhlas Japonce s přípravkem Tremfya k léčbě středně těžkých až těžkých forem psoriázy a psoriatické artritidy“. pharmabiz.com. Citováno 2018-06-05.
- ^ Schvalovací dopis Guselkumab BLA
- ^ „Nasdaq vítá společnost MorphoSys AG (Nasdaq: MOR) na akciovém trhu Nasdaq“. Nasdaq. 19. 04. 2018. Citováno 2020-04-29.
- ^ „MorphoSys oznamuje uzavření IPO Nasdaq prostřednictvím nabídky ADS a uplatnění možnosti upisovatelů na nákup dalších ADS, což povede k celkovému hrubému výnosu 239 milionů USD“. dgap.de. 24. 04. 2018. Citováno 2020-04-29.
- ^ „MorphoSys oznamuje předložení žádosti o licenci na biologii pro Tafasitamab v DL / DLBCL úřadu FDA“. dgap.de. 2019-12-30. Citováno 2020-04-29.
- ^ „MorphoSys iniciuje rozšířený program přístupu pro Tafasitamab v USA“ dgap.de. 2020-01-13. Citováno 2020-04-29.
- ^ „MorphoSys a Incyte podepisují pro Tafasitamab smlouvu o globální spolupráci a licenční smlouvu, včetně americké komercializace a ex-amerických práv na komercializaci.“. dgap.de. 2020-01-13. Citováno 2020-04-29.
- ^ „MorphoSys a Incyte oznamují protimonopolní odbavení globální spolupráce a licenční smlouvu pro Tafasitamab“. dgap.de. 03.03.2020. Citováno 2020-04-29.
- ^ A b „tafasitamab“. MorphoSys.
- ^ „FDA přijímá žádost o biologickou licenci MorphoSys '(BLA) a uděluje prioritní kontrolu pro tafasitamab a lenalidomid pro léčbu relabující / refrakterní DLBCL“. dgap.de. 2020-03-02. Citováno 2020-04-29.
- ^ „MorphoSys podepisuje regionální licenční smlouvu pro protilátku MOR202 s I-Mab“. dgap.de. 30. 11. 2017. Citováno 2020-04-29.
- ^ „Terapeutický plynovod I-Mab Biopharma“. I-Man Biopharma.
- ^ „HuCaL“. MorphoSys.